КРОТАМИТОН ФАРМАПОЛ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

КРОТАМИТОН ФАРМАПОЛЬ
100 мг/г, мазь
Crotamitonum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Следует сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Это касается всех возможных побочных эффектов, не упомянутых в инструкции (см. раздел 4).

Содержание инструкции

1. Что такое КРОТАМИТОН ФАРМАПОЛЬ и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства КРОТАМИТОН ФАРМАПОЛЬ
3. Как применять КРОТАМИТОН ФАРМАПОЛЬ
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить КРОТАМИТОН ФАРМАПОЛЬ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое КРОТАМИТОН ФАРМАПОЛЬ и для чего он применяется

КРОТАМИТОН ФАРМАПОЛЬ выпускается в форме мази для местного применения, предназначенной исключительно для нанесения на кожу. Это противоскабёзное и противозудное средство. Лекарство легко проникает в кожу.
Показания к применению:

• лечение чесотки;
• симптоматическое лечение зуда различного происхождения, включая аллергический зуд и зуд после укусов насекомых.

2. Информация, важная перед применением лекарства Кротамитон Фармаполь

Когда не применять лекарство Кротамитон Фармаполь

• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу или любому из прочих компонентов препарата (см. раздел 6).
• Если у пациента имеются острые, экссудативные воспалительные поражения кожи, независимо от их причины.
• Не применять в области глаз, на кожу вокруг глаз или на повреждённую кожу.
• Не применять у младенцев в первый год жизни.
• Не применять на большой поверхности кожи у детей (в возрасте старше 1 года).

Предостережения и меры предосторожности

• При нанесении мази следует соблюдать осторожность, чтобы она не попала на лицо, глаза, кожу вокруг глаз, слизистые оболочки или повреждённую кожу. Если препарат попал в глаза или на слизистые оболочки, их необходимо промыть водой и обратиться к врачу.
• Препарат следует осторожно применять в особенно чувствительных областях, например, в подмышечных впадинах и в области половых органов.
• Если после первого применения препарата возникло раздражение, дальнейшее применение следует прекратить.
• Если симптомы зуда сохраняются или возник зуд в области половых органов, необходимо обратиться к врачу.

Кротамитон Фармаполь и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые вы планируете применять.
Взаимодействие препарата Кротамитон Фармаполь с другими лекарствами неизвестно.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Соответствующие исследования по безопасности применения препарата в период беременности и лактации не проводились. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Препарат, применяемый в соответствии с рекомендациями, не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами или работать с механизмами, а также на психофизическую работоспособность.

3. Как применять Кротамитон Фармаполь

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Кротамитон Фармаполь предназначен исключительно для наружного применения.
Рекомендуемая дозировка
Лечение симптоматического зуда
Тонкий слой мази следует втирать в зудящие участки кожи. Препарат применяют от 2 до
максимум 3 раз в сутки.
Симптомы, как правило, исчезают через 6–10 часов после применения препарата.
После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки.
При применении препарата Кротамитон Фармаполь следует соблюдать осторожность, чтобы он не попал в глаза и на слизистые оболочки. В случае попадания необходимо промыть глаза или слизистые оболочки водой и обратиться
к врачу.
Лечение чесотки
Перед применением препарата рекомендуется принять душ и просушить кожу. Тонкий слой мази следует втирать
в кожу, избегая области лица и волосистой части головы.
Препарат применяют один раз в сутки, желательно на ночь, в течение 3–5 дней.
При лечении чесотки следует соблюдать следующие подробные рекомендации.

• Следует соблюдать осторожность, чтобы мазь не попала в глаза или на слизистые оболочки. В случае попадания необходимо промыть глаза или слизистые оболочки водой и обратиться к врачу.
• После каждого применения препарата необходимо тщательно мыть руки.
• Во время лечения чесотки рекомендуется принимать душ только через 2–3 дня после последнего нанесения мази. В этот период следует соблюдать базовую личную гигиену, т.е. ежедневно менять бельё и мыть те части тела, которые не обрабатывались мазью.
• Полотенца, постельное бельё, бельё и одежду, использованные во время болезни, следует стирать при высокой температуре и гладить утюгом (для эффективного уничтожения источника инфекции); эти вещи следует хранить отдельно и не использовать их в течение как минимум 2 недель.
• Профилактическому лечению должны подвергаться члены семьи и лица, контактировавшие с больным, даже если у них отсутствуют симптомы инфекции.

Применение у детей и подростков
Препарат Кротамитон Фармаполь не следует применять у младенцев в первый год жизни.
У детей (в возрасте старше 1 года) достаточно однократного применения препарата.
Применение препарата Кротамитон Фармаполь в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Могут возникнуть незначительные местные раздражения кожи, а также крапивница (покраснение и зуд кожи).
Случайное проглатывание препарата может вызвать раздражение слизистой оболочки щек, пищевода и желудка, тошноту, рвоту и боли в области эпигастрия.
Если пациент случайно принял препарат внутрь, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения дозы препарата Кротамитон Фармаполь
Мазь следует нанести как можно скорее, а следующую дозу — в обычное время.
Прекращение применения препарата Кротамитон Фармаполь
При возникновении дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Могут наблюдаться следующие нежелательные симптомы:

• преходящие аллергические (сенсибилизирующие) реакции, такие как: местное покраснение и зуд кожи (так называемая гиперемия), ощущение жара; при появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу,
• раздражение кожи (если препарат попадает на кожу, повреждённую чесоточными клещами — паразитами, вызывающими чесотку).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Кротамитон Фармаполь

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Кротамитон Фармаполь

• Активным веществом препарата является кротонил-N-этил-o-толидин (кротамитон). 1 г мази содержит 100 мг кротаминона.
• Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 4000, дистиллированная вода.

Как выглядит Кротамитон Фармаполь и что содержит упаковка
Лекарственное средство Кротамитон Фармаполь выпускается в виде мази.
Мазь расфасована в алюминиевые тюбики, помещённые в картонные коробки. Упаковка содержит
40 г мази.
Ответственная организация и производитель
Фармацевтическое предприятие Farmapol Sp. z o.o.
ул. Świętого Войцеха, 29
61-749 Познань
тел.: + 48 61 852 63 53 электронная почта: [email protected]
Для получения более подробной информации следует обратиться в ответственную организацию.
Информация для слепых и слабовидящих: текст инструкции доступен по бесплатному телефону:
800 706 848.