ЗАМИДИН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Замидин, 1 мг/мл, капли для глаз, раствор
Hexamidini diisethionas
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания схожи.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Замидин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Замидин
3. Как применять препарат Замидин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Замидин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Замидин и для чего он применяется

Замидин содержит противобактериальное антисептическое вещество. Препарат применяется как местное антисептическое средство при лечении некоторых инфекций глаза и окружающих его структур, таких как:

• воспаление наружной поверхности глаза (конъюнктивит),
• воспаление некоторых частей глаза — конъюнктивы и роговицы (кератоконъюнктивит),
• местное воспаление краёв век, часто в области основания ресниц (блефарит),
• хронический дакриоцистит.

Препарат также применяется для дезинфекции конъюнктивальных мешков (пространство между веками и глазным яблоком) перед хирургическим вмешательством.
Замидин — это глазные капли в виде раствора без консервантов.

2. Важная информация перед применением лекарства Замидин

Когда не применять лекарство Замидин

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гексамидину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует прекратить лечение и обратиться к врачу, если:

• состояние пациента не улучшается после применения препарата в соответствии с рекомендациями врача,
• появляются какие-либо новые симптомы (покраснение, боль в глазу или нечёткое зрение). Если у пациента имеется инфекция глаза, в течение всего периода лечения нельзя пользоваться контактными линзами.

Замидин и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Замидин может применяться в период беременности или грудного вскармливания.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Лекарство Замидин не влияет на остроту зрения, однако может вызывать преходящее нечёткое зрение или другие нарушения зрения, которые потенциально могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если возникает нечёткое зрение, нельзя управлять транспортными средствами или механизмами до восстановления нормального зрения.

3. Как применять лекарство Замидин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна капля в конъюнктивальный мешок (пространство между нижним веком и глазом) поражённого глаза (глаз) 4–6 раз в сутки.
Необходимо избегать длительного или часто повторяющегося лечения, поскольку бактерии могут выработать устойчивость к действию препарата. По этой причине не следует превышать продолжительность лечения, рекомендованную врачом.

Применение у детей
Безопасность и эффективность применения этих глазных капель у детей не установлены. Данные отсутствуют.

Способ и путь введения
Этот препарат предназначен для применения в глаза.
При одновременном применении этого препарата и других глазных капель необходимо соблюдать интервал не менее 15 минут между закапываниями.
Этот препарат представляет собой глазные капли без консервантов, раствор. Необходимо избегать контакта наконечника многодозового контейнера с глазом или окружающими глаз областями. Наконечник может загрязниться и вызвать риск инфицирования глаза. Чтобы избежать возможного загрязнения многодозового контейнера, необходимо держать его наконечник подальше от любых поверхностей.

Для многодозового контейнера объёмом 0,6 мл:
Для применения препарата Замидин необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Тщательно вымыть руки и принять удобное положение — стоя или сидя.
2. Открыть пакетик, содержащий 5 многодозовых контейнеров. На пакетике указать дату первого вскрытия.
3. Отломить один многодозовый контейнер от полоски.

4. Открутить верхнюю часть многодозового контейнера, как показано на рисунке. После открытия не прикасаться пальцами к наконечнику контейнера.

5. Аккуратно оттянуть нижнее веко поражённого глаза пальцем.
6. Поднести наконечник многодозового контейнера близко к глазу, но не касаться глаза, ресниц, пальцев или других поверхностей наконечником-капельницей.
7. Аккуратно сжать многодозовый контейнер, чтобы в глаз попала одна капля, затем отпустить нижнее веко.

8. Повторить действия для второго глаза, если он поражён.
9. После использования многодозовый контейнер необходимо сразу закрыть: плотно прижать колпачок к наконечнику многодозового контейнера, если не весь его объём был использован. Каждый повторно закрытый многодозовый контейнер может быть использован повторно в течение максимум 24 часов.

10. Утилизировать многодозовый контейнер через 24 часа после открытия или когда он опустеет.

Для многодозового контейнера объёмом 10 мл:
Для применения препарата Замидин необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Тщательно вымыть руки и принять удобное положение — стоя или сидя.
2. Открутить колпачок, чтобы открыть многодозовый контейнер. После открытия не прикасаться к наконечнику контейнера пальцами.

3. Запрокинуть голову назад и аккуратно оттянуть нижнее веко поражённого глаза пальцем.
4. Поднести наконечник многодозового контейнера близко к глазу, но не касаться глаза, ресниц, пальцев или других поверхностей наконечником-капельницей.
5. Аккуратно сжать многодозовый контейнер, чтобы в глаз попала одна капля, затем отпустить нижнее век
6. Повторить действия для второго глаза, если он поражён.

7. После использования многодозовый контейнер необходимо закрыть, закрутив колпачок.

8. Утилизировать многодозовый контейнер через 30 дней после открытия.

Применение препарата Замидин в дозе, превышающей рекомендованную
При закапывании слишком большого количества препарата в глаз необходимо промыть глаз физиологическим раствором.

Пропуск приёма препарата Замидин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Замидин
Этот препарат следует применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке-вкладыше. Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Возможны следующие побочные действия:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

• Местная аллергическая реакция (покраснение глаза, отёк и покраснение век, зуд).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Замидин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Для многодозового контейнера объемом 0,6 мл:
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, пакетике и многодозовом контейнере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Для многодозового контейнера объемом 10 мл:
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и многодозовом контейнере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Для многодозового контейнера объемом 0,6 мл:
После первого вскрытия пакетика: срок годности многодозовых контейнеров — 30 дней. Необходимо указать дату первого вскрытия на пакетике.
После первого вскрытия многодозового контейнера: срок годности повторно закрытого многодозового контейнера — 24 часа с момента первого вскрытия контейнера.
Для многодозового контейнера объемом 10 мл:
После первого вскрытия многодозового контейнера: срок годности составляет 30 дней с момента первого вскрытия многодозового контейнера.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Замидин

• Действующим веществом является гексамидина диизетионат. 1 мл раствора содержит 1 мг гексамидина диизетионата.
• Вспомогательные вещества: борная кислота, бура, натрия хлорид, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Замидин и что содержит упаковка
Для многодозового контейнера объёмом 0,6 мл:
Этот лекарственный препарат выпускается в виде глазных капель — раствора. Раствор прозрачный, бесцветный,
поставляется в многодозовых контейнерах, упакованных в пакетики по 5 штук. Каждый многодозовый контейнер
содержит 0,6 мл препарата.
Каждый многодозовый контейнер объёмом 0,6 мл содержит не менее 12 капель глазных без консервантов.
Для многодозового контейнера объёмом 10 мл:
Этот лекарственный препарат выпускается в виде глазных капель — раствора. Раствор прозрачный, бесцветный,
поставляется в многодозовых контейнерах объёмом 10 мл.
Каждый многодозовый контейнер объёмом 10 мл содержит около 250 капель глазных без консервантов.
Упаковка содержит 5 или 10 (2x5) многодозовых контейнеров объёмом 0,6 мл или один многодозовый контейнер объёмом 10 мл.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция
Производитель:
Для многодозового контейнера объёмом 0,6 мл:
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция
LABORATOIRE UNITHER
1 rue de l’Arquerie
50200 Coutances
Франция
Для многодозового контейнера объёмом 10 мл:
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция
Для получения более подробной информации следует обращаться к представителю
ответственного субъекта:
THEA Polska Sp. z o.o.
ул. Cicha 7
00-353 Варшава
Тел.: +48 22 642 87 77
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского
экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия, Люксембург ..................................................................................................... Zasetic
Болгария, Германия, Польша, Румыния, Италия ........................................................ Замидин
Чехия, Дания, Финляндия, Исландия, Норвегия, Португалия, Словакия, Швеция ........ Замисепт
Франция, Греция ............................................................................................................. Замелин
Подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте www.urpl.gov.pl
Здравоохранительное образование — Советы при инфекции глаза
Если улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Поскольку инфекция глаза заразна, следует предпринять следующие простые меры, чтобы избежать
передачи инфекции на второй глаз или другим членам семьи:
— регулярно мыть руки тёплой водой с мылом;
— не тереть глаза;
— стирать наволочки и полотенца для лица в горячей воде с моющим средством;
— не пользоваться общими полотенцами и подушками.