КРИНОН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Кринон, 80 мг/г, вагинальный гель
Прогестеронум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Кринон и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Кринон
3. Как применять препарат Кринон
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Кринон
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Кринон и для чего он применяется

Препарат Кринон содержит гормон, называемый прогестероном. После введения геля во влагалище прогестерон медленно высвобождается в кровь в течение суток.
Препарат Кринон применяется для обеспечения пациентки дополнительным прогестероном во время проведения медицинской процедуры вспомогательной репродукции. Это помогает пациентке забеременеть.
Пациентке также может быть рекомендовано продолжение применения препарата Кринон с целью поддержания беременности.

2. Информация, важная перед применением препарата Крайнон

Когда не применять препарат Крайнон

• если у пациентки имеется повышенная чувствительность к прогестерону или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациентки наблюдаются необъяснимые кровянистые выделения из влагалища;
• если у пациентки имеется порфирия (наследственное заболевание, при котором нарушается расщепление определённых веществ (порфиринов) в крови);
• если у пациентки есть или подозревается наличие опухоли молочной железы или половых органов;
• если у пациентки ранее были тромбозы, связанные с тромбофлебитом (воспаление вен с образованием тромбов), закупорка кровеносных сосудов (тромбоэмболическое заболевание) или инсульт;
• если пациентка беременна, но плод погиб до родов (заглохшая беременность).

Не следует применять препарат Крайнон, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациентке. В случае возникновения сомнений, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если какая-либо из нижеперечисленных ситуаций относится к пациентке. Врач может потребовать более тщательного наблюдения за пациенткой в период лечения:

• если у пациентки имеются нарушения функции печени или почек;
• если у пациентки имеется заболевание сердца или сахарный диабет;
• если у пациентки имеется бронхиальная астма;
• если у пациентки имеется эпилепсия или часто возникают мигрени;
• если у пациентки ранее была депрессия.

Следует сообщить врачу о любых неожиданных кровянистых выделениях, чтобы врач мог установить их причину.

Дети и подростки
Препарат Крайнон не предназначен для применения у детей и подростков.

Обследования и контроль
Перед применением препарата и периодически во время его применения необходимо проходить контрольные осмотры и обследования, в частности:

• перед применением препарата врач должен выполнить мазок с шейки матки, а также осмотреть молочные железы и область малого таза;
• во время лечения врач будет выяснять причины любых нарушений в матке, например утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия). Врач также будет наблюдать за пациенткой с целью выявления возможных симптомов тромбозов кровеносных сосудов.

Взаимодействие препарата Крайнон с другими лекарствами
Не следует применять препарат Крайнон одновременно с другими лекарствами, вводимыми во влагалище.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

• Препарат Крайнон предназначен для применения в рамках процедур медикаментальной помощи при бесплодии. Пациентке может быть рекомендовано продолжение применения препарата с целью поддержания беременности.
• Не рекомендуется применение препарата Крайнон во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время применения препарата Крайнон может возникать сильное чувство усталости. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Приём алкоголя может усиливать чувство усталости.

Препарат Крайнон содержит сорбиновую кислоту
Препарат Крайнон содержит сорбиновую кислоту. Препарат может вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит). Местные кожные реакции могут также возникать у полового партнёра на половых органах, если пациентка вступает в половой контакт во время применения препарата Крайнон. Этого можно избежать, применяя презервативы.

3. Как применять лекарство Кринон

Применять это лекарство необходимо строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Начиная с дня переноса эмбриона, ежедневно, желательно утром, следует вводить во влагалище содержимое одного аппликатора Кринон. Если результаты обследований подтвердят наступление беременности, пациентке может быть рекомендовано продолжить применение лекарства Кринон для поддержания беременности — в общей сложности в течение 30 дней.
Аппликатор сконструирован таким образом, что доставляет точную дозу геля (1,125 г, содержащего 90 мг прогестерона). Ожидается, что небольшое количество геля останется в аппликаторе. Его можно выбросить, поскольку пациентка получила всю необходимую дозу лекарства.
Способ применения
Данное лекарство предназначено исключительно для вагинального применения с помощью предварительно заполненного аппликатора, входящего в упаковку.
Перед использованием аппликатора необходимо ознакомиться с нижеприведённой инструкцией.

Как выглядит аппликатор

1. резервуар для воздуха
2. плоская часть толстого конца
3. толстый конец
4. тонкий конец
5. насадка

Подготовка аппликатора
Удерживая аппликатор за толстый конец между большим и указательным пальцами, направьте тонкий конец аппликатора вниз и встряхните его, чтобы весь гель, находящийся внутри, переместился к тонкому концу.
Открытие аппликатора
Удерживая аппликатор за плоскую часть толстого конца, отвинтите и снимите насадку с противоположного, тонкого конца. Чтобы не допустить вытекания геля до применения аппликатора, на данном этапе не следует нажимать на резервуар для воздуха на толстом конце.
Введение аппликатора
Необходимо сесть или лечь, слегка согнув и разведя колени. Осторожно введите аппликатор достаточно глубоко во влагалище, пока ладонь не коснётся тела.
Крепко нажмите на резервуар для воздуха на толстом конце аппликатора, чтобы выдавить гель из аппликатора во влагалище.
После использования аппликатора
Выбросьте аппликатор вместе с небольшим количеством оставшегося в нём геля. Каждый аппликатор следует использовать только один раз.
Гель Кринон может оставаться во влагалище в течение нескольких дней. В этот период может появиться бежевая или коричневатая, комковатая или белая мутная секреция. В этом нет повода для беспокойства.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу лекарства Кринон
Маловероятно, что пациентка сможет принять слишком большую дозу лекарства, поскольку каждый аппликатор содержит точно отмеренную дозу.
Пропуск применения лекарства Кринон
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если доза лекарства Кринон была пропущена в один из дней, необходимо продолжить лечение, применяя обычную одинарную дозу в следующий день.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Аллергические реакции
При появлении аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата Криноне и немедленно
обратиться к врачу. Например, могут возникнуть зудящая кожная сыпь, отёк половых губ, груди
и лица. Вероятность возникновения побочного действия неизвестна.
Другие побочные действия
Часто (могут возникать у 1 из 10 пациенток):

• головная боль,
• сонливость,
• боль или спазмы желудка или кишечника,
• болезненность груди,
• кровянистые выделения между менструациями (мажущие выделения),
• раздражение или другие лёгкие реакции во влагалище или в области влагалища.

Следует помнить
Гель Криноне может оставаться во влагалище в течение нескольких дней. В этот период может появиться бежевая или
коричневатая, комковатая или белая мутная секреция, которая может вызывать раздражение, боль или
отёк влагалища, однако беспокоиться по этому поводу не следует.
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кринон

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и первичной таре.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать.
Каждый аппликатор следует использовать только один раз. Остатки геля в аппликаторе необходимо утилизировать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Кринон

• Действующим веществом является прогестерон. Из каждого аппликатора высвобождается во влагалище 1,125 г вагинального геля, содержащего 90 мг прогестерона.
• Другие компоненты: глицерол, жидкий парафин, гидрогенизированные глицериды пальмового масла, карбомер 974Р, сорбиновая кислота (Е 200), поликарбофил, гидроксид натрия и очищенная вода.

Как выглядит лекарственное средство Кринон и что содержит упаковка
Лекарственное средство Кринон представляет собой однородный белый или почти белый гель. Гель находится в однодозовом аппликаторе из полиэтилена (ПЭ) с колпачком типа «твист-офф», помещённом в индивидуальную упаковку из фольги «Бумага/Алюминий/Иономерная смола», и упаковано в картонную коробку.
Лекарственное средство Кринон выпускается в упаковках, содержащих 6 или 15 однодозовых аппликаторов.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Регистрант
Merck Sp. z o.o.
Аль. Ерозолимские 142В
02-305 Варшава
Польша

Логотип регистранта

Производитель
Catalent France Beinheim
74, улица Принсипаль
Бейнхайм, 67930
Франция

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:

Болгария: Кринон 80 мг/г вагинален гел
Хорватия: Crinone 80 mg/g gel za rodnicu
Эстония: Crinone 80 mg/g vaginaalgeel
Франция: Crinone 80 mg/g gel vaginal
Германия: Crinone 8 % Vaginalgel
Латвия: Crinone 80 mg/g vaginālais gels
Литва: Crinone 80 mg/g makšties gelis
Нидерланды: Crinone 80 mg/g gel voor vaginaal gebruik
Польша: Кринон
Румыния: Crinone 80 mg/g gel vaginal
Словения: Crinone 80 mg/g vaginalni gel