ПАРАМИГ ФАСТ ДЖУНЬОР

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ПАРАМИГ Фаст Юниор, 250 мг, гранулы в саше
Парацетамол
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции,
либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство ПАРАМИГ Фаст Юниор и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства ПАРАМИГ Фаст Юниор
3. Как принимать лекарственное средство ПАРАМИГ Фаст Юниор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство ПАРАМИГ Фаст Юниор
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ПАРАМИГ Фаст Юниор и для чего оно применяется

Лекарственное средство ПАРАМИГ Фаст Юниор содержит в качестве действующего вещества парацетамол.
Парацетамол относится к фармакотерапевтической группе анальгетиков (обезболивающих средств), которые
одновременно обладают жаропонижающим (противолихорадочным) действием и слабым противовоспалительным эффектом.
Лекарственное средство ПАРАМИГ Фаст Юниор применяется для симптоматического лечения слабой и умеренной боли, а также лихорадки.
Не следует применять лекарственное средство ПАРАМИГ Фаст Юниор дольше трёх дней без назначения врача.

2. Информация, важная перед приемом препарата Парамиг Фаст Юниор

Когда не следует принимать препарат Парамиг Фаст Юниор:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента тяжелая печеночная недостаточность,
• если у пациента острый гепатит,
• если у пациента тяжелая почечная недостаточность,
• если пациент одновременно принимает препараты, неблагоприятно влияющие на функцию печени,
• если у пациента тяжелая гемолитическая анемия,
• если пациент одновременно принимает ингибиторы МАО, а также в течение 2 недель после их отмены.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Парамиг Фаст Юниор необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом, если у пациента наблюдаются:

• нарушения функции печени, включая синдром Жильбера (наследственную гипербилирубинемию),
• тяжелые нарушения функции почек или печени,
• алкогольная болезнь,
• анорексия, булимия или кахексия, длительное недоедание,
• низкие запасы глутатиона в печени, например, при нарушениях питания, муковисцидозе, вирусной инфекции ВИЧ, голодании или истощении, сепсисе,
• обезвоживание организма,
• гиповолемия.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
Не рекомендуется длительный или частый прием препарата. Не следует одновременно принимать
другие лекарства, содержащие парацетамол. Прием многократной суточной дозы может
вызвать тяжелое повреждение печени. В таком случае не происходит потеря сознания,
но требуется немедленная медицинская помощь. Продолжительный прием препарата без контроля
врача может быть вредным. У детей, получающих парацетамол в суточной дозе 60 мг/кг, нецелесообразно одновременное применение другого жаропонижающего препарата, за исключением случаев, когда один парацетамол оказывается неэффективным.
Риск передозировки выше у лиц с посталкогольным поражением печени без признаков цирроза. Следует соблюдать осторожность при хроническом алкоголизме. В таком
случае общая суточная доза не должна превышать 2 грамма.
Если пациент страдает алкогольной зависимостью или имеет поражение печени, не следует применять
парацетамол, за исключением случаев, когда его назначил врач. Во время приема парацетамола не следует употреблять
алкоголь. Парацетамол не усиливает действие алкоголя.
При возникновении высокой температуры или симптомов вторичной инфекции, а также при сохранении
симптомов более 3 дней, необходимо повторно оценить проводимое лечение.
Если симптомы усиливаются или не исчезают через 3 дня, или появляется высокая температура, следует
обратиться к врачу.
Если у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис
(когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), недоедание, хронический алкоголизм или если пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих
случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или принимавших парацетамол одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом
(нарушение состава крови и биологических жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое
дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Общая доза парацетамола не должна превышать 3 г в сутки у взрослых и детей с массой тела не менее 50 кг. Если пациент одновременно принимает другие обезболивающие препараты, содержащие парацетамол, не следует принимать препарат Парамиг Фаст Юниор без предварительной консультации с врачом
или фармацевтом.
Никогда не следует принимать препарат Парамиг Фаст Юниор в дозе, превышающей рекомендованную. Более высокие дозы не усиливают обезболивающее действие, но могут вызвать тяжелое повреждение
печени. Первые признаки поражения печени появляются через несколько дней. Поэтому крайне важно немедленно обратиться к врачу в случае приема препарата Парамиг Фаст Юниор в дозе,
превышающей указанную в данной инструкции.
При длительном или неправильном применении обезболивающих препаратов или при их приеме в высоких дозах могут возникать головные боли, которые не следует лечить повышением дозы этого препарата.
Обычно систематический прием обезболивающих препаратов, особенно комбинаций нескольких обезболивающих веществ, может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности
(анальгетическая нефропатия).
Резкая отмена препарата после длительного, неправильного применения в высоких дозах обезболивающих средств может вызвать головные боли, слабость, мышечные боли, тревожность и вегетативные симптомы. Эти симптомы отмены исчезают через несколько дней. В этот период следует избегать дальнейшего приема обезболивающих препаратов и не следует возобновлять их прием без консультации с врачом.
Не следует принимать препарат Парамиг Фаст Юниор в течение длительного времени или в высоких дозах без консультации с врачом или стоматологом.

Взаимодействие препарата Парамиг Фаст Юниор с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно
препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Препараты, которые могут нарушать действие препарата Парамиг Фаст Юниор:

• пробенецид — препарат, применяемый при лечении подагры;
• препараты, потенциально повреждающие печень, например, фенобарбитал (снотворные таблетки), фенитоин, карбамазепин, примидон (противоэпилептические препараты) и рифампицин (применяется при лечении туберкулеза). Одновременный прием этих препаратов и парацетамола может вызвать повреждение печени;
• метоклопрамид и домперидон (применяются при лечении тошноты). Эти препараты могут ускорять всасывание и ускорять начало действия парацетамола;
• препараты, замедляющие опорожнение желудка. Эти препараты могут задерживать всасывание и начало действия парацетамола;
• колестирамин (применяется для снижения повышенного уровня липидов в сыворотке) может уменьшать всасывание и задерживать начало действия парацетамола. Поэтому не следует принимать колестирамин в течение первого часа после приема парацетамола;
• препараты, снижающие свертываемость крови (пероральные антикоагулянты, особенно варфарин).

Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений крови и биологических жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Одновременное применение парацетамола и АZТ (зидовудина, препарата, применяемого при инфекциях ВИЧ)
усиливает склонность к снижению числа лейкоцитов (нейтропения), что может нарушать
функцию иммунной системы и увеличивать риск инфекций. Поэтому препарат Парамиг Фаст Юниор можно
принимать одновременно с зидовудином только по назначению врача.
Многократный прием парацетамола в течение более чем недели усиливает склонность к кровотечениям.
Поэтому длительный прием парацетамола у пациентов возможен только под контролем
врача. Разовый прием парацетамола не оказывает существенного влияния на склонность к кровотечениям.

Влияние приема парацетамола на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение концентрации мочевой кислоты и сахара в крови.

Парамиг Фаст Юниор и прием пищи и напитков
Не следует употреблять алкоголь во время лечения парацетамолом. Не следует принимать лекарственный препарат Парамиг Фаст Юниор после еды.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Парамиг Фаст Юниор можно назначать беременным женщинам, если это необходимо. Следует применять минимальную эффективную дозу, способную облегчить боль или снизить температуру, и принимать препарат в течение максимально короткого срока.

Грудное вскармливание
Препарат проникает в грудное молоко. Во время грудного вскармливания могут применяться терапевтические дозы этого
препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Парамиг Фаст Юниор не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат Парамиг Фаст Юниор содержит в одной пакетике:

• 0,64 мг сахарозы. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, не должны принимать этот препарат;
• глюкозу в следовых количествах. Пациенты с синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот лекарственный препарат;
• 11,81 мг аспартама (Е 951), являющегося источником фенилаланина, который может быть вреден для лиц с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения;
• 20,25 мг глицерола в одном пакетике. Препарат может вызывать головную боль, желудочно-кишечные расстройства и диарею;
• 57,5 мг натрия в одном пакетике, что составляет 2,9% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы натрия в 2 г для взрослых. Это следует учитывать у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.

3. Как принимать лекарство ПАРАМИГ Фаст Джуньор

ПАРАМИГ Фаст Джуньор необходимо всегда принимать строго по инструкции, указанной в данной аннотации.
При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Дозы, применяемые у детей, зависят от возраста и массы тела. Разовая доза составляет 10 мг/кг массы тела каждые 4 часа или 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов. Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг массы тела.
Интервал между отдельными дозами не должен быть короче 4 часов.
Не следует применять лекарство ПАРАМИГ Фаст Джуньор дольше трёх дней без назначения врача.
Дозировку устанавливают на основе информации, приведённой в следующей таблице.
Саше 250 мг
Масса тела (м.т.) Разовая доза Максимальная суточная доза
(возраст)
17–25 кг 250 мг парацетамола 1000 мг парацетамола
(4–8 лет) (1 саше) (4 саше)

Дети в возрасте от 4 до 8 лет (вес 17–25 кг)
Однократно по 250 мг парацетамола (1 пакетик) каждые 4–6 часов. Не превышать максимальную суточную дозу 1000 мг парацетамола (т.е. 4 пакетика).
Дети в возрасте от 8 до 12 лет (вес 26–40 кг)
Однократно по 500 мг парацетамола (2 пакетика) каждые 4–6 часов. Не превышать максимальную суточную дозу 1500 мг парацетамола (т.е. 6 пакетиков).
Способ применения
Только для приема внутрь.
Гранулы следует принимать непосредственно в рот (на язык) и проглатывать без запивания водой. Гранулы мгновенно растворяются в полости рта, кроме того, легкий шипящий эффект препарата ПАРАМИГ Фаст Юниор способствует увеличению выделения слюны, что облегчает проглатывание. Не следует принимать препарат ПАРАМИГ Фаст Юниор после еды.
Особые группы пациентов
Дети
Не применять у детей в возрасте до 4 лет или с массой тела менее 17 кг. Для этой группы детей доступны другие препараты парацетамола в другой лекарственной форме и дозировке.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек или печени
У пациентов с нарушением функции почек или печени дозу следует снизить или увеличить интервалы между приёмами. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Хронический алкоголизм
Хроническое употребление алкоголя может снижать порог токсичности парацетамола. У таких пациентов интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов. Не следует превышать дозу 2 г парацетамола в сутки.
Применение препарата ПАРАМИГ Фаст Юниор в дозе, превышающей рекомендованную
В случае передозировки препарата ПАРАМИГ Фаст Юниор необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи. Передозировка имеет очень серьёзные последствия и может привести даже к летальному исходу.
Необходимо немедленное лечение, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска
позднего тяжёлого повреждения печени. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или
рвотой и могут не отражать тяжесть передозировки или риска повреждения органов.
Пропуск приёма препарата ПАРАМИГ Фаст Юниор
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных вопросов, касающихся применения препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, лекарственный препарат ПАРАМИГ Фаст Юниор может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.

Если появятся следующие симптомы, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу:

• Редко (могут затрагивать менее 1 из 1 000 человек):

  • зуд, сыпь, потливость, пурпура, ангионевротический отёк (отёк лица, губ, горла, затруднение дыхания), крапивница, отёки,
  • кровотечения,
  • боли в животе, диарея, тошнота, рвота, печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха,
  • острый и хронический панкреатит (сильная боль в верхней части живота, рвота, метеоризм, лихорадка, боли в мышцах, диарея, зуд);

• Очень редко (могут затрагивать менее 1 из 10 000 человек):

  • тяжёлые реакции на коже (сыпь с пузырьками по всему телу или эрозии во рту, глазах, половых органах и на коже, красные пятна на теле, часто с пузырями в центре, лопающиеся пузыри, большие слущивающиеся участки кожи, слабость, лихорадка и боли в суставах);

• Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • тяжёлое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Другие побочные действия, возникающие редко (могут затрагивать менее 1 из 1 000 человек):

• анемия,
• не гемолитическая анемия и угнетение функции костного мозга,
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, кровотечения из носа и дёсен, синяки),
• заболевания почек.

Парацетамол — это широко применяемое лекарственное средство, сообщения о побочных действиях редки и обычно связаны с передозировкой.
Нефротоксические эффекты возникают редко; при терапевтических дозах их связь не отмечалась, за исключением случаев длительного применения препарата.

Если усилятся какие-либо из перечисленных нежелательных симптомов или появятся другие нежелательные симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ПАРАМИГ Фаст Джуньор

Не применять лекарство ПАРАМИГ Фаст Джуньор после истечения срока годности, указанного на пакетике и картонной упаковке (обозначено как EXP). Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарственного препарата нет.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от посторонних глаз месте.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ПАРАМИГ Фаст Юниор
1 пакетик содержит в качестве действующего вещества 250 мг парацетамола ( Paracetamolum ).
Прочие компоненты лекарства:
этилцеллюлоза, гипромеллоза, макрогол 400, карбонат кальция, гидрокарбонат натрия, лимонная кислота,
динатрия гидроцитрат, аспартам (Е 951), глицерола дистеарин (Е 422) тип I, маннитол,
натрия кроскармеллоза, натрия крахмалгликолят тип А, диоксид кремния аморфный, вещество
для маскировки вкуса и запаха (501482 TP0424), содержащее натуральные ароматические препараты,
ароматические вещества, идентичные натуральным, мальтодекстрин, сахарозу, аспартам (Е 951), ацесульфам калия (Е950);
лимонный аромат (502336 TP0551), содержащий натуральные ароматические препараты, синтетические ароматические вещества, мальтодекстрин и альфа-токоферол (Е 307).
Как выглядит лекарство ПАРАМИГ Фаст Юниор и что содержит упаковка
Упаковка в виде пакетика; полиэстер/алюминий/полиэтилен низкой плотности (LDPE).
Гранулы белого цвета до желтовато-белого с лимонным запахом.
Сборная упаковка содержит 12 или 24 пакетика в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
Тел.: 22 321 62 40
Производитель:
Zinereo Pharma, S.L.U.
А Рельва, с/н, О Порриño
36410 Понтеведра
Испания
Farmalider S.A.
C/Aragoneses, 2
28108 Алькобендас (Мадрид)
Испания
Edefarm S.L.
Промышленная зона Enchilagar del Rullo 117
46191 Виламаршант
Испания