ЙОДЕК КАЛИЯ TZF

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Йодек Потасу TZF, 65 мг, таблетки
Калия йодид
Препарат Йодек Потасу TZF следует принимать исключительно в случае риска облучения
ядерного излучения. Препарат Йодек Потасу TZF содержит калия йодид, который при приёме
в правильной дозе насыщает щитовидную железу йодом и, блокируя захват радиоактивных
изотопов йода, предотвращает развитие рака щитовидной железы.
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Йодек Потасу TZF и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Йодек Потасу TZF
3. Как принимать препарат Йодек Потасу TZF
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Йодек Потасу TZF
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Йодек Потасу TZF и для чего он применяется

Йодек Потасу TZF — это препарат, блокирующий функцию щитовидной железы и предотвращающий её повреждение под действием радиоактивных изотопов йода.
Йодек Потасу TZF, принятый человеком, подвергшимся воздействию радиоактивного йода, предотвращает повреждение щитовидной железы, поскольку насыщает её нерадиоактивным йодом, блокируя поглощение радиоактивного йода из загрязнённого воздуха, воды, молока и других источников.

2. Важная информация перед применением препарата Йодек Калия TZF

Когда не следует применять препарат Йодек Калия TZF:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеются аутоиммунные заболевания, сопровождающиеся зудом и пузырьками на коже (герпетиформный дерматит, болезнь Дюринга),
• если у пациента имеется гипертиреоз, проявляющийся избыточным образованием гормонов щитовидной железы,
• если у пациента имеется заболевание сосудов (васкулит с гипокомплементемией).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Йодек Калия TZF необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

• при подозрении на злокачественную опухоль щитовидной железы или при её наличии,
• при наличии сужения дыхательных путей (вызывающего затруднение дыхания). Применение препарата Йодек Калия TZF может усугубить это состояние,
• если у пациента проводилось или проводится лечение заболеваний щитовидной железы,
• если пациент лечился или проходит лечение по поводу тиреотоксикоза (избыток гормонов щитовидной железы в организме),
• если у пациента имеется нарушение функции почек,
• при нарушении функции надпочечников и связанном с этим лечении,
• если пациент обезвожен или у него наблюдаются судороги, вызванные перегревом,
• при применении лекарственных средств, перечисленных в разделе «Йодек Калия TZF и другие лекарства».

Дети
Если препарат Йодек Калия TZF был назначен новорождённому возрастом в несколько недель, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для контроля функции щитовидной железы.
Йодек Калия TZF и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать, включая лекарства без рецепта.
В частности, при применении препарата Йодек Калия TZF может быть невозможно применение следующих лекарств:

• препараты, подавляющие функцию щитовидной железы; при одновременном применении с препаратом Йодек Калия TZF состояние пациента должно тщательно контролироваться врачом,
• некоторые лекарства, такие как: каптоприл или эналаприл; одновременное применение может привести к повышению концентрации калия в крови,
• хинидин; действие хинидина на сердце может усиливаться препаратом Йодек Калия TZF,
• калийсберегающие диуретики, такие как амилорид или триамтерен; одновременное применение может привести к повышению концентрации калия в крови. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременные женщины не должны принимать более одной дозы, то есть 2 таблетки. Если препарат Йодек Калия TZF применяется в поздние сроки беременности, рекомендуется обследовать функцию щитовидной железы у новорождённого.
Женщины, кормящие грудью, не должны принимать более одной дозы, то есть 2 таблетки. Йод выделяется с грудным молоком, однако его количество недостаточно для полноценной защиты ребёнка. Поэтому необходимо также давать таблетки йода ребёнку (см. пункт «Как применять препарат Йодек Калия TZF»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Йодек Калия TZF не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Йодек Калия TZF

Принимать этот препарат следует всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки, содержащие йод, следует принимать только в случае ядерной катастрофы после сообщения соответствующих органов, например, через радио или телевидение, а также при проведении исследований в ядерной медицине.
Не следует самостоятельно принимать решение о приёме препарата.
Для обеспечения надлежащей защиты препарат Йодек Калия TZF необходимо принять как можно скорее (желательно в течение 2 часов) после объявления о радиоактивном загрязнении йодом.
Однако приём таблеток в течение 8 часов после воздействия радиоактивного йода по-прежнему оказывает благоприятный эффект.
Рекомендуемая дозировка:

Новорождённые, беременные и кормящие женщины, а также взрослые старше 60 лет не должны принимать более одной дозы.
Препарат Йодек Калия TZF не рекомендуется для применения у лиц старше 40 лет, поскольку у этой возрастной группы менее вероятна польза от лечения йодом после воздействия радиоактивного йода. Однако лица, подвергшиеся воздействию высоких доз радиоактивного йода (например, работники спасательных служб, участвующие в аварийно-спасательных или ликвидационных работах), вероятно, извлекут пользу из лечения.
Как правило, достаточна однократная доза.
Если воздействие радиоактивного йода продолжается (>24 часа), имеет место повторное облучение, приём загрязнённой пищи или воды, а эвакуация невозможна, может потребоваться повторный приём дозы.

Способ применения
Таблетку можно разделить на четыре равные дозы.
Таблетки можно принимать целиком, разжёвывать или растворять в одной столовой ложке воды комнатной температуры. Полученную взвесь (без изменения цвета) следует сразу же полностью принять. Запить небольшим количеством воды.

Приём дозы препарата Йодек Калия TZF, превышающей рекомендованную
Приём более высоких доз препарата не усиливает защитного действия.
Если пациент принял слишком высокую дозу препарата Йодек Калия TZF, может развиться йодистое отравление с тяжёлыми побочными эффектами, такими как нарушения дыхания и расстройства сердечной деятельности.
В случае приёма слишком высокой дозы препарата Йодек Калия TZF необходимо немедленно обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Редко (могут возникать у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• Кожная сыпь (преходящая)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Реакции гиперчувствительности, такие как отёк слюнных желёз, головная боль, свистящее дыхание или кашель, желудочно-кишечные расстройства различной степени тяжести
• Иодиндуцированные аутоиммунные заболевания (болезнь Грейвса, болезнь Хашимото), узловой зоб, а также вызванные иодом преходящий гипертиреоз или гипотиреоз
• Гипертиреоз (характеризующийся потерей массы тела, повышенным аппетитом, непереносимостью жары и повышенным потоотделением), тиреоидит, увеличение щитовидной железы с или без микседемы (уплотнение кожи и тканей, особенно на лице)
• Депрессия, нервозность, импотенция, бессонница (при многократном применении)
• Сиалоаденит, желудочно-кишечные расстройства

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301; Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Джодек Калия TZF

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных требований к хранению лекарства нет.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Йодек Калия TZF

• Активным веществом лекарства является калия йодид. Одна таблетка содержит 65 мг калия йодида, что соответствует 50 мг йода.
• Другие компоненты лекарства: целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Йодек Калия TZF и что содержит упаковка
Таблетка белого до желтоватого цвета, слегка мраморная, круглая, двоякоплоская, с немного скошенными краями, с крестообразной насечкой на одной стороне, облегчающей разделение на две или четыре равные части, диаметром 7 мм. Таблетку можно разделить на две или четыре равные дозы.
Упаковка содержит блистер с 30 таблетками.
Ответственный субъект и производитель
Тархоминские Фармацевтические Заводы «Польфа» Акционерное Общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к ответственному субъекту.