ПРЕСТИЛОЛ

Польша

Препарат применяется для лечения высокого артериального давления и стабильной хронической сердечной недостаточности. Он также может использоваться для снижения риска развития инфаркта миокарда у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца, которые уже перенесли инфаркт или операцию по улучшению кровоснабжения сердца.

Торговое название ПРЕСТИЛОЛ
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100330786
ПРЕСТИЛОЛ таблетки, покрытые оболочкой

Часто задаваемые вопросы

Как следует принимать Престилол?

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в сутки, утром, перед едой, запивая стаканом воды. В некоторых случаях врач может рекомендовать прием половины таблетки один раз в сутки. Не следует резко прекращать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.

Когда не следует применять этот препарат?

Препарат нельзя применять, в том числе, в случае аллергии на компоненты препарата, внезапного обострения сердечной недостаточности, очень низкого артериального давления, тяжелой астмы или заболеваний легких, а также у беременных женщин после 3-го месяца беременности. Противопоказаниями также являются очень редкий или нерегулярный сердечный ритм и кардиогенный шок.

Какие могут возникнуть побочные эффекты Престилол?

Наиболее частыми симптомами являются редкий сердечный ритм, боли и головокружение, нарушения вкуса, кашель, одышка, а также желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, диарея). Следует немедленно обратиться к врачу, если возник отек лица, языка или горла, сильное головокружение, обмороки, внезапные свистящие хрипы или боль в груди.

Можно ли сочетать препарат с другими лекарствами?

Необходимо проинформировать врача обо всех принимаемых лекарствах, так как Престилол может взаимодействовать с ними. Особую осторожность следует соблюдать при использовании препаратов от давления, препаратов, сохраняющих калий, некоторых препаратов от диабета, антидепрессантов, антипсихотиков и нестероидных противовоспалительных средств (например, ибупрофен).

Что делать в случае пропуска дозы или передозировки?

Если вы забыли принять дозу, примите ее в обычное время, но не принимайте двойную дозу. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу, так как это может привести к опасному снижению давления, обмороку или затрудненному дыханию.

Можно ли применять препарат во время беременности?

Препарат не рекомендуется на ранних сроках беременности, и его нельзя принимать, если пациентка беременна более 3 месяцев, так как он может вызвать серьезные повреждения у ребенка.

Инструкция по применению

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Престилол
5 мг + 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Бисопролола фумарат + Периндоприл аргинин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его повторно.
  • При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

  1. Что такое лекарственный препарат Престилол и для чего он применяется
  2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного препарата Престилол
  3. Как применять лекарственный препарат Престилол
  4. Возможные нежелательные действия
  5. Как хранить лекарственный препарат Престилол
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Престилол и для чего он применяется

Лекарственный препарат Престилол содержит две действующие субстанции в одной таблетке: бисопролола фумарат и периндоприл аргинин.

  • Бисопролола фумарат относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокаторы замедляют частоту сердечных сокращений и способствуют тому, что сердце становится более эффективным в перекачивании крови по всему организму.
  • Периндоприл аргинин является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (ингибитор АПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.

Лекарственный препарат Престилол применяется для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии) и (или) стабильной хронической сердечной недостаточности (состояния, при котором сердце не способно перекачивать объём крови, достаточный для удовлетворения потребностей организма, что приводит к одышке и отёкам), и (или) для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состоянием, при котором кровоснабжение сердца снижено или заблокировано), перенесших инфаркт миокарда и (или) хирургическое вмешательство, направленное на улучшение кровоснабжения сердца путём расширения кровеносных сосудов, доставляющих к нему кровь.
Вместо приёма бисопролола фумарата и периндоприла аргинина в отдельных таблетках пациент будет принимать только одну таблетку лекарственного препарата Престилол, содержащую обе действующие субстанции в тех же количествах.

2. Важная информация перед применением препарата Престилол

Когда не следует применять препарат Престилол:

  • если у пациента имеется аллергия на бисопролол или любой другой бета-адреноблокатор, на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
  • если у пациента имеется сердечная недостаточность, которая внезапно обострилась и (или) требует стационарного лечения;
  • если у пациента наблюдается кардиогенный шок (тяжёлое состояние сердца, вызывающее очень низкое артериальное давление);
  • если у пациента имеется заболевание сердца, характеризующееся медленной или нерегулярной работой сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла);
  • если у пациента медленная частота сердечных сокращений;
  • если у пациента очень низкое артериальное давление;
  • если у пациента тяжёлый приступ астмы или тяжёлая хроническая болезнь лёгких;
  • если у пациента имеются тяжёлые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног;
  • если у пациента не лечится феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников;
  • если у пациента имеется метаболический ацидоз — состояние, при котором в крови слишком много кислот;
  • если у пациента ранее при лечении ингибитором АПФ возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица, языка или горла, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, или если такие симптомы наблюдались у родственников пациента в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
  • если пациентка беременна более 3 месяцев (рекомендуется также избегать применения препарата Престилол в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
  • если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
  • если пациент проходит гемодиализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования, препарат Престилол может быть неподходящим для пациента;
  • если у пациента имеются нарушения функции почек, приводящие к уменьшению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
  • если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при сердечной недостаточности, поскольку возрастает риск ангионевротического отёка (быстрое отёчное набухание тканей под кожей в области горла) (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Престилол и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Престилол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

  • у пациента сахарный диабет;
  • у пациента имеются нарушения функции почек (включая пациентов после трансплантации почки) или если пациент проходит диализ;
  • имеются нарушения функции печени;
  • у пациента диагностирован стеноз аортального или митрального клапана, стеноз аорты (сужение основного кровеносного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофическую кардиомиопатию (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечных артерий (артерий, снабжающих почки кровью);
  • у пациента имеется неправильно повышенная концентрация гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
  • у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое (стенокардия Принцметала);
  • у пациента диагностированы коллагенозы (заболевания соединительной ткани), такие как системная красная волчанка или склеродермия;
  • пациент придерживается бессолевой диеты или использует заменители поваренной соли, содержащие калий (повышенное содержание калия в крови может вызывать изменения частоты сердечных сокращений);
  • у пациента недавно была диарея или рвота, или пациент обезвожен (Престилол может вызывать снижение артериального давления);
  • пациент проходит процедуру афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
  • пациент проходит лечение, направленное на десенсибилизацию с целью уменьшения аллергической реакции на ужаления пчёл и ос;
  • пациент голодает или находится на диете;
  • пациенту проводится анестезия и (или) хирургическая операция;
  • у пациента имеются нарушения кровообращения в конечностях;
  • у пациента астма или хроническое заболевание лёгких;
  • у пациента есть (или ранее было) псориаз;
  • у пациента опухоль надпочечников (феохромоцитома);
  • у пациента имеются нарушения функции щитовидной железы (Престилол может маскировать симптомы гипертиреоза);
  • у пациента возникает ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, проявляющаяся отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Такая реакция может возникнуть в любой момент во время лечения. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо немедленно прекратить приём препарата Престилол и обратиться к врачу;
  • у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отёка выше, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов других рас;
  • пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
    • блокатор рецепторов ангиотензина II (ARB), известные также как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
    • алискирен. Лечащий врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Престилол».
  • пациент принимает один из следующих препаратов, при котором возрастает риск ангионевротического отёка:
    • ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
    • сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения трансплантированных органов и при лечении рака);
    • сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
    • линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из группы глиптинов (применяются при лечении сахарного диабета).

Не следует резко прекращать приём препарата Престилол, поскольку это может привести к тяжёлому ухудшению функции сердца. Лечение не следует резко прекращать, особенно у пациентов со стенокардией.
Пациентка должна сообщить врачу, если считает, что она беременна (или может быть беременной). Препарат Престилол не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя принимать, если пациентка беременна более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать серьёзные повреждения у плода, если применяется в этот период (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Препарат Престилол не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Престилол и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
На действие препарата Престилол могут влиять другие лекарства, или же Престилол может изменять действие других препаратов. Такое взаимодействие может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Также может увеличиться риск или выраженность побочных эффектов.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

  • препараты, применяемые для контроля артериального давления или при заболеваниях сердца (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, сердечные гликозиды, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);
  • другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (ARB), алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат Престилол» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, образуемой в почках);
  • препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), препараты калия или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут повышать концентрацию калия в организме (например, гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
  • препараты, сохраняющие калий, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
  • симпатомиметические препараты, применяемые при лечении шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);
  • эстрамустин, применяемый при лечении рака;
  • препараты, которые чаще всего применяются при лечении диареи (ракекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
  • комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не следует применять препарат Престилол» и «Предупреждения и меры предосторожности».
  • литий, применяемый при лечении мании или депрессии;
  • некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО; кроме ингибиторов МАО-В);
  • некоторые препараты, применяемые при лечении шизофрении (антипсихотические препараты);
  • некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал);
  • анестетики, применяемые при хирургических операциях;
  • препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты (препараты, заставляющие кровеносные сосуды расширяться);
  • триметоприм, применяемый при лечении инфекций;
  • иммунодепрессанты (препараты, снижающие иммунный ответ организма), такие как циклоспорин, такролимус, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов;
  • аллопуринол, применяемый при лечении подагры;
  • парасимпатомиметические препараты, применяемые при лечении таких состояний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;
  • местные бета-адреноблокаторы, применяемые при лечении глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
  • мефлохин, применяемый для профилактики или лечения малярии;
  • баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
  • соли золота, особенно вводимые внутривенно (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
  • препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;
  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, диклофенак или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты, применяемые при лечении артрита, головной боли, боли или воспалительных состояний.

Препарат Престилол и приём пищи и напитков
Рекомендуется принимать препарат Престилол до еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если считает, что она беременна (или может быть беременной). Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Престилол до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другой препарат вместо Престилола. Препарат Престилол не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя принимать, если пациентка беременна более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать серьёзные повреждения у плода, если применяется после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или начинает кормить грудью. Препарат Престилол не рекомендуется для матерей, кормящих грудью, и врач может выбрать другой метод лечения, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Престилол обычно не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут возникать головокружение или слабость, связанные с низким артериальным давлением, особенно в начале лечения, после смены препарата или при одновременном употреблении алкоголя. В таких случаях способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть нарушена.
Препарат Престилол содержит натрий
Препарат Престилол содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Престилол

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, утром до еды.
В некоторых случаях врач может назначить половину таблетки препарата Престилол один раз в сутки утром до еды.
Пациенты с заболеваниями почек
Если у пациента имеется умеренное заболевание почек, врач может назначить половину таблетки препарата Престилол.
Препарат Престилол не рекомендуется пациентам с тяжелым заболеванием почек.
Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Престилол
При случайном приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться
к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным симптомом передозировки является понижение артериального давления, которое может
вызвать головокружение или обморок (в таком случае полезно уложить пациента с приподнятыми ногами), значительные трудности с дыханием, дрожь (вследствие пониженного содержания сахара в крови) и замедление частоты сердечных сокращений.
Пропуск приёма дозы препарата Престилол
Важно принимать препарат регулярно каждый день, поскольку при этом его действие более эффективно. Если доза препарата Престилол была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Престилол
Не следует внезапно прекращать лечение препаратом Престилол или изменять дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к значительному ухудшению функции сердца. Внезапное прекращение терапии особенно не рекомендуется у пациентов со стенокардией.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Следует немедленно прекратить прием этого препарата и безотлагательно обратиться к врачу, если появятся
любые из следующих нежелательных симптомов:

  • сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (часто — могут возникнуть максимум у 1 из 10 пациентов);
  • ухудшение сердечной недостаточности, вызывающее значительную одышку и (или) задержку жидкости в организме (часто — могут возникнуть максимум у 1 из 10 пациентов);
  • отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек; нечасто — могут возникнуть максимум у 1 из 100 пациентов);
  • внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднение дыхания (бронхоспазм; нечасто — могут возникнуть максимум у 1 из 100 пациентов);
  • чрезвычайно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10000 пациентов);
  • ослабление силы в руках или ногах, или затруднения речи, что может быть признаком инсульта (очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10000 пациентов);
  • воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10000 пациентов);
  • пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10000 пациентов);
  • сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема; очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10000 пациентов).

Препарат Престилол обычно хорошо переносится, однако, как и при применении других лекарств, у пациентов могут возникать различные побочные эффекты, особенно в начале лечения.
Следует немедленно сообщить врачу или фармацевту, если у пациента появятся любые из перечисленных ниже нежелательных симптомов:
очень частые (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):

  • замедленное сердцебиение.

частые (могут возникнуть максимум у 1 из 10 пациентов):

  • головные боли;
  • центральное головокружение;
  • вестибулярное головокружение;
  • нарушения вкуса;
  • покалывание;
  • онемение рук или стоп;
  • нарушения зрения;
  • шум в ушах (ощущение звуков);
  • ощущение холода в руках или стопах;
  • кашель;
  • одышка;
  • желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор;
  • аллергические реакции, такие как сыпь, зуд;
  • болезненные мышечные спазмы;
  • ощущение усталости;
  • утомление.

нечастые (могут возникнуть максимум у 1 из 100 пациентов):

  • изменения настроения;
  • нарушения сна;
  • депрессия;
  • сухость во рту;
  • усиленный зуд или тяжелая сыпь;
  • образование пузырьковых высыпаний на коже;
  • повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация);
  • повышенное потоотделение;
  • заболевания почек;
  • импотенция;
  • увеличение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец);
  • сонливость;
  • обморок;
  • сердцебиение;
  • тахикардия;
  • нерегулярный ритм сердца (нарушения атриовентрикулярной проводимости);
  • васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
  • головокружение при вставании;
  • мышечная слабость;
  • боль в суставах;
  • боль в мышцах;
  • боль в груди;
  • плохое самочувствие;
  • периферические отеки;
  • лихорадка;
  • падения;
  • изменения лабораторных показателей: высокая концентрация калия в крови, исчезающая после прекращения лечения, низкая концентрация натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови.

редкие (могут возникнуть максимум у 1 из 1000 пациентов):

  • острая почечная недостаточность;
  • темный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
  • уменьшение выделения или отсутствие выделения мочи;
  • внезапное покраснение лица и шеи;
  • ночные кошмары, галлюцинации;
  • уменьшение выделения слез (сухость глаз);
  • проблемы со слухом;
  • воспаление печени, которое может вызывать пожелтение кожи или белков глаз;
  • аллергический ринит, чихание;
  • реакции, напоминающие аллергию: зуд, приливы жара, сыпь;
  • ухудшение псориаза;
  • изменения лабораторных показателей: повышение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке, нарушение концентрации жиров в крови.

очень редкие (могут возникнуть максимум у 1 из 10000 пациентов):

  • дезориентация;
  • раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит);
  • эозинофильный пневмонит (редкая форма воспаления легких);
  • воспаление поджелудочной железы (которое может вызывать сильную боль в эпигастрии, отдающую в спину);
  • выпадение волос;
  • появление или ухудшение псориаза, псориазоподобная сыпь;
  • изменения картины крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, снижение числа тромбоцитов.

частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Престилол

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения «EXP»
(сокращение, используемое для обозначения срока годности). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Слово «Lot», указанное на упаковке, обозначает номер серии лекарства.
Специальных указаний по хранению лекарственного препарата не требуется.
После первого вскрытия флакона с 30 таблетками, покрытыми оболочкой, лекарство Престилол
необходимо использовать в течение 60 дней.
После первого вскрытия флакона с 100 таблетками, покрытыми оболочкой, лекарство Престилол
необходимо использовать в течение 100 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Престилол

  • Активными веществами являются фумарат бисопролола и периндоприл с аргинином. Каждая таблетка лекарства Престилол содержит 5 мг фумарата бисопролола, что соответствует 4,24 мг бисопролола, и 5 мг периндоприла с аргинином, что соответствует 3,395 мг периндоприла.
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH 102, кальция карбонат, крахмал прежелированный кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Как выглядит лекарство Престилол и что содержит упаковка
Лекарство Престилол — это розово-бежевая, продолговатая, двуслойная таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с риской, облегчающей деление, с маркировкой « » с одной стороны и маркировкой «5/5» с другой стороны таблетки.

Таблетку можно разделить пополам.
Таблетки доступны в контейнерах, содержащих 30, 90 (3 контейнера по 30 штук) или 100 таблеток, упакованных в картонные коробки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франция

Производитель:
Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)
905 route de Saran
45520 Gidy
Франция
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylands, Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow
Ирландия
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u. 65
H-9900 Körmend
Венгрия

Для получения подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Servier Polska Sp. z o.o.
Номер телефона: (22) 594 90 00

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия Bipressil 5 mg/5 mg comprimé pelliculé
Болгария Prestilol 5 mg/5 mg филмирани таблетки
Хорватия Prestilol 5 mg/5 mg filmom obložene tablete
Кипр Cosyrel 5 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чешская Республика Cosyrel 5 mg/5 mg, potahované tablety
Эстония Prestilol
Финляндия Cosyrel 5 mg/5 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Франция Cosimprel 5 mg/5 mg, comprimé pelliculé
Греция Cosyrel 5 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Венгрия Cosyrel 5 mg/5 mg filmtabletta
Ирландия Cosimprel 5 mg/5 mg film-coated tablet
Италия Cosyrel
Латвия Prestilol 5 mg/5 mg apvalkotās tabletes
Литва Cosimprel 5 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург Bipressil 5 mg/5 mg comprimé pelliculé
Нидерланды Cosimprel 5 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Польша Prestilol
Португалия Cosyrel 5 mg/5 mg
Румыния Cosyrel 5 mg/5 mg comprimate filmate
Словакия Prestilol 5 mg/5 mg filmom obalené tablety
Словения Cosyrel 5 mg/5 mg filmsko obložene tablete

Аналогичные препараты

Торговое название Форма выпуска Действующее вещество / Дозировка Производитель
БИПРИНДО таблетки, покрытые оболочкой Крка, д. д., Ново место Тад Фарма ГмбХ
БИПРИНДО таблетки, покрытые оболочкой Крка, д. д., Ново место Тад Фарма ГмбХ
БИПРИНДО таблетки, покрытые оболочкой Крка, д. д., Ново место Тад Фарма ГмбХ
БИПРИНДО таблетки, покрытые оболочкой Крка, д. д., Ново место Тад Фарма ГмбХ
ПРЕСТИЛОЛ таблетки, покрытые оболочкой Анфарм Фармацевтическое предприятие Общество с ограниченной ответственностью
ПРЕСТИЛОЛ таблетки, покрытые оболочкой Анфарм Фармацевтическое предприятие Общество с ограниченной ответственностью
ПРЕСТИЛОЛ таблетки, покрытые оболочкой Анфарм Фармацевтическое предприятие Общество с ограниченной ответственностью
ПРЕСТИЛОЛ таблетки, покрытые оболочкой Лес Лаборатуар Сервье
ПРЕСТИЛОЛ таблетки, покрытые оболочкой Сервье Эллас Фармацевтик ООО
ПРЕСТИЛОЛ таблетки, покрытые оболочкой Лес Лаборатуар Сервье
ПРЕСТИЛОЛ таблетки, покрытые оболочкой Лес Лаборатуар Сервье
ПРЕСТИЛОЛ таблетки, покрытые оболочкой Лес Лаборатуар Сервье

Оригинал данных доступен на языке страны-производителя.

Источник данных: Реестр лекарственных препаратов Польши (URPL)

Последняя проверка данных: 01 сентября 2026 г.