ПЕРИТОЛ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Перитол, 4 мг, таблетки
Cyproheptadini hydrochloridum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или провизору.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Перитол и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Перитол
3. Как применять препарат Перитол
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Перитол
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Перитол и для чего он применяется

Ципрогептадин — действующее вещество препарата Перитол — относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными. Он блокирует действие гистамина и других вырабатываемых организмом веществ, вызывающих аллергию или зуд. Является антагонистом серотонина и гистамина.
Препарат Перитол применяется при лечении аллергических заболеваний, особенно сопровождающихся зудом, например: острая и хроническая крапивница, ангионевротический отёк, лекарственная сыпь, экзема, дерматит с высыпаниями, контактный дерматит, нейродермит, аллергический ринит (сенная лихорадка), вазомоторный ринит, сывороточная болезнь, местные аллергические реакции, возникающие после укусов насекомых, при сосудистых головных болях (мигрень, гистаминозависимые боли), у пациентов с психогенной анорексией.

2. Важная информация перед применением препарата Перитол

Когда не применять препарат Перитол

• если у пациента имеется аллергия на ципрогептадин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента наблюдается острый приступ астмы,
• если у пациента имеется глаукома,
• если у пациента имеется сужение между желудком и тонкой кишкой, вызывающее рвоту непереваренной пищей, как это происходит при язвах желудка в определённой локализации,
• если у пациента имеется симптоматическая гиперплазия предстательной железы или сужение шейки мочевого пузыря, сопровождающиеся задержкой мочи,
• если пациент одновременно принимает препараты из группы, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО),
• если пациентка беременна, планирует беременность или кормит грудью,
• у новорождённых и младенцев,
• у истощённых пациентов, включая лиц пожилого возраста (старше 65 лет).

Предостережения и меры предосторожности
Если у пациента имеется какое-либо из перечисленных заболеваний, перед началом применения препарата
Перитол необходимо проконсультироваться с врачом:

• бронхиальная астма в анамнезе,
• повышенное внутриглазное давление,
• гипертиреоз,
• заболевания сердца и сосудистой системы,
• артериальная гипертензия.

При первом применении препарата Перитол его следует принять после ужина, поскольку он может
вызывать сонливость.
Всегда необходимо сообщить врачу, если во время приёма препарата Перитол появляются какие-либо
из следующих симптомов: лихорадка, боль в горле, язвы в полости рта, бледность, желтушность
кожи и склер глаз, синюшность, необычные или не поддающиеся контролю кровотечения. В таких
случаях врач может назначить проведение лабораторных исследований. Если результаты этих исследований
покажут, что выявленные нарушения вызваны приёмом препарата, врач может рассмотреть вопрос о
прекращении
применения препарата Перитол. Всегда необходимо соблюдать рекомендации врача.
Дети и подростки
Не следует применять препарат у детей младше 2 лет. Детям нельзя давать никакие лекарства
без консультации с врачом.
Если врач назначил Перитол ребёнку, необходимо убедиться, что препарат применяется в соответствии с
рекомендациями врача. У некоторых детей во время лечения может наблюдаться беспокойство. Следует сообщить врачу,
если кажется, что поведение ребёнка связано с приёмом препарата.
Перитол и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препараты, применяемые при лечении депрессии (например, фенелзин, селегилин, моклобемид), усиливают и продлевают
действие препарата Перитол.
Снотворные, успокаивающие и противотревожные препараты усиливают седативное действие препарата Перитол.
Перитол может нарушать действие серотонинергических антидепрессантов. Это может привести к
рецидиву депрессии и связанным с ней симптомам.
Ципрогептадин может стать причиной ложноположительного результата теста на наличие
трёхциклических антидепрессантов при скрининговом исследовании мочи на наркотики. Если такое
исследование планируется, обязательно следует сообщить врачу о приёме препарата Перитол.
Поэтому следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении этих препаратов
с препаратом Перитол.
При возникновении сомнений относительно принимаемых лекарств следует проконсультироваться с врачом.
Перитол и алкоголь
Во время приёма этого препарата не следует употреблять алкогольные напитки.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Приём этого препарата противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и механизмами
Особенно в начале применения Перитол может вызывать головокружение, сонливость и психомоторную
замедленность. Поэтому в начальной фазе лечения — в течение периода, который определяется
индивидуально — не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В последующем
ограничения и запреты, касающиеся управления транспортными средствами и работы с механизмами, будут
определены врачом индивидуально для каждого пациента.
Препарат Перитол содержит лактозу
Каждая таблетка препарата Перитол содержит 128 мг лактозы. Если у пациента ранее была выявлена
непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом
препарата.

3. Как применять лекарство Перитол

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу.
Взрослым
Рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг (1 таблетка 3 раза в день).
При хронической крапивнице препарат можно применять в общей суточной дозе до 6 мг (3 раза по
полтаблетки).
При острых приступах мигрени рекомендуемая доза составляет 4 мг (1 таблетка) один раз в день. Если мигренеподобная головная боль сохраняется спустя полчаса, дозу можно повторить. Следует помнить, что не следует превышать дозу 8 мг (2 таблетки) в течение 4–6 часов.
При психогенной анорексии рекомендуемая доза составляет 4 мг (1 таблетка) три раза в день.
Поддерживающая доза: общая суточная доза 12 мг (1 таблетка 3 раза в день) как правило является достаточной.
Максимальная суточная доза: 20 мг (5 таблеток).
Применение препарата Перитол у пожилых и (или) истощённых пациентов противопоказано, поскольку эта группа пациентов может быть особенно чувствительна к возникновению некоторых побочных эффектов, характерных для антигистаминных препаратов (например, головокружение, сонливость, гипотония).
Применение у детей и подростков
Препарат Перитол не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет.
Рекомендуемая доза у детей в возрасте старше 2 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки, т.е. 8 мг/м² поверхности тела.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: рекомендуемая начальная суточная доза — 2 мг два или три раза в день (по полтаблетки 2 или 3 раза в день), с учётом массы тела и клинической реакции пациента. Если требуется дополнительная доза, её следует принимать перед сном. Максимальная суточная доза в этой возрастной группе составляет 8 мг (2 таблетки).
Дети в возрасте от 7 до 14 лет: рекомендуемая суточная доза — 8–12 мг (по 1 таблетке 2 или 3 раза в день).
Если требуется дополнительная доза, её следует принимать перед сном. Максимальная суточная доза в этой возрастной группе составляет 16 мг (4 таблетки).
Дети в возрасте от 15 до 18 лет: отсутствуют данные о применении ципрогептадина у детей в возрасте 15–18 лет.
Пациенты с нарушениями функции печени: в связи с возможным снижением скорости метаболизма активного вещества препарата врач может рекомендовать уменьшение дозы.
Пациенты с нарушениями функции почек: выведение препарата происходит преимущественно через почки, поэтому врач может рекомендовать уменьшение дозы.
Врач сообщит, как долго будет продолжаться лечение препаратом Перитол.
Препарат Перитол следует принимать примерно в одно и то же время каждый день. Это будет наиболее эффективно и поможет также не забывать принимать таблетки.
Если вы чувствуете, что действие препарата Перитол слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Перитол в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы препарата Перитол, превышающей рекомендованную, или если кто-либо случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться в ближайшую больницу на скорую помощь. Следует взять с собой данный листок-вкладыш и все оставшиеся таблетки, чтобы показать их врачу.
Симптомы передозировки: чрезмерное успокоение, сонливость, кома, состояния возбуждения и судороги, сухость во рту, расширение зрачков с жёсткой фиксацией, покраснение кожи, а также симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: при подозрении на передозировку препарата Перитол рекомендуется вызвать рвоту, провести промывание желудка, дать активированный уголь и проводить поддерживающую терапию. Применение осмотических слабительных средств, которые притягивают воду в кишечник и разбавляют его содержимое, может быть полезным. Следует избегать применения стимуляторов центральной нервной системы. Гипотонию следует лечить с помощью сосудосуживающих препаратов (вазопрессоров).
Пропуск приёма препарата Перитол
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появляется любой из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить
применение препарата Перитол и вызвать врача или скорую помощь, либо обратиться в отделение
неотложной помощи ближайшей больницы:

• аллергическая реакция (вследствие повышенной чувствительности), кожная сыпь, крапивница, отёк рук, ног или лица,
• тяжёлая реакция гиперчувствительности с затруднённым дыханием, головокружением. В редких случаях длительное лечение препаратом Перитол может вызывать гематологические нарушения (резкое снижение числа лейкоцитов, приводящее к ослаблению иммунитета к инфекционным заболеваниям, снижение числа тромбоцитов, анемия, вызванная разрушением эритроцитов). Необходимо как можно скорее обратиться к врачу, если во время длительного лечения появляются: лихорадка, боль в горле, язвы в полости рта, бледность, желтуха, обморок, затруднённое дыхание, кровоизлияния на коже, необычные или стойкие кровотечения неизвестной причины.

Кроме того, при применении препарата Перитол могут возникать следующие симптомы:

• отсутствие аппетита или его усиление,
• дезориентация, зрительные галлюцинации, двигательное беспокойство, раздражительность, нервозность, агрессивное поведение, бессонница, эйфория, истерия,
• сонливость; обычно это преходящее побочное действие, которое часто исчезает через первые 3–4 дня лечения,
• чрезмерное успокоение, головокружение, нарушения координации движений, дрожание, онемение, воспаление нервов (проявляющееся усилением чувства боли, невозможностью выполнять движения, судорогами), судороги, головные боли, слабость,
• нечёткость зрения, нарушения аккомодации глаза (расширение зрачков), двоение в глазах,
• острый внутренний отит, головокружение с ощущением вращения, шум в ушах,
• учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение сердцебиения,
• гипотония,
• сухость носа и горла, наличие густой бронхиальной секреции, затруднённое дыхание, ощущение заложенности носа, носовые кровотечения,
• сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея и запоры,
• пожелтение кожи и глаз, иногда с лихорадкой, обесцвеченным калом и тёмной мочой. Такие симптомы могут указывать на заболевание печени, закупорку желчных протоков, гепатит или печеночную недостаточность,
• кожная сыпь, сильное потоотделение, повышенная чувствительность к свету,
• частое мочеиспускание, затруднения при мочеиспускании, задержка мочи,
• преждевременные менструации,
• ощущение сдавленности в груди, утомление, озноб,
• увеличение массы тела.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Перитол

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности (EXP)
Номер серии (Lot)
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Перитол

• Действующим веществом препарата является ципрогептадина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 4 мг ципрогептадина гидрохлорида (что соответствует 4,3 мг полутораводного гидрохлорида ципрогептадина).
• Другие компоненты: желатин (тип B), лактоза моногидрат, стеарат магния, картофельный крахмал, тальк.

Как выглядит лекарство Перитол и что содержит упаковка
Белые или серовато-белые, круглые, плоские, с фаской, полностью или почти полностью без запаха таблетки с риской на одной стороне и надписью «PERITOL» на другой стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистеры из пленки ПВХ/ПВдХ/Al, в картонной пачке, с прилагаемой инструкцией по применению.
Упаковка содержит 20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток).
Регистрационный держатель:
Egis Pharmaceuticals PLC.
1106 Будапешт, улица Керештьюри, 30–38
Венгрия
Производитель:
Egis Pharmaceuticals PLC.
улица Матьяша короля, 65
9900 Кёрменд
Венгрия
Для получения более подробной информации следует обратиться к представителю регистрационного держателя в Польше.
EGIS Polska Sp. z o.o.
ул. Комитету Оброни Роботников, 45D
02-146 Варшава
Телефон: +48 22 417 92 00