НУРОФЕН МЫШЦЫ И СУСТАВЫ

Нурофен Мышцы и Суставы, 200 мг, лечебный пластырь
Ибупрофенум
Для применения у взрослых и подростков в возрасте 16 лет и старше
Внимательно прочитайте инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Нурофен Мышцы и Суставы и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Нурофен Мышцы и Суставы
3. Как применять препарат Нурофен Мышцы и Суставы
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Нурофен Мышцы и Суставы
6. Состав упаковки и другая информация

1 Что такое Нурофен Мышцы и Суставы и для чего он применяется
Действующим веществом препарата является ибупрофен. Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые действуют путем изменения реакции организма на боль, отек и повышенную температуру. Лечебный пластырь обеспечивает местную непрерывную доставку ибупрофена в область боли в течение 24 часов после нанесения.
Препарат Нурофен Мышцы и Суставы показан для кратковременного симптоматического лечения острой боли, вызванной внезапным растяжением мышц или вывихом, возникшим вследствие незначительных травм в области суставов рук или ног у взрослых или подростков в возрасте 16 лет и старше.

2 Важная информация перед применением препарата Нурофен Мышцы и Суставы
Когда не следует применять препарат Нурофен Мышцы и Суставы:

• если пациент имеет повышенную чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или любому из компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента в анамнезе была аллергическая реакция после применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или ацетилсалициловой кислоты, например, астма, свистящее дыхание, зуд, ринит, кожная сыпь или отек,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,

Не следует применять препарат Нурофен Мышцы и Суставы на поврежденную кожу (например, ссадины, порезы, ожоги), на инфицированную кожу, кожу с экссудативным дерматитом или экземой, на глаза, губы или слизистые оболочки.

Особые предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Нурофен Мышцы и Суставы необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть или был в анамнезе астма или аллергия,
• если у пациента имеются язвы желудка, заболевания кишечника, сердца, почек или печени,
• если пациентка беременна в первом или втором триместре или кормит грудью.

Во время применения препарата Нурофен Мышцы и Суставы

• При появлении первых признаков кожной реакции (сыпь, шелушение, пузыри) или других симптомов аллергической реакции необходимо немедленно прекратить применение пластыря и проконсультироваться с врачом.
• Следует сообщать врачу обо всех необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно кровотечении).
• При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная экзантематозная пустулез (AGEP). Если у пациента появятся какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Нурофен Мышцы и Суставы и обратиться за медицинской помощью.
• Если пациент пожилого возраста, он может быть более подвержен побочным эффектам.
• Если не наступает улучшения, пациент чувствует себя хуже или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
• Следует избегать воздействия сильного источника естественного и (или) искусственного света (например, солярия) на обрабатываемый участок во время лечения и в течение одного дня после снятия пластыря, чтобы снизить риск фотосенсибилизации.

Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей и подростков младше 16 лет.

Нурофен Мышцы и Суставы и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая:

• лекарства, применяемые для снижения артериального давления,
• лекарства, разжижающие кровь, например, варфарин,
• ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП — применяемые при воспалительных состояниях и боли.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Нурофен Мышцы и Суставы в последнем триместре беременности. Не следует применять препарат Нурофен Мышцы и Суставы в течение первых 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Пероральные формы (например, таблетки) препарата Нурофен Мышцы и Суставы могут вызывать побочные эффекты у нерождённого ребёнка. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении препарата Нурофен Мышцы и Суставы на кожу.
Препарат не следует применять в первых двух триместрах беременности из-за его влияния на синтез простагландинов.
Неизвестно о вредных последствиях применения этого препарата во время кормления грудью. Однако не следует накладывать пластырь непосредственно на грудь, если пациентка кормит грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние неизвестно.

3 Как применять препарат Нурофен Мышцы и Суставы
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза
Взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше:
Одна доза равна одному пластырю. Максимальная доза в течение 24 часов — один пластырь.
Не применять препарат у детей и подростков младше 16 лет.
Для применения на неповреждённую кожу.
Перед нанесением пластыря рекомендуется тщательно вымыть и высушить место нанесения.
Пластырь можно накладывать в любое время суток, днём или ночью, но его следует снимать и наклеивать новый пластырь на следующий день в то же время.
Пластырь эластичный и легко адаптируется к подвижным участкам тела, поэтому при необходимости его можно накладывать на сустав или вблизи него. Пластырь позволяет выполнять обычные движения.
Не следует:

• разрезать пластырь, его следует накладывать целиком,
• применять на повреждённую или травмированную кожу,
• покрывать другими пластырями или непроницаемыми повязками, включая бинты,
• мочить пластырь.

Способ применения

1. Чтобы извлечь лечебный пластырь, пакетик следует разорвать или разрезать по пунктирной линии.
2. Снять пластиковую плёнку, обозначенную (A), и поместить самоклеящуюся полоску в центр болезненного участка.
3. Снять пластиковую плёнку, обозначенную (B), и, слегка растягивая, разгладить эту часть пластыря на коже.
4. Снять пластиковую плёнку, обозначенную (C).
5. Слегка растягивая, разгладить оставшуюся часть пластыря на коже.

Продолжительность лечения
При необходимости можно применять несколько доз, однако в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Не следует применять препарат дольше 5 дней. Если симптомы сохраняются более 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Нурофен Мышцы и Суставы
Случайное передозирование лечебного пластыря маловероятно.
Следует проконсультироваться с врачом. Симптомы передозировки могут включать тошноту или рвоту, боль в животе или, реже, диарею. Возможны шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4 Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.

• Если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью: симптомы аллергических реакций, такие как астма, необъяснимое свистящее дыхание или одышка, зуд, ринит или кожная сыпь,
• симптомы гиперчувствительности и кожные реакции, такие как покраснение, отек, шелушение, образование пузырей или язвы на коже,
• покрасневшие, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
• обширная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS),
• красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулез).

Если появятся какие-либо из следующих симптомов или побочные действия, не указанные в инструкции, следует обратиться к врачу или фармацевту:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• кожные реакции, такие как покраснение, жжение, зуд, пузыри, раздражение или выделение жидкости
• повышенная чувствительность кожи к свету
• астма, трудности с дыханием, одышка
• боль в животе или другие желудочные проблемы
• нарушения функции почек

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181 С,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побочные действия можно также сообщать ответственному субъекту. Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5 Как хранить препарат Нурофен Мышцы и Суставы
Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на пакетике и упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C (2 пластыря в пакетике)
Не хранить при температуре выше 30 °C (4 пластыря в пакетике)
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Срок годности после первого вскрытия пакетика: 6 месяцев.
Не выбрасывать использованный пластырь в унитаз.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые мусорные контейнеры.
Следует спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6 Состав упаковки и другая информация
Что содержит препарат Нурофен Мышцы и Суставы
Действующим веществом препарата является ибупрофен. Каждый лечебный пластырь содержит 200 мг ибупрофена.
Другие компоненты:

• клеевой слой: макрогол 400, макрогол 20000, левоментол, блок-сополимер стирол-изопрен-стирол 22, полиизобутилен (PIB) 55k, полиизобутилен (PIB) 1100k, глицериновый эфир гидрогенизированной каламиновой смолы, жидкий парафин
• покрывающий слой: полиэтилентерефталат, тканый
• защитный слой: силиконизированный полиэтилентерефталат

Как выглядит препарат Нурофен Мышцы и Суставы и что содержит упаковка
Лечебный пластырь состоит из бесцветного, самоклеящегося лекарственного слоя, нанесённого на эластичный, телесного цвета, тканый носитель размером 10 см на 14 см, с защитным слоем.
Один пакетик содержит 2 или 4 лечебных пластыря.
Размеры упаковки: 2, 4, 6, 8 или 10 лечебных пластырей.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ул. Окунин 1
05-100 Новы-Двор-Мазовецкий
Для получения более подробной информации следует обратиться к представителю ответственного субъекта:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Тел.: 801 88 88 07

Производитель/Импортёр
Производитель
SIA ELVIM
Курземес пр. 3G
Рига, LV-1067
Латвия
Импортёр
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Нидерланды

Препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства (ЕЭП) под следующими названиями: