МЕТОКАРД

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Метокард 50 мг таблетки
Метокард 100 мг таблетки
Метопролола тартрат
Перед применением лекарства внимательно прочитайте эту инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас появились какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Метокард и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Метокард
3. Как применять препарат Метокард
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Метокард
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Метокард и для чего он применяется

Метокард относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами.
Метокард применяется для лечения:

• Артериальной гипертензии
• Стенокардии
• Нарушений сердечного ритма (аритмий)
• В качестве вспомогательного средства — при гипертиреозе
  Раннее начало лечения метопрололом после перенесённой острой фазы инфаркта миокарда уменьшает зону некроза и риск желудочковой фибрилляции, а также позволяет применять меньшие дозы обезболивающих препаратов.

2. Важная информация перед применением препарата Метокард

Когда не применять препарат Метокард:

• если у пациента имеется аллергия на метопролол, другие бета-адреноблокаторы или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеются нарушения проводимости или блок сердца;
• если у пациента имеется не леченная сердечная недостаточность;
• если у пациента имеется очень слабое кровообращение (проявляющееся бледностью и посинением пальцев рук или ног);
• если у пациента медленное сердцебиение (менее 50 ударов в минуту);
• если у пациента очень низкое артериальное давление;
• если у пациента имеется метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса в организме);
• если у пациента тяжёлая астма или ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь лёгких).

Предостережения и меры предосторожности
Необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата Метокард:

• если у пациента астма;
• если у пациента сахарный диабет (метопролол может маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови);
• если у пациента феохромоцитома надпочечников (доброкачественная опухоль надпочечников, вызывающая повышение артериального давления);
• если у пациента гипертиреоз (метопролол может маскировать симптомы гипертиреоза, такие как учащённое сердцебиение, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышенный аппетит и снижение массы тела);
• если пациенту предстоит операция;
• если у пациента псориаз.

Дети
Препарат Метокард не показан для применения у детей.
Метокард и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять метопролол одновременно со следующими лекарствами:

• ингибиторами МАО (препаратами, применяемыми при депрессии);
• другими препаратами, снижающими артериальное давление, такими как дилтиазем и верапамил;
• другими препаратами, применяемыми при нарушениях сердечного ритма, например дисопирамид.
  Препараты, которые могут усиливать действие метопролола:
• циметидин (применяется при язвенной болезни);
• гидралазин (снижает артериальное давление);
• тербинафин (применяется при грибковых инфекциях);
• пароксетин, флуоксетин и сертралин (применяются при депрессии);
• гидроксихлорохин (применяется при лечении малярии);
• хлорпромазин, трифлуоперазин, хлорпротиксен (противопсихотические препараты);
• амиодарон, хинидин и пропафенон (применяются при нерегулярном сердцебиении);
• дифенгидрамин (антигистаминный препарат);
• целекоксиб (применяется, например, при боли).
  Препараты, которые могут ослаблять действие метопролола:
• индометацин (применяется при боли);
• рифампицин (антибиотик).

Другие препараты могут нарушать действие метопролола или их действие может быть нарушено метопрололом:

• другие бета-адреноблокаторы, например глазные капли;
• анестетики (применяются во время операций);
• лидокаин;
• клонидин (применяется при лечении мигрени);
• резерпин, альфа-метилдопа, гуанфацин, сердечные гликозиды.
  Анестезия и операция
  Перед анестезией или операцией необходимо сообщить врачу или стоматологу о приёме препарата Метокард, поскольку существует риск чрезмерного замедления сердечной деятельности.
  Метокард и приём пищи, напитков и алкоголя
  Алкоголь может усиливать действие метопролола.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Из-за возможного возникновения нежелательных явлений у плода решение о применении препарата у женщин во время беременности принимает врач.
Кормление грудью
Препарат проникает в грудное молоко. Решение о применении препарата у кормящих женщин принимает врач.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение метопролола может вызывать нежелательные явления, такие как головокружение или утомление, которые могут нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Метокард содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять препарат Метокард

Препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь.

Артериальная гипертензия
Суточная доза препарата Метокард составляет от 100 до 400 мг, разделённых на одну или две приёма.
Изначально назначают по 100 мг в сутки. В зависимости от состояния пациента и эффективности лечения врач может рекомендовать увеличивать дозу на 100 мг с интервалом в неделю или назначить дополнительно мочегонное средство или другой препарат, снижающий артериальное давление.

Стенокардия
От 50 до 100 мг метопролола 2 или 3 раза в сутки.

Нарушения сердечного ритма
От 50 до 100 мг метопролола 2 или 3 раза в сутки.
При необходимости врач может рекомендовать увеличение дозы до 300 мг, которую следует принимать в разделённых дозах.

Гипертиреоз
По 50 мг 4 раза в сутки. Врач может рекомендовать уменьшить эту дозу.

После перенесённого острого инфаркта миокарда
Пероральная терапия препаратом Метокард должна начинаться в течение 15 минут после последнего внутривенного введения метопролола. Препарат следует применять в дозе 50 мг каждые 6 часов в течение первых 48 часов.
Пациенту, который не переносил полную внутривенную дозу, следует назначить половину рекомендованной пероральной дозы. Обычно поддерживающая доза составляет 200 мг в сутки, разделённых на приёмы.

Дозирование у младенцев и детей
Препарат Метокард не показан для применения у детей.

Дозирование у пожилых пациентов
В зависимости от функции почек и клинической реакции на лечение у пациентов этой группы врач может рекомендовать уменьшить дозу метопролола. Рекомендуется применять максимально низкую начальную дозу.

При ощущении, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Самостоятельно не следует изменять дозировку препарата.

Пропуск приёма препарата Метокард
Если была пропущена одна доза препарата, её следует пропустить, а следующую дозу принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Применение препарата Метокард в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо сообщить врачу или как можно скорее обратиться в ближайшую больницу. Следует взять с собой оставшиеся таблетки или упаковку, чтобы врач мог идентифицировать принятый препарат.

Передозировка метопрололом может вызывать:

• тяжёлую артериальную гипотензию,
• значительное замедление синусового ритма,
• атриовентрикулярную блокаду,
• сердечную недостаточность,
• кардиогенный шок,
• остановку сердца,
• бронхоспазм,
• потерю сознания (вплоть до комы),
• тошноту, рвоту и цианоз.

Симптомы могут усугубляться при одновременном употреблении алкоголя, приёме гипотензивных препаратов, хинидина или барбитуратов. Первые признаки передозировки появляются через 20 минут — 2 часа после приёма препарата.

Прекращение приёма препарата Метокард
Не следует резко прекращать лечение или самостоятельно изменять дозировку без предварительной консультации с врачом.
Резкая отмена бета-адреноблокаторов может усугубить сердечную недостаточность и повысить риск инфаркта миокарда и внезапной смерти.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу в случае появления аллергической реакции, проявляющейся:

• зудом кожи, покраснением,
• отеком лица, губ, языка и гортани,
• затруднением дыхания и глотания. Это очень редкое побочное действие. Может потребоваться немедленное лечение или госпитализация.

Следует сообщить врачу, если возникнут перечисленные ниже или какие-либо другие побочные действия:
Очень часто (возникают чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• утомление.
  Часто (возникают реже чем у 1 из 10 пациентов, но чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• замедление пульса,

• трудности с удержанием равновесия (очень редко с обмороком),

• сердцебиение, головокружение, головные боли,

• тошнота, диарея, запор, боли в животе,

• одышка, связанная с физической нагрузкой.
  Не часто (возникают реже чем у 1 из 100 пациентов, но чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности,

• нарушения возбуждения и проведения импульсов в сердце,

• задержка жидкости в организме,

• боль в грудной клетке,

• ощущение покалывания и жжения на коже,

• холодные ладони и стопы, мышечные спазмы, рвота,

• увеличение массы тела,

• депрессия, снижение концентрации внимания, бессонница, кошмары,

• одышка, сыпь, повышенное потоотделение.
  Редко (возникают реже чем у 1 из 1000 пациентов, но чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• ухудшение течения сахарного диабета,

• нервозность, напряжение,

• нарушения зрения, сухость или раздражение глаз, конъюнктивит,

• импотенция, болезнь Пейрони (пластическое уплотнение полового члена),

• нерегулярное сердцебиение, нарушения проводимости в сердце,

• сухость во рту, насморк,

• выпадение волос,

• изменения в показателях функции печени.
  Очень редко (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи):

• снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов крови,

• нарушения памяти, дезориентация, галлюцинации, нарушения настроения,

• шум в ушах, нарушения слуха, нарушения вкуса,

• гепатит, повышенная чувствительность к свету,

• ухудшение псориаза или появление псориаза,

• мышечная слабость, боли в суставах,

• некроз тканей у пациентов с тяжелыми нарушениями кровообращения.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309

Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Метокард

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Метокард

• Активным веществом лекарства является метопролол. Каждая таблетка содержит соответственно 50 мг или 100 мг метопролола винограднокислого.
• Вспомогательные вещества: крахмал рисовый, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, повидон, тальк, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Метокард и что содержит упаковка
Метокард 50 мг и 100 мг — это белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской.
Одна упаковка лекарства содержит 30 таблеток.
Регистрационный держатель и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01