ЦЕРАЗЕТТЕ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Церазетте, 75 микрограммов, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дезогестрел
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Церазетте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Церазетте
3. Как применять лекарственное средство Церазетте
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Церазетте
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Церазетте и для чего оно применяется

Как действует лекарственное средство Церазетте?
Лекарственное средство Церазетте применяется для предотвращения беременности. Таблетки Церазетте содержат небольшое количество женского полового гормона — прогестагена под названием дезогестрел. По этой причине Церазетте называют таблетками, содержащими только прогестаген. В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, таблетки, содержащие только прогестаген, не содержат эстроген — второй женский половой гормон.
Механизм действия большинства таблеток, содержащих только прогестаген, заключается в основном в блокировании продвижения сперматозоидов через цервикальный канал. В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, они не всегда подавляют созревание яйцеклетки. Церазетте отличается от других таблеток, содержащих только прогестаген, тем, что, как и комбинированные таблетки, обычно подавляет созревание яйцеклетки. В результате Церазетте является очень эффективным контрацептивным средством.
В отличие от комбинированных препаратов, его можно применять у женщин, не переносящих эстрогены, и у кормящих грудью женщин. Наиболее частым неудобством при применении Церазетте могут быть нерегулярные кровотечения. Кровотечения также могут полностью отсутствовать.
Вероятность наступления беременности при правильном применении Церазетте (при условии, что таблетки не пропускались) чрезвычайно мала.

2. Информация, важная перед применением препарата Церазетт

Препарат Церазетт, как и другие гормональные контрацептивные средства, не защищает от заражения вирусом ВИЧ (СПИД) и другими заболеваниями, передающимися половым путём.
Когда не применять препарат Церазетт
Не следует применять препарат Церазетт при наличии любого из перечисленных ниже факторов. При их наличии необходимо сообщить об этом врачу до начала применения препарата Церазетт. Врач может порекомендовать использование негормонального метода контрацепции.

• Если у пациентки имеется аллергия на дезогестрел или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• При наличии в настоящее время венозного тромбоэмболического заболевания. Венозное тромбоэмболическое заболевание связано с образованием тромбов, блокирующих вены [например, в ногах (глубокая венозная тромбоз) или в лёгких (лёгочная эмболия)].
• При наличии в настоящее время или в анамнезе желтухи (пожелтение кожи) или тяжёлых заболеваний печени до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме.
• При наличии в настоящее время или в анамнезе гормонозависимых опухолей (например, определённых видов рака молочной железы).
• При кровотечениях из влагалища неизвестной причины.

Если какой-либо из вышеуказанных симптомов впервые появился во время приёма препарата Церазетт, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
При применении препарата Церазетт в любом из перечисленных ниже случаев требуется тщательный медицинский контроль. Перед началом приёма препарата Церазетт необходимо сообщить врачу о:

• наличии в настоящее время или в анамнезе рака молочной железы;
• наличии опухоли печени; поскольку нельзя исключить потенциально вредное действие препарата Церазетт;
• наличии в анамнезе венозного тромбоэмболического заболевания;
• наличии сахарного диабета;
• наличии эпилепсии (см. пункт «Препарат Церазетт и другие лекарства»);
• наличии туберкулёза (см. пункт «Препарат Церазетт и другие лекарства»);
• наличии артериальной гипертензии;
• наличии в настоящее время или в анамнезе хлоазм (жёлто-коричневые пигментные пятна на коже, особенно на лице); в этих случаях следует избегать солнечного излучения или ультрафиолетового облучения.

Возможные тяжёлые заболевания
Снижение костной массы
Эстрогены играют важную роль в поддержании нормальной костной массы. При приёме препарата Церазетт концентрация естественного эстрогена — эстрадиола — в плазме сопоставима с его концентрацией в первой половине естественного менструального цикла, но снижена по сравнению со второй половиной цикла. Неизвестно, оказывает ли это влияние на костную массу.
Рак молочной железы
Каждая женщина подвержена риску развития рака молочной железы независимо от приёма противозачаточных таблеток. У женщин, принимающих противозачаточные таблетки, рак молочной железы встречается немного чаще, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают. После прекращения приёма противозачаточных таблеток этот риск постепенно снижается и через 10 лет становится одинаковым как для женщин, принимавших таблетки, так и для тех, кто их никогда не принимал. Рак молочной железы встречается редко у женщин моложе 40 лет, однако риск увеличивается с возрастом. Поэтому большее число случаев рака молочной железы наблюдается у женщин старшего возраста, принимающих противозачаточные таблетки. Не имеет большого значения, как долго принимаются противозачаточные таблетки.
На каждые 10 000 женщин, принимавших противозачаточные таблетки не более 5 лет, в возрастной группе до 20 лет было выявлено менее 1 дополнительного случая рака молочной железы в течение 10 лет после прекращения приёма таблеток по сравнению с 4 случаями, обычно диагностируемыми в этой возрастной группе. Аналогично, на каждые 10 000 женщин, принимавших противозачаточные таблетки в течение 5 лет в возрастной группе до 30 лет, было выявлено дополнительно 5 случаев рака молочной железы по сравнению с 44 случаями, обычно диагностируемыми в этой группе. На каждые 10 000 женщин, принимавших противозачаточные таблетки в течение 5 лет в возрастной группе старше 40 лет, было выявлено на 20 случаев рака молочной железы больше по сравнению с 160 случаями, обычно диагностируемыми.
Частота рака молочной железы у женщин, принимающих препараты, содержащие только прогестаген, такие как Церазетт, сопоставима с риском у женщин, принимающих комбинированные таблетки, однако доказательства пока не окончательны.
Случаи рака молочной железы у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, как представляется, менее запущены, чем у женщин, их не принимающих. Неизвестно, связано ли это различие с приёмом противозачаточных таблеток. Это может быть связано с более частыми медицинскими осмотрами у женщин, использующих контрацепцию, и, соответственно, более ранним выявлением рака молочной железы.
Венозное тромбоэмболическое заболевание
Венозное тромбоэмболическое заболевание — это образование тромба, который может блокировать кровеносный сосуд. Иногда оно может возникать в глубоких венах нижних конечностей (глубокий венозный тромбоз). Если тромб отрывается от места образования, он может попасть в лёгкие и заблокировать лёгочную артерию, вызывая лёгочную эмболию. Это может привести к смерти. Глубокий венозный тромбоз встречается очень редко. Он может развиваться и при отсутствии приёма противозачаточных таблеток. Может возникать также во время беременности. Риск развития венозного тромбоэмболического заболевания выше у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, по сравнению с теми, кто их не принимает.
Предполагается, что риск развития венозного тромбоэмболического заболевания у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, содержащие только прогестаген (включая Церазетт), ниже, чем у женщин, принимающих комбинированные противозачаточные таблетки, содержащие также эстрогены. При появлении симптомов венозного тромбоэмболического заболевания необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт «Регулярные контрольные обследования»).
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая препарат Церазетт, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям. При возникновении изменений настроения и симптомов депрессии необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.
Дети и подростки
Отсутствуют клинические данные о безопасности и эффективности применения у подростков в возрасте младше 18 лет.
Препарат Церазетт и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах или фитопрепаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать. Также следует сообщить врачу другой специальности или стоматологу, выписывающему другие лекарства (или фармацевту), о приёме препарата Церазетт. Они могут сообщить о возможной необходимости применения дополнительных методов контрацепции (например, презервативов) и сроке их применения, а также о необходимости коррекции дозы назначенного лекарства.
Некоторые лекарства:

• могут влиять на концентрацию препарата Церазетт в крови,
• могут снижать его контрацептивную эффективность,
• могут вызывать неожиданные кровотечения. К ним относятся лекарства, применяемые при лечении:
  • эпилепсии (например, примидон, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат и фенобарбитал),
  • туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин),
  • вирусной инфекции ВИЧ (например, ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз),
  • вирусной инфекции гепатита С (ВГС) (например, боцепревир, телапревир),
• других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин),
• лёгочной артериальной гипертензии (бозентан),
• депрессивных расстройств настроения (зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)),
• некоторых бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин),
• грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол),
• артериальной гипертензии, стенокардии или некоторых нарушений сердечного ритма (например, дилтиазем).

Если пациентка принимает лекарства или фитопрепараты, которые могут снижать эффективность препарата Церазетт, необходимо также использовать механическую контрацепцию. Поскольку влияние другого лекарства на препарат Церазетт может сохраняться до 28 дней после прекращения его приёма, в этот период необходимо применять дополнительную механическую контрацепцию. Врач сообщит пациентке о возможной необходимости применения дополнительных методов контрацепции и о сроке их применения.
Препарат Церазетт также может нарушать действие других лекарств, что приводит к увеличению (например, препараты, содержащие циклоспорин) или снижению их эффективности (например, ламотриджин).
Перед приёмом любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Кровотечения из влагалища
При приёме препарата Церазетт могут наблюдаться нерегулярные кровотечения из влагалища. Это может быть незначительное мажущее выделение или интенсивное кровотечение. Кровотечение также может отсутствовать.
Нерегулярные кровотечения не означают, что контрацептивная эффективность препарата Церазетт снижена. Обычно не требуется предпринимать никаких действий, и приём препарата Церазетт следует продолжать. Необходимо обратиться к врачу, если кровотечения очень обильные и продолжительные.
Функциональные кисты яичников
При приёме всех контрацептивных средств, содержащих низкие дозы гормонов, в яичниках могут развиваться небольшие наполненные жидкостью пузырьки, называемые функциональными кистами яичников. Обычно они исчезают самостоятельно. В некоторых случаях могут вызывать незначительные боли в животе. Редко требуют хирургического вмешательства.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение препарата Церазетт противопоказано при беременности или при подозрении на беременность.
Грудное вскармливание
Препарат Церазетт может применяться во время грудного вскармливания. Кажется, он не влияет на количество или качество выделяемого молока. Однако при приёме препарата Церазетт иногда наблюдалось снижение выработки молока. Небольшие количества активного вещества препарата проникают в материнское молоко.
Имеются наблюдения за здоровьем детей до 2,5 лет, чьи матери в течение 7 месяцев принимали препарат Церазетт. Не было выявлено никакого влияния на рост и развитие ребёнка.
При грудном вскармливании и желании принимать препарат Церазетт необходимо проконсультироваться с врачом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Не установлено, что препарат Церазетт влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Церазетт содержит моногидрат лактозы
Препарат Церазетт содержит моногидрат лактозы. Если у пациентки ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Когда следует обратиться к врачу
Регулярные контрольные обследования
Пациентка, принимающая препарат Церазетт, должна быть проинформирована врачом о необходимости проведения регулярных контрольных обследований. Обычно частота и вид обследований зависят от индивидуальных особенностей пациентки.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в следующих случаях:

• При появлении симптомов, указывающих на венозное тромбоэмболическое заболевание (например, сильная боль или отёк нижних конечностей, необычная боль в грудной клетке, одышка, необычный кашель, кашель с кровью);
• При внезапной сильной боли в животе с пожелтением кожи (указывающей на возможные заболевания печени);
• При обнаружении уплотнения в молочной железе;
• При внезапной сильной боли в нижней части живота или в области желудка (указывающей на возможную внематочную беременность);
• При иммобилизации (например, постельный режим) или запланированной хирургической операции; необходимо проконсультироваться с врачом не менее чем за 4 недели до операции;
• При возникновении нерегулярных обильных кровотечений из влагалища;
• Если пациентка беременна или может быть беременной.

3. Как применять препарат Ксарелто

Препарат необходимо всегда применять строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Когда и как применять таблетки
Упаковка препарата Ксарелто содержит 28 таблеток. На одной стороне блистера рядом с каждой таблеткой указан символ дня недели, в который её следует принять (см. «Перевод символов дней недели, указанных рядом с каждой таблеткой на первичной упаковке» в пункте 6 в конце инструкции), а на другой стороне — стрелки, указывающие направление приёма таблеток. При каждом начале приёма таблеток из новой упаковки препарата Ксарелто необходимо начинать с верхнего ряда блистера, принимая таблетки в направлении стрелок, по одной таблетке в день до полного израсходования содержимого упаковки. Например, если вы начинаете приём таблеток в среду, первую таблетку следует взять из верхнего ряда, помеченную обозначением 4 F. Это позволяет легко проверить, была ли принята таблетка, соответствующая данному дню недели. Таблетки следует принимать в одно и то же время каждый день. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Во время приёма таблеток препарата Ксарелто может возникнуть незначительное кровотечение. В этом случае необходимо продолжать приём таблеток. После окончания таблеток из упаковки на следующий день необходимо начать приём таблеток из новой упаковки без перерыва и не дожидаясь появления кровотечения.
Приём таблеток препарата Ксарелто можно прекратить в любой момент. Противозачаточное действие прекращается в день, когда прекращён приём таблеток.
Начало приёма первой упаковки препарата Ксарелто

• Если пациентка в настоящее время не принимает никакие противозачаточные таблетки: Необходимо дождаться ближайшей менструации. Начинать приём таблеток препарата Ксарелто следует в первый день менструации. Дополнительные методы контрацепции применять не требуется. Приём таблеток можно также начать со 2 по 5 день цикла, однако в этом случае необходимо применять дополнительный метод контрацепции (механические средства контрацепции) в течение первых 7 дней приёма таблеток в первом цикле.
• Если ранее пациентка принимала комбинированный контрацептив (комбинированные противозачаточные таблетки, вагинальную контрацептивную систему, контрацептивный пластырь): Можно начать приём таблеток препарата Ксарелто на следующий день после приёма последней активной таблетки текущего препарата или в день удаления вагинальной контрацептивной системы, контрацептивного пластыря (без перерыва на свободные дни приёма таблеток, использования вагинальной контрацептивной системы или пластыря). Если текущий препарат также содержит таблетки, не содержащие активного вещества, приём препарата Ксарелто можно начать на следующий день после приёма последней гормональной таблетки (при сомнениях относительно того, какая именно таблетка является гормональной, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом). Дополнительные методы контрацепции применять не требуется, если соблюдается указанная выше инструкция.

Также можно начать приём препарата Ксарелто не позднее первого дня после окончания приёма таблеток текущего препарата, в день установки следующей вагинальной контрацептивной системы или контрацептивного пластыря, либо в день, следующий после приёма последней плацебо-таблетки текущего препарата. В этих случаях необходимо применять дополнительный метод контрацепции (механический) в течение первых 7 дней приёма таблеток препарата Ксарелто.

• Если ранее пациентка принимала другой препарат, содержащий только прогестаген: Можно прекратить приём таблеток в любой день и начать приём таблеток препарата Ксарелто на следующий день. Дополнительные методы контрацепции применять не требуется.
• Если ранее пациентка использовала контрацепцию в виде инъекций, имплантата или внутриматочной системы, высвобождающей прогестаген: Начинать приём таблеток препарата Ксарелто следует в день, когда должно быть сделано следующее введение, или в день удаления имплантата или системы. Дополнительные методы контрацепции применять не требуется.
• После родов: После родов начинать приём таблеток следует между 21 и 28 днём после родов. При более позднем начале приёма таблеток необходимо применять дополнительный метод контрацепции (механические средства контрацепции) в течение первых 7 дней приёма таблеток. Перед началом приёма таблеток после полового акта необходимо убедиться, что пациентка не беременна, или дождаться первой менструации. Дополнительную информацию о грудном вскармливании см. в разделе «Грудное вскармливание». Также консультацию может предоставить врач.
• После аборта: Согласно рекомендациям врача.

Применение препарата Ксарелто в дозе, превышающей рекомендованную
После одновременного приёма более одной таблетки препарата Ксарелто серьёзных вредных эффектов не наблюдалось. У женщин и молодых девушек могут возникнуть тошнота, рвота и незначительные вагинальные кровотечения. Следует проконсультироваться с врачом.
Пропуск приёма препарата Ксарелто
Если задержка приёма таблеток составляет менее 12 часов, контрацептивная эффективность сохраняется. Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, а остальные — как обычно.
Если задержка приёма таблеток составляет более 12 часов, контрацептивная эффективность может быть снижена. Чем больше пропущенных таблеток, тем выше риск снижения контрацептивной эффективности. Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, а остальные — как обычно. В течение следующих 7 дней необходимо применять дополнительный метод контрацепции (например, презерватив). Возможна беременность в случае пропуска одной или нескольких таблеток в первую неделю приёма, если в неделю перед пропуском имел место половой акт. Следует проконсультироваться с врачом.
Действия при желудочно-кишечных расстройствах (например, рвота, сильная диарея)
Необходимо действовать так же, как при пропуске приёма таблетки (см. пункт выше). Если рвота или сильная диарея возникли в течение 3–4 часов после приёма таблетки препарата Ксарелто, всасывание активного вещества могло быть нарушено. При сильной диарее следует обратиться к врачу.
Прекращение приёма препарата Ксарелто
Прекратить приём препарата Ксарелто можно в любой момент. Если не планируется беременность, следует проконсультироваться с врачом о другом методе контрацепции.
При планировании беременности, как правило, рекомендуется дождаться первой естественной менструации перед зачатием. Это облегчит определение предполагаемой даты родов.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Следует сообщить врачу о появлении любых нежелательных изменений в состоянии здоровья, особенно если они выражены сильно и продолжаются долго, а также о любых изменениях в самочувствии, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с приёмом таблеток препарата Церазетте.
Тяжёлые побочные действия, связанные с применением препарата Церазетте, описаны в разделе «Рак молочной железы», «Венозная тромбоэмболическая болезнь» в пункте 2 «Информация, важная перед применением препарата Церазетте». Рекомендуется ознакомиться с этим разделом для получения дополнительной информации и, при необходимости, немедленно проконсультироваться с врачом.
Если появятся аллергические реакции (повышенная чувствительность), включая отёк лица, губ, языка и (или) горла, вызывающий затруднения при дыхании или глотании (ангионевротический отёк и (или) анафилактическая реакция), необходимо немедленно обратиться к врачу.
При приёме препарата Церазетте могут наблюдаться нерегулярные вагинальные кровотечения. Это может быть незначительное кровомазание, не требующее использования прокладок, или более обильное кровотечение, напоминающее скудные менструации, при котором необходимо использовать прокладки.
Кровотечение также может и вовсе не возникать. Нерегулярные кровотечения не означают, что контрацептивная эффективность препарата Церазетте снижена. Обычно никаких действий предпринимать не нужно, и приём препарата Церазетте следует продолжать. Однако, если кровотечение очень обильное или продолжается длительное время, необходимо обратиться к врачу.
Женщины, принимающие препарат Церазетте, сообщали о следующих побочных действиях:

Часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 женщин

• нарушения настроения, депрессивное настроение, снижение полового влечения (либидо)
• головная боль
• тошнота
• акне (угревая сыпь)
• боль в молочных железах; нерегулярные менструальные кровотечения или их отсутствие
• увеличение массы тела

Нечасто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 женщин

• вагинальная инфекция
• непереносимость контактных линз
• рвота
• чрезмерное выпадение волос
• болезненные менструации, киста яичника
• чувство усталости

Редко: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 женщин

• сыпь, крапивница, болезненные синюшно-красные узелки (эритема узловатая) (это заболевания кожи)

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• аллергическая реакция

Помимо перечисленных выше побочных действий, может появиться выделение из молочных желез.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49-21-301
факс: +48 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Керазетт

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к температуре хранения нет. Хранить блистер в оригинальной саше-упаковке для защиты от света и влаги. После вскрытия саше-упаковки препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Активное вещество представляет риск для окружающей среды в отношении рыб.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Ксарелто

• Активным веществом препарата является дезогестрел в количестве 75 микрограммов.
• Другие компоненты: диоксид кремния коллоидный безводный, all-rac-α-токоферол, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, стеариновая кислота; оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, тальк, диоксид титана (Е 171). См. также пункт 2 «Лекарственное средство Ксарелто содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит лекарственное средство Ксарелто и что содержит упаковка
Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 5 мм, с одной стороны обозначены кодом 2 под KV, с другой стороны — надписью Organon и звёздочкой.
Блистер из ПВХ/Al, содержащий 28 таблеток, упаковывается в пакетик из ламинированной алюминиевой фольги. 1 или 3 блистера в картонной коробке.
К упаковке прилагается пакетик, в который следует поместить блистер после извлечения его из защитной фольги.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Маркиза де Помбала, 14
1250-162 Лиссабон
Португалия
Производитель:
N.V. Organon
Клоостерштрат 6, 5349 AB Осс, Нидерланды
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы од Дзенчатка Езус 111
91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы од Дзенчатка Езус 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 2798486
Номер разрешения на параллельный импорт: 318/21
Перевод обозначений дней недели, указанных у каждой таблетки на первичной упаковке:
2 F — Понедельник
3 F — Вторник
4 F — Среда
5 F — Четверг
6 F — Пятница
SAB — Суббота
DOM — Воскресенье