КРОМО ХЕКСАЛ

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

КромоГексал, 2,8 мг на дозу для носа, аэрозоль для носа, раствор
Натрия кромоглицинат
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое КромоГексал и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата КромоГексал
3. Как применять КромоГексал
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить КромоГексал
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое КромоГексал и для чего он применяется

Назальный аэрозоль КромоГексал содержит действующее вещество — натрия кромоглицинат, препарат с противоллергическим действием. Кромоглицинат тормозит высвобождение гистамина и других веществ, участвующих в воспалительном процессе, которые выделяются при контакте с аллергеном.
Показанием к применению назального аэрозоля КромоГексал является сезонный или круглогодичный аллергический ринит.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата КромоГексал

Когда не следует применять лекарственный препарат КромоГексал
Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) на кромоглициновую кислоту или на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Если пациент подозревает, что может быть чувствительным к назальному аэрозолю КромоГексал, необходимо избегать повторного контакта с этим препаратом.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Назальный аэрозоль КромоГексал можно применять во время беременности или грудного вскармливания только в том случае, если врач посчитает это необходимым.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.
КромоГексал содержит бензалкония хлорид и натрий
Препарат содержит 0,014 мг бензалкония хлорида (консервант) в одной назальной дозе.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну назальную дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять КромоХексал

Применять этот препарат необходимо строго по инструкции, изложенной в данном листке-вкладыше, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым и детям
Обычно применяют по одной дозе препарата КромоХексал в каждый носовой ход 4 раза в сутки.
После улучшения состояния можно увеличить интервалы между последующими дозами препарата.
Способ введения

1. Снять защитный колпачок с дозатора.
2. Перед первым использованием нового флакона несколько раз нажать на дозатор, чтобы получить тонкую аэрозольную струю. При последующих применениях препарат готов к использованию.
3. Ввести наконечник дозатора в каждый носовой ход, один раз нажать на дозатор и ввести по одной дозе аэрозоля.

Препарат КромоХексал применяют профилактически. Лекарство следует использовать регулярно, даже после исчезновения симптомов, но на протяжении всего периода контакта с аллергеном (например, пыльца, домашняя пыль, споры грибов и пищевые аллергены).
Применение дозы КромоХексала, превышающей рекомендованную
Случаев передозировки натрия хромогликатом до настоящего времени не зарегистрировано.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой другой лекарственный препарат, КромоГексал может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Редкие нежелательные явления (могут встречаться менее чем у 1 из 1000 пациентов):
свистящее дыхание или ощущение сдавления в грудной клетке
Очень редкие нежелательные явления (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
раздражение слизистой оболочки носа (в первые дни применения препарата)
Нежелательные явления с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
носовое кровотечение, чихание, головная боль, аллергические реакции (зуд, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отёк — отёк кожи и слизистых оболочек, чаще всего поражающий лицо, конечности и области суставов).
Сообщение о нежелательных явлениях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить КромоХексал

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для просмотра месте.
Хранить при температуре до 25 °C. Защищать от света.
Срок годности после первого вскрытия ёмкости составляет 6 недель.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит КромоГексал

• Действующее вещество препарата — кромоглициевая кислота натрия. Одна назальная доза (0,14 мл) содержит 2,8 мг кромоглициевой кислоты натрия.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат додекагидрат, вода очищенная.

Как выглядит КромоГексал и что содержится в упаковке
Назальный аэрозоль КромоГексал представляет собой прозрый раствор, помещённый в пластиковый флакон, упакованный в картонную пачку.
В упаковке содержатся 2 флакона по 15 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрия

Производитель
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Германия

Для получения более подробной информации обращайтесь в:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00