ТАНТУМ ВЕРДЕ СО ВКУСОМ МЁДА И АПЕЛЬСИНА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тантум Верде Вкус мёд-апельсин
3 мг, твёрдые пастилки
Benzydamini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную для вас информацию.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Тантум Верде Вкус мёд-апельсин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Тантум Верде Вкус мёд-апельсин
3. Как применять лекарственное средство Тантум Верде Вкус мёд-апельсин
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Тантум Верде Вкус мёд-апельсин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Тантум Верде Вкус мёд-апельсин и для чего оно применяется

Лекарственное средство Тантум Верде Вкус мёд-апельсин содержит активное вещество бензидамин, относящееся к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС).
Бензидамин обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, а также местноанестезирующим и антисептическим эффектом.
Тантум Верде Вкус мёд-апельсин — это пастилки для рассасывания, применяемые для лечения недомоганий и симптомов (боль, покраснение, отёк), связанных с воспалительными состояниями полости рта и горла.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Тантум Верде Вкус мёд-апельсин

Когда не применять препарат Тантум Верде Вкус мёд-апельсин

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к бензидамину или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Тантум Верде Вкус мёд-апельсин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Не рекомендуется применение препарата у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
• Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, у которых ранее наблюдалась бронхиальная астма, поскольку он может вызвать одышку.
• Если симптомы воспаления полости рта, например язвочки, не начнут исчезать в течение 3 дней после начала применения препарата, необходимо обратиться к врачу, поскольку у некоторых пациентов язвенное поражение полости рта может быть признаком другого, более тяжёлого заболевания.

Взаимодействие препарата Тантум Верде Вкус мёд-апельсин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействие препарата Тантум Верде Вкус мёд-апельсин с другими лекарственными средствами не изучалось.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Тантум Верде Вкус мёд-апельсин во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и назначено врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока.
Применение препарата Тантум Верде Вкус мёд-апельсин не рекомендуется в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Местное применение бензидамина в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата Тантум Верде Вкус мёд-апельсин
Препарат содержит изомальт, апельсиновый жёлтый (Е 110) и апельсиновую ароматическую композицию с цитралем, цитронеллолом, d-лимоненом, гераниолом и линалолом.

Изомальт
Изомальт — это разновидность сахара, что необходимо учитывать у пациентов с врождённой непереносимостью некоторых видов сахара (например, фруктозы). Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, перед применением препарата он должен проконсультироваться с врачом.

Апельсиновый жёлтый (Е 110)
Препарат содержит апельсиновый жёлтый (Е 110) и может вызывать аллергические реакции.

Ароматическая композиция
Препарат содержит апельсиновую ароматическую композицию с цитралем, цитронеллолом, d-лимоненом, гераниолом и линалолом, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Тантум Верде Вкус мёд-апельсин

Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в настоящей аннотации для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка: 1 таблетка 3 раза в сутки.
Таблетку следует медленно рассасывать. Не глотать и не жевать. Не превышать рекомендованную дозу.
Непрерывное лечение не должно превышать 7 дней.
Применение у детей и подростков
В связи с лекарственной формой препарата не следует применять у детей младше 6 лет.
У детей в возрасте от 6 до 11 лет препарат следует применять под контролем взрослого.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Тантум Верде Вкус мёд-апельсин
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу, взяв с собой упаковку препарата. Врач назначит соответствующие меры.
Очень редко сообщалось о симптомах передозировки (возбуждение, судороги, потливость, нарушение координации, дрожание, рвота) у детей после приёма препаратов, содержащих бензидамин, в дозах, приблизительно в сто раз превышающих дозу, содержащуюся в одной таблетке.
Пропуск приёма препарата Тантум Верде Вкус мёд-апельсин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании
имеющихся данных) — аллергические реакции, которые могут быть тяжелыми.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если появятся какие-либо из следующих
симптомов:

• внезапный отек полости рта или горла,
• затруднённое дыхание,
• сыпь или зуд, особенно если поражение затрагивает всё тело.

Нечасто возникающие побочные действия (реже чем у 1 из 100 человек): кожные реакции
вследствие повышенной чувствительности к свету.
Редко возникающие побочные действия (реже чем у 1 из 1000 человек): жжение или сухость
в полости рта. В случае появления этих симптомов их можно уменьшить, выпивая стакан воды
медленно, небольшими глотками.
Очень редко возникающие побочные действия (реже чем у 1 из 10 000 человек): спазм гортани.
Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании
имеющихся данных):

• преждевременное закрытие артериального протока у плода,
• аллергическая реакция (повышенная чувствительность),
• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок) с такими симптомами, как: затруднённое дыхание, боль или ощущение сдавливания в грудной клетке, и (или) головокружение/обморок, сильный зуд кожи или высыпания в виде возвышающихся узелков на коже, отек лица, губ, языка и (или) горла; такая реакция может угрожать жизни,
• онемение полости рта (местная потеря чувствительности слизистой оболочки полости рта).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тантум Верде Смак мёд-апельсин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить лекарство следует при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарственное средство Тантум Верде Вкус мёд-апельсин

• Действующим веществом препарата Тантум Верде Вкус мёд-апельсин является гидрохлорид бензидамина. Одна твёрдая пастилка содержит 3 мг гидрохлорида бензидамина.
• Прочие компоненты: изомальт (Е 953), лимонная кислота моногидрат, ароматизатор апельсиновый PHL-013100 (содержит, в частности: цитраль, цитронеллол, d-лимонен, гераниол, линалоол), ароматизатор мёд 22 969 NF, левоментол, ацесульфам калия, хинолиновый жёлтый (Е 104), жёлтый апельсин (Е 110).

Как выглядит лекарственное средство Тантум Верде Вкус мёд-апельсин и что содержит упаковка
Выпуклые пастилки жёлто-оранжевого цвета.
Пастилки упакованы в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВдХ/алюминий или расфасованы по отдельности в парафинированную бумагу, а затем в пакеты из плёнки ПЭ/бумага/алюминий, всё — в картонную коробку.
Каждая упаковка содержит 20 или 30 твёрдых пастилок.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Рим, Италия
Производитель:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Анкона, Италия
Представитель ответственного субъекта
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
эл. почта: [email protected]
представитель ответственного субъекта.