САНОГЕПАТИК

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

СаноГепатик, таблетки плёночные
Extractum siccum raffinatum et normatum Silybi mariani
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями
врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 2 недель не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат СаноГепатик и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата СаноГепатик
3. Как применять препарат СаноГепатик
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат СаноГепатик
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат СаноГепатик и для чего он применяется

Препарат СаноГепатик — это традиционный растительный лекарственный препарат, применяемый при определённых показаниях,
основанных исключительно на длительном опыте его использования.
Препарат СаноГепатик содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой.
Традиционный растительный лекарственный препарат применяется для симптоматического лечения нарушений пищеварения, ощущения тяжести и несварения, а также для поддержки функции печени после исключения врачом серьёзных заболеваний.
Если по истечении 2 недель не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата СаноГепатик

Когда не следует применять препарат СаноГепатик:

• если у пациента имеется аллергия на расторопшу пятнистую, силимарин, растения из семейства Asteraceae (астровые, ранее — сложноцветные Compositae) или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата СаноГепатик необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат не следует применять для лечения острых отравлений.
При появлении симптомов желтухи (от светло-желтого до темно-желтого окрашивания кожи, желтого окрашивания глаз) или изменении цвета мочи или кала необходимо обратиться к врачу.
Если во время применения препарата симптомы усиливаются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки
В связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность применения, не рекомендуется применение препарата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

СаноГепатик и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
До настоящего времени взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Применение препарата СаноГепатик вместе с пищей и напитками
Рекомендуется принимать препарат до еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Безопасность применения препарата во время беременности и грудного вскармливания не установлена. В связи с недостаточностью данных не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования влияния силимарина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Препарат СаноГепатик содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на рекомендуемую дозировочную единицу (2 таблетки), что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство SanoHepatic

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
В начале лечения рекомендуется принимать по 2 плёночные таблетки три раза в сутки (что соответствует 140 мг силмарина в разовой дозе и 420 мг силмарина в суточной дозе). В качестве поддерживающей дозы рекомендуется принимать по 2 плёночные таблетки два раза в сутки (что соответствует 280 мг силмарина).
Рекомендуется принимать лекарство целиком, не разжёвывая и не раскусывая, до еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются спустя 2 недели после начала применения препарата.
Применение у детей и подростков
В связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность применения, не рекомендуется применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Превышение рекомендованной дозы SanoHepatic
Случаев передозировки не отмечалось.
Пропуск приёма препарата SanoHepatic
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех.
Во время применения возможно появление лёгких нарушений желудочно-кишечного тракта, таких как
сухость во рту, тошнота, расстройство желудка, раздражение желудка, диарея. Также наблюдались
головная боль, аллергические реакции (воспаление кожи, крапивница, сыпь, зуд, анафилаксия — тяжёлая
аллергическая реакция, астма). Частота указанных явлений неизвестна.
Если во время применения препарата появятся новые симптомы, не указанные выше, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая симптомы, не указанные в данной инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления
по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie
181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl . Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство СаноГепатик

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Специальных требований к хранению лекарства не имеется.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство СаноГепатик

• Действующим веществом препарата является очищенный и стандартизированный сухой экстракт плодов расторопши ( Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum). Одна покрытая таблетка содержит 120,07 мг экстракта (в виде очищенного и стандартизированного сухого экстракта) из Silybum marianum (L.) Gaertner, fructus (плоды расторопши) DER 20-35:1, что соответствует 70 мг силимарина, пересчитанного на силибинин, экстракционный растворитель: ацетон 96% (V/V).
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза с кремнием (микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная кремнекислота безводная), натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Оболочка таблетки: оболочка Aqua Polish D green 674.05 PVA (сополимер, привитый полиэтиленгликолем и поливиниловым спиртом), гидроксипропилцеллюлоза, глицерол, тальк, коллоидный кремнезём с водой,

диоксид титана (Е171), чёрный оксид железа (Е 172), жёлтый оксид железа (Е 172), ярко-синий FCF,
лак (Е 133), индигокармин, лак (Е 132).
Как выглядит лекарство СаноГепатик и что содержит упаковка
СаноГепатик — это тёмно-зелёные, круглые, двояковыпуклые, с фаской, покрытые оболочкой таблетки
диаметром около 8,5 мм.
Покрытые таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДК/алюминий, размещённые вместе с инструкцией для пациента
в картонную коробку.
Упаковка содержит 30, 60, 90, 120 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
ул. Подсточыско 30
07-300 Острув-Мазовецкий
Польша
Тел.: +48 29 644 29 00