ОВИКС

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

OWIX, 250 мг, таблетки
Pyrantelum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте эту инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями данной инструкции для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Овикс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Овикс
3. Как применять лекарство Овикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Овикс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Овикс и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарства является пирантел. Овикс — это противогельминтное средство, предназначенное для лечения детей в возрасте от 6 лет и взрослых при кишечной инвазии острицами — белыми круглыми червями типа нематод. Препарат действует на мышцы кишечных паразитов. Оцепеневшие паразиты выводятся из кишечника в результате перистальтических движений. Пирантел не раздражает кишечник и не вызывает перемещения червей. Он действует на зрелые формы и паразитов на ранних стадиях развития, однако не действует на личинки во время их миграции по тканям.
Показания к применению:

• Энтеробиоз (острицы)

Условием применения препарата является подтверждение наличия остриц в кале и (или) в области ануса. Острицы — это мелкие белые паразитические черви, живущие в кишечнике. Они выглядят как белые ниточки, самки достигают длины около 10 мм. Отдельных остриц трудно заметить, но при массовом размножении в кале отчетливо видны белые движущиеся черви длиной около одного сантиметра. Наличие остриц можно также обнаружить, осматривая вечером область ануса спящего ребенка (наиболее эффективно через 2 часа после засыпания, когда происходит откладывание яиц).
Острицы откладывают большое количество мелких яиц, невидимых невооруженным глазом. После проглатывания яйца проходят через всю пищеварительную систему человека, достигают толстого кишечника и превращаются в зрелых особей в течение 2–6 недель. Зрелые самки откладывают яйца в области ануса, вызывая упорный зуд, приводящий к постоянному расчесыванию. В результате возникает раздражение этой области, а также перенос яиц сначала на руки, а затем через обгрызание ногтей или облизывание пальцев — в полость рта, то есть происходит самозаражение, либо яйца передаются другим членам семьи при прямом или косвенном контакте, например, через полотенца, постельное белье, игрушки, мебель.
Симптомы энтеробиоза чаще всего наблюдаются у детей. Однако заболевание может встречаться в любом возрасте, хотя дети являются основными носителями (заражение возможно, например, в яслях, детских садах, на песочнице). При наличии остриц у ребенка очень легко происходит заражение других членов семьи, проживающих вместе. Энтеробиоз проявляется сильным зудом в области ануса (не у всех зараженных), преимущественно ночью, что часто вызывает воспалительные состояния. У детей, зараженных острицами, могут наблюдаться раздражительность, нервозность, бессонница, ночные недержания мочи, боли в животе и отсутствие аппетита. У девочек нередко возникают воспаления наружных половых органов и влагалища, проявляющиеся зудом, жжением и белыми выделениями. В таких случаях необходимо обратиться к врачу.
Особенно важно соблюдение надлежащей гигиены, в первую очередь личной, с целью предотвращения самозаражения или передачи инфекции другим людям. Нижеуказанные правила следует соблюдать не менее 6 недель после завершения лечения.
Профилактика энтеробиоза включает в первую очередь:

• тщательное и частое мытье рук перед приготовлением или приемом пищи, после посещения туалета, после прикосновения к области ануса
• тщательное мытье овощей и фруктов перед употреблением
• короткое подстригание ногтей у детей и запрещение грызть ногти или облизывать пальцы
• частая и регулярная смена белья (включая нижнее белье и постельное белье)
• стирка и глажение нижнего белья и постельного белья при высоких температурах
• частая уборка помещений в доме, особенно спальни и ванной комнаты (яйца остриц в домашних условиях могут выживать в течение нескольких недель, особенно при соблюдении соответствующей влажности и тепла)
• у детей — избегание игр в грязных песочницах
• ежедневная утренняя гигиена области ануса
• надевание пижамы, нижнего белья, а у маленьких детей — подгузников перед сном.

Важно, чтобы вся семья больного соблюдала усиленные меры личной гигиены при заражении паразитами. Учитывая частое групповое возникновение энтеробиоза, лечение следует проводить одновременно у всех проживающих вместе лиц, и его необходимо повторить.
При подозрении на повторное заражение необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Овикс

Когда не применять лекарственный препарат Овикс

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к пирантелу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент принимает пиперазин.
• Если пациент страдает миастенией (заболевание скелетных мышц).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Овикс необходимо проконсультироваться с врачом

• если у пациента имеются нарушения функции печени;
• если пациент страдает истощением или анемией.

Если вышеуказанные предупреждения относятся к пациенту в настоящее время или связаны с ситуациями, имевшими место в прошлом, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие Овикса с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал недавно или планирует принимать.

• Препарат может повышать концентрацию теофиллина (применяется при лечении бронхиальной астмы) в плазме крови.
• Не следует применять препарат одновременно с пиперазином, поскольку действие обоих препаратов может ослабнуть.

Овикс и приём пищи
Препарат следует принимать во время или после еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение лекарственного препарата Овикс во время беременности не рекомендуется. Если лечение необходимо, следует обратиться к врачу.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение лекарственного препарата Овикс у кормящих женщин. Если лечение препаратом необходимо, следует временно прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии лекарственного препарата Овикс на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

3. Как применять лекарство Овикс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Дозу следует повторить через две или три недели после приема первой дозы. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
Через 14 дней после окончания лечения необходимо провести контрольные паразитологические обследования.
Если симптомы сохраняются после введения второй дозы препарата, следует обратиться к врачу.
В связи с лекарственной формой препарат Овикс, 250 мг, таблетки не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет.
В продаже имеется препарат, содержащий пирантел в форме оральной суспензии, предназначенный также для применения у маленьких детей.
Ниже приведена дозировка таблеток Овикс в зависимости от массы тела пациента.

Пациенты с нарушением функции печени
Пациенты с нарушением функции печени должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Врач может назначить меньшую дозу, поскольку препарат может неблагоприятно влиять на печень.
Способ применения
Препарат применяют внутрь во время или после еды, запивая водой.
Перед проглатыванием таблетку необходимо тщательно разжевать или раздробить.
Применение препарата Овикс в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
После передозировки препарата могут возникнуть следующие симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружение, обморок или ощущение головокружения при вставании из лежачего или сидячего положения, потливость, появление усталости или слабости, которой ранее не было, нерегулярное сердцебиение; судороги, дрожь и слабость мышц; ощущение истощения, затруднённое дыхание, потеря сознания.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
После применения препарата побочные эффекты возникают не часто и исчезают после прекращения лечения.

Побочные эффекты, возникающие редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• тошнота, рвота, боли и спазмы в желудке, диарея, отсутствие аппетита
• головная боль, головокружение, сонливость, бессонница
• сыпь
• слабость
• преходящее повышение активности аминотрансфераз (ферментов, характеризующих функцию печени).

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

• позывы к дефекации
• галлюцинации с дезориентацией, парестезии (ощущение онемения, покалывания в конечностях)
• лихорадка
• нарушения слуха.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать лицу, ответственному за препарат.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Овикс

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Овикс

• Действующим веществом лекарства является пирантел. Каждая таблетка содержит 250 мг пирантела в форме эмбоната пирантела.
• Другие компоненты лекарства: картофельный крахмал, повидон, коллоидный безводный диоксид кремния, этилцеллюлоза, стеарат магния, апельсиновый ароматизатор.

Как выглядит лекарство Овикс и что содержит упаковка
Таблетка Овикс имеет круглую форму, двоякоплоскую, с делением на половинки; цвет песочно-жёлтый с оттенком серо-зелёного и слабыми пятнами на поверхности, запах апельсиновый.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
В упаковке содержится 3 таблетки.
Ответственное лицо и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинська 19, 83-200 Старогард-Гданьски
тел. + 48 22 364 61 01