НИКВИТИН MINI

Никвитин МИНИ
(Никотинум)
4 мг, таблетки для рассасывания
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Данный лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Никвитин МИНИ и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Никвитин МИНИ
3. Как применять лекарственный препарат Никвитин МИНИ
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Никвитин МИНИ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Никвитин МИНИ и для чего он применяется

Таблетки для рассасывания Никвитин МИНИ помогают отказаться от курения табака. Применение такого рода препаратов называется никотиновой заместительной терапией. Таблетки для рассасывания Никвитин МИНИ в дозе 4 мг подходят для лиц, выкуривающих 20 и более сигарет в день.
Никотин, содержащийся в табаке, вызывает физическую зависимость от курения сигарет.

• Таблетки для рассасывания Никвитин МИНИ помогают бросить курить, замещая часть никотина, поступавшего с сигаретами.
• Поступающий никотин смягчает некоторые неприятные симптомы, возникающие при отказе от сигарет, в том числе плохое самочувствие и раздражительность.
• Поступающий никотин также уменьшает симптомы никотинового голода и помогает подавить желание закурить.

Таблетки для рассасывания Никвитин МИНИ не несут тех опасностей, которые связаны с курением табака, поскольку не содержат смолистых веществ, угарного газа и других ядов, присутствующих в табачном дыме. Некоторые пациенты могут опасаться развития зависимости от таблеток с никотином после прекращения курения. Такая зависимость встречается крайне редко, и даже если она возникает, она менее вредна для здоровья и легче поддаётся преодолению, чем курение табака.
Вероятность отказа от вредной привычки можно повысить, участвуя в психологической программе, поддерживающей отказ от курения. Чтобы получить информацию о такой психологической программе, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Курение табака не приносит никакой пользы для здоровья. Поэтому намного лучше полностью отказаться от этой привычки. Применение никотиновой заместительной терапии, такой как таблетки для рассасывания Никвитин МИНИ, может в этом помочь. Следует помнить, что риск, связанный с курением табака, значительно выше, чем возможные побочные явления, возникающие при применении никотиновой заместительной терапии.

2. Важная информация перед применением препарата НиКвитин МИНИ

Когда не следует применять препарат НиКвитин МИНИ:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к никотину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• препарат не следует применять у некурящих и у детей в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения НиКвитин МИНИ необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• Пациенты, зависимые от курения, у которых недавно был инфаркт миокарда или инсульт, страдающие нестабильной или прогрессирующей стенокардией (болью в груди), ночным вариантом стенокардии, тяжелыми нарушениями сердечного ритма, должны попытаться бросить курить без применения никотиновой заместительной терапии, если только врач не разрешит её применение.
• Пациенты с сахарным диабетом, применяющие таблетки НиКвитин МИНИ, должны чаще, чем обычно, измерять уровень сахара в крови. Рекомендации по применению инсулина или противодиабетических препаратов могут потребовать коррекции.
• Пациенты, у которых наблюдались приступы эпилепсии
• Пациенты, у которых ранее возникала аллергическая реакция, включающая отек губ, лица и горла (ангионевротический отек) или зудящая сыпь на коже (крапивница), должны соблюдать осторожность. Применение никотиновой заместительной терапии иногда может вызывать такие реакции.

При попытке бросить курить не следует чередовать таблетки НиКвитин МИНИ с жевательной резинкой, содержащей никотин.
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае:

• тяжелой или умеренной печеночной или почечной недостаточности, поскольку существует повышенный риск возникновения побочных эффектов,
• неконтролируемого гипертиреоза или феохромоцитомы (опухоли надпочечников, влияющей на артериальное давление), поскольку существует риск усугубления симптомов заболевания, о чём должен проинформировать врач,
• язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или эзофагита (воспаления пищевода — отдела пищеварительного тракта между ротовой полостью и желудком), поскольку проглатываемый никотин может усугубить симптомы заболевания и может вызвать язвы полости рта. При усилении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу. Возможно, потребуется заменить пероральную форму никотиновой заместительной терапии на пластыри.
• при любых сомнениях относительно зависимости от этого лекарственного средства или если пациент считает, что стал зависимым от этого препарата.

Дети и подростки
Не следует применять этот препарат у детей младше 12 лет. Обычная доза никотина, применяемая у взрослых, может вызвать у ребенка тяжелое или смертельное отравление. Поэтому препарат НиКвитин МИНИ необходимо хранить в недоступном для детей и незаметном месте.

Взаимодействие препарата НиКвитин МИНИ с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Прекращение курения может изменить действие других применяемых препаратов. При наличии сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Курение во время беременности опасно для ребенка. Оно может привести к задержке роста плода, преждевременным родам или рождению мертвого ребенка. Прекращение курения — единственный эффективный способ улучшить здоровье как беременной женщины, так и ребенка. Чем раньше будет прекращено курение, тем лучше.
Беременным женщинам следует бросить курить без применения никотиновой заместительной терапии. Однако если это не удастся, врач или фармацевт может порекомендовать применение никотиновой заместительной терапии для поддержки попытки бросить курить, поскольку это будет более благоприятно для развития ребенка, чем продолжение курения. Решение о применении никотиновой заместительной терапии во время беременности следует принимать как можно раньше. Рекомендуется применять лечение не дольше 2–3 месяцев. Следует помнить, что самое главное — это прекращение курения. Препараты, такие как таблетки для рассасывания, могут быть предпочтительнее, чем пластыри, которые высвобождают никотин в течение всего дня. Пластыри можно применять, если таблетки вызывают тошноту или рвоту.
Табачный дым, которому подвергаются младенцы, находящиеся на грудном вскармливании, вызывает у них затруднения дыхания и другие проблемы со здоровьем. Женщины, кормящие грудью, должны бросить курить без применения никотиновой заместительной терапии. Однако если это не удастся, врач или фармацевт может порекомендовать применение никотиновой заместительной терапии. При применении никотиновой заместительной терапии женщиной, кормящей грудью, количество никотина, которое получает младенец с грудным молоком, незначительно и значительно менее вредно, чем пассивное курение, которому он подвергался бы при продолжении матерью курения.
Наилучшим вариантом является применение никотиновой заместительной терапии, обеспечивающей однократные дозы никотина в течение дня (например, таблетки для рассасывания или жевательная резинка, а не пластыри). Лучше всего кормить ребенка непосредственно перед приемом таблетки, поскольку в этом случае младенец получит минимально возможную дозу никотина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата НиКвитин МИНИ на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако следует помнить, что отказ от курения может вызвать изменения в поведении, которые могут повлиять на способность к вождению и управлению механизмами.

Препарат НиКвитин МИНИ содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство НиКвитин МИНИ

Применять лекарство НиКвитин МИНИ следует в соответствии с инструкцией, содержащейся в аннотации. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Одну таблетку НиКвитин МИНИ следует поместить в полость рта, время от времени перемещая её с одной стороны полости рта на другую, до полного растворения (около 10 минут). Таблетки нельзя жевать и глотать целиком. Не применять более 15 таблеток в сутки. Если возникает необходимость в применении препарата дольше 9 месяцев, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Взрослые (старше 18 лет)

• В начале лечения применять 8–12 таблеток в сутки. Рассасывать таблетку каждый раз, когда возникает желание закурить сигарету.
• Через не более чем 6 недель следует постепенно уменьшать количество принимаемых таблеток.
• Лечение следует завершить, когда количество принимаемых таблеток снизится до 1–2 в сутки.

Даже после окончания терапии может возникнуть желание закурить сигарету — в этом случае также можно применить препарат.
Применение у детей и подростков
Подростки в возрасте 12–17 лет

Лекарство может применяться подростками в возрасте 12–17 лет только по назначению врача или фармацевта.
Не следует превышать рекомендуемую дозировку. Необходимо применять препарат в соответствии с рекомендациями и не принимать более 15 таблеток в течение суток.
Детям младше 12 лет применять препарат запрещено.

Лекарство предназначено для применения на слизистую оболочку полости рта. Никотин, содержащийся в таблетках, высвобождается в полости рта и проникает в организм.
В случае желания снова начать курить

Если пациент опасается возвращения привычки курить табак или испытывает трудности с прекращением применения препарата, ему следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В случае возвращения к привычке курить табак врач или фармацевт посоветуют, как наиболее эффективно применять следующую никотиновую заместительную терапию.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата НиКвитин МИНИ

При приёме слишком большого количества таблеток НиКвитин МИНИ могут возникнуть тошнота, головокружение и общее недомогание. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу или фармацевту. С собой следует взять аннотацию или упаковку препарата, чтобы показать их врачу.
Препарат не предназначен для детей младше 12 лет и для некурящих лиц. При случайном приёме препарата ребёнком или некурящим лицом могут появиться симптомы передозировки никотина, например головная боль, рвота, боли в животе и диарея. Ребёнка, который принял или съел препарат, необходимо немедленно доставить в отделение неотложной помощи или связаться с врачом. По возможности, следует показать врачу аннотацию или упаковку препарата.
При наличии дополнительных вопросов, касающихся применения этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При применении в рекомендуемых дозах не было выявлено тяжелых побочных действий после приема препарата Никвитин МИНИ.
Само прекращение курения может вызывать такие симптомы, как головокружение, головная боль,
нарушения сна, кашель и гриппоподобные симптомы. Такие симптомы, как депрессия, раздражительность, тревога,
беспокойство, повышенный аппетит и бессонница, также могут быть связаны с прекращением курения.

Другие побочные действия, перечисленные ниже, сгруппированы в зависимости от вероятности их возникновения:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Таблетки для рассасывания могут вызывать легкое раздражение или болезненность языка или полости рта. Возможны тошнота.

Часто (может встречаться у менее чем 1 из 10 пациентов)

• Боль в горле
• Тошнота
• Ощущение дискомфорта в желудке
• Диарея
• Несварение/изжога
• Вздутие живота с выделением газов
• Икота
• Воспаление горла

Нечасто (может встречаться у менее чем 1 из 100 пациентов)

• Повышенная нервозность
• Депрессия
• Пальпитация (ощущение сильного сердцебиения)
• Учащенная работа сердца
• Боль в грудной клетке
• Сыпь
• Утомляемость и общее недомогание

Очень редко (может встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• Тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся внезапным возникновением свистящего дыхания или ощущения сдавливания в грудной клетке, кожной сыпью или чувством возможной потери сознания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Судороги
• Дисфагия (затруднение при глотании)
• Отрыжка с выбросом газа из желудка через рот (громкая отрыжка)
• Повышенное слюноотделение
• Гриппоподобные заболевания (гриппоподобные симптомы)
• Реакция повышенной чувствительности
• Дрожание, нарушения вкуса, парестезии в области рта (покалывание или онемение рта)
• Одышка
• Зуд или сыпь, отек кожи или слизистой оболочки, покраснение кожи, повышенное потоотделение

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство НиКвитин МИНИ

Лекарство необходимо хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на тубе и внешней упаковке, после: EXP. Срок годности означает последний день месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не использовать упаковку, содержащую лекарство, в других целях из-за остатков таблетированного порошка.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство НиКвитин МИНИ

• Действующим веществом лекарства является никотин. Каждая таблетка содержит 4 мг никотина (в виде никотина с катионитом).
• Прочие компоненты: маннитол, натрия альгинат, ксантановая камедь, гидрокарбонат калия, поликарбофил кальция, безводный карбонат натрия, ацесульфам калия, мятный ароматизатор, сукралоза, стеарат магния.

Как выглядит лекарство НиКвитин МИНИ и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой белые или почти белые овальные таблетки двояковыпуклой формы. Таблетка 4 мг имеет выдавленную на одной стороне букву «NIC4».
Каждый флакон содержит 20 таблеток. Упаковка содержит 1 или 3 флакона.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортёр

Ответственное лицо:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевска, 48
02-672 Варшава
Тел. +48 (22) 852 55 51

Производитель:
Wrafton Laboratories Limited,
Exeter Road, Wrafton, Braunton
EX33 2DL
Великобритания

Импортёр:
Perrigo Supply Chain International DAC
The Sharp Building
Hogan Place
Dublin 2
Дублин, D02 TY74
Ирландия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского союза под следующими торговыми названиями: