МЕТАФЕН

Польша

Препарат применяется для облегчения боли (в том числе головной, зубной, мышечной, суставной, менструальной, поясничной, травматической, а также при невралгии и мигрени) и для снижения температуры.

Торговое название МЕТАФЕН
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается без рецепта
Код АТХ
Регистрационный номер 100390400
МЕТАФЕН таблетки, покрытые оболочкой

Часто задаваемые вопросы

Как применять Метафен?

Взрослым следует принимать по 1 или 2 таблетки за один раз, максимум до 3 раз в сутки (не более 6 таблеток в сутки). Подросткам старше 12 лет следует принимать по 1 таблетке за один раз, максимум до 3 раз в сутки (не более 3 таблеток в сутки). Рекомендуется принимать препарат после еды.

Когда нельзя применять препарат?

Препарат не следует применять при наличии аллергии на парацетамол, ибупрофен или другие компоненты, при тяжелой почечной, печеночной, сердечной недостаточности или нарушениях системы кровообращения, при язве желудка или двенадцатиперстной кишки, тяжелой гипертензии, подагре или при приеме других препаратов, содержащих парацетамол или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Препарат нельзя применять во время беременности, грудного вскармливания, а также детям младше 12 лет.

Можно ли сочетать Метафен с другими лекарствами?

Его нельзя сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол, или с другими препаратами из группы НПВП (например, с ацетилсалициловой кислотой). Следует соблюдать осторожность при применении других лекарств, таких как антикоагулянты, антидепрессанты, некоторые антибиотики или препараты, снижающие артериальное давление, и проконсультироваться с врачом.

Какие могут возникнуть побочные эффекты Метафен?

Он может вызывать, помимо прочего, боль в животе, тошноту, рвоту, диарею, головокружение, а также изменения в результатах анализов печени или почек. Очень редко могут возникнуть тяжелые кожные реакции, отеки, аллергические реакции (например, одышка) или проблемы с кроветворной системой.

Влияет ли препарат на управление транспортными средствами?

Да, после приема препарата могут возникнуть головокружение, сонливость, усталость или нарушения зрения, что может затруднять управление транспортными средствами и работу с механизмами.

Инструкция по применению

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Метафен, 200 мг + 325 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ibuprofenum + Paracetamolum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

  • Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Если в течение 3 дней не наступит улучшение состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Метафен и для чего он применяется
  2. Важные сведения перед применением препарата Метафен
  3. Как применять препарат Метафен
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить препарат Метафен
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Метафен и для чего он применяется

Метафен — это лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, предназначенных для перорального применения.
Содержит два активных вещества — ибупрофен и парацетамол, обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Показания к применению:

  • боли различного происхождения, в том числе:
    • головные боли
    • мигрень
    • менструальные боли
    • зубная боль
    • мышечные боли
    • боли в костях и суставах
    • пояснично-крестцовые боли
    • боли вследствие травм
    • невралгия
  • лихорадка.

Препарат предназначен для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Метафен

Когда не применять препарат Метафен:

  • если у пациента имеется аллергия на парацетамол, ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
  • если у пациента имеется аллергия на лекарства из группы НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), включая ацетилсалициловую кислоту; в прошлом наблюдалась аспириновая астма, ангионевротический отёк (заболевание кожи и слизистых оболочек, характеризующееся появлением отёков), бронхоспазм, ринит или крапивница, связанные с приёмом ацетилсалициловой кислоты или других препаратов из группы НПВП;
  • если у пациента тяжёлая почечная и (или) печеночная недостаточность;
  • если у пациента имеется или ранее наблюдалась язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорации или кровотечения, в том числе возникавшие после применения препаратов из группы НПВП;
  • если у пациента тяжёлое артериальное давление;
  • если у пациента тяжёлые заболевания сердечно-сосудистой системы, тахикардия (учащённое сердцебиение), стенокардия;
  • если у пациента тяжёлая сердечная недостаточность;
  • если у пациента имеется склонность к кровотечениям;
  • если пациент принимает другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе более 75 мг;
  • если пациент принимает другие препараты, содержащие парацетамол;
  • в период беременности и кормления грудью;
  • у детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Метафен необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Метафен содержит парацетамол. Чтобы избежать передозировки, необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол (см. пункт 2).
Одновременный и длительный приём различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития недостаточности. Существует риск нарушения функции почек у обезвоженной молодёжи.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов:
с нарушением функции печени и (или) почек и сердечно-сосудистой системы; у пациентов с нарушением функции почек следует применять эффективные дозы, настолько низкие, насколько это возможно;
с бронхиальной астмой и у лиц, у которых наблюдаются или ранее наблюдались другие аллергические реакции, из-за риска возникновения бронхоспазма;
с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани — существует повышенный риск развития асептического менингита;
с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) — может произойти обострение симптомов; особенно осторожно следует применять препарат у пациентов в возрасте старше 65 лет, поскольку особенно при длительном применении существует риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язв или перфорации. При появлении любых необычных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно в начальный период лечения, приём препарата следует немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом.
с нарушениями сердечного ритма, артериальной гипертензией, инфарктом миокарда или сердечной недостаточностью — может произойти задержка жидкости в организме из-за ухудшения функции почек;
с нарушениями свёртываемости крови, одновременно принимающих другие препараты, которые могут увеличивать риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта или увеличивать риск кровотечений, такие как кортикостероиды или антикоагулянты, например варфарин (аценокумарол), некоторые антидепрессанты (см. «Метафен и другие лекарства») или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота;
с нарушениями функции сердца, перенесённым инсультом или подозрением на риск этих нарушений (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение)

  • необходимо обсудить способ лечения с врачом или фармацевтом; у пациентов старше 65 лет существует больший риск возникновения побочных эффектов, чем у более молодых пациентов; если у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт под названием «Инфекции».

Инфекции
Метафен может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Метафен может задержать применение соответствующего лечения инфекции, что в конечном итоге может привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Реакции на коже
Отмечались тяжёлые кожные реакции, связанные с применением препарата Метафен. Если появятся: любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить приём препарата Метафен и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
Данный препарат относится к группе лекарств (нестероидные противовоспалительные препараты НПВП), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения лечения.
Ибупрофен может затруднить наступление беременности. Если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.
Приём препарата в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего необходимого периода времени для облегчения симптомов снижает риск побочных эффектов.
Применение препарата может быть причиной ложных результатов некоторых лабораторных исследований, выполняемых окислительно-восстановительными методами (например, определение концентрации глюкозы в крови).
Приём противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Перед применением препарата Метафен пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

  • у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), ранее был инфаркт, операция аортокоронарного шунтирования, у пациента периферическое заболевание артерий (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенёс инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА).
  • у пациента артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.

Во время применения препарата Метафен необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента развиваются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), или истощение, хронический алкоголизм или если пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). В таких случаях у пациентов, принимавших парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или принимавших парацетамол вместе с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и тканевых жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные трудности с дыханием, включая учащённое глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Метафен и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Как и в случае с любым другим препаратом, содержащим парацетамол, следует избегать применения Метафена в сочетании с другими препаратами, содержащими парацетамол, из-за повышенного риска тяжёлых побочных эффектов.
Метафен может влиять на другие лекарства, а некоторые лекарства могут влиять на этот препарат.
Не следует применять одновременно препарат Метафен:

  • с ацетилсалициловой кислотой (за исключением малых доз 75 мг в сутки по назначению врача);
  • с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку эти препараты увеличивают риск возникновения побочных эффектов.

Можно применять Метафен с осторожностью вместе с препаратами, перечисленными ниже. Однако следует заранее проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент принимает такие препараты, как:

  • хлорамфеникол (препарат, применяемый при бактериальных инфекциях) — ускоряет всасывание парацетамола;
  • холестирамин (применяется для снижения концентрации холестерина) — снижает скорость всасывания парацетамола;
  • метоклопрамид и другие препараты, усиливающие перистальтику (движение пищи и продуктов пищеварения по желудочно-кишечному тракту) — ускоряют всасывание парацетамола;
  • домперидон (противорвотный препарат) — увеличивает всасывание парацетамола;
  • препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин) — может увеличиться риск кровотечения при регулярном приёме парацетамола;
  • рифампицин (антибиотик), противосудорожные препараты и барбитураты (препараты, применяемые против судорог и как успокаивающие) — существует риск повреждения печени;
  • антидепрессанты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) — может возникнуть состояние возбуждения и высокая температура;
  • препараты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина — повышенный риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • пропантелин и другие препараты, тормозящие перистальтику — замедляют всасывание парацетамола;
  • препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, препараты — антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан) — препараты из группы НПВП могут ослаблять действие этих препаратов;
  • кортикостероиды (противовоспалительные препараты), противотромбоцитарные препараты — повышенный риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • препараты из группы сердечных гликозидов (применяются, например, при сердечной недостаточности) — препараты из группы НПВП могут усугубить сердечную недостаточность;
  • циклоспорин (препарат, применяемый после трансплантации) — повышенный риск токсического действия на почки;
  • диуретики — могут увеличивать риск токсического влияния препаратов из группы НПВП на почки; кроме того, препараты из группы НПВП ослабляют действие диуретиков;
  • метотрексат (препарат, применяемый при онкологических заболеваниях) и соли лития (препараты, применяемые в психиатрии) — может возникнуть усиление побочных эффектов из-за увеличения их концентрации в крови;
  • мифепристон — препараты из группы НПВП ослабляют его действие;
  • антибиотики из группы хинолонов (например, ципрофлоксацин) — применяемые вместе с препаратами из группы НПВП могут вызвать повышенный риск возникновения судорог;
  • такролимус (препарат, применяемый после трансплантации и при атопическом дерматите) — повышенный риск нефротоксичности;
  • зидовудин (противовирусный препарат) — повышенный риск гематологической токсичности;
  • флуклоксациллин (антибиотик) — из-за серьёзного риска нарушений крови и тканевых жидкостей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Метафен. Поэтому перед применением Метафена с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Метафен, пища, напитки и алкоголь
Во время применения препарата Метафен не следует употреблять алкоголь, поскольку существует риск токсического повреждения печени, особенно у истощённых лиц и лиц, регулярно употребляющих алкоголь.
Метафен рекомендуется принимать после еды (см. пункт 3).
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Метафен противопоказан в течение всего периода беременности и кормления грудью.
Не следует применять Метафен в период беременности, поскольку это может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Он может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Это может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и её ребёнка, а также вызвать задержку или удлинение родов.
Применение Метафена в течение более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка.
Влияние на фертильность — см. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
Вождение транспортных средств и управление механизмами
После приёма препарата могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, утомление и нарушения зрения. Пациенты, у которых появляются эти симптомы, не должны управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять лекарство Метафен

Этот препарат следует всегда применять точно в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное применение.
Рекомендуется принимать препарат после еды.
Рекомендуемая дозировка:
Взрослые: однократно 1 или 2 таблетки пленочного покрытия.
При необходимости дозу можно повторять до 3 раз в сутки.
Не следует принимать более 6 таблеток пленочного покрытия в сутки.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозировки не требуется. У пациентов пожилого возраста повышено риск возникновения тяжёлых осложнений побочных эффектов. Если применение препарата необходимо, следует принимать минимальную эффективную дозу в течение возможно более короткого времени.
Дети и подростки
Подростки в возрасте старше 12 лет: однократно 1 таблетка пленочного покрытия.
При необходимости дозу можно повторять до 3 раз в сутки.
Не следует принимать более 3 таблеток пленочного покрытия в сутки.
Следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Для кратковременного применения.
Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются или усиливаются, или если необходимо применение препарата в течение более чем 3 дней.
Применение препарата Метафен в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть симптомы передозировки.
Ранние симптомы передозировки связаны с действием ибупрофена, а более поздние — с действием парацетамола.
Если пациент принял дозу препарата Метафен, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Передозировка ибупрофена
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. У отдельных пациентов могут возникать судороги. После приёма больших доз сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низком уровне калия в крови, ощущении холода и затруднении дыхания. Кроме того, может удлиняться протромбиновое время (МНО), вероятно, вследствие нарушения функции факторов свёртывания крови. Возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой может возникнуть обострение симптомов астмы. Кроме того, может развиться низкое артериальное давление и затруднение дыхания.
Передозировка парацетамолом
Случайная или преднамеренная передозировка может вызвать в течение нескольких или нескольких десятков часов такие симптомы, как бледность, тошнота, рвота, анорексия, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть на следующий день, несмотря на то, что начинается повреждение печени, которое затем проявляется чувством распирания в эпигастральной области, повторной тошнотой и желтухой.
Пропуск приёма препарата Метафен
При пропуске дозы препарата и сохранении симптомов следует принять следующую дозу.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Метафен
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.

Часто возникающие побочные действия (менее чем у 1 из 10 пациентов):

  • боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, желудочные расстройства и рвота;
  • повышение активности аланинаминотрансферазы и гамма-глутамилтранспептидазы, а также изменение показателей функции печени (после применения парацетамола), повышение концентрации креатинина и мочевины в крови.

Нечасто возникающие побочные действия (менее чем у 1 из 100 пациентов):

  • головная боль и головокружение; метеоризм, запоры;
  • язва желудка и кишечника, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся чёрным дёгтеобразным стулом и рвотой с кровью, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов;
  • язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона; реже сообщали о случаях панкреатита;
  • сыпь различного типа, включая зуд и крапивницу, ангионевротический отёк и отёк лица;
  • повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение концентрации щелочной фосфатазы, креатинфосфокиназы и креатинина в крови, снижение концентрации гемоглобина и повышение числа тромбоцитов.

Редко возникающие побочные действия (менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

  • гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
  • отёк.

Очень редко возникающие побочные действия (менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

  • нарушения кроветворной системы (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения и тромбоцитопения) — первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, необоснованные кровотечения и синяки, а также кровотечение из носа;
  • отмечались случаи повышенной чувствительности к свету. Они могут проявляться в виде неспецифических аллергических реакций и анафилаксии; тяжёлые реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отёк) — к их симптомам относятся: отёк лица, языка и гортани, одышка, учащение сердцебиения, артериальная гипотензия — в случае их появления необходимо немедленно обратиться к врачу;
  • спутанность сознания, депрессия и галлюцинации;
  • парестезии (онемение, покалывание в конечностях), неврит зрительного нерва, сонливость, возбуждение, раздражительность;
  • у пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) при лечении ибупрофеном отмечались единичные случаи асептического менингита, симптомами которого являются ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация;
  • депрессия, психотические реакции и шум в ушах (описаны отдельные случаи);
  • нарушения зрения;
  • шум в ушах и головокружение вестибулярного происхождения;
  • бронхиальная астма, обострение астмы, бронхоспазм и одышка (симптомы гиперчувствительности дыхательных путей — см. пункт 2);
  • нарушение функции печени, гепатит и желтуха, увеличение печени; острая печеночная недостаточность, печеночная недостаточность, некроз печени и повреждение печени (при передозировке парацетамолом);
  • повышенное потоотделение, пурпура; сообщалось о очень редких случаях тяжёлых кожных реакций — эксфолиативный дерматит; пузырьковые реакции, включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
  • нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром, а также острую и хроническую почечную недостаточность, боль при мочеиспускании, уменьшение количества мочи, повышение концентрации мочевины в сыворотке, повышение концентрации натрия в плазме (задержка натрия);
  • усталость и плохое самочувствие. При применении НПВП в высоких дозах сообщалось о возникновении отёков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что приём ибупрофена, особенно длительный и в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связан с небольшим увеличением риска артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • могут возникать тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец); красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Метафен и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
  • кожа становится чувствительной к свету.
  • тяжёлое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщать о побочных действиях можно напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Метафен

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для взгляда месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Метафен

  • Активными веществами лекарства являются: ибупрофен и парацетамол. Каждая пленочная таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 325 мг парацетамола.
  • Другие компоненты:
  • крахмал прежелатинизированный кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая; поливидон К-90; поливидон К-29/32; стеарат магния;
  • оболочка: поливиниловый спирт; диоксид титана (Е 171); макрогол 3350; тальк.

Как выглядит лекарство Метафен и что содержит упаковка
Лекарство имеет форму белых или почти белых пленочных таблеток овальной формы с выбитой надписью
«Метафен» с одной стороны. Длина таблеток составляет 18,2 мм ± 0,3 мм, ширина — 8,2 мм ± 0,3 мм.
Внешняя упаковка — картонная коробка, содержит соответственно:
2, 6, 10, 20, 60 пленочных таблеток в блистерах ПВХ/алюминий.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Регистрант и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Аналогичные препараты

Торговое название Форма выпуска Действующее вещество / Дозировка Производитель
АКАТАР ЗАТОКИ таблетки, покрытые оболочкой ЮС Фармакия Спадка с ограничоной ответственностью
АПАП INTENSE таблетки, покрытые оболочкой Ронтис Хеллас Медикал энд Фармацевтикл Продактс Эй-Джи
АПСЕЛАН ПЛЮС таблетки, покрытые оболочкой Польфармекс Акционерное общество
ГЕКСИРО FC таблетки, покрытые оболочкой Альтерно Лабс д.о.о., Медохимие Лтд. (Завод Эй-Зет), САНТА С.А.
ЗАТОТАБС таблетки, покрытые оболочкой Производственное предприятие фармацевтического профиля ХАСКО-ЛЕК акционерное общество
ИБУ-СПА таблетки, покрытые оболочкой
кофеин · 100 мг
Делфарм Реймс
ИБУМ ГРИП таблетки, покрытые оболочкой Производственное предприятие фармацевтического профиля ХАСКО-ЛЕК акционерное общество
ИБУМ ЗАТОКИ таблетки, покрытые оболочкой Производственное предприятие фармацевтического профиля ХАСКО-ЛЕК акционерное общество
ИБУМ ЗАТОКИ МАКС таблетки, покрытые оболочкой Производственное предприятие фармацевтического профиля ХАСКО-ЛЕК акционерное общество
ИБУПРОМ ЗАТОКИ таблетки, покрытые оболочкой ЮС Фармакия Спадка с ограничоной ответственностью
ИБУПРОМ ЗАТОКИ МАКС таблетки, покрытые оболочкой ЮС Фармакия Спадка с ограничоной ответственностью
ИБУПРОФЕН/ПАРАЦЕТАМОЛ МАЙЛАН таблетки, покрытые оболочкой Ронтис Хеллас Медикал энд Фармацевтикл Продактс Эй-Джи

Оригинал данных доступен на языке страны-производителя.

Источник данных: Реестр лекарственных препаратов Польши (URPL)

Последняя проверка данных: 01 сентября 2026 г.