ПРОКТО-ГЕМОЛАН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Прокто-Гемолан (50 мг+20 мг)/г, крем ректальный
Tribenosidum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, так как оно содержит важную информацию для пациента.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по назначению врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Прокто-Гемолан и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Прокто-Гемолан
3. Как применять Прокто-Гемолан
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Прокто-Гемолан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Прокто-Гемолан и для чего он применяется

Прокто-Гемолан в форме крема предназначен для ректального применения. Оказывает лечебное и успокаивающее действие на симптомы, вызванные геморроем (боль, жжение, зуд, напряжение кожи). Препарат уменьшает проницаемость кровеносных сосудов и улучшает тонус сосудистой стенки, а также снижает воспаление, сопровождающее геморрой. Содержащийся в препарате моно-гидрат гидрохлорида лидокаина оказывает анестезирующее действие, благодаря чему уменьшает наиболее мучительные симптомы. Активные вещества препарата действуют местно и не оказывают системного действия.
Показания к применению

• наружный и внутренний геморрой.

2. Информация, важная перед применением препарата Прокто-Гемолан

Когда не следует применять препарат Прокто-Гемолан

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6), в частности при установленной гиперчувствительности к местноанестезирующим средствам (например, применяемым в стоматологии).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Прокто-Гемолан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если по истечении 7 дней применения препарата не наступило улучшение или усилились симптомы заболевания, следует обратиться к врачу для уточнения причины заболевания.
Во время применения этого препарата необходимо соблюдать личную гигиену области ануса и предотвращать нарушения дефекации.

Взаимодействие Прокто-Гемолана с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Случаи взаимодействия препарата Прокто-Гемолан, применяемого ректально, с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Прокто-Гемолан содержит цетиловый спирт, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Цетиловый спирт
Препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе реакции замедленного типа).

3. Как применять Прокто-Гемолан

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Препарат предназначен для ректального применения.
С помощью прилагаемого аппликатора наносить препарат (полоску длиной около 1 см) на поражённый участок два раза в сутки — утром и вечером.
После исчезновения острых симптомов препарат можно применять один раз в сутки.
Внимание: перед применением препарата необходимо тщательно вымыть область ануса.
Применение препарата Прокто-Гемолан в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Случаи передозировки неизвестны.
Пропуск приёма дозы препарата Прокто-Гемолан
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Лечение необходимо продолжать, соблюдая рекомендованный режим дозирования.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Прокто-Гемолан может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Следует немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов,
так как может потребоваться срочная медицинская помощь:

• анафилактические реакции, в том числе:
• ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция — внезапный отек лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отек в области головы и шеи может вызывать затруднения при глотании и дыхании.
• бронхоспазм и нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — очень редко (наблюдается менее чем у 1 из 10 000 человек). Редко (наблюдается у 1–10 из 10 000 человек)
• ощущение легкого жжения;
• боль;
• усиленная перистальтика кишечника.

При появлении любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата
и проконсультироваться с врачом.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Прокто-Гемолан

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Прокто-Гемолан

• Активными веществами препарата являются: трибенозид и гидрохлорид лидокаина моногидрат.
• 1 г крема содержит 50 мг трибенозида и 20 мг гидрохлорида лидокаина моногидрата.
• Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, стеариновая кислота, жидкий парафин, изопропилпальмитат, простой эфир цетостеариловый полиэтиленгликоля, сорбитанстеарат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол жидкий некристаллизующийся, вода очищенная.

Как выглядит Прокто-Гемолан и что входит в упаковку
Прокто-Гемолан представляет собой крем.
Упаковка препарата — алюминиевая туба с защитной мембраной, изнутри покрытая эпоксидно-фенольным лаком, с колпачком из полиэтилена высокой плотности (HDPE) и наконечником с пробкой из HDPE/LDPE, содержащая 20 г или 30 г препарата, в картонной пачке.

Ответственный субъект и производитель
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Partyzancka 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: + 48 42 22-53-100