УРОФУРАГИНУМ

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

uroFuraginum, 50 мг, таблетки
Furazidinum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
Лекарство необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если вам необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7–8 дней не наступило улучшение состояния или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство uroFuraginum и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства uroFuraginum
3. Как применять лекарство uroFuraginum
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство uroFuraginum
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство uroFuraginum и для чего оно применяется

Лекарство uroFuraginum содержит в качестве действующего вещества фуразидин, также известный как фурагин. Фуразидин является производным нитрофурана, которое подавляет рост бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
Показанием к применению препарата uroFuraginum является:

• инфекция нижних мочевыводящих путей.

Если в течение 7–8 дней не наступило улучшение или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата уроFuraginum

Когда не следует применять препарат уроFuraginum

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6), а также к другим производным нитрофурана,
• в I триместре беременности,
• в период доношенной беременности (с 38-й недели) и во время родов из-за риска гемолитической анемии (анемии, связанной с распадом эритроцитов) у новорождённого,
• у детей и подростков,
• если у пациента имеется почечная недостаточность, при лабораторных исследованиях выявлен клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке,
• если у пациента диагностирована полинейропатия (нарушение нервной системы), например, при сахарном диабете,
• если у пациента имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермента, участвующего в метаболизме эритроцитов).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата уроFuraginum необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек, печени, нарушения нервной системы, анемия, электролитные нарушения, дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты или заболевания лёгких,
• если пациент страдает сахарным диабетом, поскольку фуразидин может вызвать поражение нервов. У пациентов, получающих производные нитрофурана, наблюдалось поражение периферических нервов. Это заболевание в тяжёлых случаях может быть необратимым и угрожать жизни пациента. Поэтому препарат уроFuraginum следует отменить, если появляются симптомы со стороны нервной системы (покалывание, онемение, ощущение «пробегающих токов»),
• если у пациента появляется лихорадка, озноб, кашель, боль в груди, одышка. Это могут быть симптомы острых лёгочных реакций, которые иногда наблюдаются у пациентов, получающих производные нитрофурана. При появлении таких симптомов препарат следует немедленно отменить — как правило, симптомы быстро или очень быстро исчезают после прекращения приёма препарата. При хронических реакциях степень выраженности симптомов и их обратимость после прекращения приёма препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых нежелательных симптомов. Ключевым моментом является как можно более раннее выявление нежелательного действия и отмена препарата. Нарушение функции лёгких может быть необратимым. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших фуразидин более 6 месяцев. Хронические лёгочные реакции (включая фиброз лёгких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать особенно у пожилых пациентов,
• если препарат применяется длительно. В этом случае может потребоваться анализ крови для контроля числа лейкоцитов, а также функции почек и печени.

Дети и подростки
Препарат уроFuraginum не следует применять у детей и подростков.
Взаимодействие препарата уроFuraginum с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении следующих препаратов:

• Налидиксовая кислота (антибиотик) — фуразидин подавляет её бактериостатическое действие.
• Аминогликозиды и тетрациклины (антибиотики) — усиливают противобактериальное действие фуразидина.
• Хлорамфеникол и ристомицин (антибиотики) — усиливают токсическое действие фуразидина на кровяные клетки.
• Пробенецид (в высоких дозах) и сульфинпиразон (препараты, способствующие выведению мочевой кислоты с мочой) — снижают выведение фуразидина и могут вызывать его накопление в организме, увеличивая токсичность и уменьшая концентрацию в моче, что в конечном итоге может привести к снижению эффективности действия.
• Антациды, содержащие триметилсиликат магния — снижают всасывание фуразидина.
• Атропин — замедляет всасывание фуразидина, однако общее количество всосавшегося вещества не изменяется.
• Витамины группы В — усиливают всасывание фуразидина.

Влияние на лабораторные исследования
При приёме фуразидина результаты определения глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта и Фелинга могут быть ложноположительными. Результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментативными методами, как правило, являются достоверными.
Приём препарата уроFuraginum с едой, питьём или алкоголем
Препарат уроFuraginum следует принимать внутрь во время приёма пищи, содержащей белок, что способствует увеличению всасывания препарата.
Во время приёма препарата следует избегать употребления алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат уроFuraginum не следует применять в первые три месяца беременности (I триместр) и у женщин в доношенной беременности, а также в период родов. Следует соблюдать особую осторожность при применении в последние три месяца беременности (III триместр). Фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорождённого.
Препарат уроFuraginum не следует применять в период грудного вскармливания. Фуразидин проникает в грудное молоко и может нанести вред ребёнку, находящемуся на грудном вскармливании.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Отсутствуют данные о влиянии фуразидина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, способные влиять на способность к вождению (головокружение, сонливость, нарушения зрения).
Препарат уроFuraginum содержит 13,75 мг сахарозы в одной таблетке. Если у пациента ранее диагностировали непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство уроФурагинум

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым
Первый день лечения: 100 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки; последующие дни: 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.
Лекарство уроФурагинум следует принимать внутрь во время приёмов пищи, содержащей белок, поскольку это способствует увеличению всасывания препарата.
Препарат применяют в течение 7–8 дней. Если симптомы усилятся или не исчезнут через 7–8 дней, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей и подростков
Лекарство уроФурагинум не следует применять у детей и подростков.
Применение препарата уроФурагинум в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата уроФурагинум в дозе, превышающей рекомендованную, могут возникнуть следующие симптомы: головные боли, головокружение, аллергические реакции, тошнота, рвота, анемия. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшего стационара, поскольку может потребоваться специализированное лечение (в том числе промывание желудка и внутривенное введение жидкостей, а в тяжёлых случаях — проведение гемодиализа). В связи с выведением препарата из организма через почки, риск передозировки повышен у пациентов с нарушением функции почек.
Пропуск приёма препарата уроФурагинум
В случае пропуска приёма препарата уроФурагинум лечение следует продолжить, применяя ранее принимавшиеся дозы препарата. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат uroFuraginum может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Часто возникающие побочные эффекты (у 1–10 из 100 пациентов):

• тошнота, повышенное выделение газов;
• головная боль.

Побочные эффекты, возникающие не чаще чем у 1 из 100 пациентов:

• цианоз, мегалобластная анемия (анемия, вызванная дефицитом витамина В₁₂ или фолиевой кислоты) или гемолитическая анемия;
• головокружение, сонливость, нарушения зрения, поражение периферических нервов (в том числе острое или необратимое, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, анемией, сахарным диабетом, электролитными нарушениями, дефицитом витамина В);
• реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы:
  — острые реакции — проявляются лихорадкой, ознобом, кашлем, болью в грудной клетке, одышкой, выпотом в плевральную полость, изменениями на рентгенограмме лёгких и повышением числа определённого типа лейкоцитов; как правило, быстро или очень быстро исчезают после отмены препарата;
  — хронические реакции — включая фиброз лёгких и диффузное интерстициальное воспаление лёгких; степень обратимости симптомов после прекращения приёма препарата зависит от продолжительности лечения после появления первых побочных эффектов; при выявлении побочного эффекта необходимо немедленно прекратить приём препарата; нарушение функции лёгких может быть необратимым;
• запоры, диарея, диспептические симптомы (например, ощущение переполнения после еды, метеоризм), боли в животе, рвота, воспаление слюнных желёз, панкреатит, псевдомембранозный колит;
• облысение, шелушащийся дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (буллёзная мультиформная эритема);
• лихорадка, озноб, общее недомогание, инфекции микроорганизмами, устойчивыми к фурадантину;
• зуд, крапивница, анафилактические реакции (острые местные или системные аллергические реакции), ангионевротический отёк (заболевание кожи и подкожной ткани, характеризующееся появлением ограниченных отёков), сыпь;
• симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная нарушением оттока желчи), некроз печеночной паренхимы.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения:

• мышечные спазмы, боли в мышцах.

Производные нитрофурана могут негативно влиять на функцию яичек, вызывать снижение подвижности сперматозоидов, уменьшать выделение спермы, а также приводить к неблагоприятным изменениям в структуре сперматозоидов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство уроFuraginum

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить в сухом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после: EXP:.
Срок годности указывает последний день соответствующего месяца.
Номер серии (Lot).
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство uroFuraginum

• Активным веществом препарата является фуразидин, также известный как фурагин. 1 таблетка содержит 50 мг фуразидина.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая.

Как выглядит лекарство uroFuraginum и что содержит упаковка
Таблетки, не имеющие оболочки, двоякоплоские, жёлто-оранжевого цвета, с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.
Картонные коробки, содержащие 30 таблеток в блистерах.
Регистрационный держатель
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Адамкевича 6A
05-152 Чоснов
Производитель
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Адамкевича 6A
05-152 Чоснов
03.2023