ВЕСАРКО

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Весарко, 10 мг/г, крем
Ивермектин
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство выписано строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Весарко и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Весарко
3. Как применять лекарственное средство Весарко
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Весарко
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Весарко и для чего оно применяется

Лекарственное средство Весарко содержит активное вещество ивермектин, которое относится к группе препаратов, называемых авермектинами. Крем применяется наружно для лечения папул и пустул при розацеа.
Лекарственное средство Весарко можно применять только у взрослых (в возрасте 18 лет и старше).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Весарко

Когда не следует применять лекарственный препарат Весарко:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ивермектину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Весарко необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В начале лечения у некоторых пациентов может наблюдаться ухудшение симптомов розацеа, однако это явление встречается редко и обычно проходит в течение первой недели лечения. Если ухудшение симптомов розацеа всё же произошло, необходимо сообщить об этом врачу.
Влияние препарата Весарко на другие лекарственные средства
Некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие ивермектина в форме крема; поэтому следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять.
Беременность и грудное вскармливание
Применение лекарственного препарата Весарко во время беременности не рекомендуется. Если пациентка кормит грудью, ей не следует применять данный препарат; в качестве альтернативы можно прекратить грудное вскармливание перед началом лечения этим препаратом.
Необходимо проконсультироваться с врачом, который поможет принять решение — применять препарат или продолжать грудное вскармливание, учитывая пользу от лечения и пользу от грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данный препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав препарата Весарко:

• цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит),
• метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).

3. Как применять лекарство Весарко

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Важная информация: Лекарство Весарко предназначено только для наружного применения на кожу лица у взрослых. Не следует применять этот препарат на других участках тела, в частности на влажных
поверхностях, например, глазах, губах или любой слизистой оболочке. Не глотать.
Рекомендуемая доза — одна аппликация на кожу лица в сутки. Необходимо нанести крем в количестве, соответствующем размеру горошины, на каждую из пяти областей лица: на лоб, подбородок, нос и на каждый щеку. Затем крем следует равномерно распределить тонким слоем по всей поверхности лица.
Не наносить крем вблизи век, губ и любых слизистых оболочек, например, внутри носа, ротовой полости или глаз. Если крем случайно попал в глаза или в область глаз, век, губ, ротовой полости или на слизистую оболочку, необходимо немедленно промыть эти участки большим количеством воды.
Не следует наносить косметические средства (например, другие кремы для лица или декоративную косметику) перед ежедневным применением лекарства Весарко. Эти средства можно использовать после полного высыхания нанесённого крема.
Сразу после нанесения крема необходимо вымыть руки.
Лекарство Весарко следует применять ежедневно на протяжении всего курса лечения, и курс может быть повторён.
Врач сообщит пациенту, как долго следует применять этот препарат. Продолжительность лечения может различаться у разных людей и зависит от степени выраженности кожных изменений.
Улучшение можно ожидать через 4 недели лечения. При отсутствии улучшения после 3 месяцев следует прекратить применение ивермектина в форме крема и проконсультироваться с врачом.
Нарушения функции печени
Если у пациента имеются проблемы с печенью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Весарко.
Применение у детей и подростков
Не следует применять лекарство Весарко у детей и подростков.
Как открыть тубу с защитной крышкой, предотвращающей доступ детей
Чтобы избежать вытекания препарата, не следует сжимать тубу при её открытии или закрытии.
Нажмите на крышку и поверните её против часовой стрелки (влево).
Затем снимите крышку.

Как закрыть тубу с защитной крышкой, предотвращающей доступ детей
Нажмите на крышку и поверните её по часовой стрелке (вправо).

Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу лекарства Весарко
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную суточную дозу, необходимо обратиться к врачу, который даст рекомендации относительно дальнейших действий.
Пропуск применения лекарства Весарко
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Весарко
Прыщи и узелки уменьшатся только после нескольких применений этого препарата. Важно продолжать применение лекарства Весарко столь долго, как это рекомендовано врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, препарат Vesarco может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
К возможным побочным эффектам препарата Vesarco относятся:

Часто встречающиеся побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек):

• ощущение жжения кожи

Нечасто встречающиеся побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек):

• раздражение кожи
• зуд кожи
• сухость кожи
• ухудшение симптомов розацеа (следует обратиться к врачу)

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• покраснение кожи
• воспаление кожи
• отёк лица
• повышение активности печеночных ферментов (АлАТ/АсАТ)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Vesarco.

5. Как хранить лекарство Весарко

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и тюбике,
указанного после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия тюбика: 6 месяцев.
Специальных указаний по хранению препарата нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Vesarco

• Активным веществом препарата является ивермектин. Один грамм крема содержит 10 мг ивермектина.
• Другие компоненты препарата: глицерол 85%, пальмитат изопропиловый, карбомер кополимер (тип В), диметикон, динатрия эдетат, кислота лимонная моногидрат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, макрогола цетостеариловый эфир, сорбитана стеарат, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), феноксиэтанол, пропиленгликоль, спирт олеиловый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Vesarco и что входит в упаковку
Лекарство Vesarco представляет собой крем белого до светло-желтого цвета. Препарат поставляется в тюбиках, содержащих 45 г крема.
Размер упаковки: 1 тюбик
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ул. Баелетова 30
02-867 Варшава
тел.: +48 22 855 40 93
Производитель/Импортер
Kevaro GROUP EOOD
Улица Царицы Елены 9, офис 23, этаж 5
1618 София
Болгария
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A, промышленная зона Кордин
Паола, PLA 3000
Мальта
STADA Arzneimittel AG
Штадаштрассе 2–18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Польша Vesarco
Швеция Ivermectin Aristo