ОФТАГЕЛ

Офтагель, 2,5 мг/г, гель для глаз
Карбомерум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с информацией, содержащейся в инструкции, поскольку она важна для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по назначению врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Офтагель и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Офтагель
3. Как применять лекарственное средство Офтагель
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Офтагель
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Офтагель и для чего оно применяется

Офтагель — гель для глаз — представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий раствор. Содержит карбомер в качестве действующего вещества. Применяется при лечении сухого кератоконъюнктивита (Keratoconjunctivitis sicca) и симптоматическом лечении других форм синдрома «сухого глаза», т.е. в тех случаях, когда слёзные железы выделяют меньше жидкости или вообще не производят собственную секрецию, и высыхание роговицы приводит к возникновению нежелательных симптомов на поверхности глаза.
Важными свойствами глазных капель, предназначенных для облегчения симптомов синдрома «сухого глаза», являются длительное время контакта с роговицей и хорошие смазывающие свойства. Карбомер, являющийся сшитым полимером с большой молекулярной массой, повышает вязкость глазных капель и образует на роговице защитный слой.

2. Информация, важная перед применением препарата Офтагель

Когда не применять препарат Офтагель

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к карбомеру или к любому из других компонентов препарата Офтагель (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Офтагель необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Дети и подростки
Безопасность применения и эффективность препарата Офтагель у детей и подростков при дозировке, рекомендуемой для взрослых, были установлены на основании клинического опыта, однако данные клинических исследований отсутствуют.
Препарат Офтагель и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Если одновременно применяются другие лекарства, вводимые в конъюнктивальный мешок, препарат Офтагель следует закапывать последним, спустя 15 минут после введения предыдущего препарата.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
На данный момент не проводилось соответствующих клинических исследований с участием беременных и кормящих грудью женщин. Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания допускается только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребёнка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Офтагель, гель для глаз, временно может снижать остроту зрения. Перед тем как приступать к вождению механических транспортных средств или работе с механизмами, необходимо дождаться исчезновения нарушений зрения, возникающих непосредственно после закапывания препарата.
Препарат Офтагель содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит приблизительно 0,002 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что соответствует 0,06 мг/г.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным их надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). В случае появления необычных ощущений в глазу, жжения или боли в глазу после применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Офтагель

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослые (включая пожилых людей):
Рекомендуемая доза препарата Офтагель — 1 капля в конъюнктивальный мешок от 1 до 4 раз в сутки в зависимости от тяжести симптомов.
Применение у детей и подростков:
Безопасность применения и эффективность препарата Офтагель у детей и подростков при дозировке, рекомендованной для взрослых, были установлены на основании клинического опыта, однако данные клинических исследований отсутствуют.
Если, по вашему мнению, действие препарата Офтагель слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, необходимо обратиться к врачу.
Перед закапыванием препарата Офтагель следует тщательно вымыть руки.
Чтобы избежать инфицирования содержимого флакона, нельзя касаться наконечником капельницы глаза или его окрестностей, а также любой другой поверхности.
Запрокиньте голову назад.
Осторожно оттяните нижнее веко вниз и закапайте 1 каплю препарата в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом.
После каждого использования необходимо плотно закрывать флакон.
Флакон предназначен для индивидуального пользования.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Непосредственно после введения препарата могут кратковременно возникать нарушения зрения, жжение или
симптомы местного раздражения.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщить о побочных действиях также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Офтагель.

5. Как хранить лекарство Офтагель

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
После первого вскрытия флакона лекарство сохраняет стабильность в течение 28 дней. По истечении этого срока лекарство следует утилизировать в соответствии с местными правилами.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать. Защищать от света.
В период между закапываниями флакон следует хранить в упаковке в положении «вверх дном» для облегчения подачи геля.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Офтагель

• Действующим веществом препарата является карбомер. 1 г геля содержит 2,5 мг карбомера.
• Другие компоненты препарата: бензалкония хлорид, сорбитол, лизин моногидрат, натрия ацетат тригидрат, поливиниловый спирт и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Офтагель и что содержит упаковка
Лекарство Офтагель, гель для глаз представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
Офтагель, гель для глаз выпускается в прозрачных полиэтиленовых флаконах с капельницей для глаз с белой полиэтиленовой крышкой.
Упаковка: флакон 10 г
Регистрант и производитель
Регистрант
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Тампере
Финляндия
Производитель
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Тампере
Финляндия