КУСИКРОМ 4%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кусикром 4%, 40 мг/мл, капли глазные, раствор
Natrii cromoglicas
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она важна для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Кусикром 4% и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую следует знать перед применением Кусикром 4%
3. Как применять лекарственное средство Кусикром 4%
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Кусикром 4%
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Кусикром 4% и для чего оно применяется

Лекарственное средство Кусикром 4% предназначено для лечения аллергических заболеваний глаз, таких как: сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит, весенний кератоконъюнктивит, аллергический (атопический) кератит, аллергии, связанные с ношением контактных линз.
Это противопаразитарное средство, препятствующее высвобождению гистамина и других биологически активных веществ, участвующих в развитии аллергических реакций. Благодаря действию динатрия кромогликата происходит предотвращение аллергических реакций, обусловленных медиаторами, выделяемыми из тучных клеток.
Лекарственное средство Кусикром 4% — глазные капли, содержащие активное вещество — динатриевую соль кромогликовой кислоты в концентрации 40 мг на 1 мл капель.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Кусикром 4%

Когда не следует применять лекарственное средство Кусикром 4%

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к динатрию кромогликовой кислоты или любому другому компоненту препарата (перечисленным в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Кусикром 4% необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Только для местного применения в глаза.

Дети и подростки
Применение лекарственного средства Кусикром 4% у детей в возрасте до 4 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности применения у пациентов данной возрастной группы.

Взаимодействие лекарственного средства Кусикром 4% с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Не описано неблагоприятного взаимодействия динатрия кромогликовой кислоты, применяемой местно в глаза, с другими лекарственными средствами.
Если пациент использует другие лекарственные средства в виде глазных капель или мазей, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между применением различных препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного лекарственного средства.
Отсутствуют данные о проникновении динатрия кромогликовой кислоты в грудное молоко. Поскольку многие лекарственные средства проникают в грудное молоко, при применении препарата у кормящих женщин следует соблюдать особую осторожность.
Неизвестно, влияет ли динатрий кромогликовой кислоты на фертильность у человека.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственное средство Кусикром 4% не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
После применения лекарственного средства Кусикром 4% в течение некоторого времени может наблюдаться нечёткое зрение. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до восстановления нормальной остроты зрения.

Лекарственное средство Кусикром 4% содержит бензалкония хлорид
Если пациент носит контактные линзы:

• во время лечения воспалительного заболевания глаза не рекомендуется носить контактные линзы (жёсткие или мягкие)
• если пациент всё же использует контактные линзы, необходимо снять их перед применением лекарственного средства Кусикром 4% и подождать 15 минут перед повторным надеванием. Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в лекарственном средстве Кусикром 4%, может вызывать раздражение глаз и известно, что он вызывает обесцвечивание мягких контактных линз.

3. Как применять лекарство Кусикром 4%

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Наиболее часто применяется следующая схема дозирования:
Обычно применяемая доза препарата Кусикром 4% составляет одна или две капли в глаз или глаза четыре–шесть раз в сутки с регулярными временными интервалами.
Количество суточных доз препарата и продолжительность его применения могут быть изменены в соответствии с критериями оценки, принятыми врачом.
Симптоматический эффект лечения наступает через несколько дней применения препарата, однако иногда требуется применение в течение до 6 недель.
Продолжительность применения препарата определяет врач.
Препарат Кусикром 4% предназначен исключительно для применения в глаза.
Применение у детей
Применение препарата Кусикром 4% у детей в возрасте младше 4 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности применения в этой возрастной группе.
Способ применения

• Подготовить флакон с препаратом и зеркало.
• Вымыть руки.
• Удерживая флакон, отвинтить колпачок. Если после снятия колпачка защитное кольцо ослаблено, его следует выбросить перед применением препарата.
• Держать флакон дном вверх, удерживая его большим и средним пальцами.
• Запрокинуть голову назад. Нижнее веко оттянуть чистым пальцем вниз, чтобы образовалась «пазуха» между веком и глазным яблоком; в неё должна попасть капля.
• Поднести наконечник капельницы к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
• Не касаться наконечником капельницы глаза, века, области глаза или других поверхностей. Несоблюдение этого правила может привести к инфицированию капель. Применение заражённых капель может вызвать опасные осложнения и даже привести к потере зрения.
• Легко надавить на дно флакона, чтобы вызвать выделение одной капли препарата.
• Не сжимать флакон; он спроектирован таким образом, что лёгкое нажатие на дно достаточно для выделения капли. Если капля не попала в глаз, попытку закапывания следует повторить.
• После закапывания препарата аккуратно закрыть глаз и надавить пальцем на внутренний угол глаза в области носа. Это поможет предотвратить попадание препарата в общий кровоток.
• При необходимости применения капель в оба глаза повторить описанные выше действия для второго глаза.
• Немедленно после использования препарата плотно закрутить колпачок на флаконе.

Применение дозы препарата Кусикром 4%, превышающей рекомендованную
В случае передозировки избыток препарата можно промыть из глаза тёплой водой. Не следует дополнительно закапывать препарат в глаз до следующего времени приёма очередной дозы по обычному графику.
Пропуск применения препарата Кусикром 4%
Если пациент забыл закапать препарат Кусикром 4%, он должен продолжить лечение, применив следующую дозу согласно схеме дозирования. Если время следующей дозы уже приближается, следует пропустить пропущенную дозу и продолжать лечение в соответствии с рекомендованной схемой дозирования. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При применении препарата Кусикром 4% наблюдались следующие побочные действия:

• Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
  • Побочные действия со стороны глаз: ощущение дискомфорта в глазу.
• Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):
  • Побочные действия со стороны глаз: выделения из глаза, зуд в глазу, нарушения чувствительности в области глаза, усиленное слезотечение, покраснение глаза.

После введения препарата в обращение описаны дополнительные побочные действия. Частота их возникновения неизвестна.

• Побочные действия со стороны глаз: раздражение глаза.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кусикром 4%

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Чтобы предотвратить инфекции, бутылочку необходимо выбросить по истечении четырех недель с момента ее первого
открытия. Дату открытия бутылочки следует записать в поле, указанном ниже.
Открыто:
Хранить при температуре ниже 25 °C. Защищать от света.
Хранить упаковку плотно закрытой.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кусикром 4%

• Действующим веществом лекарства является динатрия кромоглицинат. 1 мл раствора содержит 40 мг динатрия кромогликата.
• Другие компоненты: бензалкония хлорид, полисорбат 80, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Кусикром 4% и что содержит упаковка
Лекарство Кусикром 4% представляет собой жидкость, поставляемую в пластиковой бутылочке объёмом 10 мл с защитной крышкой.
Картонная пачка содержит 1 бутылочку объёмом 10 мл.
Регистрант
Novartis Poland Sp. z o.o.
ул. Marynarska 15
02-674 Варшава
тел. +48 22 37 54 888
Импортёр/Производитель
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Нюрнберг
Германия
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58
08320 Эль-Масну
Барселона
Испания
Novartis Farmaceutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания