ТУССИДЕКС

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ТУССИДЕКС
30 мг, капсулы мягкие
Dextromethorphani hydrobromidum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней состояние не улучшится или пациент будет чувствовать себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство ТУССИДЕКС и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением препарата ТУССИДЕКС
3. Как применять лекарство ТУССИДЕКС
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство ТУССИДЕКС
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство ТУССИДЕКС и для чего оно применяется

ТУССИДЕКС — это противокашлевый препарат. Подавляет кашель путём угнетения кашлевого центра, расположенного в продолговатом мозге.
ТУССИДЕКС применяется кратковременно для симптоматического лечения острого сухого кашля, не связанного с накоплением слизи в дыхательных путях.
Если по истечении 7 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Туссидекс

Когда не следует применять препарат Туссидекс:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бромгидрату декстрометорфана или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при бронхиальной астме;
• у пациентов с хроническим кашлем, эмфиземой лёгких, хроническим бронхитом;
• при тяжёлой печеночной недостаточности;
• при дыхательной недостаточности или если существует риск её возникновения;
• у детей в возрасте младше 12 лет;
• если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или принимал эти препараты в течение последних 14 дней;
• у кормящих грудью женщин.

Предупреждения и меры предосторожности
Применение препарата Туссидекс может привести к формированию зависимости. По этой причине лечение должно быть кратковременным.
Перед началом применения препарата Туссидекс необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• Если пациент принимает такие препараты, как некоторые антидепрессанты или антипсихотические средства, препарат Туссидекс может взаимодействовать с ними, вызывая изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонное состояние), а также другие симптомы, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, а также чрезмерные рефлекторные реакции, мышечную ригидность, нарушение координации и (или) симптомы со стороны пищеварительной системы (например, тошнота, рвота, диарея).

Если, несмотря на применение препарата, кашель сохраняется дольше 7 дней, или заболевание сопровождается лихорадкой, головной болью, сыпью, необходимо обратиться к врачу.
Препарат не следует применять при кашле с отхождением мокроты.
При печеночной недостаточности необходимо снизить дозу декстрометорфана из-за возможного нарушения метаболизма препарата.
В связи с риском передозировки следует проверить, не содержат ли другие одновременно принимаемые препараты декстрометорфан.

Дети и подростки
Не следует применять препарат Туссидекс у детей в возрасте младше 12 лет.
У подростков в возрасте от 12 до 16 лет не следует применять препарат Туссидекс без чётких указаний врача.

Взаимодействие препарата Туссидекс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Одновременное применение декстрометорфана с ингибиторами моноаминоксидазы (препараты, применяемые, в частности, при депрессии), а также в течение 14 дней после прекращения приёма таких препаратов может вызвать развитие коллапса, головокружения, возбуждения, тошноты, галлюцинаций, сонного состояния, высокой лихорадки и повышения артериального давления. Поэтому не следует принимать декстрометорфан во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 14 дней после окончания такого лечения (см. раздел «Когда не следует применять препарат Туссидекс»).
Перед применением препарата Туссидекс следует проконсультироваться с врачом, если пациент принимает следующие препараты:

• хинидин, амиодарон (препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца); одновременный приём этих препаратов с декстрометорфаном может усиливать нежелательные эффекты;
• флуоксетин (препарат, применяемый при депрессии); одновременный приём с декстрометорфаном может усиливать нежелательные эффекты;
• препараты, угнетающие центральную нервную систему, например, седативные средства, снотворные, анксиолитики; одновременный приём этих препаратов с декстрометорфаном может усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему.

Применение препарата Туссидекс с алкоголем
Во время лечения декстрометорфаном не следует употреблять алкоголь и принимать лекарства, содержащие алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата в период беременности не рекомендуется.
Декстрометорфан проникает в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат у кормящих грудью женщин.
У новорождённых и младенцев, находящихся на грудном вскармливании у матерей, принимающих декстрометорфан, может наблюдаться снижение артериального давления и угнетение дыхания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (существует риск возникновения сонливости и головокружения).

Препарат Туссидекс содержит сорбитол
Препарат содержит 8,26 мг сорбитола в каждой капсуле.

Препарат Туссидекс содержит красный краситель кошениль (Е 124)
Препарат может вызывать аллергические реакции.

Препарат Туссидекс содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 25 мг пропиленгликоля в каждой капсуле.

3. Как применять лекарство Туссидекс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет: обычно назначают 1 капсулу каждые 6–8 часов.
Не следует принимать более 4 капсул в сутки (120 мг бромида декстрометорфана).
Препарат принимают внутрь.
Применение препарата Туссидекс в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка и (или) зависимость от декстрометорфана возникают редко, обычно после длительного применения больших доз этого препарата.
Если пациент принял большую, чем необходимо, дозу препарата Туссидекс, могут возникнуть следующие симптомы:
тошнота и рвота, непроизвольные сокращения мышц, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные быстрые движения глазных яблок, нарушения сердечной деятельности (учащённое сердцебиение), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями, а также повышенная раздражительность.
Другими симптомами значительной передозировки могут быть: кома, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.
Другие симптомы передозировки: дезориентация, головокружение, беспокойство, раздражительность.
При возникновении любого из вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.
Пропуск приёма препарата Туссидекс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При применении декстрометорфана отмечались следующие побочные действия:

• редкие (менее чем у 1 из 1000 пациентов, но чаще чем у 1 из 10 000 пациентов): боли в желудке, запор или диарея, тошнота, рвота, дезориентация, сонливость, головокружение, головная боль;
• очень редкие (менее чем у 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи):
• аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица, губ, языка или горла, что может затруднять дыхание), бронхоспазм, вызывающий затруднение дыхания или свистящее дыхание.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеи Ерусалимские, 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Туссидекс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Туссидекс

• Действующим веществом лекарства является бромоводородная соль декстрометорфана в количестве 30 мг в одной капсуле.
• Вспомогательные вещества: макрогол 400, моноэтиловый эфир диэтиленгликольэфира, глицерол, пропиленгликоль, желатин, сорбитол (сухой остаток из 70% раствора сорбитола), красный кошениль (Е 124), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Туссидекс и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой овальные капсулы розового цвета с гладкой, блестящей поверхностью.
Одна упаковка лекарства содержит 10 или 15 мягких капсул.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о лекарстве
тел.: + 48 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]