НОЛИПРЕЛ БИ-ФОРТЕ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Нолипрел Би-Форте, 10 мг + 2,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Нолипрел Би-Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Нолипрел Би-Форте
3. Как применять лекарственное средство Нолипрел Би-Форте
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Нолипрел Би-Форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Нолипрел Би-Форте и для чего оно применяется

Нолипрел Би-Форте — комбинированное лекарственное средство, содержащее два активных вещества: периндоприл и индапамид. Это средство противогипертензивного действия, применяемое для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Лекарственное средство Нолипрел Би-Форте назначается пациентам, которые уже получают 10 мг периндоприла и 2,5 мг индапамида в виде отдельных таблеток. Вместо этих таблеток такие пациенты могут принимать одну таблетку Нолипрел Би-Форте, содержащую оба компонента.
Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ). Эти препараты действуют путём расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид — мочегонное средство. Мочегонные препараты увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других мочегонных препаратов тем, что лишь в незначительной степени увеличивает объём выделяемой мочи.
Оба активных вещества снижают артериальное давление и в совокупности способствуют нормализации артериального давления пациента.

2. Важная информация перед применением препарата Нолипрел Би-Форте

Когда не применять препарат Нолипрел Би-Форте:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, к индапамиду или другим сульфонамидам, а также к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если ранее при применении ингибитора АПФ у пациента наблюдались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная кожная сыпь, или если такие симптомы наблюдались у пациента или родственника в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
• если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если у пациента тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (заболевание, повреждающее мозг);
• если у пациента заболевание почек, приводящее к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент находится на гемодиализе или проходит фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства препарат Нолипрел Би-Форте может быть неподходящим для пациента;
• если у пациента низкое содержание калия в крови;
• если у пациента подозревается несбалансированная недостаточность сердца (выраженная задержка жидкости в организме, затруднение дыхания);
• если пациентка находится на сроке беременности более 3 месяцев (рекомендуется также избегать применения препарата Нолипрел Би-Форте в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка (быстрое отёчное набухание тканей под кожей в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Нолипрел Би-Форте и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Нолипрел Би-Форте необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

• если у пациента имеется стеноз аортального клапана (сужение основного кровеносного сосуда, отводящего кровь от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение сосуда, приносящего кровь к почке);
• если у пациента сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
• если у пациента заболевания почек или пациент находится на диализе;
• если у пациента появилось ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Нолипрел Би-Форте. Нелеченые симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих нарушений выше.
• если у пациента имеются нарушения мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
• если у пациента неправильно повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• если у пациента имеются заболевания печени;
• если у пациента коллагеноз (заболевание кожи), например системная красная волчанка или склеродермия;
• если у пациента атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента гиперпаратиреоз (повышенная функция паращитовидных желёз);
• если у пациента подагра;
• если у пациента сахарный диабет;
• если пациент придерживается бессолевой диеты или использует заменители поваренной соли, содержащие калий;
• если пациент принимает литий или препараты, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), или добавки калия — следует избегать приёма этих препаратов при использовании Нолипрел Би-Форте (см. «Нолипрел Би-Форте и другие лекарства»);
• если пациент пожилого возраста;
• если у пациента ранее были аллергические реакции на свет;
• если у пациента возникла тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк) — отёк может возникнуть в любой момент лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен. Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять препарат Нолипрел Би-Форте».
• если пациент — представитель негроидной расы — в этом случае риск ангионевротического отёка выше, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов других рас;
• если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отёка:
• ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы, называемой ингибиторами mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантатов и лечения рака);
• сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из группы, называемой глиптинами (применяются при лечении диабета).

Ангионевротический отёк
У пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая препарат Нолипрел Би-Форте,
сообщалось о случаях ангионевротического отёка (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Реакция может возникнуть в любой момент лечения. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо прекратить приём препарата Нолипрел Би-Форте и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Не рекомендуется применение препарата Нолипрел Би-Форте в ранние сроки беременности, а после 3 месяцев беременности его нельзя принимать, поскольку в этот период он может вызвать серьёзные повреждения у плода (см. «Беременность и кормление грудью»).
Когда пациент принимает препарат Нолипрел Би-Форте, он также должен сообщить врачу или медицинскому персоналу:

• если пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическое вмешательство;
• если в последнее время у пациента была диарея или рвота, или пациент был обезвожен;
• если предстоит диализ или процедура афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
• если планируется проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергических реакций на укусы пчёл или ос;
• если предстоит исследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почка или желудок, при рентгенологическом исследовании);
• если во время приёма препарата Нолипрел Би-Форте возникнут нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть признаки глаукомы, повышенного внутриглазного давления в одном или обоих глазах. Необходимо прекратить приём препарата Нолипрел Би-Форте и обратиться к врачу.

Спортсмены должны учитывать, что препарат Нолипрел Би-Форте содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Дети и подростки
Препарат Нолипрел Би-Форте не следует применять у детей и подростков.
Нолипрел Би-Форте и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует избегать применения препарата Нолипрел Би-Форте вместе с:

• литием (применяется при лечении мании или депрессии);
• алискиреном (препарат, применяемый при лечении артериальной гипертензии) у пациентов, не страдающих диабетом или нарушением функции почек;
• калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), солями калия, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью предотвращения тромбозов, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
• эстрамустином (применяется при лечении рака);
• другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Нолипрел Би-Форте. Врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности. Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов, поскольку может потребоваться соблюдение особой осторожности:

• другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Нолипрел Би-Форте» и «Предупреждения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
• калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
• препараты, применяемые преимущественно при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы, называемой ингибиторами mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».
• комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Нолипрел Би-Форте» и «Предупреждения и меры предосторожности».
• препараты, применяемые для анестезии;
• йодсодержащие контрастные вещества;
• антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин в виде инъекций);
• метадон (применяется при лечении зависимости);
• прокаинамид (применяется при лечении нарушений сердечного ритма);
• аллопуринол (применяется при лечении подагры);
• антигистаминные препараты, применяемые при аллергических реакциях, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит;
• иммунодепрессанты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов для предотвращения их отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
• галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
• пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
• инъекционные препараты золота (применяются при лечении ревматоидного артрита);
• винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• бепридил (применяется при лечении стенокардии);
• препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты наперстянки, бретилий);
• цизаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
• дигоксин или другие кардиогликозиды (применяются при сердечных заболеваниях);
• баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• препараты, применяемые при лечении диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
• кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
• слабительные препараты с раздражающим действием (например, сенна);
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее, жаропонижающее и для профилактики тромбозов));
• амфотерицин В в виде инъекций (применяется при лечении тяжёлых грибковых инфекций);
• препараты, применяемые при психических расстройствах, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона);
• триметоприм (применяется при лечении инфекций);
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты;
• препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Нолипрел Би-Форте и приём пищи и напитков
Рекомендуется принимать препарат Нолипрел Би-Форте до еды.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает беременность или планирует её, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Обычно врач рекомендует прекратить приём препарата Нолипрел Би-Форте до наступления беременности или сразу после её установления и назначает другой препарат вместо Нолипрел Би-Форте.
Не рекомендуется применение препарата Нолипрел Би-Форте в ранние сроки беременности, а после 3 месяцев беременности его нельзя принимать, поскольку в этот период он может вызвать серьёзные повреждения у плода.
Кормление грудью
Не рекомендуется применение препарата Нолипрел Би-Форте кормящими матерями, и врач может назначить другое лечение пациентке, если она планирует кормить грудью, особенно если ребёнок новорождённый или родился преждевременно.
Следует немедленно обратиться к врачу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Нолипрел Би-Форте обычно не влияет на бдительность, однако у некоторых пациентов могут возникать различные реакции, такие как головокружение или ощущение слабости, связанные со снижением артериального давления. В таких случаях способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена.
Нолипрел Би-Форте содержит лактозу (вид сахара)
Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Нолипрел Би-Форте содержит натрий
Препарат Нолипрел Би-Форте содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Нолипрел Би-Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Таблетку следует принимать, предпочтительно утром, до еды. Таблетку необходимо проглотить, запив стаканом воды.

Применение дозы Нолипрел Би-Форте, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее частым симптомом передозировки является низкое артериальное давление. Если развивается значительно низкое артериальное давление (сопровождающееся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, нарушением ориентации, изменением количества мочи, выделяемой почками), может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.

Пропуск приёма лекарства Нолипрел Би-Форте
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный приём обеспечивает наилучший эффект.
Однако, если была пропущена доза Нолипрел Би-Форте, следующую таблетку следует принять в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма лекарства Нолипрел Би-Форте
Лечение высокого артериального давления, как правило, носит длительный характер, поэтому перед прекращением приёма этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Нолипрел Би-Форте может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть
тяжелыми, необходимо немедленно прекратить прием этого препарата и незамедлительно обратиться к врачу:

• сильное головокружение или обморок из-за понижения артериального давления (часто — может возникать менее чем у 1 из 10 пациентов);
• бронхоспазм (ощущение сдавления в грудной клетке, свистящее дыхание и одышка; нечасто — может возникать менее чем у 1 из 100 пациентов);
• отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек, см. подраздел «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2); нечасто — может возникать менее чем у 1 из 100 пациентов;
• тяжелые кожные реакции, включая эритему мультиформную (кожную сыпь, часто начинающуюся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах), сильную сыпь, крапивницу, покраснение всей поверхности кожи, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко — может возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• сердечно-сосудистые нарушения (нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль в грудной клетке, отдающая в нижнюю челюсть и спину, вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда; очень редко — может возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• слабость рук или ног, нарушения речи, которые могут быть признаками инсульта (очень редко — может возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — может возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• поражение головного мозга вследствие болезни печени (печеночная энцефалопатия; частота неизвестна);
• слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Нежелательные побочные эффекты, сгруппированные по убывающей частоте возникновения, могут быть следующими:

• часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов): низкий уровень калия в крови, кожные реакции у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, центральное головокружение, вестибулярное головокружение, ощущение покалывания и онемения, нарушения зрения, шум в ушах (ощущение звуков), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или расстройства пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), мышечные судороги, ощущение усталости.
• нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов): перепады настроения, депрессия, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные точечки на коже), пузырьковые высыпания, заболевания почек, импотенция (невозможность достичь или сохранить эрекцию), повышенное потоотделение, увеличение числа эозинофилов (вид белых кровяных клеток), изменения лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови, проходящий после прекращения лечения, низкий уровень натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и понижение артериального давления, сонливость, обморок, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащенное сердцебиение), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, васкулит, сухость слизистой оболочки полости рта, повышенная чувствительность к свету (повышенная чувствительность кожи к солнцу), боль в суставах, боль в мышцах, боль в грудной клетке, плохое самочувствие, периферические отеки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения.
• редко (могут возникать менее чем у 1 из 1 000 пациентов): обострение псориаза, изменения лабораторных показателей: низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке; усталость, внезапное покраснение лица и шеи, уменьшение или отсутствие выделения мочи, острая почечная недостаточность. Темный цвет мочи, тошнота или рвота, мышечные судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДС (несоответствующая секреция антидиуретического гормона).
• очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов): дезориентация, эозинофильный пневмонит (редкий вид воспаления легких), воспаление слизистой оболочки носа (затруднение носового дыхания или насморк), тяжелые заболевания почек, изменения параметров крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, высокий уровень кальция в крови, нарушения функции печени.
• частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): нарушения сердечного ритма, выявляемые при ЭКГ, изменения лабораторных показателей: высокий уровень мочевой кислоты и высокий уровень сахара в крови, близорукость, расплывчатость зрения, нарушение зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы), цианоз, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно). Если у пациента имеется системная красная волчанка (разновидность коллагеноза), симптомы заболевания могут усилиться.

Могут возникать нарушения в крови, почках, печени или поджелудочной железе, а также изменения лабораторных показателей (анализы крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нолипрел Би-Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
«EXP» (сокращение, используемое для обозначения срока годности). Срок годности означает последний день указанного месяца. Слово «Lot», указанное на упаковке, означает номер серии лекарства.
Хранить в оригинальной упаковке, плотно закрытой, для защиты от влаги.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нолипрел Би-Форте

• Активными веществами лекарства являются: периндоприл с аргинином и индапамид. Одна покрытая таблетка содержит 10 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 6,79 мг периндоприла) и 2,5 мг индапамида.
• Другие компоненты таблетки: ядро — лактоза моногидрат, стеарат магния, мальтодекстрин, кремнекислый ангидрид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза (тип А); оболочка: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Нолипрел Би-Форте и что содержит упаковка
Лекарство Нолипрел Би-Форте представляет собой белые круглые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 8 мм и радиусом кривизны 11 мм. Одна покрытая таблетка содержит 10 мг периндоприла с аргинином и 2,5 мг индапамида.
Размеры упаковок: 30, 60, 90, 100 таблеток.
Ответственная организация
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франция
Производитель
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франция
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Ирландия
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия PRETERAX 10 мг /2,5 мг
Болгария NOLIPREL Bi-FORTE
Кипр Preterax 10 мг/ 2,5 мг
Чехия Prestarium Neo Combi 10 мг/2,5 мг
Эстония NOLITERAX 10мг/2,5мг
Финляндия COVERSYL COMP NOVUM 10 мг /2,5 мг
Франция BIPRETERAX 10мг/2,5мг comprimé pelliculé
Греция Preterax 10 мг/2,5 мг
Ирландия COVERSYL ARGININE PLUS 10/2,5 мг
Италия NOLITERAX 10/2,5
Латвия NOLITERAX 10мг/2,5мг apvalkotās tablets
Литва NOLITERAX 10мг/2,5мг plėvele dengtos tabletės
Люксембург PRETERAX 10 мг /2,5 мг
Мальта COVERSYL PLUS 10 мг/2,5 мг
Нидерланды COVERSYL PLUS arg 10 мг /2,5 мг
Польша NOLIPREL Bi-FORTE
Португалия PRETERAX
Румыния NOLITERAX 10 мг /2,5 мг
Словакия NOLIPREL Bi-FORTE A
Словения BIONOLIPREL 10мг/2,5мг filmsko obložene tablete
Для получения подробной информации следует обращаться к представителю ответственной организации:
Servier Polska Sp. z o.o.
Номер телефона: (22) 594-90-00