РЕСИГАР

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Recigar, 1,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Цитизинум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• При появлении любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Ресигар и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Ресигар
3. Как применять лекарство Ресигар
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Ресигар
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Ресигар и для чего оно применяется

Лекарство Ресигар содержит активное вещество — цитизин.
Лекарство Ресигар применяется для лечения никотиновой зависимости. Применение лекарства Ресигар позволяет постепенно снизить зависимость от никотина и отказаться от курения без симптомов абстиненции (например, сниженного настроения, раздражительности, тревожности, трудностей с концентрацией внимания, бессонницы, повышенного аппетита). Конечной целью применения лекарства Ресигар является постоянный отказ от использования продуктов, содержащих никотин.

2. Важная информация перед применением препарата Ресигар

Когда не применять препарат Ресигар:

• если у пациента имеется аллергия на цитизин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при нестабильной стенокардии,
• после недавно перенесённого инфаркта миокарда,
• при клинически значимых нарушениях сердечного ритма,
• после недавно перенесённого инсульта,
• во время беременности и лактации.

Предостережения и меры предосторожности:
Перед началом приёма препарата Ресигар необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, феохромоцитома, атеросклероз артерий и другие периферические сосудистые заболевания,

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, гипертиреоз,
сахарный диабет, шизофрения, почечная и печеночная недостаточность;

• если пациенту более 65 лет.

Препарат Ресигар следует применять только тем, кто действительно намерен отказаться от никотина.
Приём препарата и продолжение курения табака или использование других никотинсодержащих продуктов
может привести к усилению побочных эффектов, вызываемых никотином.
Дети и подростки
В связи с ограниченным опытом применения, не рекомендуется применять препарат у детей и подростков в возрасте
до 18 лет.
Препарат Ресигар и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах,
а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Ресигар одновременно с противотуберкулёзными препаратами.
В некоторых случаях прекращение курения табака или использование других никотинсодержащих продуктов,
с применением или без применения препарата Ресигар, может потребовать коррекции дозировки других лекарств.
Особенно важно это при приёме препаратов, содержащих теофиллин (применяется при астме), такрин (применяется при
болезни Альцгеймера), клозапин (применяется при шизофрении) и ропинирол (применяется при болезни Паркинсона).
При наличии каких-либо сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В настоящее время неизвестно, может ли Ресигар снижать эффективность гормональных контрацептивов системного действия.
Женщины, использующие гормональные контрацептивы системного действия, должны применять дополнительный барьерный метод (например, презерватив).
Беременность и лактация
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Женщины детородного возраста должны применять эффективный метод контрацепции во время лечения препаратом Ресигар.
Следует проконсультироваться с врачом.
Препарат Ресигар противопоказан к применению во время беременности и лактации.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ресигар не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами
и работы с механизмами.
Прекращение курения
Изменения в организме, связанные с прекращением курения или использования других никотинсодержащих продуктов,
в результате применения препарата Ресигар или без него, могут повлиять на действие других лекарств.
Поэтому в некоторых случаях может потребоваться коррекция дозировки других препаратов.
Более подробная информация приведена выше в пункте «Препарат Ресигар и другие лекарства».
У некоторых людей прекращение курения или использования других никотинсодержащих продуктов,
с применением лекарств или без них, сопровождалось повышенным риском возникновения изменений в мышлении или поведении, чувством депрессии и тревоги (включая редкие случаи суицидальных мыслей и попыток самоубийства), а также усилением уже существующих психических расстройств.
Если у пациента имеются или ранее наблюдались психические расстройства, он должен обсудить это с врачом.
Аспартам
Препарат содержит 0,12 мг аспартама в каждой таблетке, покрытой плёночной оболочкой, Ресигар 1,5 мг.
Аспартам (Е951) является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией.
Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

3. Как применять лекарство Recigar

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Одной упаковки препарата Recigar (100 таблеток) достаточно для полного курса лечения. Продолжительность лечения составляет 25 дней.
Рекомендуемая доза
Препарат Recigar следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, согласно следующей схеме:

| Дни терапии | Дозировка | Максимальная суточная доза | |-------------|-----------|-----------------------------| | С 1-го по 3-й день | 1 таблетка каждые 2 часа | 6 таблеток | | С 4-го по 12-й день | 1 таблетка каждые 2,5 часа | 5 таблеток | | С 13-го по 16-й день | 1 таблетка каждые 3 часа | 4 таблетки | | С 17-го по 20-й день | 1 таблетка каждые 5 часов | 3 таблетки | | С 21-го по 25-й день | 1–2 таблетки в сутки | до 2 таблеток |

На блистере указаны последовательные дни приёма препарата Recigar.
Курильщик должен полностью отказаться от курения не позднее 5-го дня после начала лечения.
Лицо, отказавшееся от курения, ни в коем случае не должно позволять себе выкурить даже одну сигарету. От этого зависит стойкость достигнутого результата лечения. Если результат терапии является неудовлетворительным, необходимо прекратить лечение и через 2–3 месяца начать лечение повторно.

Применение дозы препарата Recigar, превышающей рекомендованную
Симптомы, возникающие при передозировке препарата Recigar, характерны для симптомов отравления никотином. К признакам передозировки относятся: плохое самочувствие, тошнота, рвота, учащение сердцебиения, колебания артериального давления, нарушения дыхания, расстройства зрения, судороги. При появлении даже одного из описанных симптомов или симптома, не указанного в инструкции, необходимо прекратить приём препарата Recigar и обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Recigar
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Recigar
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Очень часто (возникают более чем у 1 из 10 человек): изменение аппетита (в основном увеличение), увеличение массы тела, головная боль, раздражительность, нарушения сна (бессонница, сонливость, апатия, странные сны, кошмары), изменения настроения, тревожность, учащение сердцебиения, сухость во рту, боли в животе (в основном в эпигастральной области), тошнота, мышечные боли.
Часто (возникают не более чем у 1 из 10 человек): головокружение, трудности с концентрацией внимания, замедление сердцебиения, повышение артериального давления, рвота, изменение вкусовых ощущений, запор, диарея, вздутие живота, жжение языка, изжога, сыпь, утомляемость, плохое самочувствие.
Не часто (возникают не более чем у 1 из 100 человек): ощущение тяжести в голове, снижение полового влечения, слезотечение, одышка, усиленное отхаркивание, повышенное слюноотделение, повышенное потоотделение, снижение эластичности кожи, усталость, повышение активности аминотрансфераз (печеночных ферментов).
Перечисленные побочные действия возникают в основном в начальный период лечения и исчезают по мере его продолжения. Они также могут быть связаны с прекращением курения или отказом от использования никотинсодержащих продуктов (симптомы отмены), а не с приемом препарата Ресигар.
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 4921-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ресигар

Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ресигар

• Активным веществом препарата является цитизин. Каждая таблетка содержит 1,5 мг цитизина.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: гипромеллоза, маннитол, кукурузный крахмал, магниево-алюминиевый метакремниевый ангидрид, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния. Состав оболочки: AquaPolish P green Project 16712 [гипромеллоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), тальк (Е553b), глицерол, диоксид титана (Е171), лак хинолинового жёлтого (Е104), лак индиго кармина (синий 2) (Е132)], ментоловый ароматизатор порошок (SC552873), аспартам (Е951).

Как выглядит лекарство Ресигар и что содержит упаковка
Покрытые оболочкой таблетки круглой формы, двояковыпуклые, светло-зелёного или слегка зеленоватого цвета.
Картонная коробка содержит 100 таблеток в блистерах PVC/PVDC/алюминий или в блистерах PVC/PE/PVDC/алюминий.

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Чоснов
тел. 22 732 77 00

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Я. Пилсудского 5
95-200 Пабянице