ОКСИКОРТ A

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Оксикорт А, (10 мг + 10 мг)/г, мазь для глаз
(Oxytetracyclinum + Hydrocortisoni acetas)
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан строго определённому пациенту. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое Оксикорт А и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Оксикорт А
3. Способ применения Оксикорт А
4. Возможные нежелательные явления
5. Условия хранения Оксикорт А
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Оксикорт А и для чего он применяется

Мазь Оксикорт А содержит два компонента: окситетрациклин и ацетат гидрокортизона.
Окситетрациклин — это антибиотик, относящийся к группе так называемых тетрациклинов. Он подавляет развитие и размножение бактерий, известных как грамотрицательные, грамположительные и «атипичные» (Chlamydia и Mycoplasma).
Ацетат гидрокортизона является глюкокортикостероидом, который оказывает местное противовоспалительное, противоэкссудативное и противозудное действие.
Оксикорт А применяется при:

• острых и хронических бактериальных инфекциях краёв век;
• воспалительных состояниях склеры и радужной оболочки глаза.

ЛОР-врач может назначить применение этой мази также при воспалительных заболеваниях наружного уха.

2. Информация, важная перед применением лекарства Оксикорт А

Когда не следует применять лекарство Оксикорт А:

• если у пациента имеется аллергия на действующие вещества (окситетрациклин, гидрокортизон), другие антибиотики из группы тетрациклинов или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдается острое воспаление конъюнктивы, первичная глаукома, заболевания роговицы, связанные с дефектом эпителия;
• при вирусных заболеваниях: герпесе, ветряной оспе, вирусном кератите;
• при заболеваниях, вызванных грибками или туберкулёзной палочкой.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Оксикорт А необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Длительное применение лекарства может привести к повышению внутриглазного давления, глаукоме, повреждению зрительного нерва и подкапсулярной катаракте, поэтому примерно через 10 дней лечения врач проверит внутриглазное давление, а также так называемую прозрачность хрусталика.
Длительное местное применение лекарства может привести к развитию устойчивых к антибиотику, содержащемуся в мази, грибков и бактерий.
Если у пациента появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Оксикорт А и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, что отпускаются без рецепта.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Оксикорта А, и врач может потребовать тщательного наблюдения за состоянием пациента, принимающего такие лекарства (в том числе некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
При местном применении лекарства взаимодействий не выявлено (см. также «Примечание» в пункте 3 о применении лекарства вместе с другими каплями или мазями для глаз).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство Оксикорт А может применяться во время беременности и кормления грудью исключительно по назначению врача, который перед началом лечения проведёт детальную оценку соотношения пользы и риска.

Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Оксикорт А не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и эксплуатации механизмов. Однако следует помнить, что сразу после закапывания лекарства может возникнуть временное нарушение зрения, поэтому до полного исчезновения этих симптомов не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Oxycort A

Применять этот препарат следует в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на глаза.
При воспалительных заболеваниях наружного уха отоларинголог может также назначить местное применение этой мази в ухо.

Рекомендуемая доза
Если врачом не предписано иное, следует закладывать небольшое количество выдавленной мази в конъюнктивальный мешочек или на края век 1–3 раза в сутки.

Внимание! Инструкция по применению препарата:

1. Тщательно вымойте руки.
2. Открутите колпачок.
3. Держите тюбик концом (с наконечником) вниз, удерживая его большим и указательным пальцами.
4. Запрокиньте голову назад.
5. Если препарат вводится в конъюнктивальный мешочек, указательным пальцем осторожно потяните вниз нижнее веко, чтобы между глазным яблоком и веком образовался «карман», в который будет введена мазь.
6. Поднесите конец тюбика к глазу, не касаясь при этом концом тюбика глаза, век, области вокруг глаз или других поверхностей.
7. Аккуратно выдавите небольшое количество мази на края век или, при введении в конъюнктивальный мешочек, смотря вверх, введите небольшое количество мази непосредственно в образовавшийся «карман». Если мазь не попала в глаз, повторите процедуру.
8. Осторожно закройте веко.
9. После введения в конъюнктивальный мешочек надавите пальцем на внутренний угол глаза у основания носа. Это позволит минимизировать риск попадания препарата в системный кровоток.
10. Если мазь применяется в оба глаза, повторите описанные выше действия для второго глаза.
11. Немедленно после использования препарата плотно закрутите колпачок на тюбике.

Помощь другого человека или использование зеркала может облегчить введение препарата.
Oxycort A — стерильный препарат. Чтобы избежать его загрязнения, нельзя касаться наконечника тюбика пальцами, а также касаться им поверхности глаза или любой другой поверхности. Применение загрязнённой мази может привести к серьёзным повреждениям зрения, вплоть до его потери.
Если, по вашему мнению, действие препарата Oxycort A слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Примечание:
Если препарат Oxycort A применяется одновременно с другими глазными каплями или глазными мазями, необходимо соблюдать интервал в 15 минут между введением препаратов, при этом мазь Oxycort A следует применять последней.

Применение препарата Oxycort A в дозе, превышающей рекомендованную
При длительном неправильном применении препарата может развиться стероидная глаукома.
В таком случае врач примет решение о дальнейшей тактике лечения.

Пропуск приёма препарата Oxycort A
Пропущенную дозу следует применить как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пропущено несколько доз, необходимо сообщить лечащему врачу и действовать в соответствии с его рекомендациями.

Прекращение применения препарата Oxycort A
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Oxycort A может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Возможные побочные действия:
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Жжение в области глаза, слезотечение, покраснение конъюнктивы, нечеткое зрение, которое может сохраняться в течение нескольких минут после нанесения мази, расплывчатое зрение.
При длительном применении в больших дозах возможно развитие вторичной грибковой инфекции. Также может наблюдаться повышение внутриглазного давления, что в редких случаях приводит к глаукоме, повреждению зрительного нерва и подкапсулярной катаракте.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49-21-301
Факс: +48 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Оксикорт А

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Срок годности после первого вскрытия тюбика — 28 дней.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Оксикорт А
Действующими веществами лекарства являются: окситетрациклин (в форме гидрохлорида окситетрациклина)
и ацетат гидрокортизона.
Прочий компонент лекарства: вазелин белый.
Как выглядит Оксикорт А и что содержит упаковка
Оксикорт А — это однородная мазь желтого цвета.
Алюминиевая туба, внутри покрытая лаком, с наконечником из HDPE, защищенная колпачком из HDPE+LDPE,
в картонной пачке.
3 г
Ответственный субъект
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Производитель
Фармацевтическое предприятие Jelfa SA
58-500 Йеленя-Гура, ул. Винцентего Поля 21