СИЛИМАРОЛ ВИТА 80

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Силимарол Вита 80
капсулы твёрдые
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Силимарол Вита 80 и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Силимарол Вита 80
3. Как принимать препарат Силимарол Вита 80
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Силимарол Вита 80
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Силимарол Вита 80 и для чего он применяется

Силимарол Вита 80 — это традиционный растительный лекарственный препарат, применяемый при определённых показаниях, основанных исключительно на длительном опыте его использования.
Препарат применяется в качестве вспомогательного средства при состояниях реконвалесценции после токсико-метаболических повреждений печени, вызванных, в частности, токсическими факторами (например, алкоголь, средства защиты растений), а также при расстройствах пищеварения (вздутие живота, отрыжка) после употребления тяжёлой пищи.
Вспомогательно при жалобах, возникающих после перенесённых острых и хронических заболеваний печени.
Фармакотерапевтическая группа (код АТС): A 05 BA 03

2. Важная информация перед применением препарата Силимарол Вита 80

Когда не следует принимать препарат Силимарол Вита 80:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам, компонентам, входящим в состав растения расторопши, или к растениям из семейства Asteraceae (ранее Compositae), либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Если усиливаются какие-либо побочные эффекты или появляются побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности
При появлении симптомов желтухи (пожелтение кожи, окрашивание глаз в жёлтый цвет) необходимо
проконсультироваться с врачом. Препарат не следует применять для лечения острых отравлений.
Влияние препарата Силимарол Вита 80 на другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, включая те,
которые отпускаются без рецепта. На данный момент взаимодействия с другими лекарствами не выявлено.
Беременность и кормление грудью
В связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность применения, не следует применять
препарат во время беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Силимарол Вита 80 не влияет на способность управлять транспортными средствами и
обслуживать механизмы.
Препарат Силимарол Вита 80 содержит 0,23 мг бензоата натрия (Е211) в каждой таблетке, что составляет
0,97 мг/г.
Препарат Силимарол Вита 80 содержит лактозу.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует
проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать препарат Силимарол Вита 80

Препарат необходимо всегда принимать строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
По 1–2 капсулы 3 раза в сутки после еды, если врач не назначил иное. Препарат требует систематического применения в течение примерно 2–4 недель. Если симптомы усиливаются или не проходят, необходимо обратиться к врачу, который может продлить лечение, например, до 6 месяцев. Во время терапии следует избегать веществ, вредных для печени.
Применение у детей
В связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность применения, не рекомендуется применять препарат у детей младше 12 лет.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата Силимарол Вита 80
Отсутствуют данные о симптомах передозировки.
Пропуск приёма препарата Силимарол Вита 80
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной капсулы.
Прекращение приёма препарата Силимарол Вита 80
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Sylimarol Vita 80 может вызывать побочные действия, однако они не наблюдаются у всех пациентов.
Во время применения возможно возникновение желудочно-кишечных расстройств.
В редких случаях отмечается слабое слабительное действие.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел. +48 22 49 21 301, факс +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Силимарол Вита 80

Хранить лекарство при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство Силимарол Вита 80 после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Силимарол Вита 80
Действующими веществами лекарства являются:
Одна капсула содержит:
сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (Silybi mariani fructus
extractum siccum (20-34:1), экстрагент – метанол 90%, вещество
114,3 мг
вспомогательное – бензоат натрия (<0,2%))
витамин В(_1) (гидрохлорид тиамина) 2 мг
витамин В(_2) (рибофлавин) 2 мг
витамин В(_6) (гидрохлорид пиридоксина) 2 мг
витамин РР (никотинамид) 10 мг
пантотенат кальция 4 мг
Остальные компоненты (вспомогательные вещества): бензоат натрия (Е211) (добавлен в экстракт),
смесь лактозы моногидрата, повидона и кросповидона.
Капсула состоит из: диоксида титана (Е171), индиготина (Е132), хинолинового жёлтого (Е104)
и бычьего желатина.

Как выглядит лекарство Силимарол Вита 80 и что содержит упаковка
Лекарство Силимарол Вита 80 выпускается в виде твёрдых капсул.
Доступная упаковка содержит 30 капсул в блистерах из алюминиевой фольги/ПВХ, помещённых в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Познаньские фитофармацевтические заводы «Хербаполь» Акционерное общество
ул. Товарова 47/51, 61-896 Познань, Польша
тел. +48 61 886 18 00, факс +48 61 853 60 58