ПЕВАРИЛ

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

PEVARYL, 10 мг/г, крем
Эконазола нитрат
Внимательно прочитайте содержание вкладыша перед применением лекарства, так как он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было прочитать её снова.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат PEVARYL и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата PEVARYL
3. Как применять препарат PEVARYL
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат PEVARYL
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат PEVARYL и для чего он применяется
PEVARYL в форме крема для наружного применения содержит активное вещество — нитрат эконазола.
Эконазол относится к группе противогрибковых препаратов и при местном применении действует на определённые грибы и дрожжеподобные микроорганизмы.
Показания
Местное лечение грибковых поражений кожи.

2. Важная информация перед применением препарата PEVARYL

Когда не следует применять препарат PEVARYL

• если у пациента имеется аллергия на нитрат эконазола или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6). Предостережения и меры предосторожности Препарат PEVARYL предназначен для местного применения на кожу. Не следует применять его в глазах или внутрь. Редко могут возникать аллергические реакции на препарат. В случае их появления необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. У пациентов, склонных к аллергии на препараты группы имидазолов, может наблюдаться перекрёстная аллергия на препарат PEVARYL. Дети и подростки Не применять у детей в возрасте до 2 лет. Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 16 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности. Препарат PEVARYL и другие лекарства Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
  Следует ознакомиться с информацией о совместно применяемых препаратах с целью проверки возможности возникновения взаимодействий.
  Клинически значимые взаимодействия возникают редко. Следует обратиться к врачу при одновременном применении оральных антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол), поскольку при одновременном лечении этими препаратами и препаратом PEVARYL необходимо контролировать их антикоагулянтное действие.
  Беременность и грудное вскармливание
  При беременности, в период грудного вскармливания или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
  Управление транспортными средствами и работа с механизмами
  Не установлено влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
  Препарат PEVARYL содержит бензойную кислоту и бутилгидроксианизол
  Этот препарат содержит 60 мг бензойной кислоты (Е 210) в каждой тубе объёмом 30 г, что соответствует 2 мг бензойной кислоты в 1 г крема. Бензойная кислота может вызывать местное раздражение.
  Этот препарат содержит бутилгидроксианизол (Е 320), который может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство PEVARYL

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Обычно небольшое количество препарата наносят два раза в сутки на поражённые участки и аккуратно втирают в кожу.
Как долго применять препарат:
Обычно лечение продолжается от 2 до 4 недель.
Врач определит, как долго пациент должен применять этот препарат.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей до 2 лет.
Не рекомендуется применение у детей младше 16 лет.
Пожилые пациенты
Отсутствуют достаточные данные по применению у пожилых пациентов (старше 65 лет).
Применение препарата Pevaryl в дозе, превышающей рекомендованную
Препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу.
В случае случайного приёма внутрь следует провести симптоматическое лечение. При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или физиологическим раствором, а при сохранении нежелательных симптомов — обратиться к врачу.
В случае применения препарата в дозе, превышающей рекомендованную, или случайного приёма внутрь необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Pevaryl
Следует нанести препарат как можно скорее, а следующую дозу применить в обычное время.
Прекращение применения препарата Pevaryl
Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача. Лечение необходимо продолжать до исчезновения патологических изменений.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Наиболее часто (у менее чем 1 из 10 человек) в клинических исследованиях и после выхода препарата на рынок наблюдались следующие побочные действия: зуд, ощущение жжения кожи и боль в месте нанесения.
Не часто (у менее чем 1 из 100 человек) возникали покраснение, ощущение дискомфорта и отёк в месте нанесения.
Очень редко (у менее чем 1 из 10 000 человек) наблюдались: повышенная чувствительность, ангионевротический отёк (внезапный отёк лица или горла, затрудняющий речь, глотание и даже дыхание), контактный дерматит, сыпь, крапивница, пузыри и шелушение кожи.
В случае появления вышеуказанных нежелательных явлений необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ПЕВАРИЛ

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности (EXP) означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Певарил

• Активным веществом препарата является нитрат эконазола; 1 г крема содержит 10 мг нитрата эконазола.
• Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е 320), бензойная кислота (Е 210), жидкий парафин, макроголглицериды олеиновой кислоты, стеараты макрогола-6 и макрогола-32 гликоля, очищенная вода.

Как выглядит лекарство ПЕВАРИЛ и что содержит упаковка
Лекарство Певарил выпускается в виде крема.
Доступная упаковка препарата — алюминиевая туба, покрытая изнутри эпоксидной смолой, закрытая мембраной и винтовой крышкой из полипропилена (PP) или полиэтилена (PE), содержащая 30 г крема, помещённая в картонную пачку.
Ответственный субъект
Karo Pharma AB
Box 16184, 103 24, Стокгольм
Швеция
[email protected]
Производитель
Lusomedicamenta

• Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 69 B, Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Португалия