КАНДЕПРЕС HCT

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Кандепрес НПТ (Кандесартан/НПТ 1А Фарма)
32 мг + 12,5 мг, таблетки
Кандесартанум цилексетили + Гидрохлоротиазидум
Кандепрес НПТ и Кандесартан/НПТ 1А Фарма — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением лекарства, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Кандепрес НПТ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приемом лекарства Кандепрес НПТ
3. Как применять лекарственное средство Кандепрес НПТ
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Кандепрес НПТ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Кандепрес НПТ и для чего оно применяется

Название лекарственного средства — Кандепрес НПТ. Применяется у взрослых пациентов для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии). Лекарство содержит два активных вещества — кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид, которые в совокупности снижают артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он способствует снижению тонуса кровеносных сосудов и их расширению, что помогает снизить артериальное давление.
• Гидрохлоротиазид относится к группе мочегонных (диуретических) средств. Он способствует выведению из организма воды и солей (например, натрия) с мочой, что помогает снизить артериальное давление.

Врач может назначить применение лекарственного средства Кандепрес НПТ, если артериальное давление недостаточно контролируется при применении только кандесартана цилексетила или только гидрохлоротиазида (монотерапия).

2. Важная информация перед приемом препарата Кандепрес НСТ

Когда не применять препарат Кандепрес НСТ

• если у пациента имеется аллергия на кандесартан цилексетил или на гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента имеется аллергия на лекарства из группы сульфонамидов. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом;
• если у пациента имеется тяжелое заболевание печени или сужение желчевыводящих путей (затруднение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек;

Страница 1 из 7

• после 3-го месяца беременности (лучше избегать также приема препарата Кандепрес НСТ в ранние сроки беременности — см. ниже пункт, касающийся беременности);
• если у пациента ранее диагностировали подагру;
• если у пациента имеется стойкое низкое содержание калия в крови;
• если у пациента имеется стойкое повышенное содержание кальция в крови;
• если пациент страдает сахарным диабетом или имеет нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если пациент не уверен, относится ли к нему какое-либо из вышеуказанных утверждений, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Кандепрес НСТ.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Кандепрес НСТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются нарушения функции сердца, печени или почек;
• пациент недавно перенес трансплантацию почки;
• у пациента в настоящее время или недавно были выраженные рвота или диарея;
• у пациента диагностировано заболевание надпочечников (такое как синдром Конна или первичный гиперальдостеронизм);
• пациент страдает сахарным диабетом;
• у пациента ранее диагностировали системную красную волчанку (СКВ);
• у пациента имеется низкое артериальное давление;
• пациент ранее перенес инсульт;
• у пациента в прошлом были аллергические реакции или бронхиальная астма;
• в прошлом после приема гидрохлоротиазида у пациента возникали проблемы с дыханием или заболевания легких (включая воспаление легких или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Кандепрес НСТ у пациента появляется тяжелая одышка или затрудненное дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• пациент принимает один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
  • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеется заболевание почек, вызванное диабетом
  • алискирен
• у пациента ранее возникал злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (некожный меланомный рак кожи). Во время приема препарата Кандепрес НСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
• у пациента возникло ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и склерой) или повышения внутриглазного давления — они могут возникнуть в промежутке от нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Кандепрес НСТ, и если их не лечить, они могут привести к необратимой потере зрения. Повышенный риск развития таких нарушений может быть у пациента, у которого ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды;
• пациентка подозревает или планирует беременность. Не рекомендуется применение препарата Кандепрес НСТ в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его нельзя принимать, поскольку в этот период он может сильно навредить ребенку (см. ниже пункт, касающийся беременности).

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в пункте «Когда не применять препарат Кандепрес НСТ».
Если у пациента имеются какие-либо из перечисленных нарушений, врач может назначить более частые контрольные визиты и проведение определенных исследований.
Если пациенту предстоит операция, он должен сообщить врачу или стоматологу о приеме препарата Кандепрес НСТ, поскольку его сочетание с некоторыми лекарствами, применяемыми при общей анестезии, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.
Страница 2 из 7
Препарат Кандепрес НСТ может повысить чувствительность кожи к солнечному свету.
Дети и подростки
Препарат Кандепрес НСТ не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия опыта применения в данной возрастной группе.
Если пациент является спортсменом и должен пройти антидопинговый тест, он должен сообщить врачу о приеме препарата Кандепрес НСТ, поскольку один из его активных компонентов может вызвать положительный результат такого теста.
Взаимодействие препарата Кандепрес НСТ с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Кандепрес НСТ может влиять на действие некоторых лекарств, а также другие лекарства могут влиять на действие препарата Кандепрес НСТ. Если пациент принимает определенные препараты, врач может время от времени назначать анализ крови.
Особенно важно сообщить о приеме следующих лекарств, поскольку врач может изменить дозу препарата и (или) назначить дополнительные меры предосторожности:

• ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в пунктах «Когда не применять препарат Кандепрес НСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• препараты, регулирующие ритм сердца (противоаритмические средства), такие как дигоксин и бета-адреноблокаторы;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, применяемые при лечении боли и воспаления);
• ацетилсалициловая кислота (в дозе более 3 г в сутки), препарат, применяемый при лечении боли и воспаления;
• препараты калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие содержание калия в крови);
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• мочегонные средства;
• литий (препарат, применяемый при лечении психических расстройств);
• препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, такие как некоторые антипсихотические средства;
• препараты, применяемые для снижения уровня холестерина, такие как колестипол или колестирамин (препараты-смолы, снижающие уровень жиров);
• препараты кальция или витамина D;
• антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден;
• амантадин (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
• барбитураты (группа успокаивающих препаратов, применяемых также при лечении эпилепсии);
• препараты, применяемые при лечении рака;
• стероиды, такие как преднизолон;
• гормон гипофиза (АКТГ);
• гипогликемические препараты (в таблетках или инсулин);
• слабительные препараты;
• амфотерицин (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций);
• карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении заболеваний пищевода или язвенной болезни);
• пенициллин или ко-тримоксазол, также известный как триметоприм с сульфаметоксазолом (антибиотики);
• циклоспорин, препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа;
• другие препараты, которые могут усиливать гипотензивное действие, такие как баклофен (препарат, снижающий мышечный тонус), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.

Страница 3 из 7
Прием препарата Кандепрес НСТ с едой, напитками и алкоголем

• Препарат Кандепрес НСТ можно принимать независимо от приема пищи.
• Если пациент принимает препарат Кандепрес НСТ, он должен проконсультироваться с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать обморок или головокружение.

Беременность и кормление грудью
Беременность
Если пациентка подозревает, что беременна (или что могла забеременеть), она должна сообщить об этом врачу. Врач, как правило, советует пациентке прекратить прием препарата Кандепрес НСТ до наступления беременности или немедленно после ее установления и рекомендует принимать вместо него другой препарат. Не рекомендуется применение препарата Кандепрес НСТ в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его нельзя принимать, поскольку в этот период он может сильно навредить ребенку.
Кормление грудью
Если пациентка кормит или планирует кормить грудью, она должна сообщить об этом врачу. Препарат Кандепрес НСТ не рекомендуется в период лактации, поэтому врач может назначить другое лечение пациенткам, желающим кормить ребенка (особенно новорожденного или недоношенного).
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Некоторые пациенты во время приема препарата Кандепрес НСТ могут испытывать усталость или головокружение. В таком случае не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.
Препарат Кандепрес НСТ содержит лактозу моногидрат
Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Кандепрес НСТ содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Candepres HCT

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Важно ежедневно принимать лекарство Candepres HCT. Рекомендуемая доза препарата Candepres HCT — одна таблетка один раз в сутки. Таблетку следует проглотить, запив водой. Следует стараться принимать препарат каждый день в одно и то же время. Это облегчает запоминание необходимости приёма лекарства. Препарат Candepres HCT доступен в дозировках (32 мг + 12,5 мг) и (32 мг + 25 мг).
Применение препарата Candepres HCT в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли большее количество препарата Candepres HCT, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Candepres HCT
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку необходимо принять в обычное время.
Прекращение приёма препарата Candepres HCT
Если пациент прекратит лечение препаратом Candepres HCT, артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не следует прекращать применение препарата без консультации с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Страница 4 из 7

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент знал о возможности их появления. Некоторые из них могут быть
вызваны кандесартаном цилексетилом, а некоторые — гидрохлоротиазидом.
При появлении любой из перечисленных аллергических реакций необходимо немедленно прекратить
прием препарата Кандепрес НПТ и обратиться за медицинской помощью:

• затруднённое дыхание с отёком лица, губ, языка и (или) горла, а также без такого отёка;
• отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызвать затруднения при глотании;
• сильный зуд кожи (с выпуклыми высыпаниями на коже).

Также необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться за медицинской помощью, если у пациента
развивается острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Этот побочный эффект встречается очень редко (может возникать реже чем у 1 из 10 000 человек).
Препарат Кандепрес НПТ может вызывать снижение количества лейкоцитов. Возможны ослабление иммунитета к инфекциям, а также появление усталости, инфекций или лихорадки. В таком случае необходимо обратиться к врачу. Врач может назначить анализы крови, чтобы проверить, не вызвал ли препарат Кандепрес НПТ изменений состава крови (агранулоцитоз).
Другие возможные побочные эффекты:
Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек)

• Изменения результатов анализов крови:
  • снижение концентрации натрия в крови. При значительном снижении пациент может ощущать слабость, усталость или судороги мышц.
  • повышение или снижение концентрации калия в крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек или сердечной недостаточностью. При значительных нарушениях пациент может ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
  • повышение концентрации холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
• Наличие сахара в моче.
• Ощущение головокружения/вращения или слабости.
• Головная боль.
• Инфекции дыхательных путей.

Не часто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек)

• Низкое артериальное давление, которое может вызывать чувство обморока или головокружение.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, сыпь вследствие повышенной чувствительности к солнечному свету.

Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек)

• Желтуха (пожелтение кожи или белков глаз). В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Влияние на функцию почек, особенно у пациентов с нарушением функции почек или сердечной недостаточностью.
• Нарушения сна, депрессия, двигательное беспокойство.
• Покалывание или онемение в руках или ногах.
• Кратковременное нечёткое зрение.
• Нарушения сердечного ритма.
• Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких, наличие жидкости в лёгких).
• Повышенная температура (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы, вызывающее умеренную или сильную боль в животе.

Страница 5 из 7

• Судороги мышц.
• Повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или фиолетовых пятен на коже.
• Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, с возможным появлением усталости, инфекций, лихорадки или склонности к образованию синяков.
• Тяжёлая, быстро прогрессирующая сыпь с образованием пузырей или шелушением кожи, а также возможным появлением пузырей во рту.

Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 человек)

• Отёк лица, губ, языка и (или) горла.
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Нарушения функции печени, включая гепатит. Возможны усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
• Кашель.
• Тошнота.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании доступных данных)

• Внезапная близорукость.
• Снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и твёрдой оболочками, или острой закрытоугольной глаукомы).
• Системная и кожная красная волчанка (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боль в суставах, сыпь, например, покраснение, образование пузырей, шелушение кожи и появление узелков).
• Злокачественные опухоли кожи и губ (немеланомные злокачественные новообразования кожи).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кандепрес НСТ

Этот препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Перевод некоторых обозначений, указанных на блистере:
Ch.-B.:/Verwendbar bis: siehe Prägung – номер серии/срок годности – см. тиснение.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Страница 6 из 7
Что содержит лекарственное средство Кандепрес НСТ

• Активными веществами препарата являются кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172), крахмал кукурузный, повидон К 30, каррагенан (Е 407), натрия кроскармеллоза и стеарат магния.

Как выглядит лекарственное средство Кандепрес НСТ и что содержит упаковка
Темно-коричневая, пятнистая, продолговатая, двояковыпуклая таблетка с тиснением «32» на одной стороне и разделительной линией с обеих сторон.
Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения измельчения с целью упрощения проглатывания и не позволяет разделить таблетку на равные дозы.
Блистеры Al/Al со влагопоглотителем, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта:
1A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05, 1020 Вена, Австрия
Производители:
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlinski 2D, 9220 Лендава, Словения
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Барлебен, Германия
Lek S.A., ул. Доманевска 50 C, 02-672 Варшава, Польша
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь, Польша
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь, Польша
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-31805
Номер разрешения на параллельный импорт: 4/23
Страница 7 из 7