ВИЛАНТРИН

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Вилантрин, 500 мг, гранулы
Метронидазолум
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит информацию, важную для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственный препарат Вилантрин и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного препарата Вилантрин
3. Как применять лекарственный препарат Вилантрин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Вилантрин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Вилантрин и для чего он применяется

Вилантрин — это лекарственный препарат, содержащий метронидазол, обладающий противобактериальным и противопротозойным действием, выпускается в форме вагинальных гранул.
Лекарственный препарат Вилантрин показан для местного лечения:

• трихомониаза, вызванного Trichomonas vaginalis;
• бактериального вагинита, вызванного Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mycoplasma hominis.

2. Важная информация перед применением препарата Вильантрин

Когда не следует применять препарат Вильантрин:

• При повышенной чувствительности (аллергии) к метронидазолу, другим производным 5-нитроимидазола или вспомогательным веществам (перечисленным в пункте 6).
• При беременности в первом триместре.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вильантрин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Вильантрин следует применять с осторожностью у пациенток:

• с активными заболеваниями центральной нервной системы (например, у больных эпилепсией),
• с тяжелыми нарушениями функции печени или печеночной энцефалопатией,
• с нарушениями состава крови — лейкопенией (снижение числа лейкоцитов) или при наличии в анамнезе случаев лейкопении.

Вильантрин может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований (АспАТ, АлАТ, ЛДГ,
триглицериды, лейкоциты, гексокиназа глюкозы).
Во время применения препарата Вильантрин может повыситься склонность к кандидозному воспалению шейки матки или влагалища.
Во время применения препарата Вильантрин и в течение как минимум двух дней после окончания лечения запрещено употребление алкоголя из-за риска развития нежелательных реакций.
При применении препаратов, содержащих метронидазол, у пациентов с синдромом Коккейна отмечались случаи тяжелой гепатотоксичности (острой печеночной недостаточности), включая летальные исходы. У пациентов с синдромом Коккейна врач должен контролировать функцию печени во время и после лечения метронидазолом.
Если у пациентки появятся следующие симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу и прекратить приём метронидазола:

• боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, общее недомогание, чувство усталости, желтуха, потемнение мочи, жирный или жидкий стул, кожный зуд.

Влияние препарата Вильантрин на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать. В особенности необходимо сообщить врачу о приёме:

• препаратов, усиливающих активность печеночных ферментов, например, противосудорожных средств (фенобарбитал, фенитоин);
• препаратов, снижающих активность печеночных ферментов, например, средства, применяемого при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (циметидин);
• антикоагулянтов — производных кумарина (например, варфарин);
• препарата, применяемого при биполярных аффективных расстройствах, маниакальных состояниях и рецидивирующих депрессивных расстройствах (литий);
• препарата, применяемого при лечении алкоголизма (дисульфирам). Не следует применять препарат Вильантрин во время лечения дисульфирамом и в течение 2 недель после его окончания.

Применение препарата Вильантрин и употребление алкоголя
Метронидазол усиливает токсическое действие алкоголя. Необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения препаратом Вильантрин и в течение 48 часов после его окончания.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Запрещено применять этот препарат в первом триместре беременности (если у женщины есть вероятность забеременеть, перед началом применения препарата необходимо провести тест на беременность). Во втором и третьем триместрах беременности препарат может быть применён только в том случае, если по мнению врача это необходимо, а другие методы лечения неэффективны или противопоказаны.
Не следует применять этот препарат в период грудного вскармливания, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии препарата Вильантрин на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

3. Как применять лекарство Вилантрин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки (в возрасте 12–18 лет):
Рекомендуемая доза:
Вагинально — 1 глобула (500 мг) на ночь в течение 10 дней.
Внимание:
Лечение трихомониаза проводится одновременно у обоих половых партнёров, поскольку бессимптомный трихомониаз у мужчин часто является источником повторного заражения у женщин. В случае бактериального вагинита одновременное лечение мужчин не является обязательным.
Применение препарата Вилантрин в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Вилантрин
Если доза препарата была пропущена, следует как можно скорее принять пропущенную дозу. Затем следующую дозу применить в обычное время. Однако если это означает применение двух доз в короткий промежуток времени, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При применении препарата Вилантрин могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• нарушения в работе репродуктивной системы, такие как грибковые инфекции ( Candida ) в области половых органов;
• ощущение металлического привкуса во рту, сухость во рту, воспаление языка;
• желудочно-кишечные расстройства: тошнота, боли в животе;
• головная боль;
• потемнение мочи (из-за метаболитов метронидазола);
• жжение при мочеиспускании;
• воспаление вульвы;
• раздражение, зуд, отёк, повышенная чувствительность влагалища.

При системном применении метронидазола наблюдались побочные эффекты, которые могут возникать и после вагинального применения (в частности: изменения в коже и подкожной ткани, такие как кожные реакции (крапивница); дисфункции мозжечка; нарушения сознания; судороги). При появлении неврологических симптомов (нарушений со стороны нервной системы) следует немедленно прекратить лечение этим препаратом.
Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозольские, 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных действиях также можно направлять ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вилантрин

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вилантрин

• Действующим веществом лекарства является метронидазол. Одна вагинальная гранула содержит 500 мг метронидазола.
• Вспомогательное вещество: твёрдый жир.

Как выглядит лекарство Вилантрин и что содержит упаковка
Наружная упаковка представляет собой картонную коробку, содержащую 10 вагинальных гранул кремово-белого цвета в блистерах из ПВХ/ПЭ и инструкцию по применению.
Регистрант
Farmina sp. z o.o.
ул. Липская 44
30-721 Краков
Производитель
Farmina sp. z o.o.
ул. Липская 44
30-721 Краков
Farmina sp. z o.o.
Подразделение в Мысленице
ул. Чегельского 2
32-400 Мысленице
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к регистранту: Farmina sp. z o.o., тел.: +48 12 290 90 00