КОАРАМЛЕССА

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

CoAramlessa, 7 мг + 5 мг + 2,5 мг, таблетки
Perindoprilum argininum + Amlodipinum + Indapamidum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат CoAramlessa и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата CoAramlessa
3. Как применять препарат CoAramlessa
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат CoAramlessa
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат CoAramlessa и для чего он применяется

CoAramlessa — это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: периндоприл, амлодипин и индапамид.
CoAramlessa — это антигипертензивный препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых.
Пациенты, уже принимающие периндоприл и амлодипин в составе одного препарата и индапамид — в другом, могут вместо этого применять одну таблетку препарата CoAramlessa, содержащую эти три действующих вещества в тех же дозировках.
Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, а в совместном действии они позволяют контролировать артериальное давление пациента:

• Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.
• Амлодипин — это блокатор кальциевых каналов (принадлежащий к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает протекание крови.
• Индапамид — мочегонное средство (принадлежащее к группе препаратов, называемых сульфонамидными производными с индольным кольцом). Мочегонные средства увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других мочегонных препаратов тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма вырабатываемой мочи.

2. Важная информация перед применением препарата Коарамлесса

Когда не применять препарат Коарамлесса

• если у пациента имеется аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, амлодипин или любого другого антагониста кальция, индапамид или любой другой сульфонамид, а также на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента тяжелое заболевание почек,
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат Коарамлесса может быть не подходит для пациента.
• если у пациента заболевание почек, приводящее к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии),
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отека (быстрое отекание тканей под кожей, например, в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Коарамлесса и другие лекарства»),
• если у пациента тяжелое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (заболевание печени, влияющее на мозг и центральную нервную систему),
• если у пациента низкий уровень калия в крови,
• если при предыдущем лечении ингибитором АПФ у пациента наблюдались симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или выраженная сыпь, или если такие симптомы наблюдались у пациента или члена его семьи в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отеком),
• после 3-го месяца беременности (рекомендуется также избегать применения препарата Коарамлесса в ранние сроки беременности — см. пункт о беременности),
• если у пациента очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия),
• если у пациента стеноз аортального клапана сердца (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови),
• если у пациента сердечная недостаточность после инфаркта миокарда,
• если пациент страдает диабетом или нарушением функции почек и получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Коарамлесса необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее были аллергические реакции на свет,
• если у пациента гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы),
• если у пациента сердечная недостаточность или любые нарушения сердечного ритма,
• если у пациента значительное повышение артериального давления (гипертонический криз),
• если у пациента имеются другие заболевания сердца,
• если у пациента заболевания печени,
• если у пациента заболевание почек (включая пересадку почки),
• если у пациента ухудшилось зрение или возникла боль в одном или обоих глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или глаукому — повышенное внутриглазное давление в одном или обоих глазах. Эти состояния могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Коарамлесса. При отсутствии лечения они могут привести к необратимой потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития такой реакции может быть выше.
• если у пациента нарушения мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги,
• если у пациента неправильно повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм),
• если у пациента коллагеновая васкулярная болезнь (заболевание соединительной ткани), например, системная красная волчанка или склеродермия,
• если у пациента диабет,
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители соли, содержащие калий (важно поддерживать надлежащий уровень калия в крови),
• если пациент пожилого возраста,
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
• «антагонист рецептора ангиотензина II» (АРА II), (также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента нарушение функции почек, связанное с диабетом,
• алискирен.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять препарат Коарамлесса».

• если пациент — представитель африканской расы, поскольку риск развития ангионевротического отека может быть выше, а эффективность препарата в снижении артериального давления — ниже, чем у пациентов другой расы,
• если у пациента подагра,
• если пациенту проводятся исследования функции паращитовидных желез,
• если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отека:
• ракекадотрил (применяется при лечении диареи),
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантата и лечения рака),
• сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности,
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе лекарств, называемых глиптинами (применяются при лечении диабета).

Ангионевротический отек:
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая периндоприл, сообщалось о случаях ангионевротического отека (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Реакция может возникнуть в любое время во время лечения. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо немедленно прекратить прием препарата Коарамлесса и обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение препарата Коарамлесса в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку он может серьезно навредить ребенку (см. пункты о беременности и грудном вскармливании).
При применении препарата Коарамлесса следует сообщить врачу или медицинскому персоналу:

• если пациенту предстоит общая анестезия и (или) серьезная операция,
• если в последнее время были диарея или рвота,
• если планируется проведение десенсибилизирующей терапии для уменьшения аллергических реакций после укуса пчелы или осы,
• если планируется проведение исследования с применением йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почка или желудок, при рентгенологическом исследовании). Врач может назначить анализ крови для проверки низкого уровня натрия или калия или высокого уровня кальция. Спортсменам следует учитывать, что препарат Коарамлесса содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-тестировании.

Дети и подростки
Препарат Коарамлесса не следует применять детям и подросткам.
Коарамлесса и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Следует избегать приема препарата Коарамлесса вместе с:

• литием (применяется при лечении мании или депрессии),

• эстрамустином (применяется при лечении рака),

• препаратами, сохраняющими калий (триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций),

• алискиреном (применяется при лечении высокого артериального давления), (см. также информацию в пунктах «Когда не применять препарат Коарамлесса» и «Предупреждения и меры предосторожности»),

• антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II), (применяются при лечении высокого артериального давления), (например, валсартаном, телмисартаном, ирбесартаном…),

• дантроленом (в виде инфузии), (применяется при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз, или при лечении злокачественной гипертермии во время анестезии, симптомы — очень высокая температура и мышечная ригидность),

• препаратами, которые чаще всего применяются при лечении диареи (ракекадотрил) или препаратами, применяемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».

• комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Коарамлесса» и «Предупреждения и меры предосторожности».

Прием других препаратов может повлиять на лечение препаратом Коарамлесса. Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:

• другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая диуретики (препараты, увеличивающие выработку мочи в почках) и ингибиторы АПФ (применяются при лечении высокого кровяного давления и сердечной недостаточности),
• препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, наперстянка, бретилий),
• прокаинамид (при лечении нерегулярного сердцебиения),
• эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы),
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как: депрессия, тревожность, шизофрения (например, трехциклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
• антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин в виде инфузии, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин),
• бепридил (применяется при лечении стенокардии, состояния, вызывающего боль в груди),
• цизаприд (применяется при лечении снижения моторики пищевода и желудка),
• дифеманил (применяется при лечении желудочно-кишечных проблем, таких как язвы, избыток кислоты, гиперактивность пищеварительной системы),
• винкамин в виде инъекций (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
• галофантрин (противопаразитарный препарат, применяемый при лечении некоторых форм малярии),
• пентамидин (применяется при лечении некоторых видов пневмонии),
• антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как аллергический ринит (например, мизоластин, астемизол, терфенадин),
• противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В в виде инфузии),
• тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона),
• слабительные препараты, стимулирующие перистальтику,
• препараты, применяемые при лечении диабета (например, инсулин или метформин),
• баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз,
• препараты, сохраняющие калий, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки, амилорид, триамтерен,
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен), применяемые для обезболивания, или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты, вещества, содержащейся во многих препаратах, применяемых для обезболивания и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов,
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный, растительный препарат, применяемый при лечении депрессии),
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды),
• кортикостероиды (применяются при лечении различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит),
• альфа-адреноблокаторы, применяемые при лечении доброкачественной гиперплазии простаты, такие как празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин,
• амифостин (применяется для профилактики или уменьшения побочных эффектов, вызванных другими препаратами или лучевой терапией, используемыми при лечении рака),
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции),
• золотые соли, особенно вводимые внутривенно (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита),
• йодсодержащие контрастные вещества (применяются при рентгенологических исследованиях),
• кальций или препараты, восполняющие дефицит кальция,
• иммунодепрессанты (препараты, подавляющие иммунную защиту организма), применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа (например, циклоспорин, такролимус),
• аллопуринол (применяется при лечении подагры),
• противосудорожные препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон,
• триметоприм (применяется при лечении инфекций),
• метадон (применяется при лечении зависимости).

Коарамлесса и прием пищи и напитков
См. пункт 3.
Во время приема препарата Коарамлесса не следует употреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку это может привести к увеличению концентрации активного вещества — амлодипина, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия препарата Коарамлесса.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности.
Обычно врач порекомендует прекратить прием препарата Коарамлесса до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Коарамлессы.
Не рекомендуется применение препарата Коарамлесса в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку он может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Установлено, что амлодипин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Коарамлесса во время грудного вскармливания, и врач может порекомендовать применение другого препарата, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или недоношенный.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Коарамлесса может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если прием препарата вызывает тошноту, головокружение, слабость, усталость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, а также необходимо немедленно обратиться к врачу.
Коарамлесса содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство CoAramlessa

Лекарство CoAramlessa следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка CoAramlessa один раз в сутки.
Таблетку следует принимать желательно в одно и то же время каждый день, утром, до еды.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.

Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу CoAramlessa
В случае приёма слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи или сообщить врачу.
Наиболее вероятным последствием передозировки является низкое артериальное давление, которое может вызывать головокружение или обмороки. При появлении таких симптомов может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Могут возникнуть тошнота, рвота, спазмы, сонливость, дезориентация и изменения объёма мочи, выделяемой почками.
Пациент может ощущать «пустоту» в голове, могут появиться чувство обморока или слабости. Если снижение артериального давления значительное, может развиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, а пациент может потерять сознание.
Даже спустя 24–48 часов после приёма препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в лёгких (отёк лёгких).

Пропуск приёма лекарства CoAramlessa
Важно принимать лекарство ежедневно, поскольку регулярный приём обеспечивает более эффективное действие. Однако если вы пропустили приём дозы CoAramlessa, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма лекарства CoAramlessa
Лечение препаратом CoAramlessa, как правило, длительное, поэтому перед прекращением приёма этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента возникнут какие-либо из следующих нежелательных явлений, которые могут быть
тяжелыми, необходимо немедленно прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднение дыхания (бронхоспазм) (нечасто — может возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов),
• отек век, лица или губ (нечасто — может возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов),
• отек слизистой оболочки полости рта, языка или горла, вызывающий значительные затруднения дыхания (ангионевротический отек) (нечасто — может возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов),
• тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение всей поверхности кожи, сильный зуд (многоформная эритема) (очень редко — может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов), появление пузырей, шелушение и отек кожи (токсический эпидермальный некролиз) (очень редко — может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов), воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) (очень редко — может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов) или другие аллергические реакции (часто — может возникнуть менее чем у 1 из 10 пациентов), токсический некролиз эпидермиса (частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных),
• сильное головокружение или обморок (часто — может возникнуть менее чем у 1 из 10 пациентов),
• слабость рук или ног, нарушение речи, которые могут быть признаками инсульта (очень редко — может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• инфаркт миокарда, боль в груди (стенокардия) (очень редко — может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов), необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение (часто — может возникнуть менее чем у 1 из 10 пациентов),
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов),
• пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов),
• поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна),
• слабость мышц, судороги, повышенная чувствительность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Нежелательные явления, перечисленные в порядке убывания частоты их возникновения, могут быть следующими:
Очень часто (возникает у не менее чем 1 из 10 пациентов)
Отек (задержка жидкости).
Часто (возникает у менее чем 1 из 10 пациентов)
Низкое содержание калия в крови, головная боль, ощущение онемения или покалывания в конечностях, сонливость (особенно в начале лечения), нарушение вкуса, нарушение зрения (включая двоение в глазах), шум в ушах (ощущение звуков), вестибулярное головокружение, сердцебиение (ощущение сердцебиения), внезапное покраснение лица и шеи, ощущение «пустоты» в голове, кашель, учащенное дыхание (одышка), боль в животе, запоры, диарея, диспепсия или нарушения пищеварения, тошнота, рвота, изменение ритма дефекации, зуд, аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, судороги мышц, отек в области лодыжек (отек), чувство усталости, слабость.
Нечасто (возникает у менее чем 1 из 100 пациентов)
Воспаление слизистой оболочки носа (отек или выделения из носа), повышение числа определенного типа лейкоцитов (эозинофилия), низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), высокий уровень калия в крови, который может вызывать нарушения сердечного ритма (гиперкалиемия), низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия), что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления, бессонница, перепады настроения, тревожность, депрессия, нарушения сна, отсутствие чувства боли, дрожание, обмороки, васкулит, сухость во рту, выпадение волос, красные пятна на коже (пурпура), изменение окраски кожи, повышенное потоотделение, повышенная чувствительность к свету (изменение внешнего вида кожи) при воздействии солнечного или искусственного УФА-излучения, образование скоплений пузырей на коже, боль в мышцах или суставах, боль в спине, нарушения мочеиспускания, повышенная потребность в ночном мочеиспускании, увеличение частоты мочеиспускания, нарушения функции почек, импотенция (невозможность достижения или поддержания эрекции), дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, боль в груди, боль, плохое самочувствие, лихорадка, увеличение или уменьшение массы тела, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения.
Редко (возникает у менее чем 1 из 1000 пациентов)
Низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови, дезориентация, обострение псориаза, высокий уровень билирубина в сыворотке, повышение активности печеночных ферментов, снижение или отсутствие выделения мочи, острая почечная недостаточность.
Темный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДАГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
Очень редко (возникает у менее чем 1 из 10 000 пациентов)
Изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение содержания гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, избыток сахара в крови (гипергликемия), высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное мышечное напряжение, поражение нервов, которое может вызывать слабость, эозинофильная пневмония (редкая форма воспаления легких), отек десен, вздутие живота (воспаление желудка), пожелтение кожи (желтуха), острая почечная недостаточность.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)
Близорукость, размытость зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы), при наличии системной красной волчанки (разновидность коллагеноза) может наблюдаться обострение симптомов, неправильная картина электрокардиограммы (ЭКГ), дрожание, скованность позы, маскоподобное лицо, замедленные движения и шаркающая походка, неустойчивая походка, повышение уровня мочевой кислоты — вещества, которое может вызывать или усугублять подагру (боль в суставах, особенно в стопах), изменение окраски, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).
При появлении вышеуказанных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О нежелательных явлениях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Коарамлесса

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после сокращения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к температуре хранения лекарства нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которыми больше не пользуются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство CoAramlessa

• Действующими веществами препарата являются периндоприл с аргинином, амлодипин и индапамид. Каждая таблетка содержит 7 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 4,75 мг периндоприла), амлодипина бензоат в количестве, эквивалентном 5 мг амлодипина, и 2,5 мг индапамида.
• Вспомогательные вещества: кальция хлорид шестиводный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), натрия гидрокарбонат, кремния диоксид гидратированный коллоидный и магния стеарат. См. раздел 2 «CoAramlessa содержит натрий».

Как выглядит лекарство CoAramlessa и что содержит упаковка
CoAramlessa представляет собой белые или почти белые круглые (диаметром 8 мм) двояковыпуклые таблетки с маркировкой K4 на одной стороне.
Лекарство CoAramlessa доступно в упаковках по 10, 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрант
KRKA, d.d., Ново Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново Место
Словения
Производитель
KRKA, d.d., Ново Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново Место
Словения

Препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:

Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обратиться к местному представителю ответственного лица:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500