КРУСИЯ

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ксюрия, 12 000 ед. (120 мг)/0,8 мл, раствор для инъекций в ампул-шприце
Ксюрия, 15 000 ед. (150 мг)/1 мл, раствор для инъекций в ампул-шприце
На данный лекарственный препарат будет дополнительно осуществляться контроль. Это позволит
быстро выявлять новую информацию о безопасности. Пациенты также могут в этом помочь,
сообщая обо всех побочных эффектах, возникших после применения препарата. Чтобы узнать,
как сообщать о побочных эффектах, см. пункт 4.
Натрия эноксапарин
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Ксюрия и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Ксюрия
3. Как применять препарат Ксюрия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Ксюрия
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Ксюрия и для чего он применяется

Препарат Ксюрия содержит действующее вещество — натрия эноксапарин, которое относится к низкомолекулярным гепаринам (НМГ).
Препарат Ксюрия действует двумя способами.

1. Предотвращает увеличение уже существующих тромбов в крови. Это помогает организму рассасывать уже имеющиеся тромбы, благодаря чему они перестают быть опасными.
2. Предотвращает образование новых тромбов в крови пациента.
   Препарат Ксюрия можно применять:

• Для лечения уже существующих тромбов в крови пациента.
• Для профилактики образования тромбов в крови пациента в следующих случаях:
  - Перед и после хирургического вмешательства
  - При остром заболевании, когда пациент имеет ограниченные возможности передвижения
  - При наличии у пациента тромбов, вызванных опухолью, с целью профилактики образования новых тромбов
  - При нестабильной стенокардии (состояние, при котором сердце получает недостаточное количество крови)
  - После инфаркта миокарда
• Для профилактики образования тромбов в трубках диализатора (используемого у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек).

2. Важная информация перед применением препарата Крусия

Когда не следует применять препарат Крусия

• Если у пациента имеется аллергия на эноксапарин натрия или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
• Если у пациента ранее была аллергия на гепарин или другие низкомолекулярные гепарины, такие как надропарин, тинзапарин или далтепарин.
• Если у пациента ранее была реакция на гепарин, вызвавшая серьёзное снижение числа тромбоцитов — клеток крови, ответственных за её свёртывание (так называемая гепарин-индуцированная тромбоцитопения) — в течение последних 100 дней, либо если в крови пациента обнаруживаются антитела к эноксапарину.
• Если у пациента имеется выраженная кровоточивость или заболевание, связанное с повышенным риском кровотечения (например, язва желудка, недавно проведённая операция на мозге или глазу), включая недавно перенесённый геморрагический инсульт.
• Если пациент принимает препарат Крусия для лечения тромбозов, и планируется спинальная или эпидуральная анестезия либо люмбальная пункция в течение 24 часов.

Предостережения и меры предосторожности
Препарат Крусия не следует применять взаимозаменяемо с другими лекарственными средствами из группы низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не являются полностью идентичными и различаются по активности и инструкциям по применению.
Перед началом применения препарата Крусия необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• У пациента ранее была реакция на гепарин, вызвавшая значительное снижение числа тромбоцитов.
• У пациента планируется спинальная, эпидуральная анестезия или люмбальная пункция (см. раздел «Хирургические вмешательства и анестетики»): необходимо соблюдать соответствующий интервал времени между применением препарата Крусия и данной процедурой.
• Пациенту имплантирован клапан сердца.
• У пациента имеется эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца).
• У пациента был или имеется язва желудка.
• Пациент недавно перенёс инсульт.
• У пациента имеется артериальная гипертензия.
• У пациента имеется сахарный диабет или диабетические сосудистые поражения глаз (так называемая диабетическая ретинопатия).
• Пациент недавно перенёс операцию на глазу или мозге.
• Пациент пожилого возраста (старше 65 лет), особенно если возраст превышает 75 лет.
• У пациента имеются заболевания почек.
• У пациента имеются заболевания печени.
• У пациента имеется недостаточная или избыточная масса тела.
• У пациента повышена концентрация калия в крови (это можно определить при лабораторном анализе крови).
• Пациент в настоящее время принимает лекарства, которые могут вызывать кровотечение (см. ниже раздел «Препарат Крусия и другие лекарства»).

Перед началом применения этого препарата и периодически во время его применения у пациента может проводиться анализ крови с целью определения числа тромбоцитов — клеток крови, ответственных за её свёртывание, — а также уровня калия в крови.
Дети и подростки:
Безопасность и эффективность эноксапарина не изучались у детей и подростков.

Препарат Крусия и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Варфарин — препарат, применяемый для разжижения крови.
• Аспирин (также известный как ацетилсалициловая кислота или АСК), клопидогрел или другие препараты, применяемые для профилактики образования тромбов (см. также пункт 3 «Изменение антикоагулянтного препарата»).
• Инъекции декстрана — применяемые как кровезаменитель.
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак или другие препараты, относящиеся к нестероидным противовоспалительным средствам, применяемые при лечении боли и отёка при воспалении суставов и других состояниях.
• Преднизолон, дексаметазон или другие препараты, применяемые при лечении астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний.
• Препараты, повышающие концентрацию калия в крови, такие как калиевые соли, мочегонные средства, некоторые препараты, применяемые при заболеваниях сердца.

Хирургические вмешательства и анестетики
Если пациенту планируется люмбальная пункция или хирургическая операция под эпидуральной или спинальной анестезией, необходимо сообщить врачу, что пациент принимает препарат Крусия. См. пункт «Когда не следует применять препарат Крусия». Кроме того, следует сообщить врачу о любых проблемах с позвоночником или если у пациента ранее проводились операции на позвоночнике.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
У беременных женщин с механическим клапаном сердца может повышаться риск образования тромбов. Врач должен обсудить с пациенткой этот вопрос.
Женщинам, которые кормят грудью или планируют кормление грудью, следует проконсультироваться с врачом перед началом применения этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Крусия не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендуется, чтобы врач документировал торговое название и серийный номер применяемого препарата.

Препарат Крусия содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Ксарелто

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата

• Обычно препарат Ксарелто вводится пациенту врачом или медсестрой. Это связано с тем, что он требует введения в виде инъекций.
• После возвращения домой может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Ксарелто пациентом самостоятельно (см. инструкцию по введению препарата ниже).
• Препарат Ксарелто обычно вводится подкожными инъекциями.
• Препарат Ксарелто может применяться в виде внутривенной инъекции после определённых типов инфаркта миокарда или хирургических операций.
• Препарат Ксарелто может вводиться в диализационную трубку, отводящую кровь из организма (в так называемую артериальную линию) в начале сеанса диализа. Препарат Ксарелто нельзя вводить внутримышечно.

Дозировка препарата

• Врач определяет, какое количество препарата Ксарелто должен получать пациент. Доза зависит от причины применения препарата.
• При заболеваниях почек пациент может получать меньшую дозу препарата Ксарелто.
  1. Лечение тромбов, возникающих в крови пациента
• Обычно применяемая доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на каждый килограмм массы тела один раз в день или 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела два раза в день.
• Врач решает, как долго пациент должен получать препарат Ксарелто. 2. Профилактика образования тромбов в крови пациента в следующих ситуациях:
  • Хирургическая операция или период ограниченной подвижности из-за заболевания
• Доза зависит от риска образования тромбов у конкретного пациента. Пациент будет получать препарат Ксарелто в дозе 2000 МЕ (20 мг) или 4000 МЕ (40 мг) каждый день.
• При планируемой хирургической операции первая инъекция обычно вводится за 2 часа или за 12 часов до операции.
• Если пациент имеет ограниченную подвижность из-за заболевания, он обычно получает препарат Ксарелто в дозе 4000 МЕ (40 мг) каждый день.
• Врач решает, как долго пациент должен получать препарат Ксарелто.
  • После инфаркта миокарда Препарат Ксарелто может применяться при двух различных типах инфаркта сердца: инфаркте миокарда с подъёмом сегмента ST (STEMI) и инфаркте миокарда без подъёма сегмента ST (NSTEMI). Доза препарата Ксарелто будет зависеть от возраста пациента и типа инфаркта сердца, который у него произошёл.

Инфаркт миокарда типа NSTEMI:

• Обычно применяемая доза составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач рекомендует пациенту также принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Врач решает, как долго пациент должен получать препарат Ксарелто.

Инфаркт миокарда типа STEMI у лиц младше 75 лет:

• Начальная доза препарата Ксарелто в размере 3000 МЕ (30 мг) вводится внутривенно.
• Одновременно препарат Ксарелто вводится подкожно. Обычно применяемая доза составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач рекомендует пациенту также принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Врач решает, как долго пациент должен получать препарат Ксарелто.

Инфаркт миокарда типа STEMI у лиц в возрасте 75 лет и старше:

• Обычно применяемая доза составляет 75 МЕ (0,75 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза препарата Ксарелто в первых двух дозах составляет 7500 МЕ (75 мг).
• Врач решает, как долго пациент должен получать препарат Ксарелто.

Пациенты, подвергаемые чрескожному коронарному вмешательству (так называемому ЧКВ):
В зависимости от времени последнего приёма препарата Ксарелто врач может принять решение о введении дополнительной дозы препарата Ксарелто перед чрескожным коронарным вмешательством.
Препарат вводится внутривенно.

3. Профилактика образования тромбов в трубках диализатора
   • Обычно применяемая доза составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела.
   • Препарат Ксарелто вводится в трубку, отводящую кровь из организма (в так называемую артериальную линию) в начале сеанса диализа. Этой дозы обычно достаточно для 4-часового сеанса диализа. Однако, при необходимости врач может назначить пациенту дополнительную дозу 50–100 МЕ (0,5–1 мг) на каждый килограмм массы тела.

Инструкции по использованию шприц-ампулы
Самостоятельное введение инъекции препарата Ксарелто
Если пациент способен самостоятельно вводить себе препарат Ксарелто, врач или медсестра покажут, как это делать. Не следует пытаться самостоятельно вводить препарат без получения инструкций.
Если пациент не уверен, что делать, он должен немедленно обратиться к врачу или медсестре. Правильное выполнение подкожной инъекции поможет уменьшить боль и появление синяков в месте введения.
Перед самостоятельным введением препарата Ксарелто

• Подготовьте необходимые предметы: шприц, ватный тампон или мыло с водой, а также контейнер для острых предметов.
• Проверьте срок годности на упаковке. Не используйте препарат после истечения срока годности.
• Проверьте, не повреждён ли шприц, и является ли раствор прозрачным. Если нет — используйте другой шприц.
• Убедитесь, какая доза должна быть введена.
• Осмотрите живот, чтобы проверить, не вызвала ли последняя инъекция покраснения, изменения цвета кожи, отёка, выделений или сохраняющейся боли. Если да — обратитесь к врачу или медсестре.

Инструкция по самостоятельному введению инъекции препарата Ксарелто:
(Инструкция для шприц-ампул без защитной системы)
Подготовка места инъекции

1. Выберите место инъекции в правой или левой части живота. Место инъекции должно находиться не ближе 5 см к пупку, сбоку от него.

• Не вводите препарат ближе 5 см к пупку и вокруг существующих рубцов или синяков.
• Меняйте места инъекций между левой и правой стороной живота в зависимости от места предыдущей инъекции.

2. Вымойте руки. Обработайте (не трите) место инъекции ватным тампоном, смоченным спиртом, или мылом с водой.
3. Сядьте или лягте в удобное положение, чтобы быть расслабленным. Убедитесь, что место инъекции находится в поле зрения. Кресло, кушетка или кровать с подушками для поддержки будут подходящими.
   Выбор дозы
4. Осторожно снимите колпачок с иглы шприца. Колпачок следует выбросить.

• Не нажимайте на поршень перед инъекцией для удаления пузырьков воздуха. Это может привести к снижению вводимой дозы.
• После снятия колпачка не прикасайтесь к игле. Это обеспечит чистоту (стерильность) иглы.

2. Если количество препарата в шприце соответствует назначенной дозе, корректировка дозы не требуется. Можно приступать к инъекции.
3. Если доза зависит от массы тела, может потребоваться корректировка дозы в шприце в соответствии с назначенной дозой. В этом случае удалите избыток препарата, держа шприц иглой вниз (чтобы пузырьки воздуха оставались в шприце), и слейте избыток в ёмкость.
4. На кончике иглы может появиться капля. В этом случае удалите каплю перед инъекцией, постукивая по шприцу, держа его иглой вниз. Можно приступать к инъекции.
   Введение инъекции
5. Держите шприц в той руке, которой пишете (как карандаш). Другой рукой аккуратно захватите очищенную кожу живота указательным и большим пальцами, образуя кожную складку между ними.

• Убедитесь, что вы удерживаете кожную складку во время введения инъекции. 2) Держите шприц иглой вниз (вертикально под углом 90°). Введите всю длину иглы в кожную складку.

3. Нажмите на поршень большим пальцем. Это приведёт к введению препарата в жировую ткань живота. Введите весь объём препарата из шприца.
4. Извлеките иглу из места инъекции, вытянув её прямо. Держите иглу подальше от себя и других. Теперь можно отпустить кожную складку.

После инъекции

1. Чтобы избежать синяков, не растирайте место инъекции после её выполнения.
2. Использованный шприц следует выбросить в контейнер для медицинских отходов. Закройте крышку контейнера и храните его в недоступном для детей месте. Если контейнер заполнен, удалите его в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
   Все неиспользованные лекарства или отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.
   Если вы считаете, что доза слишком сильная (например, возникло неожиданное кровотечение) или слишком слабая (например, препарат, вероятно, не действует), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
   Инструкция для шприц-ампул с защитной системой
   Подготовка места инъекции
3. Выберите место инъекции в правой или левой части живота. Место инъекции должно находиться не ближе 5 см к пупку, сбоку от него.

• Не вводите препарат ближе 5 см к пупку и вокруг существующих рубцов или синяков.
• Меняйте места инъекций между левой и правой стороной живота в зависимости от места предыдущей инъекции.

2. Вымойте руки. Обработайте (не трите) место инъекции ватным тампоном, смоченным спиртом, или мылом с водой.
3. Сядьте или лягте в удобное положение, чтобы быть расслабленным. Убедитесь, что место инъекции находится в поле зрения. Кресло, кушетка или кровать с подушками для поддержки будут подходящими.
   Выбор дозы
4. Осторожно снимите колпачок с иглы шприца. Колпачок следует выбросить.

• Не нажимайте на поршень перед инъекцией для удаления пузырьков воздуха. Это может привести к снижению вводимой дозы.
• После снятия колпачка не прикасайтесь к игле. Это обеспечит чистоту (стерильность) иглы.

2. Если количество препарата в шприце соответствует назначенной дозе, корректировка дозы не требуется. Можно приступать к инъекции.
3. Если доза зависит от массы тела, может потребоваться корректировка дозы в шприце в соответствии с назначенной дозой. В этом случае удалите избыток препарата, держа шприц иглой вниз (чтобы пузырьки воздуха оставались в шприце), и слейте избыток в ёмкость.
4. На кончике иглы может появиться капля. В этом случае удалите каплю перед инъекцией, постукивая по шприцу, держа его иглой вниз. Можно приступать к инъекции.
   Введение инъекции
5. Держите шприц в той руке, которой пишете (как карандаш). Другой рукой аккуратно захватите очищенную кожу живота указательным и большим пальцами, образуя кожную складку между ними.

• Убедитесь, что вы удерживаете кожную складку во время введения инъекции. 2) Держите шприц иглой вниз (вертикально под углом 90°). Введите всю длину иглы в кожную складку.

3. Нажмите на поршень большим пальцем. Это приведёт к введению препарата в жировую ткань живота. Введите весь объём препарата из шприца.
4. Извлеките иглу из места инъекции, вытянув её прямо, продолжая удерживать пальцы на поршне. Держите иглу подальше от себя и других. Защитная система активируется при сильном нажатии на поршень. Защитный колпачок автоматически закроет иглу, и раздастся слышимый щелчок, подтверждающий активацию защитного колпачка. Теперь можно отпустить кожную складку.

После инъекции

1. Чтобы избежать синяков, не растирайте место инъекции после её выполнения.
2. Использованный шприц следует выбросить в контейнер для острых предметов. Закройте крышку контейнера и храните его в недоступном для детей месте. Если контейнер заполнен, удалите его в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
   Все неиспользованные лекарства или отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.
   Если вы считаете, что доза слишком сильная (например, возникло неожиданное кровотечение) или слишком слабая (например, препарат, вероятно, не действует), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
   Изменение антикоагулянтной терапии

• Замена препарата Ксарелто на антикоагулянты, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин) Врач назначит пациенту анализ крови для определения МНО и на этой основе сообщит пациенту, когда следует прекратить приём препарата Ксарелто.
• Замена антикоагулянтов, называемых антагонистами витамина К (например, варфарина), на препарат Ксарелто Необходимо прекратить приём препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач назначит пациенту анализ крови для определения МНО и на этой основе сообщит пациенту, когда следует начать приём препарата Ксарелто.
• Замена препарата Ксарелто на прямые пероральные антикоагулянты Необходимо прекратить приём препарата Ксарелто. Затем начать приём прямого перорального антикоагулянта за 0–2 часа до запланированного времени следующей инъекции; после этого продолжить приём препарата в обычном режиме.
• Замена терапии прямым пероральным антикоагулянтом на препарат Ксарелто Необходимо прекратить приём прямого перорального антикоагулянта. Лечение препаратом Ксарелто можно начать только через 12 часов после приёма последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

Применение препарата Ксарелто в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент считает, что применил слишком большую или слишком малую дозу препарата Ксарелто, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если не наблюдаются признаки каких-либо проблем. В случае случайного введения или проглатывания препарата Ксарелто ребёнком необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи больницы.
Пропуск приёма препарата Ксарелто
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Ведение дневника помогает убедиться, что доза не была пропущена.
Прекращение приёма препарата Ксарелто
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Важно продолжать введение инъекций препарата Ксарелто до тех пор, пока врач не порекомендует их прекратить. При прекращении лечения может образоваться тромб, который может быть очень опасным.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Так же, как и другие аналогичные препараты (применяемые для снижения свёртываемости крови), лекарство Крусия может вызывать кровотечения, которые потенциально могут угрожать жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным сразу.
Если возникнет любое кровотечение, которое не прекращается самостоятельно, а также при появлении признаков чрезмерной кровопотери (резкая слабость, утомляемость, бледность, головокружение, головные боли или необъяснимые поты), необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Врач может принять решение о более тщательном наблюдении за пациентом или о замене препарата.
При появлении любого из перечисленных ниже симптомов необходимо прекратить применение эноксапарина и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Любые признаки острой аллергической реакции (например, затруднённое дыхание, отёк губ, ротовой полости, горла или глаз).
• Красная, шелушащаяся, обширная сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, сопровождающаяся повышением температуры тела.

Необходимо немедленно связаться с врачом:

• Если у пациента появятся какие-либо признаки блокировки кровеносного сосуда тромбом, такие как:
  • спазматическая боль, покраснение, повышение температуры или отёк в одной из нижних конечностей — это симптомы тромбоза глубоких вен
  • одышка, боль в грудной клетке, обморок или кровохарканье — это симптомы тромбоэмболии лёгочной артерии
• Если у пациента появятся болезненные высыпания или тёмно-красные пятна под кожей, которые не исчезают при надавливании. Врач может назначить анализ крови для определения количества тромбоцитов.

Перечень возможных побочных действий:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Кровотечение.
• Повышенная активность печеночных ферментов.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• Повышенная склонность к образованию синяков по сравнению с обычным. Это может быть вызвано снижением количества тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Эти изменения наиболее вероятны в местах введения препарата Крусия.
• Кожная сыпь (крапивница).
• Зудящая, покрасневшая кожа.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества эритроцитов.
• Повышенное количество тромбоцитов.
• Головные боли.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровотечения в мозг.
• Ощущение болезненности и отёка в животе. Это может быть признаком кровотечения в желудок.
• Крупные красные кожные поражения неправильной формы, с пузырями или без них.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Пациент может заметить пожелтение кожи или глаз и более тёмный цвет мочи. Это может указывать на заболевания печени.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• Тяжёлая аллергическая реакция. Симптомы такой реакции могут включать: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
• Повышенный уровень калия в крови. Это более вероятно у пациентов с заболеваниями почек или сахарным диабетом. Врач может проверить это, проведя анализ крови.
• Повышенное количество эозинофилов в крови. Врач может проверить это, проведя анализ крови.
• Выпадение волос.
• Остеопороз (состояние, при котором кости становятся более склонными к переломам) при длительном применении препарата.
• Покалывание, онемение и слабость мышц (особенно в нижней части тела) после люмбальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырём или кишечником (состояние, при котором пациент не может контролировать, когда нужно идти в туалет).
• Уплотнение или узелок в месте инъекции.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая любые побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Крусия

Хранить при температуре ниже 25 °С. Не замораживать.
Ампул-шприцы лекарства Крусия являются однодозовыми контейнерами — неиспользованные остатки препарата необходимо утилизировать.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не использовать лекарство, если ампул-шприц повреждён или если препарат не является прозрачным.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую сред在玩家中.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Крузия

• Действующим веществом лекарства является эноксапарин натрия.

Каждый флакон-шприц содержит эноксапарин натрия в количестве, соответствующем 12 000 МЕ активности анти-Xa (что соответствует 120 мг) в 0,8 мл воды для инъекций.
Каждый флакон-шприц содержит эноксапарин натрия в количестве, соответствующем 15 000 МЕ активности анти-Xa (что соответствует 150 мг) в 1,0 мл воды для инъекций.

• Другой компонент: вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Крузия и что содержит упаковка
Лекарство Крузия представляет собой прозрачный раствор для инъекций, бесцветный до светло-жёлтого цвета, в стеклянном флаконе-шприце типа I бесцветного стекла с пробкой из хлорбутиловой резины, поршнем и иглой в защитной оболочке, с автоматическим защитным устройством или без него. Выпускается в следующих формах:
Лекарство Крузия 12 000 МЕ (120 мг)/0,8 мл раствор для инъекций в флаконе-шприце объёмом 1 мл.
Упаковка: 10, 30 и 50 флаконов-шприцов.
Лекарство Крузия 15 000 МЕ (150 мг)/1 мл раствор для инъекций в флаконе-шприце объёмом 1 мл.
Упаковка: 10, 30 и 50 флаконов-шприцов.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
В некоторых размерах упаковок флаконы-шприцы могут быть оснащены защитной системой устройства.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 Мадрид
Испания
тел.: (+48) 699 711 147

Производитель:
ROVI Pharma Industrial Services S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 Мадрид
Испания

Данный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства, а также в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:
Германия, Великобритания (Северная Ирландия), Испания, Польша: Крузия
Бельгия: Теуро

Другие источники информации
Подробная информация о данном препарате доступна на сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: http://www.urpl.gov.pl/