ПРОКТОСЕДОН

Проктоседон
5 мг + 5 мг + 10 мг + 10 мг, суппозитории
Hydrocortisonum + Cinchocaini hydrochloridum + Esculinum + Neomycini sulfas
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Лекарство следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.
• Рекомендуется сохранить инструкцию, чтобы при необходимости можно было снова с ней ознакомиться.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если в течение 3–6 дней не наступает улучшения или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции
1. Что такое Проктоседон и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Проктоседон
3. Как применять Проктоседон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Проктоседон
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Проктоседон и для чего он применяется
Проктоседон — это лекарственное средство, действие которого обусловлено комбинированным эффектом его компонентов. Гидрокортизон оказывает противовоспалительное действие, цинхокаин — местноанестезирующее действие. Неомицин — антибиотик широкого спектра действия, предотвращает вторичные инфекции и лечит местные инфекции, вызванные стафилококками и чувствительными грамотрицательными бактериями. Эскулин останавливает кровотечение из сосудов и уменьшает отёки. Препарат уменьшает симптомы, возникающие при геморрое, такие как воспаление, боль, зуд, отёк и кровотечение.
Суппозитории Проктоседон показаны при лечении наружного и внутреннего геморроя, хронических и острых воспалительных состояний ануса, анальных трещин, зуда ануса. Могут применяться в предоперационный и послеоперационный период.

2. Важная информация перед применением лекарства Проктоседон

Когда не следует применять лекарство Проктоседон:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента диагностированы сахарный диабет, туберкулёз, глаукома, остеопороз, острая психоз, грибковая или вирусная инфекция, либо венозный тромбоз.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Проктоседон необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеют место описанные ниже состояния, перед началом применения Проктоседона следует проконсультироваться с врачом.
Пациент должен соблюдать особую осторожность при применении Проктоседона, если:

• у него одновременно присутствуют инфекция, аллергия или другие симптомы — в таком случае следует применять соответствующее этиотропное лечение;
• он проходит вакцинацию или иммунотерапию — в этот период применение препарата не рекомендуется;
• у него появляются симптомы раздражения — в таком случае следует прекратить применение лекарства;
• препарат применяется длительно — при этом с небольшой вероятностью могут возникнуть системные изменения, характерные для кортикостероидов;
• у него появляется кровотечение из ануса — в таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу;
• ранее он применял гидрокортизон — в этом случае он должен сообщить об этом врачу.
• Если у пациента появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу. Если лечение не приносит эффекта, следует обратиться к врачу.

Дети
Применение препарата у детей в возрасте младше 12 лет противопоказано.

Проктоседон и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая безрецептурные препараты.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении лекарства Проктоседон с любым из нижеперечисленных препаратов.
Нестероидные противовоспалительные препараты или ацетилсалициловая кислота. Это может привести к образованию язв желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенному поражению или кровотечению из желудочно-кишечного тракта. У пациентов с гипопротромбинемией рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении кортикостероидов и ацетилсалициловой кислоты.
Фенитоин — терапевтическое действие кортикостероидов может быть ослаблено из-за усиленного метаболизма и снижения концентрации препарата в плазме. Это связано с индукцией микросомальных печеночных ферментов фенитоином. В такой ситуации может потребоваться увеличение дозы кортикостероидов.
Вакцины, живые вирусы или другие прививки. Применение кортикостероидов в период вакцинации не рекомендуется из-за повышенного риска неврологических осложнений после прививок и возможного снижения уровня антител или отсутствия иммунного ответа на вакцинацию.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Проктоседона, и врач может потребовать тщательного наблюдения за состоянием пациента, принимающего такие препараты (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Исследования на животных выявили тератогенное и эмбриотоксическое действие гидрокортизона. Существуют неподтверждённые данные, указывающие на риск возникновения расщепления нёба, внутриутробной задержки развития плода под влиянием гидрокортизона, а также подавляющее действие на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему у плода при применении гидрокортизона у беременных женщин.
Поэтому препарат Проктоседон может применяться у беременных женщин только в случае абсолютной необходимости, после тщательной оценки врачом соотношения риска и пользы.
Препарат Проктоседон не следует применять в период грудного вскармливания из-за риска подавления роста ребёнка под действием гидрокортизона.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось.

3. Как применять Проктоседон

Проктоседон следует применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше, или как указано врачом.
При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У взрослых обычно применяют по одной свече утром, по одной свече вечером, а также после каждого опорожнения кишечника.
Применять в течение трёх–шести дней, до исчезновения воспалительного состояния. Если по истечении этого времени
улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Разорвать упаковку свечи, извлечь свечу и аккуратно ввести её в анальное отверстие заострённым концом.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Проктоседон
Случаев отравления не отмечалось. При случайном проглатывании свечей рекомендуется промывание желудка.
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, или при случайном проглатывании свечей,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
В редких случаях может появиться жжение в области ануса, особенно если кожа значительно повреждена.
При длительном применении могут возникнуть побочные эффекты, обусловленные системным действием гидрокортизона.
Побочные действия с неизвестной частотой: нечеткость зрения.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еросолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Проктоседон.

5. Как хранить лекарство Проктоседон

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности (EXP) означает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Проктоседон
Активными веществами препарата являются: ацетат гидрокортизона, гидрохлорид цинхокаина, эскулин и сульфат неомицина.
Одна суппозитория содержит:
активные вещества:
5 мг гидрокортизона в форме ацетата (Hydrocortisonum)
5 мг гидрохлорида цинхокаина (Cinchocaini hydrochloridum)
10 мг сульфата неомицина (Neomycini sulfas)
10 мг эскулина в форме полуторагидрата (Esculinum)
вспомогательное вещество:
твердый жир (Витепсол)

Как выглядит препарат Проктоседон и что входит в упаковку
Картонная коробка, содержащая 12 суппозиторий в 2 блистерах по 6 штук.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
US Pharmacia Сп. з о.о.
ул. Зембicka 40, 50-507 Вроцлав
тел. +48 (22) 543 60 00

Производитель
Fulton Medicinali S.p.A., Via Marconi 28/9, Арезе (MI), Италия