РИВАНОПТИМ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Риваноптим, 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Риваноптим, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ривароксабан
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При появлении любых побочных реакций, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Риваноптим и для чего он применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед началом применения Риваноптим
3. Как принимать препарат Риваноптим
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Риваноптим
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Риваноптим и для чего он применяется

Препарат Риваноптим содержит активное вещество ривароксабан и применяется у взрослых пациентов для:

• профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах у пациентов с формой нерегулярного сердечного ритма, называемой фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком клапанов сердца;
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) лёгких.

Препарат Риваноптим применяется у детей и подростков в возрасте младше 18 лет и с массой тела 30 кг и более для:

• лечения тромбов крови и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких после проведения не менее чем 5-дневной начальной терапии инъекционными препаратами, применяемыми при лечении тромбозов.
  Препарат Риваноптим относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировке фактора свёртывания крови (фактор Xa), что приводит к снижению склонности к образованию тромбов.

2. Важная информация перед приемом препарата Риваноптим

Когда не следует принимать препарат Риваноптим

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ривароксабану или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6)

• если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение

• если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, приводящее к повышенной опасности серьезного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно проведённая хирургическая операция на мозге или глазах)

• если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин,
  дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или
  если гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии

• если у пациента имеется заболевание печени, приводящее к повышенному риску кровотечения

• если пациентка беременна или кормит грудью

Не применять препарат Риваноптим, а также необходимо сообщить врачу, если пациент подозревает, что у него присутствуют описанные выше состояния.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Риваноптим необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Риваноптим

• если у пациента повышен риск кровотечения, в таких состояниях, как:
• тяжелое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество действующего препарата в организме пациента
• прием других лекарственных средств, предотвращающих образование тромбов (например, варфарина, дабигатрана, апиксабана или гепарина) при смене антикоагулянтной терапии или когда гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. раздел «Риваноптим и другие лекарства»)
• нарушения свёртываемости крови
• очень высокое артериальное давление, которое не снижается несмотря на применение лекарств
• заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или пищевода (горло и пищевод), например, при рефлюксной болезни (заброс кислоты из желудка в пищевод), или опухоли, локализованные в желудке, кишечнике, половой или мочевыделительной системе
• заболевание кровеносных сосудов задней части глазного яблока (ретинопатия)
• заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы) или ранее имевшее место кровотечение из лёгких
• у пациентов с протезами клапанов сердца
• если у пациента диагностировано заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии
• если у пациента выявлены нарушения артериального давления или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из лёгких.

Если пациент подозревает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу перед применением препарата Риваноптим. Врач примет решение о целесообразности применения этого препарата и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Если пациенту предстоит операция:

• необходимо строго соблюдать рекомендации врача относительно приема препарата Риваноптим в точно установленное время до или после операции.
• если во время операции планируется катетеризация или пункция позвоночника (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания): крайне важно принимать препарат Риваноптим до и после выполнения пункции или удаления катетера в соответствии с рекомендациями врача
• в связи с необходимостью соблюдения особой осторожности, необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии появятся онемение или слабость в ногах, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря.

Дети и подростки
Таблетки препарата Риваноптим не рекомендованы для детей с массой тела менее 30 кг.
Недостаточно данных о применении препарата Риваноптим у детей и подростков по показаниям, предназначенным для взрослых.

Риваноптим и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, что продаются без рецепта.

• Если пациент принимает
• некоторые препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев их местного применения на кожу
• кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола)
• некоторые препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин)
• некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир)
• другие препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)
• дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма
• некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН))

Если пациент подозревает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу перед применением препарата Риваноптим, поскольку действие препарата Риваноптим может усиливаться при одновременном применении с вышеуказанными лекарствами. Врач примет решение о целесообразности применения этого препарата и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом. Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить профилактическое лечение против язвенной болезни.

• Если пациент принимает
• некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии
• рифампицин, относящийся к группе антибиотиков

Если пациент подозревает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу перед применением препарата Риваноптим, поскольку действие препарата Риваноптим может ослабляться при одновременном применении с вышеуказанными лекарствами. Врач примет решение о целесообразности применения препарата Риваноптим и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Беременность и кормление грудью
Не следует применять препарат Риваноптим, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск наступления беременности, во время приема препарата Риваноптим необходимо применять эффективный метод контрацепции. Если пациентка забеременеет во время приема препарата Риваноптим, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Риваноптим может вызывать головокружение (частые побочные эффекты) и обмороки (нечастые побочные эффекты) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Пациентам, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также работать с инструментами или механизмами.

Препарат Риваноптим содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Риваноптим

Принимать это лекарство следует строго по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Риваноптим следует принимать во время еды.
Таблетку(и) необходимо проглотить, запив водой.
Если у пациента возникают трудности с проглатыванием целой таблетки, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма лекарства Риваноптим. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или мягкой пищей, например, яблочным пюре, непосредственно перед приёмом. После приёма такой смеси необходимо сразу же принять пищу.
При необходимости врач может ввести измельчённую таблетку Риваноптим через назогастральный зонд.

Сколько таблеток нужно принимать

Взрослым

• Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма: рекомендуемая доза — одна таблетка Риваноптим 20 мг один раз в сутки. Если у пациента есть нарушения функции почек, дозу можно снизить до одной таблетки Риваноптим 15 мг один раз в сутки.

Если пациенту необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВ с установкой стента), имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Риваноптим 15 мг один раз в сутки (или одной таблетки Риваноптим 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.

• При лечении тромбов в венах ног, тромбов в сосудах лёгких и для профилактики повторного образования тромбов: рекомендуемая доза — одна таблетка Риваноптим 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. После 3 недель лечения рекомендуемая доза — одна таблетка Риваноптим 20 мг один раз в сутки. По истечении не менее 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии в дозе одной таблетки 10 мг один раз в сутки или одной таблетки 20 мг один раз в сутки. Если у пациента есть нарушения функции почек и он принимает одну таблетку Риваноптим 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки Риваноптим 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного тромбоза.

Дети и подростки
Доза лекарства Риваноптим зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка лекарства Риваноптим 15 мг один раз в сутки.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка лекарства Риваноптим 20 мг один раз в сутки.

Каждую дозу лекарства Риваноптим следует принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание, например, с помощью будильника. Родителям или опекунам: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.

Доза лекарства Риваноптим зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные врачом визиты, поскольку может потребоваться корректировка дозы при изменении веса. Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы. Если требуется меньшая доза, более подходящей может быть другая лекарственная форма — гранулы для приготовления пероральной суспензии. Детям и подросткам, которые не могут проглотить целые таблетки, следует применять ривароксабан в форме гранул для приготовления пероральной суспензии.
Если пероральная суспензия недоступна, можно измельчить таблетку лекарства Риваноптим и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После приёма такой смеси необходимо сразу же принять пищу. При необходимости врач может также ввести измельчённую таблетку лекарства Риваноптим через назогастральный зонд.

В случае выброса дозы или рвоты

• Если это произошло менее чем через 30 минут после приёма лекарства Риваноптим, необходимо принять новую дозу.
• Если это произошло более чем через 30 минут после приёма лекарства Риваноптим, новую дозу принимать не следует. В этом случае следующую дозу лекарства Риваноптим нужно принять в обычное время.

Необходимо обратиться к врачу при повторяющемся выбросе дозы или рвоте после приёма лекарства Риваноптим.

Когда принимать лекарство Риваноптим
Таблетки следует принимать каждый день до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
Наиболее удобно принимать таблетки в одно и то же время каждый день, так как это помогает лучше запомнить приём.
Решение о продолжительности приёма лекарства принимает врач.

Профилактика образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, лекарство Риваноптим следует принимать в сроки, указанные врачом.

Пропуск приёма лекарства Риваноптим

• Взрослые, дети и подростки: если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и пропустил приём, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более одной таблетки в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку нужно принять на следующий день, а затем продолжать принимать по одной таблетке один раз в сутки.
• Взрослые: если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в сутки и пропустил приём, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы в общей сложности получить две таблетки (30 мг), принятые в течение одного дня. На следующий день необходимо продолжить приём одной таблетки 15 мг два раза в сутки.

Приём дозы лекарства Риваноптим, превышающей рекомендованную
Если пациент принял слишком много таблеток лекарства Риваноптим, необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём слишком высокой дозы лекарства Риваноптим увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приёма лекарства Риваноптим
Нельзя прекращать приём лекарства Риваноптим без предварительной консультации с врачом, поскольку это лекарство лечит и предотвращает развитие тяжёлых заболеваний.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, лекарство Риваноптим может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Как и другие препараты со схожим действием, уменьшающим образование тромбов в крови, лекарство Риваноптим может вызывать кровотечение, потенциально угрожающее жизни. Избыточное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шок). При этом признаки кровотечения не всегда очевидны или заметны.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента или ребёнка пациента появятся
любые из следующих побочных явлений:
Признаки кровотечения:

• кровоизлияние в мозг или внутрь черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Тяжёлый острый медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!)
• продолжительное или чрезмерное кровотечение
• необычная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль, появление отёка неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения.

Признаки тяжёлых кожных реакций:

• обширная острая сыпь, образование пузырей или поражение слизистых оболочек, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• лекарственная реакция, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, гематологические и системные нарушения (синдром DRESS). Частота возникновения этих побочных явлений — очень редко (максимум у 1 из 10 000 человек).
  Признаки тяжёлых аллергических реакций
• отёк лица, губ, полости рта, языка или горла; крапивница и затруднение дыхания; внезапное падение артериального давления. Частота тяжёлых аллергических реакций — очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 человек) и нечасто (ангионевротический отёк и аллергический отёк могут возникнуть у 1 из 100 человек).

Общий перечень возможных побочных явлений у взрослых, детей и подростков:
Часто (могут возникать у 1 из 10 человек)

• снижение количества эритроцитов, что может вызвать бледность кожи и привести к слабости или одышке
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и обильные менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение из дёсен
• кровоизлияние в глаз (в том числе в склеру глаза)
• кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк)
• появление крови в мокроте (кровохарканье) при кашле
• кровотечение из кожи или подкожное кровотечение
• кровотечение после операции
• выделение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства
• отёк конечностей
• боль в конечностях
• нарушение функции почек (может быть выявлено при обследовании, проводимом врачом)
• лихорадка
• боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея
• низкое артериальное давление (симптомы могут включать головокружение или обмороки при вставании)
• общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение
• сыпь, зуд кожи
• повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови.

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 человек)

• кровоизлияние в мозг или внутрь черепа (см. выше признаки кровотечения)
• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
• аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции
• нарушение функции печени (может быть выявлено при обследовании, проводимом врачом)
• в анализе крови могут быть выявлены повышенные концентрации билирубина, активность некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количество тромбоцитов
• обмороки
• плохое самочувствие
• учащённое сердцебиение
• сухость во рту
• крапивница.
  Редко (могут возникать у 1 из 1000 человек)
• кровоизлияние в мышцы
• холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток
• желтушность кожи и глаз (желтуха)
• местный отёк
• скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма).

Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 человек)

• накопление эозинофилов — разновидности белых гранулоцитарных клеток крови, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильный пневмонит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения
• кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению способности почек к нормальной работе (нефропатия, связанная с антикоагулянтными препаратами)
• повышенное давление в мышцах ног и рук после кровотечения, что может привести к боли, отёку, нарушению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Побочные действия у детей и подростков
В целом побочные действия, наблюдаемые у детей и подростков, получавших лекарство Риваноптим, были схожи по характеру с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести.
Побочные действия, наблюдавшиеся чаще у детей и подростков:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек)

• головная боль
• лихорадка
• кровотечение из носа, рвота.

Часто (могут возникать у 1 из 10 человек)

• учащённое сердцебиение
• в анализе крови могут быть выявлены повышенные концентрации билирубина (желчного пигмента)
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
• обильные менструальные кровотечения.

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 человек)

• в анализе крови могут быть выявлены повышенные концентрации подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Риваноптим

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
на каждом блистере или флаконе после: Срок годности (EXP). Срок годности означает последний день
указанного месяца.
Таблетки 15 мг в блистерах: Не хранить при температуре выше 30 °C.
Таблетки 15 мг в контейнерах и таблетки 20 мг в блистерах и контейнерах: Для хранения этого
препарата не требуются специальные условия.
Раздробленные таблетки
Раздробленные таблетки остаются стабильными в воде или яблочном пюре в течение 4 часов.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Риваноптим

• Активным веществом препарата является ривароксабан. Каждая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза порошок, кросповидон тип А, кросповидон тип В, коповидон, натрия лаурилсульфат, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния. См. пункт 2 «Риваноптим содержит лактозу и натрий». Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол, тальк, оксид железа красный (Е 172). Как выглядит лекарство Риваноптим и что содержит упаковка Покрытые пленочной оболочкой таблетки Риваноптим 15 мг — красные, круглые, двояковыпуклые (диаметром 7 мм), с маркировкой «С03» на одной стороне. Таблетки находятся:
• в блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие по 14, 28, 42 или 100 покрытых пленочной оболочкой таблеток, или
• в флаконах по 100 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Покрытые пленочной оболочкой таблетки Риваноптим 20 мг — тёмно-красные, круглые, двояковыпуклые (диаметром 8 мм), с маркировкой «С04» на одной стороне.
Таблетки находятся:

• в блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие по 14, 28 или 100 покрытых пленочной оболочкой таблеток, или
• в флаконах по 100 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
Тел. 607 696 231
эл. почта: [email protected]
Производитель
Coripharma ehf.
Рейкьявикюрвегюр 78-80
220 Хафнарфьордюр
Исландия
Эл. почта: [email protected]
Тел: +354 4206700
Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Исландия Rivaroxaban Coripharma
Польша Риваноптим