ОФТАГИСТ

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Офтахист, 1 мг/мл, капли глазные, раствор
Олопатадин
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Всегда следует применять этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшения или состояние ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Офтахист и для чего он применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением Офтахиста
3. Как применять Офтахист
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Офтахист
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Офтахист и для чего он применяется

Препарат Офтахист предназначен для лечения глазных симптомов (зуд, слезотечение, покраснение,
отёк век и конъюнктивы) у пациентов с диагностированным сезонным аллергическим конъюнктивитом.
Офтахист можно применять только у взрослых.
Аллергический конъюнктивит. Некоторые вещества (аллергены), такие как пыльца растений, домашняя пыль или шерсть животных, могут вызывать аллергические реакции, проявляющиеся зудом, покраснением, слезотечением, а также отёком поверхности глаза. Эти симптомы возникают внезапно, имеют острый и преходящий характер. Часто им сопутствуют водянистые выделения из носа, чихание, зуд в носу и ушах.
Офтахист — это лекарственное средство, применяемое при лечении аллергических заболеваний глаз. Его действие заключается в уменьшении выраженности аллергических реакций.

2. Важная информация перед применением препарата Офтахист

Когда не следует применять препарат Офтахист:

• если у пациента имеется аллергия на олопатадин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Следует обратиться к врачу в следующих случаях:

• если нет уверенности, что симптомы вызваны аллергией. Это особенно важно, если симптомы затрагивают только один глаз, наблюдаются нарушения зрения или присутствует боль в глазу, которой не сопутствуют симптомы со стороны носа.
• если симптомы усиливаются или не исчезают в течение 72 часов, несмотря на применение глазных капель Офтахист.

Перед применением препарата Офтахист необходимо снять контактные линзы.
Дети и подростки
Препарат Офтахист не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Офтахист с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Если пациент одновременно использует другие глазные капли или глазные мази, необходимо выдерживать интервал между применением препаратов не менее 5–10 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Офтахист во время беременности и в период грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
В течение некоторого времени после закапывания препарата Офтахист может наблюдаться нечёткость зрения.
Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этого симптома.
Препарат Офтахист содержит бензалкония хлорид
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и известно, что он изменяет цвет мягких контактных линз, поэтому следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Если пациент использует контактные линзы, их необходимо снять перед применением препарата и подождать 15 минут перед повторным надеванием линз.

3. Как применять Офтахист

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат применяется местно в конъюнктивальный мешок.
Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед их повторным надеванием.

Взрослым
Рекомендуемая доза — одна капля в глаз или глаза дважды в сутки — утром и вечером. Между введениями доз должно проходить не менее 8 часов.
Если в течение трёх дней после начала применения препарата не наблюдается улучшения состояния или симптомы усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом. Продолжительность лечения составляет до двух недель. При необходимости лечение можно продолжать до четырёх месяцев по решению врача.
Не следует применять препарат дольше 4 месяцев.

Применение у детей и подростков
Препарат Офтахист не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Инструкция по применению:
Офтахист следует применять исключительно в качестве капель для глаз.

1. 2.

• Подготовьте флакон с препаратом Офтахист и зеркало.
• Вымойте руки.
• Возьмите флакон в руку и открутите колпачок.
• Если после снятия колпачка защитное кольцо ослаблено, его следует удалить перед применением препарата.
• Держите флакон, направив носик вниз, между большим и средним пальцами.
• Запрокиньте голову назад. Чистым пальцем оттяните нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман»; именно туда должна попасть капля (рисунок 1).
• Поднесите кончик флакона к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
• Не прикасайтесь наконечником капельницы к глазу, веку, области глаза или другим поверхностям, поскольку это может привести к заражению оставшихся в флаконе капель.
• Легко надавите на дно флакона, чтобы вышла одна капля препарата Офтахист.
• Не сжимайте флакон; он спроектирован таким образом, что легкое нажатие на дно достаточно для выхода капли (рисунок 2).
• При закапывании обоих глаз повторите вышеописанные действия для второго глаза.
• Немедленно после использования плотно закрутите колпачок на флаконе.

Если капля не попала в глаз, попытку закапывания следует повторить.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Офтахист
Промойте глаза тёплой водой. Не закапывайте следующие капли до наступления времени следующего приёма препарата.

Пропуск приёма препарата Офтахист
Как можно скорее закапайте одну каплю в глаз, затем возвращайтесь к обычной, установленной схеме дозирования. Если до следующего приёма препарата осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить и продолжать лечение по рекомендованной схеме.
При применении других глазных лекарственных средств необходимо выдерживать перерыв не менее пяти–десяти минут между закапыванием препарата Офтахист и применением других лекарств.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Офтахист
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Офтагист может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи
ближайшей больницы, если появятся какие-либо симптомы аллергической реакции, включая затруднённое
дыхание, отёк горла или лица.
При тяжёлой аллергической реакции может потребоваться немедленная неотложная помощь.
В ходе применения препарата Офтагист были отмечены следующие побочные действия:
Часто (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов)
Со стороны глаз: боль в глазу, раздражение глаза, сухость глаза, необычные ощущения внутри глаза.
Общие симптомы: головная боль, неприятный вкус во рту, сухость слизистой оболочки носа, утомление.
Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов)
Со стороны глаз: нарушения роговицы, воспаление поверхности глаза с повреждением её поверхности или без него, выделения из глаза, повышенная чувствительность к свету, нечёткость или ограничение зрения, спазм век, ощущение дискомфорта в глазу, зуд глаза, нарушения конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, повышенное слезотечение, покраснение или отёк век, нарушения век, покраснение глаза.
Общие симптомы: воспаление слизистой оболочки носа, головокружение, нарушение или снижение чувствительности, контактный дерматит, ощущение жжения кожи, сухость кожи.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)
Со стороны глаз: отёк роговицы, отёк глаза, конъюнктивит, изменение размера зрачка, нарушения зрения, корочки на краях век.
Общие симптомы: повышенная чувствительность, отёк лица, сонливость, одышка, синусит, тошнота, рвота, воспаление кожи и её покраснение, общая слабость, плохое самочувствие.
У пациентов с выраженным повреждением переднего прозрачного слоя глаза (роговицы) в очень редких случаях во время лечения наблюдались мутные пятна на роговице, вызванные отложением кальция.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс +48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Офтахист

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и в котором он не будет виден.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи
«Exp». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Чтобы предотвратить инфицирование, флакон следует выбросить спустя четыре недели после его первого
открытия, а затем использовать следующий флакон препарата. Дату открытия флакона необходимо записать на свободном
месте этикетки и упаковки.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Офтахист

• Действующим веществом лекарства является олопатадин. Каждый мл раствора содержит 1 мг олопатадина (в виде гидрохлорида). Другие компоненты лекарства: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфат безводный, натрия гидроксид (для установления pH), соляная кислота (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит Офтахист и что содержит упаковка
Офтахист представляет собой прозрачную жидкость (раствор), поставляемую в упаковке, содержащей пластиковую бутылочку с завинчивающейся крышечкой объёмом 5 мл.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов
Производитель/Импортёр
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейского
экономического пространства под следующими названиями:
Польша Офтахист