СИТАГЛИПТИН/МЕТФОРМИНА ГИДРОХЛОРИД ПОЛФАРМА

Польша

Препарат применяется для нормализации уровня сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Он помогает повысить уровень инсулина, выделяемого после приема пищи, и снижает количество сахара, вырабатываемого организмом.

Торговое название СИТАГЛИПТИН/МЕТФОРМИНА ГИДРОХЛОРИД ПОЛФАРМА
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100410278
СИТАГЛИПТИН/МЕТФОРМИНА ГИДРОХЛОРИД ПОЛФАРМА таблетки, покрытые оболочкой

Часто задаваемые вопросы

Как следует принимать СИТАГЛИПТИН/ГИДРОХЛОРИД ПОЛФАРМА?

Следует принимать по одной таблетке два раза в сутки перорально во время еды. Доза и способ применения всегда устанавливаются врачом.

Когда не следует применять этот препарат?

Препарат нельзя применять в случае повышенной чувствительности к его компонентам, значительно сниженной функции почек, некомпенсированного сахарного диабета (например, тяжелой гипергликемии или ацидоза), тяжелых инфекций, обезвоживания, заболеваний печени, чрезмерного употребления алкоголя или грудного вскармливания. Противопоказанием также является планируемое обследование с использованием контрастного вещества, содержащего йод, а также недавно перенесенный инфаркт миокарда или тяжелые нарушения кровообращения.

Каковы возможные побочные эффекты СИТАГЛИПТИН/ГИДРОХЛОРИД ПОЛФАРМА?

Часто могут возникать тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, боль в желудке или низкий уровень сахара в крови. Реже могут появиться головокружение, головная боль, боль в суставах или мышцах. Следует немедленно прекратить применение и обратиться к врачу, если возникнет сильная боль в животе, отдающая в спину (это может быть панкреатит), симптомы лактоацидоза (например, мышечные спазмы, трудности с дыханием, сильная усталость) или аллергическая реакция (например, отек лица, трудности при глотании).

Можно ли сочетать препарат с алкоголем?

Следует избегать употребления чрезмерного количества алкоголя во время приема препарата, так как это может повысить риск развития лактоацидоза.

Влияет ли препарат на управление автомобилем?

Препарат может вызывать головокружение или сонливость, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами. Кроме того, его применение совместно с инсулином или производными сульфонилмочевины может привести к гипогликемии, что также может повлиять на управление транспортными средствами.

Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?

Да. Необходимо проинформировать врача обо всех принимаемых лекарствах, особенно о кортикостероидах, диуретиках, обезболивающих препаратах (НПВП), препаратах от гипертонии, препаратах от астмы, контрастных веществах с йодом, препаратах для лечения желудочно-кишечных расстройств (например, циметидин), ранолазине, долутегравире, вандетанибе и дигоксине.

Инструкция по применению

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ситаглиптина/Хлоргидрат метформина Полфарма, 50 мг + 850 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ситаглиптина/Хлоргидрат метформина Полфарма, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарственное средство Ситаглиптина/Хлоргидрат метформина Полфарма и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ситаглиптина/Хлоргидрат метформина Полфарма
  3. Как применять лекарственное средство Ситаглиптина/Хлоргидрат метформина Полфарма
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить лекарственное средство Ситаглиптина/Хлоргидрат метформина Полфарма
  6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ситаглиптина/Хлоргидрат метформина Полфарма и для чего оно применяется

Ситаглиптина/Хлоргидрат метформина Полфарма содержит две различные активные субстанции — ситаглиптин и метформин.

  • Ситаглиптин относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ДПП-4 (ингибиторами дипептидилпептидазы-4).
  • Метформин относится к группе лекарственных средств, называемых бигуанидами.

Совместное действие этих препаратов способствует нормализации уровня сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом, известным как «сахарный диабет 2 типа». Это лекарственное средство помогает увеличить выработку инсулина после приёма пищи и уменьшить количество сахара, производимого организмом.
Применяемое вместе с диетой и физическими упражнениями, это средство помогает снизить уровень сахара в крови.
Оно может применяться как самостоятельное противодиабетическое средство или в комбинации с определёнными другими противодиабетическими препаратами (инсулином, производными сульфонилмочевины или глитазонами).

Что такое сахарный диабет 2 типа?
При сахарном диабете 2 типа организм не вырабатывает достаточное количество инсулина, а вырабатываемый инсулин не действует должным образом. Организм также может производить слишком много сахара. В этом случае сахар (глюкоза) накапливается в крови. Это может привести к серьёзным нарушениям здоровья, таким как заболевания сердца, почек, потеря зрения и ампутация конечностей.

2. Важная информация перед применением препарата Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма

Polpharma
Когда не следует применять препарат Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма:

  • если у пациента имеется аллергия на ситаглиптин или метформин, либо на любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6),
  • если у пациента значительно снижена функция почек,
  • если у пациента имеется некомпенсированный сахарный диабет, например тяжёлая гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови), тошнота, рвота, диарея, внезапная потеря массы тела, лактоацидоз (см. раздел «Риск развития лактоацидоза» ниже) или кетоацидоз. Кетоацидоз — это заболевание, при котором в крови накапливаются вещества, называемые кетоновыми телами, и которое может привести к диабетической пре-коме. Симптомы включают: боль в животе, учащённое и глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта.
  • если у пациента имеется тяжёлая инфекция или обезвоживание,
  • если пациенту планируется проведение рентгенологического исследования с внутривенным введением контрастного вещества. При этом необходимо временно прекратить приём препарата Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма на время исследования и в течение 2 или более дней после него, в соответствии с рекомендациями врача, в зависимости от функции почек пациента.
  • если у пациента недавно был инфаркт миокарда или имели место тяжёлые нарушения кровообращения, такие как шок или затруднённое дыхание,
  • если у пациента диагностированы заболевания печени,
  • если пациент употребляет чрезмерное количество алкоголя (как ежедневно, так и периодически),
  • если пациентка кормит грудью.

Не следует принимать препарат Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма, если имеет место
любое из вышеперечисленных противопоказаний. Необходимо проконсультироваться с врачом для определения
других способов контроля сахарного диабета. При возникновении сомнений перед применением препарата
Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма следует обсудить это с врачом, фармацевтом или
медицинской сестрой.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма необходимо
обсудить это с врачом или фармацевтом. У пациентов, принимающих препарат Ситаглиптина/Хлоргидрид
метформина Полфарма, отмечались случаи панкреатита (см. пункт 4). Если у пациента появляются пузыри на коже, это может быть признаком заболевания, известного как буллёзный пемфигоид.
Врач может порекомендовать пациенту прекратить приём препарата Ситаглиптина/Хлоргидрид
метформина Полфарма.
Риск развития лактоацидоза
Препарат Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма может вызвать очень редкое, но тяжёлое побочное действие, называемое лактоацидозом, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек. Риск лактоацидоза возрастает при некомпенсированном сахарном диабете, тяжёлой инфекции, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. подробную информацию ниже), нарушениях функции печени, а также при любых заболеваниях, при которых какая-либо часть тела недостаточно снабжается кислородом (например, острые тяжёлые заболевания сердца).
Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу
за более точными инструкциями.
Следует временно прекратить применение препарата Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина
Полфарма, если у пациента развивается заболевание, связанное с обезвоживанием
(значительная потеря жидкости из организма), такое как сильная рвота, диарея, лихорадка, перегревание или если пациент употребляет меньше жидкости, чем обычно. Необходимо обратиться к врачу
за более точными инструкциями.
Следует прекратить применение препарата Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма
и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, если у пациента появляются
любые симптомы лактоацидоза, поскольку это состояние может привести к коме.
Симптомы лактоацидоза включают:

  • рвоту,
  • боль в животе,
  • судороги мышц,
  • общее плохое самочувствие в сочетании с сильной усталостью,
  • затруднённое дыхание,
  • снижение температуры тела и замедление сердцебиения.

Лактоацидоз — это острое, угрожающее жизни состояние, при котором требуется немедленная
госпитализация и лечение в стационаре.
Необходимо немедленно обратиться к врачу за дальнейшими инструкциями, если:

  • у пациента имеется наследственное генетическое заболевание, влияющее на митохондрии (структуры клеток, вырабатывающие энергию), такое как синдром МЕЛАС (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, лактоацидоз и инсультоподобные эпизоды, англ. mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) или наследственная по материнской линии диабет и глухота (MIDD, англ. maternal inherited diabetes and deafness).
  • у пациента после начала приёма метформина появились следующие симптомы: судороги, ухудшение когнитивных функций, трудности с движением тела, симптомы поражения нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Перед началом приёма препарата Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма необходимо
обсудить с врачом или фармацевтом:

  • наличие или анамнез заболеваний поджелудочной железы (например, панкреатита).
  • наличие или анамнез желчнокаменной болезни, алкогольной зависимости или очень высокого уровня триглицеридов (разновидность жира) в крови. В таких случаях может увеличиться риск развития панкреатита (см. пункт 4).
  • наличие у пациента сахарного диабета 1 типа. Он иногда называется инсулинозависимым диабетом.
  • наличие у пациента в настоящее время или в анамнезе аллергических реакций на ситаглиптин, метформин или препарат Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма (см. пункт 4).
  • если пациент принимает производные сульфонилмочевины или инсулин одновременно с препаратом Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма, поскольку это может привести к чрезмерному снижению уровня сахара в крови (гипогликемии). Врач может уменьшить дозу производного сульфонилмочевины или инсулина.

Если пациенту предстоит крупное хирургическое вмешательство, необходимо прекратить приём препарата
Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма во время операции и в течение некоторого времени после неё.
Решение о том, когда пациенту прекратить и возобновить приём препарата Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма, принимает врач.
При возникновении сомнений перед применением препарата Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина
Полфарма следует обсудить это с врачом или фармацевтом.
Во время лечения препаратом Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма врач будет контролировать функцию почек пациента не реже одного раза в год или чаще, если пациент пожилого возраста и (или) имеет ухудшающуюся функцию почек.
Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма и другие лекарства
Если пациенту будет введён внутривенно контрастный препарат, содержащий йод, например, для рентгенологического исследования или компьютерной томографии, необходимо прекратить приём препарата Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма до или в момент введения контрастного вещества. Решение о том, когда пациенту прекратить и возобновить приём препарата Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма, принимает врач.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови и оценка функции почек, а также корректировка дозы препарата Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма врачом. Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

  • лекарствах (принимаемых внутрь, ингаляционно или в виде инъекций), используемых для лечения заболеваний, связанных с воспалением, таких как астма или артрит (кортикостероиды),
  • мочегонных препаратах (диуретиках),
  • препаратах, применяемых для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторах ЦОГ-2, таких как ибупрофен или целекоксиб),
  • некоторых препаратах, применяемых для лечения высокого артериального давления (ингибиторах АПФ и антагонистах рецепторов ангиотензина II),
  • специфических препаратах, применяемых для лечения бронхиальной астмы (β-симпатомиметиках),
  • контрастных веществах, содержащих йод, или препаратах, содержащих алкоголь,
  • некоторых препаратах, применяемых для лечения желудочно-кишечных расстройств, таких как циметидин,
  • ранолазине — препарате, применяемом для лечения стенокардии,
  • долутегравире — препарате, применяемом для лечения ВИЧ-инфекции,
  • вандетанибе — препарате, применяемом для лечения определённого типа рака щитовидной железы (медуллярный рак щитовидной железы),
  • дигоксине (применяется при нарушениях сердечного ритма и других заболеваниях сердца). При одновременном приёме препарата Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма с дигоксином необходимо контролировать уровень дигоксина в крови.

Применение препарата Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма с алкоголем
Следует избегать употребления чрезмерного количества алкоголя во время приёма препарата
Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма, поскольку это может увеличить риск развития лактоацидоза (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат во время беременности или лактации. См. пункт 2, Когда не следует применять препарат Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность
управления транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, при вождении и управлении механизмами следует учитывать, что при применении ситаглиптина сообщалось о головокружении и сонливости, что может повлиять на способность к вождению и управлению механизмами.
Приём этого препарата одновременно с лекарствами, называемыми производными сульфонилмочевины, или с инсулином может привести к гипогликемии, что, в свою очередь, может повлиять на способность к вождению и управлению механизмами или работе без безопасной опоры для ног.
Препарат Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма содержит натрий
Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма, 50 мг + 850 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».
Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Ситаглиптина/Хлоргидрат метформина Полфарма

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

  • Необходимо принимать одну таблетку:
  • два раза в сутки, перорально;
  • во время еды, чтобы уменьшить вероятность расстройства желудка.
  • Для контроля уровня сахара в крови врач может увеличить дозу препарата.
  • Если у пациента нарушена функция почек, врач может назначить меньшую дозу.

Во время применения этого препарата необходимо продолжать соблюдать диету, рекомендованную врачом, и следить за равномерным потреблением углеводов в течение дня.
Маловероятно, что применение одного только этого препарата приведёт к чрезмерно низкому уровню сахара в крови (гипогликемии). Однако гипогликемия может развиться при одновременном применении этого препарата с производным сульфонилмочевины или с инсулином — в таком случае врач может уменьшить дозу производного сульфонилмочевины или инсулина.
Принятие препарата Ситаглиптина/Хлоргидрат метформина Полфарма в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует немедленно обратиться в больницу, если появятся симптомы лактоацидоза, такие как ощущение холода или дискомфорта, сильная тошнота или рвота, боль в животе, необъяснимая потеря массы тела, мышечные судороги или учащённое дыхание (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Пропуск приёма препарата Ситаглиптина/Хлоргидрат метформина Полфарма
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Если время приближается к моменту приёма следующей дозы, пропущенную дозу нужно пропустить и продолжать приём препарата по обычной схеме. Не следует принимать двойную дозу препарата.
Прекращение приёма препарата Ситаглиптина/Хлоргидрат метформина Полфарма
Для поддержания контроля уровня сахара в крови препарат следует принимать столько времени, сколько это рекомендовано врачом. Не следует прекращать приём этого препарата без предварительной консультации с врачом.
Прекращение приёма препарата Ситаглиптина/Хлоргидрат метформина Полфарма может привести к повышению уровня сахара в крови.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Следует НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ прием препарата Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма
и сразу же обратиться к врачу, если возникнут следующие тяжелые побочные эффекты:

  • Сильная и стойкая боль в животе (в области желудка), которая может иррадиировать в спину, с тошнотой и рвотой или без них — это могут быть симптомы воспаления поджелудочной железы.

Препарат Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма может очень редко (может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000) вызывать очень тяжелое побочное действие — лактоацидоз (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Если у пациента развился лактоацидоз, необходимо немедленно прекратить прием препарата Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма и срочно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме.

При возникновении тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна), включая сыпь, крапивницу, волдыри на коже или шелушение кожи, а также отек лица, губ, языка и горла, который может вызывать затруднения при дыхании или глотании, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Врач может назначить лекарство для лечения аллергической реакции, а также другой препарат (заменить препарат) для лечения диабета.

У некоторых пациентов, принимавших метформин, после начала приема ситаглиптина наблюдались следующие побочные действия:

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек): низкий уровень сахара в крови, тошнота, вздутие живота, рвота.

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек): боль в желудке, диарея, запоры, сонливость.

У некоторых пациентов после начала лечения ситаглиптином в комбинации с метформином наблюдались диарея, тошнота, вздутие живота, запоры, боль в желудке или рвота (часто).

У некоторых пациентов, принимавших этот препарат одновременно с производным сульфонилмочевины, таким как глимепирид, наблюдались следующие побочные действия:

Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек): низкий уровень сахара в крови.

Часто: запоры.

У некоторых пациентов, принимавших этот препарат в комбинации с пиоглитазоном, наблюдались следующие побочные действия:

Часто: отек рук или ног.

У некоторых пациентов, принимавших этот препарат в комбинации с инсулином, наблюдались следующие побочные действия:

Очень часто: низкий уровень сахара в крови.

Нечасто: сухость во рту, головная боль.

В клинических исследованиях у некоторых пациентов при применении только одного ситаглиптина (одного из активных веществ препарата Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма) или после выхода препарата Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма на рынок, при его применении в монотерапии или в комбинации с другими противодиабетическими препаратами, наблюдались следующие побочные действия:

Часто: низкий уровень сахара в крови, головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа или насморк, боль в горле, воспаление костей и суставов, боль в руках или ногах.

Нечасто: головокружение, запоры, зуд.

Редко: снижение числа тромбоцитов.

Частота неизвестна: заболевания почек (иногда требующие диализа), рвота, боли в суставах, боли в мышцах, боли в спине, интерстициальные заболевания легких, буллезный пемфигоид (разновидность волдырей на коже).

У некоторых пациентов при применении только метформина наблюдались следующие побочные действия:

Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в желудке и потеря аппетита. Эти симптомы могут появиться после начала приема метформина и обычно проходят самостоятельно.

Часто: металлический привкус во рту.

Очень редко: снижение уровня витамина B₁₂, гепатит (заболевание печени), крапивница, покраснение кожи (сыпь) или зуд.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу (держателю регистрационного удостоверения).

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ситаглиптина/Хлоргидрид метформина Полфарма

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения «EXP» означает срок годности, а после сокращения «Lot/LOT» —
номер серии.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Ситаглиптина/Хлорид метформина Полфарма
Ситаглиптина/Хлорид метформина Полфарма, 50 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Действующими веществами являются ситаглиптин и гидрохлорид метформина. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит моногидрат гидрохлорида ситаглиптина, что соответствует 50 мг ситаглиптина, и 850 мг гидрохлорида метформина.
  • Вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, поливидон (К30), лаурилсульфат натрия, стеарилфумарат натрия. Кроме того, оболочка таблетки содержит: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Ситаглиптина/Хлорид метформина Полфарма, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Действующими веществами являются ситаглиптин и гидрохлорид метформина. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит моногидрат гидрохлорида ситаглиптина, что соответствует 50 мг ситаглиптина, и 1000 мг гидрохлорида метформина.
  • Вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, поливидон (К30), лаурилсульфат натрия, стеарилфумарат натрия. Кроме того, оболочка таблетки содержит: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарственное средство Ситаглиптина/Хлорид метформина Полфарма и что содержит упаковка
Ситаглиптина/Хлорид метформина Полфарма, 50 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальная, двояковыпуклая розовая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с тиснением «850» на одной стороне. Длина таблетки составляет 19,9–20,4 мм, ширина — 9,7–10,2 мм.
Ситаглиптина/Хлорид метформина Полфарма, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальная, двояковыпуклая красная таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с тиснением «1000» на одной стороне. Длина таблетки составляет 21,1–21,6 мм, ширина — 10,3–10,8 мм.
Блистеры алюминий/ПВХ/ПВДК в картонной коробке.
Упаковки содержат по 28, 56, 196 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Заклады Фармацевтичне ПОЛЬФАРМА С.А.
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьски, Польша

Производитель
FARMAPROJECTS S.A.U.
Parc Cientific de Barcelona
C/ Baldiri Reixac, 4/12 и 15
08028 Барселона, Испания
Заклады Фармацевтичне ПОЛЬФАРМА С.А.
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьски, Польша

Для получения более подробной информации о лекарственном средстве и его наименованиях в странах Европейского экономического пространства следует обращаться к местному представителю ответственного субъекта:
POLPHARMA Бюро торговое Сп. з о.о.
ул. Бобровецка 6, 00-728 Варшава, Польша
тел. 22 364 61 01

Аналогичные препараты

Торговое название Форма выпуска Действующее вещество / Дозировка Производитель
АНСИФОРА ДУО таблетки, покрытые оболочкой Вифарм Акционерное общество
АСИГЕФОРТ таблетки, покрытые оболочкой Крка д. д. ТАД Фарма ГмбХ
АСИТАЛИП КОМБО таблетки, покрытые оболочкой Галеникум Хелс С.Л., Полфармекс С.А., САГ Мануфактуринг С.Л.У.
ДЖЕЙМЕЗИ НОВУМ таблетки, покрытые оболочкой Зентива Общество с ограниченной ответственностью
ДЖЕЙМЕЗИ НОВУМ таблетки, покрытые оболочкой Зентива Общество с ограниченной ответственностью
ДЖЕЙМЕСИ таблетки, покрытые оболочкой Лабораториос Ликонса, акционерное общество
ДЖЕЙМСИ таблетки, покрытые оболочкой Лабораториос Ликонса, акционерное общество
ДЖУЗИМЕТТЕ таблетки, покрытые оболочкой Гедеон Рихтер Паблик Лимитед Компани, Гедеон Рихтер Румыния Акционерное общество
КОМБОДИАБ таблетки, покрытые оболочкой Галеникум Хелс С.Л.У., САГ Мануфактуринг С.Л.У.
КОМБОДИАБ таблетки, покрытые оболочкой Галеникум Хелс С.Л.У., САГ Мануфактуринг С.Л.У.
ЛОНАМО ДУО таблетки, покрытые оболочкой Галеникум Хелс, С.Л.Ю., САГ Мануфактуринг С.Л.Ю.
ЛОНАМО ДУО таблетки, покрытые оболочкой Галеникум Хелс, С.Л.Ю., САГ Мануфактуринг С.Л.Ю.

Оригинал данных доступен на языке страны-производителя.

Источник данных: Реестр лекарственных препаратов Польши (URPL)

Последняя проверка данных: 01 сентября 2026 г.