РЕПАРИЛ ГЕЛЬ N

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Репарил Гель N ( Репарил N)
(10 мг + 50 мг)/г, гель
Эсцин + Диэтиламина салицилат
Репарил Гель N и Репарил N — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 14 дней улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Репарил Гель N и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Репарил Гель N
3. Как применять лекарственное средство Репарил Гель N
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Репарил Гель N
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Репарил Гель N и для чего оно применяется

Лекарственное средство Репарил Гель N применяется местно в качестве вспомогательного средства при лечении для облегчения симптомов после травм, таких как ушибы, гематомы, сдавления, повреждения суставов.

2. Важная информация перед применением препарата Репарил Гель N

Когда не следует применять препарат Репарил Гель N

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к салицилатам, эсцину или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
• если у пациента имеются открытые раны,
• если женщина находится в I триместре беременности,
• если у пациента имеется хроническое заболевание почек или почечная недостаточность. Не применять препарат на слизистые оболочки, а также на участки кожи, подвергшиеся лучевой терапии.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Репарил Гель N необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Очень редко в месте нанесения могут возникать аллергические реакции, сопровождающиеся покраснением кожи, а также шелушением и сухостью кожи.
Пациентам с повышенной чувствительностью к салицилатам не следует применять препарат без предварительной консультации с врачом. У таких пациентов могут возникать приступы бронхиальной астмы, местные отёки кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк) и крапивница.
Следует избегать контакта геля с глазами.
Взаимодействие препарата Репарил Гель N с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Беременность и грудное вскармливание:
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В связи с отсутствием данных исследований о действии препарата на организм беременной женщины, его тератогенном и эмбриональном влиянии, не следует применять препарат у беременных женщин в течение длительного времени и на обширных участках кожи (максимум 3 недели, после консультации с врачом). Применение в I триместре беременности противопоказано.
Не следует применять препарат во время грудного вскармливания.
Следует избегать нанесения препарата на область грудной клетки у женщин, кормящих грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Особые меры предосторожности при управлении транспортными средствами и работе с механизмами не требуются, поскольку препарат не оказывает влияния на способность к вождению и управлению механизмами.
Препарат содержит эфирное масло лаванды и эфирное масло цветков горького апельсина
Препарат содержит ароматические вещества: линалол, D-лимонен и фарнезол (компоненты эфирного масла лаванды и эфирного масла цветков горького апельсина). Линалол, D-лимонен и фарнезол могут вызывать аллергические реакции. Аллергическая реакция может возникнуть как у пациентов с уже существующей чувствительностью, так и у пациентов, ранее не имевших аллергии.

3. Как применять лекарство Репарил Гель N

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врачом не предписано иное, гель Репарил Гель N следует наносить и равномерно распределять на поражённый участок и окружающую его область от 1 до 3 раз в сутки до исчезновения симптомов, то есть в течение 1–2 недель.
Одна доза препарата — это количество геля размером с грецкий орех, что соответствует примерно 6 г геля (в этой дозе содержится около 195 мг салицилата). Не следует превышать максимальную суточную дозу в 20 г геля (что соответствует примерно 650 мг салицилата).
Препарат предназначен для наружного применения, местно на кожу.
Гель можно наносить путём равномерного распределения или втирания в кожу. Гелю следует дать высохнуть на коже в течение нескольких минут перед наложением повязки. Не рекомендуется применение окклюзионных повязок.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Репарил Гель N у детей и подростков в возрасте до 12 лет не рекомендуется.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень редко (наблюдается менее чем у 1 пациента из 10 000): аллергические реакции в месте нанесения, сопровождающиеся покраснением и сухостью кожи, сыпь, покраснение кожи, дерматит, шелушение кожи, крапивница.
Местное применение препаратов, содержащих салицилаты, особенно при нанесении на большие участки кожи, может вызвать системные побочные эффекты, связанные с влиянием на печень, почки и желудочно-кишечный тракт; также могут возникнуть системные аллергические реакции, астма.
Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Репарил Гель N

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, в котором оно не будет видно.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Алюминиевая туба: срок годности после первого вскрытия тубы — 6 месяцев.
Ламинированная туба: срок годности после первого вскрытия тубы — 12 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Репарил Гель N

• Активными веществами препарата являются бета-эсцин (Escinum) и диэтиламин салицилат (Diethylamini salicylas). В 100 г геля содержится 1 г бета-эсцина и 5 г диэтиламина салицилата.
• Вспомогательные компоненты: эфирное масло лаванды (линалол), эфирное масло цветков горького апельсина (D-лимонен, фарнезол, линалол) (см. также пункт 2 «Препарат содержит эфирное масло лаванды и эфирное масло цветков горького апельсина»), карбомеры, макроголглицериды каприлокапронаты (Softigen 767), динатрия эдетат, трометамол, изопропиловый спирт, очищенная вода.

Как выглядит лекарственное средство Репарил Гель N и что входит в упаковку
Лекарственное средство Репарил Гель N представляет собой гель.
Упаковка — алюминиевая лакированная туба с колпачком из HDPE или туба из 5-слойного ламината (внутренний слой HDPE) с колпачком из ПП или туба из 7-слойного ламината (внутренний слой HDPE) с колпачком из ПП, в картонной коробке.
Размер упаковки: 1 туба, содержащая 40 г геля.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственная организация в Чешской Республике, стране экспорта:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin, Ирландия
Производитель:
MADAUS GmbH
51101 Кёльн
Германия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 85/335/95-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 43/25