РУБИТАЛ ФОРТЕ

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Рубитал Форте
1,73 г/5 мл, сироп
Althaeae radicis maceratio
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данное лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Рубитал Форте и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Рубитал Форте
3. Как применять Рубитал Форте
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Рубитал Форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Рубитал Форте и для чего он применяется

Рубитал Форте содержит экстракт (мacerат) корня алтея лекарственного. Мacerат корня алтея оказывает обволакивающее действие на слизистую оболочку полости рта и глотки, снимая симптомы раздражения.
Это действие обусловлено содержанием растительной слизи из корня алтея, консистенцией лекарственного средства и его вязкостью. Слизь корня алтея образует коллоидные растворы, которые покрывают слизистые оболочки тонким слоем и оказывают на них защитное действие. Кроме того, слизь оказывает обволакивающее действие на изменённую слизистую оболочку глотки и смягчает кашель.
Это лекарственное средство, применяемое традиционно при указанных показаниях, эффективность которого основана исключительно на длительном применении и опыте.

Показания к применению
Традиционно применяется в качестве вспомогательного средства при кашле, возникающем при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: ларингит, кашель, например, при простудных заболеваниях.
Вспомогательно — при раздражениях слизистой оболочки полости рта и глотки.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Рубитал Форте

Когда не следует применять препарат Рубитал Форте

• если у пациента имеется аллергия на активное вещество или любой из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется аллергия на бензойную кислоту или её производные.

Предупреждения и меры предосторожности
Следует соблюдать особую осторожность при применении этого препарата:

• если у пациента наблюдается бронхиальная астма — в связи с содержанием в препарате бензоата натрия;
• если у пациента имеется сахарный диабет;
• если у пациента наблюдается непереносимость некоторых сахаров;
• если у пациента появляется одышка, повышение температуры тела или гнойные выделения, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки
Применение препарата у детей младше 3 лет не рекомендуется.
Рубитал Форте и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, недавно принимал или планирует принимать.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами и иные виды взаимодействий неизвестны. Сироп алтея, входящий в состав препарата, может замедлять всасывание некоторых лекарств, поэтому рекомендуется соблюдать интервал ½–1 час при одновременном приёме с другими лекарственными средствами.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В связи с недостаточностью данных применение сиропа во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата на психофизическую активность не изучалось.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Рубитал Форте
Препарат содержит сахарозу, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом. 10 мл сиропа содержат 7,8 г сахарозы. Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата следует проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит до 0,5% об. / об. этанола (спирта). Применяемая доза содержит небольшое количество алкоголя — менее 100 мг на дозу.
Входящий в состав вспомогательных веществ натуральный малиновый сироп содержит сок малины, улучшает вкус и смягчает запах сиропа алтея, что имеет особое значение при применении препарата у детей.

3. Как применять Рубитал Форте

Этот препарат следует всегда применять точно в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат не следует применять дольше одной недели.
Если в течение применения препарата симптомы сохраняются более недели, необходимо обратиться к врачу.
Дозировка:
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: 10 мл, дозу можно применять до 3 раз в сутки.
Подростки старше 12 лет и взрослые: 10 мл, дозу можно применять от 3 до 4 раз в сутки.
Дети и подростки
Не рекомендуется применение препарата детям младше 3 лет.
Если создаётся впечатление, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Рубитал Форте в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки препарата Рубитал Форте не отмечались.
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Рубитал Форте
Необходимо принять следующую дозу препарата в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Рубитал Форте может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
У лиц, особенно чувствительных к бензоату натрия, может наблюдаться усиленное слюноотделение и раздражение желудка. При слишком частом применении сиропа, превышающем рекомендуемую схему дозирования, препарат может оказывать слабительное действие.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Рубитал Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить флакон во внешней упаковке для защиты от света.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Рубитал Форте

• Действующим веществом лекарственного средства является мацерат корня алтея лекарственного. 100 г лекарственного средства (77 мл) содержит 26,6 г мацерата (9:40) из Althaea officinalis L., radix (корня алтея лекарственного). Экстрагент: смесь воды и этанола с добавлением бензоата натрия (46,7:1:0,3).
• Прочие компоненты: сахароза, бензоат натрия, малиновый сироп (состав: сок из малины, сахароза). Лекарственное средство содержит менее 0,5 % (об./об.) этанола.

Как выглядит лекарственное средство Рубитал Форте и что содержит упаковка
Рубитал Форте — это сироп, представляющий собой липкую, прозрачную жидкость малинового цвета с характерным запахом и вкусом. Упаковка лекарственного средства состоит из бутылки из коричневого стекла или политетрафталата этилена коричневого цвета, содержащей 125 г сиропа, помещённой в картонную пачку вместе с листовкой для пациента и мерной ложкой для приёма лекарственного средства.

Ответственное лицо и производитель:
Предприятие фармацевтического производства «GEMI» Гжегож Новаковский
ул. Миккевича 36
05-480 Карчев
тел. (+48 22) 780 83 05 доб. 70
эл. почта: [email protected]