КАЛЬЦИЯ ДОБЕЗИЛАТ ГАЛЕНА

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

CALCIUM DOBESILATE GALENA
250 мг, таблетки
Calcii dobesilas
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Calcium dobesilate Galena и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Calcium dobesilate Galena
3. Как применять препарат Calcium dobesilate Galena
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Calcium dobesilate Galena
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Calcium dobesilate Galena и для чего он применяется

Действующим веществом препарата является добезилат кальция. Местом действия добезилата кальция являются: эндотелий капилляров, стенки вен и лимфатические сосуды. Максимальная концентрация препарата в крови достигается примерно через 6 часов после его приёма.
Препарат Calcium dobesilate Galena уменьшает проницаемость стенок капилляров, что приводит к снижению экссудации; повышает эластичность и тонус венозных стенок; снижает вязкость крови за счёт изменения состава белков и уменьшает агрегацию тромбоцитов; улучшает микроциркуляцию, предотвращает застой крови в венозных сосудах и образование тромбов.
Препарат также уменьшает проницаемость лимфатических сосудов и усиливает дренаж лимфатической системы, что способствует уменьшению отёков.

Показания к применению препарата

• микроангиопатии, особенно диабетическая ретинопатия;
• клинические симптомы при хронической венозной недостаточности нижних конечностей (боли, судороги мышц, парестезии, отёки, кожные изменения, связанные с венозным застоем);
• в качестве вспомогательного средства при тромбофлебите поверхностных вен нижних конечностей;
• в качестве вспомогательного средства при геморрое;
• в качестве вспомогательного средства при нарушениях микроциркуляции артериовенозного происхождения.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Кальций добезилат Галена

Когда не применять лекарственное средство Кальций добезилат Галена

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• детям.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения Кальций добезилат Галена необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует обратиться к врачу, если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или хронический гастрит. Рекомендуется периодический контроль функции желудка и двенадцатиперстной кишки. При обострении симптомов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения касаются состояний, имевших место в прошлом.
Применение лекарственного средства Кальций добезилат Галена у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, особенно находящихся на диализе, следует применять уменьшенные дозы препарата.
Дети
Влияние действия препарата у детей в возрасте до 12 лет не изучалось. Препарат не следует применять детям.
Кальций добезилат Галена и другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Отсутствуют данные о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами.
Кальций добезилат Галена и прием пищи
Препарат принимают внутрь во время основных приемов пищи.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Кальций добезилат Галена может применяться у беременных женщин только в тех случаях, когда предполагаемая польза от его применения превышает возможный риск для плода.
Кормление грудью
Препарат проникает в незначительных количествах в грудное молоко кормящих женщин. Отсутствуют данные о влиянии препарата на грудного ребенка.
Перед началом применения препарата женщине следует прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Кальций добезилат Галена не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Кальций добезилат Галена содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Calcium dobesilate Galena

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза
Обычно применяют по 2 таблетки один или два раза в сутки (то есть 500 мг до 1000 мг в сутки).
Продолжительность лечения обычно составляет от нескольких недель до нескольких месяцев.
Способ применения
Препарат принимают внутрь во время основных приёмов пищи.
Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы Calcium dobesilate Galena
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства Calcium dobesilate Galena
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Редко (у менее чем 1 из 1000, но более чем 1 из 10 000 человек) наблюдались:

• боли в эпигастральной области,
• тошнота,
• диарея,
• рвота,
• кожные реакции,
• боли в суставах,
• головные боли и головокружение,
• лихорадка.

Очень редко (у менее чем 1 из 10 000 человек) отмечалось угнетение функции костного мозга с развитием агранулоцитоза (острое состояние, которое может проявляться высокой температурой, инфекциями полости рта или воспалительными процессами в области ануса и половых органов). В таких случаях необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Зарегистрированы случаи местных (высыпания) и системных (крапивница) аллергических реакций.
Большинство побочных реакций исчезают после отмены препарата или уменьшения дозы.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных действиях также можно направлять ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кальций добезилат Галена

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для просмотра месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такая процедура поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кальциум доборзилат Галена

• Действующим веществом лекарства является добезилат кальция (в форме моногидрата добезилата кальция). Одна таблетка содержит 250 мг добезилата кальция в форме моногидрата добезилата кальция.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, стеарат магния, кремнекислота коллоидная безводная.

Как выглядит лекарство Кальциум доборзилат Галена и что содержит упаковка
Лекарство Кальциум доборзилат Галена выпускается в виде таблеток. Таблетка белого цвета, круглая, с обеих сторон слегка выпуклая.
Доступные упаковки:
30 таблеток,
60 таблеток.
Упаковка — блистеры из пленки ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтическая трудовая кооперативная ассоциация «GALENA»
ул. Дожынкова 10
52–311 Вроцлав
Польша
Тел.: +48 71 710 62 01