КАНДЕСАРТАН ЦИЛЕКСЕТИЛ + АМЛОДИПИН + ГКТ САНДОЗ

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсулы, твёрдые
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг, капсулы, твёрдые
Candesartanum cilexetili + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте эту инструкцию, поскольку она содержит
важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу.
• Этот препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз и для чего его применяют
2. Важная информация перед приёмом препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз
3. Как принимать препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кандесартан цилексетил + Амодипин + ГХТ Сандоз
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз и для чего его применяют

Название препарата — Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз. Применяется у взрослых
пациентов для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии). Препарат содержит три
активных вещества: кандесартан цилексетил, амлодипин бензоат и гидрохлоротиазид. Они действуют
совместно, снижая артериальное давление.
Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов, что способствует снижению
артериального давления.
Амлодипин относится к группе веществ, называемых блокаторами кальциевых каналов. Он действует,
расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь легче по ним проходит.
Гидрохлоротиазид относится к группе мочегонных препаратов (диуретиков). Он способствует выведению из
организма воды и солей (например, натрия) с мочой, что помогает снизить артериальное давление.
Действие этих веществ способствует снижению артериального давления.
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз может применяться для лечения высокого
артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление
достаточно хорошо контролируется при применении отдельных препаратов, принимаемых одновременно в таких
же дозировках, как и в данной комбинации, но в виде отдельных таблеток.

2. Важная информация перед приёмом препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз

Когда нельзя принимать препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз

• если у вас аллергия на кандесартан, амлодипин, гидрохлоротиазид, производные дигидропиридина, препараты из группы сульфонамидов или на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6). Если вы считаете, что можете быть чувствительны к компонентам препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз, или если не уверены, следует ли вам его принимать, поговорите с врачом перед приёмом Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз.
• если у вас тяжёлые нарушения функции почек
• если ваш организм не способен вырабатывать мочу (анурия)
• если вы страдаете сахарным диабетом или имеете нарушения функции почек и принимаете препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен
• если у вас низкая концентрация калия или натрия или высокая концентрация кальция в крови, которые не улучшаются при лечении
• у пациентов с подагрой
• если вы беременны более 3 месяцев
• если у вас тяжёлое заболевание печени с холестазом (нарушением выделения желчи или блокировкой оттока желчи из желчного пузыря) или без холестаза
• если у вас ослаблен приток крови к тканям, проявляющийся низким артериальным давлением, низким пульсом, учащённым сердцебиением или шоком (в том числе кардиогенным шоком)
• если у вас очень низкое артериальное давление
• если у вас замедлен или заблокирован приток крови из сердца. Это может произойти, если кровеносный сосуд или клапан, отводящий кровь от сердца, сужены (аортальный стеноз)
• если у вас низкий минутный объём сердца после инфаркта миокарда (острого инфаркта сердечной мышцы).

Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к вам, не следует применять препарат Кандесартан
цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз
обсудите это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, применяемых для
лечения высокого артериального давления:

• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас заболевание почек, вызванное сахарным диабетом
• алискирен
• ингибитор АПФ одновременно с препаратом, относящимся к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (англ. mineralocorticoid receptors antagonists, MRA). Эти препараты применяются при лечении сердечной недостаточности (см. раздел «Другие препараты и Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз»).

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови через определённые промежутки времени.
См. также информацию в подпункте «Когда нельзя принимать препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин

• ГХТ Сандоз».

Сообщите врачу, если у вас имеется какая-либо из следующих проблем со здоровьем:

• нарушения функции почек или вы перенесли трансплантацию почки или проходите диализ
• заболевания печени
• инфаркт миокарда или инсульт в анамнезе
• атеросклероз коронарных или мозговых артерий
• сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или сердечной мышцей
• очень сильное повышение артериального давления (гипертонический криз)
• в прошлом у вас был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в больших дозах и длительное время, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (некожноклеточный рак кожи). Во время приёма препарата Кандесартан
  цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз следует защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения
• сильная рвота, диарея, лечение большими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение диеты с низким содержанием соли
• повышенная концентрация калия в крови
• нарушения функции надпочечников
• сахарный диабет
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание)
• аллергия или астма
• кожные реакции, такие как солнечные ожоги или сыпь после пребывания на солнце или посещения солярия

В случае возникновения каких-либо из следующих симптомов обратитесь к врачу:

• диарея, которая является тяжёлой, упорной и приводит к значительной потере массы тела. Врач может оценить симптомы и принять решение о дальнейшем приёме препаратов от гипертонии.
• ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или повышения внутриглазного давления — они могут возникнуть в промежутке от нескольких часов до недель после приёма препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз, и при отсутствии лечения могут привести к постоянной потере зрения. Повышенный риск развития таких нарушений может быть у пациента, у которого ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды.
• в прошлом после приёма гидрохлоротиазида у вас возникали проблемы с дыханием или лёгкими (в том числе воспаление лёгких или накопление жидкости в лёгких). Если после приёма препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз у вас возникла сильная одышка или затруднения дыхания, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если предстоит операция, сообщите врачу или стоматологу о приёме препарата Кандесартан
цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз. Это связано с тем, что препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин +
ГХТ Сандоз в сочетании с некоторыми анестетиками может вызывать чрезмерное снижение артериального давления.
Как и при приёме любого препарата, снижающего артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз может вызывать повышение
концентрации холестерина и мочевой кислоты в крови (причина подагры — болезненного отёка суставов).
Врач может назначить сдачу анализов крови для контроля.
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз может изменять концентрацию некоторых химических веществ в крови, называемых электролитами. Врач, вероятно, будет время от времени сдавать анализ крови для проверки концентрации электролитов. Симптомы изменений концентрации электролитов: жажда, сухость во рту, боль или судороги в мышцах, утомляемость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, вялость, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, меньшая потребность в мочеиспускании, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если
возникнут такие симптомы.
Если планируется исследование функции паращитовидных желёз, следует прекратить приём препарата Кандесартан
цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз перед проведением этих исследований.
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть).
Приём препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз не рекомендуется в ранние сроки беременности и противопоказан после третьего месяца беременности, поскольку его применение в этот период может привести к тяжёлым повреждениям плода (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если после приёма препарата у вас возникла боль в животе, тошнота, рвота или
диарея, обсудите это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не принимайте самостоятельного решения о прекращении приёма препарата Кандесартан цилексетил +
Амлодипин + ГХТ Сандоз.

Дети и подростки
Применение препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз не рекомендуется у детей и
подростков в возрасте до 18 лет.

Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз и другие препараты
Сообщите врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о препаратах, которые вы планируете принимать, в том числе:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз. Врач может изменить дозу и (или) применить другие меры предосторожности. Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен, ознакомьтесь с информацией в разделах «Когда нельзя принимать препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз» и «Предупреждения и меры предосторожности».
• ингибитор АПФ одновременно с некоторыми другими препаратами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (например, спиронолактон, эплеренон)
• литий (препарат, применяемый при лечении нарушений настроения и некоторых видов депрессии). Одновременный приём с препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз может увеличивать токсичность лития. Если необходимо принимать литий, врач измерит его концентрацию в крови
• противосудорожные препараты, такие как карбамазепин (препараты от эпилепсии и судорог)
• дилтиазем, верапамил, применяемые при нарушениях сердечного ритма и высоком артериальном давлении
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин, применяемые при лечении туберкулёза и других инфекций
• зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительный препарат, применяемый при лечении депрессии
• цизаприд, применяемый для улучшения продвижения пищи по желудку и кишечнику
• дифеманил, применяемый при лечении замедленного сердечного ритма или снижении потенции
• галофантрин, применяемый при лечении малярии
• винкамин, вводимый внутривенно, препарат, применяемый для улучшения кровообращения в нервной системе
• амантадин, применяемый при лечении болезни Паркинсона
• добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики), гепарин (применяется для разжижения крови и предотвращения тромбозов)
• слабительные препараты
• стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв полости рта и желудка), пенициллин (антибиотик). Применение этих препаратов одновременно с препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз может изменять концентрацию калия в крови
• триметоприм в сочетании с сульфаметоксазолом (комбинация антибиотиков)
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, препараты, применяемые для облегчения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая воспаление суставов), применяемые одновременно с препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз могут увеличивать риск почечной недостаточности. Действие препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз может быть ослаблено НПВП. При применении больших доз салицилатов может усиливаться токсическое действие на центральную нервную систему.
• снотворные, успокаивающие и антидепрессанты, поскольку применение этих препаратов вместе с препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз может вызвать резкое снижение артериального давления при вставании
• гидрохлорид колесевелама, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку действие препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз может быть уменьшено. Врач может порекомендовать принимать препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз не менее чем за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама.
• некоторые препараты, нейтрализующие желудочный сок (препараты от несварения или изжоги), поскольку действие препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз может быть незначительно уменьшено
• некоторые препараты, расслабляющие мышцы, такие как баклофен и тубокурарин
• антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден
• добавки кальция
• дантролен (вводится капельно при тяжёлых нарушениях температуры тела)
• симвастатин, применяемый для снижения концентрации холестерина и жиров (триглицеридов) в крови
• препараты, применяемые для контроля иммунного ответа организма (такие как такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), позволяющие организму принять трансплантированный орган
• препараты, применяемые при лечении некоторых психических расстройств, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол
• препараты, применяемые при лечении низкого уровня сахара в крови (например, диазоксид) или высокого артериального давления (например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз может влиять на действие этих препаратов
• препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма, например, дофетилид или ибутилид
• препараты, применяемые при лечении вирусной инфекции ВИЧ/СПИД (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир)
• препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин)
• препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или наперстянка
• препараты, применяемые при лечении опухолей, такие как амифостин, циклофосфамид или метотрексат
• препараты, повышающие артериальное давление (например, норадреналин) и замедляющие пульс
• препараты, применяемые при лечении инфекций, такие как антибиотики, называемые тетрациклинами, или спарфлоксацин, а также пентамидин
• препараты, применяемые при лечении сезонных аллергических реакций, такие как мизоластин или терфенадин
• препараты, применяемые при лечении подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол
• препараты, снижающие концентрацию жиров в крови, такие как колестирамин и колестипол
• препараты, снижающие концентрацию сахара в крови, такие как метформин или инсулин.

Применение препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз с едой, питьём
и алкоголем

Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз можно принимать во время еды или натощак.
Во время приёма препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз нельзя есть
грейпфруты и пить грейпфрутовый сок, поскольку это может привести к увеличению концентрации в крови
одного из активных веществ препарата — амлодипина. Это может привести к непредсказуемому усилению
действия препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз, заключающегося в снижении
артериального давления.
Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя во время приёма препарата Кандесартан
цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз, поскольку у некоторых людей могут возникать обмороки или головокружение. В таком случае не следует пить алкоголь.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов в возрасте старше 65 лет врач будет регулярно контролировать артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы убедиться, что артериальное давление не станет слишком низким.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность
Врач, как правило, рекомендует вам прекратить приём препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин +
ГХТ Сандоз до наступления беременности или немедленно после её установления и рекомендует принимать вместо него другой препарат. Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз не должен применяться во время беременности и его нельзя принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может серьёзно навредить ребёнку, если будет применён в этот период.
Если вы забеременели во время лечения препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ
Сандоз, немедленно сообщите об этом врачу и запишитесь на приём.

Кормление грудью
Установлено, что амлодипин и гидрохлоротиазид в небольших количествах проникают в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете начать кормление грудью, вы должны
сообщить об этом врачу перед приёмом препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ
Сандоз. Врач может принять решение о другом способе лечения, если вы хотите кормить грудью,
особенно если ребёнок новорождённый или является недоношенным.

Фертильность
Клинические данные о потенциальном влиянии препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ
Сандоз на фертильность недостаточны.

Управление транспортными средствами и механизмами
При лечении высокого артериального давления может возникать сонливость, тошнота, головокружение или головная боль. Во время проявления симптомов не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Проконсультируйтесь с врачом.

Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз содержит лактозу
Если у вас ранее было установлено непереносимость некоторых сахаров, вы должны
обратиться к врачу перед приёмом препарата.

Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз содержит оранжевый жёлтый (Е 110)
и азорубин (Е 122)
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать лекарство Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу.

• Рекомендуемая доза — одна капсула с дозировкой, указанной врачом, один раз в день.
• Капсулу можно принимать во время еды или натощак. Капсулу следует проглотить, запив небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Капсулы нельзя жевать. Не следует принимать капсулу вместе с грейпфрутовым соком или грейпфрутами.
• По возможности дневную дозу следует принимать в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Применение у детей и подростков
Применение препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз не рекомендуется у детей и подростков в возрасте младше 18 лет. Безопасность и эффективность применения у этой группы пациентов не установлены.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста следует соблюдать особую осторожность из-за повышенной восприимчивости данной группы к нарушениям электролитного баланса.
Нарушения функции почек
При применении препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз у пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции почек рекомендуется периодический контроль функции почек. Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз противопоказан пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек.
Нарушения функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуется тщательный контроль артериального давления и функции почек. Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз противопоказан пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени.
Приём препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме большего количества капсул, чем рекомендовано, может наблюдаться снижение артериального давления с такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.
В лёгких может накапливаться избыток жидкости (отёк лёгких), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма препарата.
При случайном приёме большего количества капсул, чем рекомендовано, или при случайном проглатывании капсулы ребёнком необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, взяв с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.
Пропуск приёма препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз
Если доза была пропущена, необходимо принять обычную дозу на следующий день.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной капсулы.
Прекращение приёма препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз
Важно продолжать приём препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить его применение.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно прекратить прием препарата Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз
и немедленно обратиться к врачу в случае появления любого из следующих
тяжелых побочных явлений:

• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание
• отек век, лица или губ
• отек языка и горла, значительно затрудняющий дыхание
• тяжелые кожные реакции, включая интенсивную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, а также очень плохое самочувствие
• препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз может вызывать снижение числа лейкоцитов. Возможны снижение иммунитета к инфекциям, усталость, инфекции или лихорадка. В таком случае необходимо обратиться к врачу. Врач может периодически назначать анализы крови, чтобы проверить, влияет ли препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз на состав крови пациента (агранулоцитоз).
• внезапная сильная боль в глазах, покраснение глаз, нарушения зрения или помутнение изображения и появление ореолов вокруг источников света, сопровождающиеся тошнотой и (или) рвотой. Это могут быть симптомы задержки жидкости в глазу (между сосудистой и сетчаткой оболочками) или приступа закрытоугольной глаукомы, который может возникнуть при резком повышении внутриглазного давления. Требуется немедленное лечение для уменьшения симптомов и предотвращения необратимой потери зрения (серьезных нарушений зрения).

Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз представляет собой комбинацию трех активных веществ.
Ниже приведены сведения о побочных действиях, известных для каждого из них.
Побочные действия были классифицированы как очень частые, частые, нечастые, редкие, очень редкие и с неизвестной частотой, чтобы дать пациенту представление о том, у скольких людей они могут возникнуть.

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• отек (задержка жидкости)

Часто (могут встречаться не более чем у 1 из 10 человек):

• гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), особенно при применении высоких доз
• повышение концентрации липидов в сыворотке
• инфекции дыхательных путей
• повышение уровня сахара (гипергликемия)
• повышение концентрации мочевой кислоты (гиперурикемия)
• сонливость
• ощущение головокружения/вращения, головная боль
• нарушения зрения (включая двоение в глазах)
• сердцебиение (нарушение сердечного ритма)
• покраснение кожи с ощущением жара
• одышка
• боль в животе, диспепсия, тошнота
• нарушения стула, запоры, диарея
• сыпь, крапивница
• отек лодыжек
• судороги в мышцах
• утомляемость, слабость

Нечасто (могут встречаться не чаще чем у 1 из 100 человек):

• депрессия, нарушения настроения (включая тревожность), бессонница
• дрожание
• рвота
• дисгевзия (изменение вкусовых ощущений)
• обморок
• гипогликемия, парестезия (нарушения чувствительности)
• шум в ушах
• аритмия (включая замедление сердечного ритма — брадикардию)
• учащенное сердцебиение (желудочковая тахикардия) и нерегулярное сердцебиение (мерцательная аритмия)
• гипотензия (снижение артериального давления), ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления, которое может усиливаться при употреблении алкоголя, приеме анестетиков или седативных препаратов)
• гипомагниемия (снижение концентрации магния в крови), гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови), гипохлоремический алкалоз (нарушение кислотно-щелочного баланса организма, вызванное снижением концентрации хлоридов), гипофосфатемия (снижение концентрации фосфатов в крови)
• гипонатриемия (низкая концентрация натрия в крови)
• кашель
• воспаление слизистой оболочки носа
• сухость во рту
• выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение пигментации кожи
• плохое самочувствие
• боль в груди, боль в спине
• боли в суставах
• миалгия (боль в мышцах)
• нарушения мочеиспускания, никтурия (частое мочеиспускание ночью), повышенная частота мочеиспускания
• импотенция, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, неспособность к достижению эрекции
• снижение аппетита
• увеличение или уменьшение массы тела
• фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечному свету)

Редко (могут встречаться не чаще чем у 1 из 1 000 человек):

• тромбоцитопения (ненормально низкое количество тромбоцитов), иногда с кожными кровотечениями (пурпура)
• одышка с сопутствующим кашлем и утомлением или кровохарканье
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов) с такими симптомами, как сыпь, фиолетово-красные пятна на коже, лихорадка
• желудочно-кишечные расстройства
• воспаление поджелудочной железы
• дезориентация
• нарушения сна
• желтуха (желтоватое или зеленоватое окрашивание кожи и белков глаз)
• почечная недостаточность и нарушения функции почек
• лихорадка

Очень редко (могут встречаться реже чем у 1 из 10 000 человек):

• нарушения крови, такие как нейтропения (снижение числа нейтрофилов — одного из видов лейкоцитов)
• подавление костного мозга (снижение кроветворной активности костного мозга)
• тяжелая одышка
• красные пятна и пузыри на коже, напоминающие красную «мишень» или «глаз быка», утомляемость, лихорадка, боль или отек суставов и проблемы с почками — это наиболее типичные симптомы системной красной волчанки
• сыпь с красными, не зудящими, шелушащимися пятнами
• гемолитическая анемия
• аллергические реакции
• васкулит (воспалительное состояние и повреждение кровеносных сосудов)
• высокая концентрация калия
• повышенное мышечное напряжение
• периферическая нейропатия
• воспаление слизистой оболочки желудка
• гиперплазия десен
• повышение активности печеночных ферментов, нарушения функции печени, воспаление печени
• ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• апластическая анемия (заболевание, при котором повреждается костный мозг и кроветворные стволовые клетки)
• экстрапирамидные расстройства (клинические синдромы с избытком движений или недостатком целенаправленных и непроизвольных движений, не связанные со слабостью или спастичностью)
• острая почечная недостаточность
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз
Действующие вещества препарата:
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсула твёрдая
Каждая твёрдая капсула содержит 16 мг кандесартана цилексетила, 5 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната амлодипина) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг, капсула твёрдая
Каждая твёрдая капсула содержит 16 мг кандесартана цилексетила, 10 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната амлодипина) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты:
Наполнение капсулы:
лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кармеллоза кальция, макрогол (тип 8000), кукурузный крахмал, модифицированный, стеарат магния.
Оболочка капсулы (16 мг + 5 мг + 12,5 мг):

• Корпус: диоксид титана (Е 171), желатин
• Крышечка: жёлтый азорубин (Е 110), диоксид титана (Е 171), желатин

Оболочка капсулы (16 мг + 10 мг + 12,5 мг):

• Корпус: диоксид титана (Е 171), желатин
• Крышечка: азорубин (Е 122), жёлтый азорубин (Е 110), диоксид титана (Е 171), желатин

Чернила: шеллак, оксид железа чёрный (Е 172), пропиленгликоль, гидроксид аммония, концентрированный, гидроксид калия

Как выглядит Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз и что содержит упаковка
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг, твёрдые капсулы
Желатиновая твёрдая капсула размера «0» с белым корпусом с чёрной надписью «1» и оранжевой крышечкой с чёрной надписью «CAH», наполненная порошком от белого до почти белого цвета.
Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг, твёрдые капсулы
Желатиновая твёрдая капсула размера «0» с белым корпусом с чёрной надписью «2» и красной крышечкой с чёрной надписью «CAH», наполненная порошком от белого до почти белого цвета.
Доступен в упаковках по 30 или 100 твёрдых капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova Ulica 57
1526 Любляна, Словения
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице, Польша

Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Польша — Кандесартан цилексетил + Амлодипин + ГХТ Сандоз
Германия — CandeAmlo HEXAL plus HCT 16 мг/5 мг/12,5 мг Hartkapseln
CandeAmlo HEXAL plus HCT 16 мг/10 мг/12,5 мг Hartkapseln
Португалия — Кандесартан + Амлодипина + Гидрохлоротиазида Сандоз
Словения — Amcandin HCT 16 мг/5 мг/12,5 мг trde kapsule
Amcandin HCT 16 мг/10 мг/12,5 мг trde kapsule