КАТАЛИН

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Каталин
0,75 мг, таблетка и растворитель для приготовления глазных капель
Пиреноксин
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Каталин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Каталин
3. Как применять лекарство Каталин
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Каталин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Каталин и для чего оно применяется

Препарат Каталин применяется при возрастной катаракте. Действующим веществом препарата Каталин является
пиреноксин. В упаковке содержатся таблетка и растворитель; таблетка имеет светло-оранжевый цвет,
а растворитель — прозрачный и бесцветный. Хотя причина возникновения катаракты до настоящего времени
однозначно не установлена, считается, что помутнение хрусталика возникает вследствие превращения
его растворимых белков в нерастворимые. Препарат Каталин тормозит развитие катаракты и предотвращает её прогрессирование.

2. Важная информация перед применением препарата Каталин

Когда не следует применять препарат Каталин
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к пиридоксину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Каталин следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Влияние препарата Каталин на другие лекарства
Сообщите врачу обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Отсутствуют данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами и других видах взаимодействий.

Применение препарата Каталин вместе с пищей, напитками и алкоголем
Не применимо.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата Каталин во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Каталин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Каталин содержит вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять лекарство Каталин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ приготовления раствора
Растворите таблетку в 15 мл растворителя. Образуется прозрачный жёлтый раствор.
Доступная упаковка: 1 таблетка и 15 мл растворителя.

Снять белую Открыть Уплотнить хорошо Перед применением
крышку с флакона. упаковку с таблеткой и флакон и снять коричневую
Поместить таблетку в флакон. Не перемешивать до растворения. Закапывать в глаз.
Не прикасаться к таблетке
непосредственно
кончиком капельницы.
Способ применения:

1. Подготовить флакон с лекарством и зеркальце.
2. Вымыть руки.
3. Снять колпачок.
4. Взять флакон в руку и направить дном вверх, удерживая большим и средним пальцем.
5. Запрокинуть голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «кармашек»; туда должна попасть капля.
6. Поднести наконечник флакона к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркальцем.
7. Не прикасайтесь наконечником капельницы к глазу, веку, области глаза или другим поверхностям. Это может привести к заражению капель. Применение заражённых капель может вызвать опасные осложнения и даже привести к потере зрения.
8. Чтобы выделить одну каплю лекарства, слегка надавите на дно флакона.
9. Если капля не попала в глаз, попытку закапывания следует повторить.
10. После закапывания лекарства аккуратно закройте глаз и надавите пальцем на внутренний угол глаза в области носа в течение не менее одной минуты. Это поможет предотвратить попадание лекарства в общий кровоток.
11. При необходимости закапывания капель в оба глаза повторите описанную выше процедуру для второго глаза.
12. Немедленно после использования лекарства наденьте колпачок.

Дозировка
Закапывать в конъюнктивальный мешочек по 1 или 2 капли 3–5 раз в сутки.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу Каталин
Симптомы передозировки препарата Каталин у человека неизвестны. Антидот не требуется, поскольку передозировка пиреноксином практически невозможна.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Каталин может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла,
что может вызывать затруднения при дыхании или глотании, или другие серьезные побочные действия,
необходимо немедленно прекратить применение препарата Каталин и обратиться к врачу или
в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Во время лечения препаратом Каталин могут возникать:
Редко (реже чем у 1 из 1000 человек):
поверхностный диффузный кератит, блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль, зуд.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации
лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата Каталин.

5. Как хранить лекарство Каталин

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и этикетке.
Хранить при температуре ниже 25 °C. После приготовления раствор следует хранить в прохладном месте, защищённом от света. Срок годности раствора после растворения таблетки: 20 дней.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Каталин
Активным веществом лекарства является пиреноксин в форме натриевой соли в дозе 0,75 мг.
Остальные компоненты:

• в таблетке: таурин, борная кислота;
• в растворителе: борная кислота, хлорид калия, тетраборат натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Каталин и что содержит упаковка
В картонной коробке находится таблетка, помещённая в блистер из алюминиевой фольги/ПВХ, и растворитель, находящийся в бутылочке из полипропилена объёмом 15 мл. Таблетка — светло-оранжевого цвета, растворитель — прозрачный, бесцветный.
Ответственный субъект
Senju Poland Sp. z o.o.
Рондо Игнация Дашиньского 2B,
00-843 Варшава
тел.: + 48 22 236 05 05
эл. почта: [email protected]
Импортёр, у которого происходит выпуск серии:
PROFARM PS Sp. z o.o.
ул. Слонечна 96
05-500 Стара Ивична
FARMACOL S.A.
ул. Шопеницка 77
40-431 Катовице
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Рабовицка 15
62-020 Сваржэндж
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному субъекту.