КАПСАГАММА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Крем Capsagamma, 53 мг капсаициноидов в пересчете на капсаицин/100 г
Capsici extractum spissum normatum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 недель улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Capsagamma и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Capsagamma
3. Как применять препарат Capsagamma
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Capsagamma
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Capsagamma и для чего он применяется

Препарат Capsagamma — это растительное лекарственное средство, применяемое у взрослых пациентов для облегчения боли в мышцах, например, боли в поясничной области.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Капсагамма

Когда не следует применять лекарственное средство Капсагамма

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или другим источникам капсаициноидов (например, перец, чили) или к любому из прочих компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• не следует наносить на повреждённую кожу (царапины, раны, сыпь), а также на слизистые оболочки и в области глаз.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения крема Капсагамма необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Не следует наносить препарат вблизи глаз или на слизистые оболочки.
• Не следует чесать место нанесения крема, чтобы избежать повреждения кожи.
• Во время лечения следует избегать воздействия источников тепла (солнечное излучение или инфракрасное излучение, тёплые компрессы или горячая вода).
• Ощущение жжения может усиливаться также при чрезмерной физической нагрузке (при потоотделении).
• Лечение следует прекратить, если ощущение жжения становится чрезмерным. В этом случае необходимо удалить остатки крема с кожи.
• Если симптомы ухудшаются во время применения этого препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Не рекомендуется применять крем у лежачих пациентов (из-за повышенного риска пролежней).

Дети и подростки
Не следует применять крем Капсагамма у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности применения в данной возрастной группе.
Влияние Капсагамма на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Не рекомендуется одновременное применение продукта Капсагамма в одном и том же месте с другими лекарственными средствами местного действия [например, разогревающими гелями (усиливающими кровообращение и вызывающими покраснение кожи) или обезболивающими гелями].
Взаимодействия с другими лекарственными средствами, наносимыми в одном и том же месте на кожу, могут возникать даже в течение 12 часов после нанесения.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Отсутствуют данные о применении у женщин в период беременности. Капсаицин проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко.
Не рекомендуется самостоятельное применение препарата пациентками.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Капсагамма не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Капсагамма

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Если не предписано иначе, взрослым и пожилым пациентам следует наносить тонкий слой крема 2–4 раза в день на кожу в болезненном месте. Необходимо дождаться полного впитывания крема.
После нанесения крема или при его прикосновении следует тщательно вымыть руки водой с мылом.
Применение у детей и подростков
Не следует применять крем Капсагамма у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в данной возрастной группе.
Срок применения
Если симптомы сохраняются во время применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лечение следует продолжать до достижения облегчения боли; при необходимости — до 3 недель.
После 3 недель применения необходимо сделать перерыв в применении не менее чем на 2 недели.
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациенту кажется, что действие крема Капсагамма слишком сильное или, наоборот, недостаточное.
Применение крема Капсагамма в дозе, превышающей рекомендованную
Применение крема Капсагамма может вызывать ощущение согревания кожи. Если пациенту кажется, что это ощущение слишком сильное, избыток крема можно удалить с помощью холодной воды и мыла.
Пропуск применения дозы крема Капсагамма
Не следует применять двойную дозу крема для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Активное вещество может вызывать местное усиление кровотока с покраснением кожи и ощущением тепла.
Такая реакция является частью нормального фармакологического действия этого растительного препарата.
Могут возникнуть повышенная чувствительность кожи и аллергические реакции (например, крапивница, образование пузырей или волдырей на месте нанесения). Частота возникновения неизвестна.
Если появляются вышеуказанные симптомы, необходимо немедленно прекратить применение препарата.
Если в отдельных случаях возникает чрезмерное жжение, покалывание или зуд, следует прекратить лечение.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений от лекарственных продуктов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродолимские 181 C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Капсагамма

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Период годности после первого вскрытия упаковки

• Тюбик 40 г — 3 месяца
• Тюбик 100 г — 6 месяцев

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Капсагамма
Активным веществом препарата является стандартизированный густой экстракт плодов перца острого (Capsici extractum spissum normatum).
100 г крема содержат:
2,375 – 1,032 мг стандартизированного густого экстракта из Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser и Capsicum frutescens L, fructus (плоды перца острого) (DER 2,8-4,9:1), что соответствует 53 мг капсаициноидов, рассчитанных как капсаицин.
Экстрагент: этанол 80% (об./об.).
Вспомогательные вещества:
стеарат сорбитана, полисорбат стеариловый, глицерол 85%, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, диоксид титана, феноксиэтанол, карбомер 980, эфирное масло розмарина, гидроксид натрия, очищенная вода, жидкая глюкоза.
Как выглядит лекарство Капсагамма и что содержит упаковка
Капсагамма — это крем охристого цвета.
Размер упаковки:
Алюминиевая туба с завинчивающейся крышкой из ПП или ВПЭВП, в картонной коробке.
Упаковка 40 г или 100 г.
Не все размеры упаковок могут присутствовать на рынке.
Регистрант:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Германия
Производитель:
C.P.M ContractPharma GmbH
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Германия
По вопросам, требующим более подробной информации, обращайтесь к представителю регистрационного держателя:
Woerwag Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Йожефа Пиуса Дзеконьского 1
00-728 Варшава
Польша
тел. (+48) 22 863 72 81