ПИАСКЛЕДИН

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пиаскледин, 100 мг + 200 мг, капсулы твёрдые
Несапонифицируемые фракции масла авокадо и соевого масла
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении нескольких недель улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Пиаскледин и для чего он применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением Пиаскледина
3. Как применять лекарственный препарат Пиаскледин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Пиаскледин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Пиаскледин и для чего он применяется

Лекарственный препарат Пиаскледин содержит несапонифицируемые фракции масла авокадо и соевого масла. Пиаскледин относится к группе лекарственных средств, называемых другими нестероидными противовоспалительными и противоревматическими препаратами, а также симптоматическими медленнодействующими препаратами при остеоартрозе (symptomatic slow-acting drugs in osteoarthritis, SYSADOA).
Препарат Пиаскледин применяется у взрослых для облегчения симптомов остеоартроза коленных суставов, таких как боль и затруднения при движении.
Полный терапевтический эффект препарата Пиаскледин может проявиться спустя несколько недель и, как правило, сохраняется после завершения курса лечения.
Если по истечении нескольких недель улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Пиаскледин

Когда не применять препарат Пиаскледин:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к непревращаемым фракциям масла авокадо и (или) масла соевого или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Пиаскледина необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациент страдает или ранее страдал заболеванием печени или желчного пузыря,
ему следует сообщить об этом врачу или фармацевту перед применением препарата Пиаскледин. Если
появятся какие-либо симптомы, указывающие на проблемы с печенью или желчевыводящими путями, такие как
тошнота неясной причины, рвота, боль в животе, утомление, потеря аппетита, пожелтение
кожи и глаз (желтуха) и темный цвет мочи, необходимо прекратить лечение и незамедлительно обратиться
к врачу.
Следует прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться к врачу, если появятся
какие-либо симптомы аллергических реакций, такие как крапивница, зуд и (или) кожная сыпь,
покраснение кожи, отек лица и (или) затруднение дыхания.
Если пациент принимает антикоагулянты, перед применением препарата Пиаскледин необходимо сообщить об этом
врачу или фармацевту (см. пункт «Пиаскледин и другие лекарства»).
Следует прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться к врачу, если появятся
какие-либо симптомы нарушений свертывания крови, такие как красные или фиолетовые пятна на коже,
самопроизвольное появление синяков или петехий, а также кровотечения со слизистых оболочек.
Дети и подростки
Пиаскледин — препарат, предназначенный исключительно для взрослых. Не следует применять его у детей
и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие Пиаскледина с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Пиаскледин у пациентов,
одновременно принимающих антикоагулянты, в связи с потенциальным риском нарушений свертывания крови.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает Пиаскледин одновременно с другими лекарствами,
применяемыми при лечении остеоартроза.
Пиаскледин, пища, напитки и алкоголь
При применении этого препарата пациент может питаться и пить как обычно.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат в период беременности и грудного вскармливания.
Не рекомендуется применение препарата Пиаскледин женщинам репродуктивного возраста, не использующим эффективные методы контрацепции. Отсутствует достаточная информация о влиянии препарата на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Пиаскледин

Этот препарат следует всегда применять точно в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым
Рекомендуемая доза — одна капсула в сутки, принимаемая во время еды.
Капсулу необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды. Не следует разжёвывать или жевать капсулу.
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 3 до 6 месяцев.
Действие препарата Пиаскледин может проявиться с задержкой в течение нескольких недель.
Если пациент считает, что улучшение наступает слишком медленно, не следует прекращать лечение без консультации с врачом или фармацевтом.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Пиаскледин
Передозировка препарата Пиаскледин (приём более одной капсулы в сутки) может вызвать или усилить желудочно-кишечные расстройства и (или) нарушения функции печени.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Пиаскледин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной капсулы.
Следующую дозу препарата необходимо принять в обычное время.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Пиаскледин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Наиболее частыми побочными эффектами при применении препарата Пиаскледин являются: диарея,
боль в животе, дискомфорт в эпигастральной области и тошнота.
Возможные серьёзные побочные эффекты:
Необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить применение этого препарата, если у пациента
появятся какие-либо из следующих серьёзных побочных эффектов, которые могут потребовать
неотложной медицинской помощи:
Симптомы, которые могут быть признаками тяжёлых аллергических реакций (встречаются нечасто):
зуд, крапивница, кожная сыпь, покраснение кожи, отёк лица, затруднение дыхания,
изменения на слизистых оболочках, стойкие желудочно-кишечные симптомы, снижение артериального давления.
Интенсивные кожные высыпания (встречаются редко).
Нарушения функции печени (встречаются нечасто):
повреждение печени или желчевыводящих путей, иногда в сочетании с болью в животе, тошнотой,
изменением окраски стула, тёмным цветом мочи, желтухой кожи, а также с повышением активности
печеночных ферментов в крови (т.е. трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина и гамма-
глутамилтранспептидазы) могут возникать нечасто (см. «Предупреждения и меры предосторожности»
в пункте 2).
Также сообщалось о следующих побочных эффектах:
Часто (могут возникнуть у максимум 1 из 10 пациентов)

• Диарея

Нечасто (могут возникнуть у максимум 1 из 100 пациентов)

• Дискомфорт в эпигастральной области, изжога, тошнота, неприятный привкус во рту, боль в животе, изменение окраски стула,
• Головная боль,
• Тёмный цвет мочи,
• Слабость, утомление,
• Боль в груди, отёк молочной железы и кровотечение из половых путей.

Редко (могут возникнуть у максимум 1 из 1000 пациентов)

• Желудочно-кишечные расстройства, такие как: энтерит, рвота, сухость во рту, отрыжка,
• Экзема,
• Мочекаменная болезнь,
• Нарушения свёртываемости крови, такие как снижение числа тромбоцитов (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
• Повышение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел. + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пиасклидин

Это лекарство не требует особых условий хранения.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для посторонних глаз месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не применять это лекарство, если будут обнаружены какие-либо видимые признаки порчи.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Пиаскледин
Действующими веществами препарата являются несапонифицируемые фракции масла авокадо и соевого масла. Каждая
капсула содержит 100 мг несапонифицируемой фракции масла авокадо и 200 мг несапонифицируемой фракции соевого масла.
Остальные компоненты: бутилгидрокситолуол, диоксид кремния коллоидный безводный, диоксид титана (Е 171), желатин, эритрозин (Е 127), оксид железа жёлтый (Е 172), бычий желатин (типа В), полисорбат 80.
Как выглядит лекарственное средство Пиаскледин и что содержит упаковка
Лекарственное средство Пиаскледин представляет собой капсулы с оранжевой крышечкой и непрозрачным серым донцем с надписью «P 300».
Капсулы упакованы в картонную коробку, содержащую 2 блистера по 15 капсул (всего 30 капсул).
Ответственный субъект и производитель:
Ответственный субъект
Laboratoires Expanscience
1 place des Saisons, 92048 Paris La Défense Cedex, Франция
Производитель
Laboratoires Expanscience
Rue des Quatre Filles, 28230 Epernon, Франция
Для получения информации о данном лекарственном средстве обращайтесь к
местному представителю ответственного субъекта
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Warszawa
тел.: (22) 70-28-200
эл. почта: [email protected]