ТРАУМОН

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ТРАУМОН, 100 мг/мл, аэрозоль для кожи, раствор
Этофенамат
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство ТРАУМОН и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства ТРАУМОН
3. Как применять лекарство ТРАУМОН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство ТРАУМОН
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство ТРАУМОН и для чего оно применяется

Этофенамат — действующее вещество препарата ТРАУМОН — оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Этофенамат относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). При местном применении он всасывается через кожу и накапливается в тканях, поражённых воспалением.
Местное применение на кожу ограничивает риск возникновения побочных эффектов, типичных для НПВП, применяемых внутрь.
ТРАУМОН не оставляет на коже жирной плёнки.

Показания к применению:

• Закрытые травмы, такие как: ушибы, вывихи, растяжения мышц, сухожилий и суставов
• Дегенеративные заболевания суставов позвоночника, коленных и плечевых суставов
• Внесуставной ревматизм:
  • боли в пояснично-крестцовом отделе
  • патологические изменения мягких тканей вокруг суставов, такие как воспаление синовиальной сумки, сухожилий, влагалищ сухожилий, суставных сумок (так называемый «заморожённый сустав»)
  • эпикондилит
• Воспаление надмыщелков

2. Важная информация перед применением лекарства Траумон

Когда не следует применять лекарство Траумон

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к этидофенату, флупфенамовой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным препаратам или любому из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• в третьем триместре беременности,
• у детей и подростков.

Предостережения и меры предосторожности

• Не следует применять лекарство Траумон при повреждениях кожи или воспалительных высыпаниях на коже, а также на слизистые оболочки или глаза, поэтому после нанесения лекарства необходимо вымыть руки или избегать контакта с этими участками тела.
• Во время лечения и в течение двух недель после него следует избегать воздействия солнечных лучей и (или) солярия на обработанные участки кожи.
• Пациенты, страдающие астмой, хронической обструктивной болезнью лёгких, сенной лихорадкой или хроническим отёком слизистой оболочки носа (так называемые носовые полипы) или хроническими инфекциями дыхательных путей, особенно в сочетании с симптомами, схожими с сенной лихорадкой, могут применять Траумон только при соблюдении определённых мер предосторожности и исключительно под строгим наблюдением врача.
• Общее всасывание может увеличиться, если препарат применяется длительное время и (или) на большие участки тела. Поэтому следует избегать такого применения.
• Дети не должны контактировать с кожей, покрытой этим лекарством.

Лекарство Траумон, аэрозоль для кожи, раствор и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Не выявлено возникновения каких-либо взаимодействий при применении лекарства Траумон в соответствии
с рекомендациями.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Траумон следует применять в первом и втором триместрах беременности исключительно после оценки врачом соотношения пользы и риска. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
Запрещено применение лекарства Траумон у женщин в третьем триместре беременности.
Поскольку этидофенат в незначительной степени проникает в грудное молоко, кормящие матери должны избегать длительного применения лекарства Траумон и не должны превышать рекомендуемую суточную дозу.
Не применять лекарство в области груди.
Управление транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния лекарства на способность управления механическими транспортными средствами и работы с механизмами не проводились.
Лекарство Траумон, аэрозоль для кожи, раствор содержит пропиленгликоль
Этот препарат содержит 7,2 мг пропиленгликоля (Е 1520) в одной дозе (распылении), что соответствует 40 мг пропиленгликоля в 1 мл раствора.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Из-за содержания пропиленгликоля препарат не следует применять на открытые раны или большие поверхности повреждённой или травмированной кожи (например, ожоги) без консультации с врачом или фармацевтом.

3. Как применять лекарство Траумон

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или как указано врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врачом не предписано иное, необходимо распылять препарат на область кожи, охваченную болью, 3–5 раз в день, покрывая участок кожи немного больший, чем область боли. Обычно достаточным является однократное применение до 7 доз лекарства Траумон, однако при необходимости дозу можно увеличить. После каждых 1–2 доз рекомендуется аккуратно втереть препарат в кожу и оставить до полного высыхания.
Лечение ревматических заболеваний обычно продолжается от 3 до 4 недель, а лечение тупых травм (например, спортивных) — до 2 недель.
Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Траумон
Случаи передозировки лекарством Траумон при применении согласно инструкциям неизвестны.
При использовании содержимого целого флакона лекарства Траумон и нанесении его на всё тело в течение короткого времени могут возникнуть головная боль, головокружение и неприятные ощущения в области надчревья. В таком случае необходимо смыть препарат с поверхности тела водой.
Если препарат был случайно проглочен пациентом или ребёнком, необходимо обратиться к врачу.
Пропуск применения лекарства Траумон
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Нарушения кожи и подкожной ткани
Нечастые побочные эффекты (могут возникать с частотой менее 1 на 100, но более 1 на 1000 человек):

• покраснение, жжение кожи.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать с частотой менее 1 на 10 000 человек):

• воспаление кожи, например сильный зуд, сыпь, отёк, пузырьковая сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• фотосенсибилизация.

Перечисленные выше побочные эффекты обычно исчезают после прекращения приёма препарата.
Нарушения иммунной системы:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность (неспецифическая аллергическая реакция и анафилаксия, повышенная реактивность дыхательной системы, приводящая к развитию астмы, усилению астмы, бронхоспазму или одышке, различные нарушения кожи, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отёк, реже — шелушащиеся и пузырьковые поражения кожи (включая некроз эпидермиса и многоформную эритему).

Если возникнут такие симптомы, что возможно даже после первого применения препарата, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Траумон

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Спросите
фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут
сохранить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Травмон

• Действующим веществом лекарства является этифенамат (Etofenamatum).
• Вспомогательные вещества лекарства: диизопропиладипинат, полиэтиленгликоль-олеиновый эфир цетиловый (Emulgin M8 Deo), макроголь 400, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, очищенная вода. Лекарство содержит 40 мг пропиленгликоля (Е 1520) в 1 мл раствора. См. также раздел «Лекарство Травмон, аэрозоль для кожи, раствор содержит пропиленгликоль» в пункте 2.

Как выглядит лекарство Травмон и что содержит упаковка
Упаковка содержит флакон из оранжевого стекла с дозатором в картонной пачке.
Размер упаковки: 50 мл.
Держатель регистрационного удостоверения:
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Нидерланды
Производитель:
Madaus GmbH
51101 Köln
Германия
Для получения более подробной информации обращайтесь в:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел.: 22 546 64 00