МИКОНАЗОЛ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Миконал, 3,29 мг/г, аэрозоль для кожи, суспензия
Миконазола нитрат
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Миконал и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Миконал
3. Как применять лекарственное средство Миконал
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Миконал
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Миконал и для чего оно применяется

Миконал в форме аэрозоля содержит действующее вещество — миконазол. Это противогрибковое лекарственное средство, предназначенное для местного применения.
Показания к применению
Миконазол применяется местно:

• при грибковых поражениях кожи (грибковое поражение головы, туловища, рук, стоп и межпальцевых складок, подмышечных впадин, паховых складок);
• при смешанных грибково-бактериальных инфекциях.

2. Важная информация перед применением лекарства Миконал

Когда не следует применять лекарство Миконал
Если у пациента имеется аллергия на миконазол или любой другой компонент этого лекарства
(перечисленные в пункте 6).
Лекарство не следует применять для лечения грибковых инфекций волосистой части головы, ногтей, слизистых оболочек, а также на повреждённую кожу.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Миконал необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента ранее уже возникала аллергическая реакция на миконазол или другой противогрибковый препарат, перед применением лекарства следует проконсультироваться с врачом.
• Миконал в форме аэрозоля предназначен только для местного применения на кожу.
• При появлении раздражения кожи или кожных изменений после применения лекарства Миконал необходимо прекратить его применение и обратиться к врачу.
• Необходимо защищать глаза от распыляемого вещества. В случае попадания суспензии в глаза их следует тщательно промыть тёплой водой.
• Не вдыхать распыляемое вещество.
• Если пациент принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, необходимо немедленно прекратить применение лекарства Миконал и обратиться за консультацией к врачу или фармацевту, если во время
  лечения лекарством Миконал у пациента появляются неожиданные кровотечения или синяки,
  носовые кровотечения, отхаркивание крови, кровь в моче, чёрный дёгтеобразный стул или рвота с примесью крови. В период лечения лекарством Миконал необходимо строго контролировать значения международного нормализованного отношения (МНО, англ. INR — international normalized ratio) под наблюдением медицинского персонала.
  Взаимодействие Миконала с другими лекарствами
  Следует сообщить врачу, фармацевту или стоматологу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
  Пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты (например, варфарин), необходимо соблюдать осторожность.
  Лекарство Миконал может влиять на действие пероральных антикоагулянтов (препаратов, разжижающих кровь), таких как варфарин.
  Действие и побочные эффекты некоторых других лекарств (например, пероральных гипогликемических средств и фенитоина — препарата с противосудорожным и противоаритмическим действием) могут усиливаться при одновременном применении с лекарством Миконал.
  Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
  Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
  Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной
  Следует избегать применения лекарства Миконал во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение необходимым.
  Если пациентка кормит грудью
  Решение о применении аэрозоля Миконал у кормящих женщин должен принимать врач.
  Влияние на фертильность
  Данные отсутствуют.
  Вождение автотранспорта и управление механизмами
  Данные об отсутствии или наличии влияния лекарства на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

3. Как применять лекарство Миконал

Наносить на кожу.
Если врач не назначил иначе, лекарство следует применять местно на поражённые участки кожи дважды в сутки (утром и вечером).
Перед каждым применением энергично взболтать флакон.
Срок лечения
После исчезновения всех симптомов и патологических изменений лечение следует продолжать ещё как минимум 1 неделю.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Миконал
Чрезмерно частое применение препарата может вызвать раздражение кожи, которое обычно проходит после прекращения его использования.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае случайного проглатывания препарата.
Лекарство Миконал предназначено исключительно для наружного применения, не для приёма внутрь.
В случае случайного проглатывания врач может назначить соответствующий метод опорожнения желудка.
Пропуск дозы лекарства Миконал
Если была пропущена доза в установленное время, препарат следует применить как можно скорее, а затем продолжить регулярное применение.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Миконал может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты после применения аэрозоля Миконал возникают очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов).
К ним относятся:

• внезапное свистящее дыхание, отёк губ, лица или тела, сыпь, обморок или затруднения при глотании (тяжёлая аллергическая реакция); при появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу;
• крапивница, контактный дерматит, сыпь, покраснение, зуд, ощущение жжения на коже, раздражение кожи в месте нанесения аэрозоля.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Миконал
Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

• Крайне легковоспламеняющийся аэрозоль
• Баллон под давлением. Нагревание может привести к взрыву.
• Хранить вдали от источников тепла/искры, открытого огня/горячих поверхностей. Курение запрещено.
• Не распылять вблизи открытого огня или других источников воспламенения.
• Баллон под давлением. Не прокалывать и не сжигать, даже после использования.
• Защищать от прямых солнечных лучей. Не подвергать воздействию температур выше 50 °C / 122 °F.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Миконал
Действующим веществом препарата является миконазол в форме нитрата миконазола.
1 г суспензии содержит 3,29 мг нитрата миконазола.
Вспомогательные вещества: триолеат сорбитана (Span 85), лецитин, изопропилмиристат,
Drivosol 35 A (смесь пропана, бутана, изобутана).
Как выглядит лекарство Миконал и что содержит упаковка
Лекарство Миконал представляет собой однородную суспензию бело-бежевого цвета.
Упаковка: флакон, содержащий 39,5 г суспензии, в картонной коробке.
Ответственный субъект и производитель
Тарчоминские фармацевтические заводы «Польфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному субъекту.