РОБИТУССИН ЭКСПЕКТОРАНС

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Робитуссин Экспекторанс, 100 мг/5 мл, сироп
Гвайфенезин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
Лекарственное средство необходимо всегда применять строго по инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней у взрослых (3 дней у детей) не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Робитуссин Экспекторанс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Робитуссин Экспекторанс
3. Как применять лекарственное средство Робитуссин Экспекторанс
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Робитуссин Экспекторанс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Робитуссин Экспекторанс и для чего оно применяется

Робитуссин Экспекторанс содержит действующее вещество — гвайфенезин. Он способствует увеличению выделения слизи в бронхах и разжижает скопившуюся мокроту, облегчая её отхаркивание.
Робитуссин Экспекторанс показан для применения при кашле с избыточным образованием трудноотделяемой мокроты, скапливающейся в бронхах, у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Если в течение 7 дней у взрослых (3 дней у детей) не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Робитуссин Экспекторанс

Когда не следует применять препарат Робитуссин Экспекторанс:

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к гваяфенезину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Не применять у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

• Перед началом применения препарата Робитуссин Экспекторанс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента наблюдается хронический кашель, возникающий при курении табака или при хронических заболеваниях лёгких, таких как астма или эмфизема.
• Если пациентка беременна или кормит грудью, ей следует проконсультироваться с врачом.
• Необходимо прекратить применение препарата Робитуссин Экспекторанс и обратиться к врачу, если кашель сохраняется более 7 дней у взрослых (более 3 дней у детей), возвращается повторно или сопровождается лихорадкой, сыпью или устойчивой головной болью. Эти симптомы могут быть признаками тяжёлого заболевания.
• Не следует превышать рекомендуемую дозу.
• Применение этого препарата может привести к положительным результатам при проведении допинг-тестов.

Взаимодействие препарата Робитуссин Экспекторанс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Робитуссин Экспекторанс и приём пищи, напитков и алкоголя
Во время применения препарата Робитуссин Экспекторанс следует избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять этот препарат во время беременности и лактации без консультации с врачом.
Данный препарат содержит 228 мг этанола (спирта) в 10 мл сиропа.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Пациентам, управляющим транспортными средствами или работающим с механизмами, следует учитывать, что препарат содержит этанол.
Препарат Робитуссин Экспекторанс содержит бензоат натрия, сорбитол, мальтитол, этанол, пропиленгликоль, глюкозу, фруктозу, натрий
Препарат содержит 12,0 мг бензоата натрия в 10 мл сиропа, что соответствует 1,2 мг/мл.
Препарат содержит 2,1 г сорбитола в 10 мл сиропа, что соответствует 209,4 мг/мл.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — перед приёмом препарата или его применением у ребёнка пациент должен проконсультироваться с врачом.
Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и оказывать слабительное действие.
Препарат содержит мальтитол. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата следует проконсультироваться с врачом.
Данный препарат содержит 228 мг этанола (спирта) в 10 мл сиропа, что соответствует 23 мг/мл (2,06 % об.). Количество этанола в 10 мл сиропа эквивалентно 6 мл пива или 3 мл вина.
Количество этанола в этом препарате, вероятно, не окажет влияния на взрослых и подростков, а его действие у детей, вероятно, не будет заметным. Однако у более младших детей он может вызывать определённые эффекты, например, сонливость.
Этанол в этом препарате может изменять действие других лекарственных средств. Если пациент принимает другие препараты, ему следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна или кормит грудью, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациент страдает алкогольной зависимостью, ему следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат содержит 22,2 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 10 мл сиропа. Это составляет 1,1 % от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Препарат содержит 15,8 мг пропиленгликоля в 10 мл сиропа.
Препарат содержит 0,03 мг фруктозы в 5 мл сиропа.
Препарат содержит 1,0 мг глюкозы в 10 мл сиропа. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата следует проконсультироваться с врачом. Эту информацию следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

3. Как применять лекарство Robitussin Expectorans

Этот препарат следует всегда применять точно в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или как указано врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: по 10 мл сиропа 4 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 5 мл сиропа 4 раза в сутки.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение внутрь.
Препарат Robitussin Expectorans противопоказан для применения у детей в возрасте младше 6 лет (см. раздел «Когда не следует применять лекарство Robitussin Expectorans»).
Не следует применять дозы, превышающие рекомендуемые.
Необходимо прекратить применение препарата Robitussin Expectorans и обратиться к врачу, если кашель сохраняется дольше 7 дней у взрослых (3 дней у детей), возвращается или сопровождается лихорадкой, высыпаниями или постоянной головной болью. Эти симптомы могут указывать на тяжелое заболевание.
Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Robitussin Expectorans
При случайном применении дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. При передозировке могут возникнуть тошнота и рвота.
Пропуск приёма препарата Robitussin Expectorans
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
При приёме препарата Робитуссин Экспекторанс могут наблюдаться следующие побочные действия:
Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
повышенная чувствительность, тошнота, рвота.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
головокружение, головная боль, одышка, сыпь, крапивница, анафилактические реакции (тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания и, как правило, значительное снижение артериального давления), ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция с отёком кожи и (или) слизистых оболочек, например, лица, горла, конечностей, суставов), диарея, боли в желудке.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Робитуссин Экспекторанс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке или картонной упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Срок годности лекарства после первого вскрытия составляет 6 месяцев.
Не применять это лекарство, если крышка повреждена.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Робитуссин Экспекторанс

• Действующим веществом препарата является гваяфенезин. 5 мл сиропа содержат 100 мг гваяфенезина.
• Вспомогательные вещества: глицерол, карбоксиметилцеллюлозу натрия, бензоат натрия, этанол 96%, левоментол, лимонную кислоту безводную, карамель, мальтитол жидкий (Е 965), аромат вишнёвый натуральный, сорбитол (раствор 70%) (Е 420), цикламат натрия, соль калиевую ацесульфама, воду очищенную.

Как выглядит лекарство Робитуссин Экспекторанс и что содержит упаковка
Лекарство Робитуссин Экспекторанс представляет собой сироп коричневого цвета со вкусом и запахом вишни.
Флакон из оранжевого стекла с винтовой крышкой из полиэтилена/полипропилена с защитным кольцом и мерной чашей из полипропилена.
Ответственный субъект:
Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Ржымовского 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Производитель:
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe 1
29016 Кортемаджоре (Пьяченца)
Италия
Дата последнего обновления инструкции: