КРОТАМИТОН ФАРМАПОЛ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

КРОТАМИТОН ФАРМАПОЛЬ
100 мг/г, жидкость для нанесения на кожу
Crotamitonum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Это касается всех возможных побочных эффектов, не упомянутых в инструкции (см. раздел 4).

Содержание инструкции

1. Что такое КРОТАМИТОН ФАРМАПОЛЬ и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства КРОТАМИТОН ФАРМАПОЛЬ
3. Как применять КРОТАМИТОН ФАРМАПОЛЬ
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить КРОТАМИТОН ФАРМАПОЛЬ
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое КРОТАМИТОН ФАРМАПОЛЬ и для чего он применяется

КРОТАМИТОН ФАРМАПОЛЬ представляет собой жидкость для местного применения исключительно на кожу. Это противочесоточное и противозудное средство. Препарат легко проникает в кожу.
Показания к применению:

• лечение чесотки;
• симптоматическое лечение зуда различного происхождения, включая аллергический зуд и зуд после укусов насекомых.

2. Информация, важная перед применением лекарственного препарата Кротамитон Фармаполь

Когда не применять лекарственный препарат Кротамитон Фармаполь

• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к активному веществу или к любому из других компонентов препарата (см. раздел 6).
• Если у пациента имеются острые, экссудирующие воспалительные поражения кожи независимо от их причины.
• Не применять в области глаз, на кожу вокруг глаз или на повреждённую кожу.
• Не применять у младенцев в первый год жизни.
• Не применять на большой поверхности кожи у детей (в возрасте старше 1 года).

Предостережения и меры предосторожности

• При нанесении жидкости следует соблюдать осторожность, чтобы она не попала на лицо, в глаза, на кожу вокруг глаз, на слизистые оболочки или на повреждённую кожу. Если препарат попал в глаза или на слизистые оболочки, необходимо промыть их водой и обратиться к врачу.
• Препарат следует применять с осторожностью в особенно чувствительных областях, например, в области подмышечных впадин и половых органов.
• Если после первого применения препарата возникло раздражение, дальнейшее применение препарата следует прекратить.
• Если симптомы зуда сохраняются или появился зуд в области половых органов, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие Кротамитон Фармаполь с другими лекарственными препаратами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно
принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Взаимодействия лекарственного препарата Кротамитон Фармаполь с другими лекарственными
препаратами неизвестны.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением
данного лекарственного препарата.
Не проводились соответствующие исследования, касающиеся безопасности применения препарата в период беременности и грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат, применяемый в соответствии с рекомендациями, не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами или работать с механизмами, а также на психофизическую работоспособность.

3. Как применять Кротамитон Фармаполь

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Кротамитон Фармаполь предназначен исключительно для наружного применения.

Рекомендуемая дозировка
Лечение симптоматического зуда
Жидкость следует втирать в зудящие участки кожи. Препарат применяют от 2 до максимум 3 раз в сутки.
Симптомы, как правило, исчезают через 6–10 часов после применения препарата.
После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки.
При применении препарата Кротамитон Фармаполь следует соблюдать осторожность, чтобы он не попал в глаза и на слизистые оболочки. В случае попадания необходимо промыть водой и обратиться к врачу.

Лечение чесотки
Перед применением препарата рекомендуется принять душ или ванну и тщательно высушить кожу. Жидкость следует втирать в кожу, избегая области лица и волосистой части головы.
Препарат применяют один раз в сутки, предпочтительно на ночь, в течение 3–5 дней.
При лечении чесотки следует придерживаться следующих подробных рекомендаций:

• Следить, чтобы жидкость не попала в глаза или на слизистые оболочки. В случае попадания необходимо промыть глаза или слизистые оболочки водой и обратиться к врачу.
• После каждого применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.
• Во время лечения чесотки рекомендуется принимать душ или ванну только через 2–3 дня после последнего нанесения препарата. В этот период следует соблюдать основную гигиену, т.е. ежедневно менять бельё и мыть те части тела, которые не подвергались обработке.
• Полотенца, постельное бельё, бельё и одежду, использованные во время болезни, следует стирать при высокой температуре и гладить (для эффективного уничтожения источника инфекции); эти вещи следует хранить отдельно и не использовать в течение как минимум 2 недель.
• Профилактическое лечение должны пройти члены семьи и лица, находящиеся в непосредственном окружении больного, даже если у них отсутствуют симптомы инфекции.

Применение у детей и подростков
Препарат Кротамитон Фармаполь не следует применять у младенцев в первый год жизни.
У детей (в возрасте старше 1 года) достаточно однократного применения препарата.

Применение препарата Кротамитон Фармаполь в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Возможны незначительные местные раздражения кожи и крапивница (покраснение и зуд кожи).
Случайное проглатывание препарата может вызвать раздражение слизистой оболочки щек, пищевода и желудка, тошноту, рвоту и боли в эпигастральной области.
Если пациент случайно нанёс препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приёма дозы препарата Кротамитон Фармаполь
Необходимо нанести жидкость как можно скорее, а следующую дозу применить в обычное время.

Прекращение применения препарата Кротамитон Фармаполь
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Могут наблюдаться следующие нежелательные явления:

• преходящие аллергические (сенсибилизирующие) реакции, такие как: местное покраснение и зуд кожи (так называемая эритема), ощущение тепла; при появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу;
• раздражение кожи (если препарат попадает на кожу, повреждённую чесоточными клещами — паразитами, вызывающими чесотку).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны
в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Кротамитон Фармаполь

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кротамитон Фармаполь

• Активным веществом препарата является кротонил-Н-этил-о-толидин (кротамитон). 1 г жидкости содержит 100 мг кротамитона.
• Вспомогательные вещества: макрогол 400, этанол 96%, дистиллированная вода.

Как выглядит Кротамитон Фармаполь и что содержит упаковка
Препарат Кротамитон Фармаполь выпускается в виде жидкости.
Жидкость расфасована в флакон из темного стекла, закрытый металлической крышкой с защитным кольцом. Упаковка содержит 100 г жидкости.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтическое предприятие Farmapol Sp. z o.o.
ул. Свенты Войцех 29
61-749 Познань
тел.: + 48 61 852 63 53 электронная почта: [email protected]
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту.
Информация для слепых и слабовидящих: содержание инструкции доступно по бесплатному телефонному номеру: 800 706 848.