РЕСПИРОМЕД

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Респиромед, 200 мг, кишечнорастворимые капсулы мягкие
Cineolum
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Респиромед и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Респиромед
3. Как принимать лекарство Респиромед
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Респиромед
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Респиромед и для чего оно применяется

Лекарство Респиромед применяется как отхаркивающее средство при лечении продуктивного кашля (так называемого влажного кашля), в качестве вспомогательного средства при остром негнойном синусите, а также при воспалительных заболеваниях дыхательных путей.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Респиромед

Когда не следует принимать препарат Респиромед

• если у пациента имеется аллергия на 1,8-цинеол или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• при коклюше или псевдококлюше;
• у детей в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Респиромед необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента имеется заболевание, связанное с выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей.
• При бронхиальной астме лечение препаратом Респиромед должно проводиться под наблюдением врача.
• Если симптомы сохраняются более недели, появляется одышка, повышение температуры тела или отхаркивание гнойной или кровянистой мокроты, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие препарата Респиромед с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
В исследованиях на животных было показано, что 1,8-цинеол индуцирует метаболизм ферментов печени. Поэтому нельзя исключить, что высокие дозы 1,8-цинеола могут ослаблять или сокращать продолжительность действия других лекарственных средств.
На настоящий момент подобное действие у человека не установлено.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Отсутствуют данные о применении препарата Респиромед во время беременности.
Во время беременности препарат Респиромед можно применять только после консультации с врачом.
В исследованиях на животных установлено, что у крыс 1,8-цинеол — активное вещество препарата Респиромед — проникает через плацентарный барьер в кровоток плода. Однако полученные до настоящего времени результаты исследований на животных не указывают на наличие каких-либо пороков развития у плода.

Грудное вскармливание
1,8-цинеол проникает в грудное молоко женщин, кормящих грудью, после приема внутрь, однако до настоящего времени не было сообщений о каких-либо заметных проблемах у младенцев, находящихся на грудном вскармливании от женщин, принимающих 1,8-цинеол.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Специальных мер предосторожности соблюдать не требуется.

Препарат Респиромед содержит сорбитол и натрий.

Сорбитол
Препарат содержит 17 мг сорбитола (жидкий сорбитол 70 % (некристаллизующийся)) (Е 420) в каждой капсуле.

Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой капсуле, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Респиромед

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки.
При продолжении терапии или длительном лечении, как правило, достаточно дозы по 1 капсуле 2 раза в сутки.
Внимание для пациентов с сахарным диабетом:
1 капсула препарата Респиромед соответствует 0,0015 углеводной единицы.
Продолжительность лечения должна подбираться в зависимости от характера, тяжести и течения заболевания. Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются более недели, а также при появлении одышки, повышения температуры тела или кровяного либо гнойного отхаркивания.
Способ применения:
Препарат Респиромед следует принимать целиком (не разжёвывать), запивая достаточным количеством воды комнатной температуры (желательно стаканом воды объёмом 200 мл), примерно за полчаса до еды.
При повышенной чувствительности желудка капсулы следует принимать во время приёма пищи.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если создаётся впечатление, что действие препарата Респиромед слишком сильное или, наоборот, недостаточное.
Приём дозы препарата Респиромед, превышающей рекомендованную
Случаев отравления препаратом Респиромед не зарегистрировано.
Следует обратиться к врачу, если пациент подозревает, что принял слишком большое количество капсул препарата Респиромед. Врач примет решение о дальнейших действиях с учётом тяжести симптомов отравления.
Возможные симптомы отравления препаратом Респиромед включают нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как нарушение сознания, утомление, слабость в конечностях, миоз (сужение зрачка), а в тяжёлых случаях — кому и нарушения дыхания.
Пропуск приёма препарата Респиромед
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных вопросов, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Нечасто (не более чем у 1 из 100 пациентов):
Желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, диарея).
Редко (не более чем у 1 из 1000 пациентов):
Реакции гиперчувствительности (например, отёк лица, зуд, нарушения дыхания, кашель) и затруднения при глотании.
При появлении признаков реакции гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить применение препарата Респиромед и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно субъекту, ответственному за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Респиромед

Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Респиромед
Активным веществом препарата является 1,8-цинеол (Cineolum).
Одна кишечнорастворимая мягкая капсула содержит 200 мг 1,8-цинеола.
Вспомогательные вещества: триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, желатин,
сорбитол жидкий, некристаллизующийся (Е 420), глицерол 85 %, вода очищенная, суспензия Surelease - Nutrateric (этилцеллюлоза, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, олеиновая кислота, аммиачный гидроксид концентрированный, вода очищенная), NS Enteric - Nutrateric (натрия альгинат, стеариновая кислота), воск канделильский.

Как выглядит лекарство Респиромед и что содержит упаковка
Кишечнорастворимые мягкие капсулы.
Капсулы овальные и бесцветные.
Блистер алюминий/ПВХ/ПВДХ в картонной пачке.
Упаковка содержит 20, 50 или 100 кишечнорастворимых мягких капсул.

Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ул. Хрубешовска 2
01-209 Варшава
Польша
тел. +48 22 231 8287

Производитель:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41
12277 Берлин
Германия
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1
29439 Люхов
Германия