КОНТРИЛ

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Contril, 60 мг/10 мл, сироп
Levodropropizinum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• При появлении у пациента любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Contril и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Contril
3. Как применять Contril
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Contril
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Contril и для чего он применяется

Препарат Contril содержит действующее вещество леводропропизин, обладающее противокашлевым и спазмолитическим действием в отношении бронхов.
Contril показан для симптоматического лечения непродуктивного (сухого) кашля.
Многочисленные данные свидетельствуют о том, что данный препарат эффективно подавляет кашель различного происхождения, например, кашель при раке лёгкого, кашель, связанный с инфекциями верхних и нижних дыхательных путей, или коклюш.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Контрил

Когда не применять препарат Контрил

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с обильной бронхиальной секрецией и нарушением функции ресничек бронхиального эпителия (синдром Картагенера, дискинезия ресничек);
• у женщин во время беременности и кормления грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Контрил необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Контрил — это препарат, применяемый для симптоматического лечения непродуктивного (сухого) кашля, и может применяться только на период ожидания установления причины кашля и (или) оценки эффективности лечения основного заболевания, вызывающего кашель.
Пациенты пожилого возраста
Страница 1 из 5
С особой осторожностью следует применять леводропропизин у пациентов пожилого возраста, поскольку имеются доказательства изменения чувствительности к различным лекарственным средствам у этой группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 35 мл/мин).
Дети
Препарат Контрил не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет.
Контрил и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
В клинических исследованиях у людей не выявлено изменений на электроэнцефалограмме при одновременном применении леводропропизина и бензодиазепинов.
У пациентов, особенно чувствительных к седативным препаратам, следует соблюдать осторожность при одновременном применении успокаивающих средств.
Контрил и пища, напитки
В связи с отсутствием данных о влиянии пищи на всасывание препарата рекомендуется применять его между приёмами пищи.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат противопоказан женщинам во время беременности или при планировании беременности, а также в период кормления грудью.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Исследования, оценивающие способность к вождению автотранспорта и (или) управлению механизмами, не проводились.
Тем не менее, поскольку в редких случаях препарат может вызывать сонливость (см. также пункт 4. Возможные нежелательные эффекты), следует соблюдать осторожность у пациентов, которые планируют управлять транспортными средствами или механизмами, и предупредить их о такой возможности.
Препарат Контрил содержит 4 г сахарозы в 10 мл сиропа. Это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат Контрил содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе реакции замедленного типа).

3. Как применять Contril

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять препарат Contril дольше 7 дней без консультации с врачом.
Рекомендуемая доза
Количество сиропа в разовой дозе Максимальное количество доз в течение суток
Возраст (масса тела)
Страница 2 из 5

Лек не применяется у детей в возрасте до 2 лет.
Способ применения
Контрил следует применять внутрь, 3 раза в сутки с интервалами не менее 6 часов. К бутылочке
с сиропом прилагается мерная чаша, позволяющая отмерить, в том числе, 3,5 и 10 мл.
Лечение следует продолжать до исчезновения кашля или согласно рекомендации врача.
В любом случае, если кашель не проходит после 7 дней лечения, рекомендуется прекратить применение
препарата и обратиться за консультацией к врачу. Следует помнить, что кашель является симптомом заболевания, и необходимо выявить, а затем лечить заболевание, являющееся его причиной.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Контрил
В случае применения дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно сообщить об этом врачу
или фармацевту. При передозировке с клиническими симптомами врач немедленно начнёт симптоматическое лечение и, при необходимости, применит стандартные неотложные меры (промывание желудка, активированный уголь, парентеральное введение жидкостей и т.д.).
Пропуск приёма препарата Контрил
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если пациент забыл принять препарат Контрил, он должен принять следующую дозу в обычное время.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При применении препарата Контрил побочные действия возникают очень редко. В большинстве
случаев это не тяжелые осложнения, и симптомы исчезают после прекращения лечения, иногда
требуя лишь специфической фармакологической терапии.
Необходимо прекратить применение препарата Контрил и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из нижеперечисленных симптомов:

• тяжелые случаи кожных реакций (крапивница, зуд) или заболеваний кожи, например, с образованием пузырей (эпидермолиз);
• нарушение ритма сердца (риск возникновения предсердной бигеминии);
• аллергическая и (или) анафилактическая реакция в виде отека, удушья, рвоты и диареи;
• гипогликемическая кома. Следует немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся какие-либо из перечисленных побочных действий, поскольку они могут привести к угрожающим жизни последствиям.

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов) наблюдаются:

• крапивница, покраснение, сыпь, зуд, ангионевротический отек (отек, как правило, в области лица или горла, способный угрожать жизни), кожные реакции;
• боли в желудке, боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
• аллергические реакции, включая немедленные, общее плохое самочувствие;
• головокружение, нарушение равновесия, дрожание, онемение, покалывание;
• сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления;
• раздражительность, сонливость, деперсонализация (нарушение восприятия собственной личности и окружающего мира);
• одышка, кашель, отек слизистой оболочки дыхательных путей;
• слабость (астения) и снижение силы в нижних конечностях.

Кроме того, отмечались следующие побочные действия:

• воспаление языка и афтозный стоматит с лихорадкой;
• воспалительное состояние, вызванное задержкой оттока желчи из печени (холестатический гепатит);
• случаи генерализованного отека, обмороков и слабости;
• приступы эпилепсии — большой эпилептический приступ (клонико-тонические судороги) и малый эпилептический приступ (бессудорожный, так называемый приступ типа petit mal);
• расширение зрачков и потеря способности к зрению. В обоих случаях симптомы исчезли после отмены препарата;
• случаи отека век, которые в большинстве случаев можно расценить как ангионевротический отек, учитывая одновременное появление крапивницы;
• сонливость, снижение мышечного тонуса и рвота у новорожденного, что связывают с проникновением леводропропизина в организм ребенка от кормящей грудью матери. Симптомы появлялись после кормления и исчезали спонтанно после пропуска нескольких кормлений (грудным молоком).

Применение препарата Контрил в соответствии с рекомендациями, указанными в инструкции для пациента, снижает риск возникновения побочных действий.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиям можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Контрил

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Срок годности после первого вскрытия бутылочки составляет 6 месяцев.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
Страница 4 из 5

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Контрил

• Активным веществом препарата является леводропропизин. 10 мл сиропа содержат 60 мг леводропропизина.
• Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), лимонная кислота моногидрат, ароматизатор вишнёвый 0527477 (содержит, в частности, пропиленгликоль), гидроксид натрия, раствор 10%, лимонная кислота моногидрат, раствор 10%, очищенная вода.

Как выглядит Контрил и что содержит упаковка
Препарат Контрил представляет собой сироп, прозрачный, от бесцветного до светло-жёлтого, со вкусом и запахом вишни.
Упаковка представляет собой бутылочку из оранжевого ПЭТ с крышкой из ПП с защитой от детей и вкладышем-уплотнителем из ЛДПЭ, а также мерную ложку из ПП с делениями через 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 4,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 9 мл, 10 мл и 15 мл, в картонной пачке.
Упаковка содержит 120 мл сиропа.
Регистрационное удостоверение и импортёр
US Pharmacia Sp. z o.o.,
ул. Зембичка 40,
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации обращайтесь:
USP Здоровье Sp. z o.o., ул. Пелецки 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00.
Страница 5 из 5