МЕМАНТИН НЕЙРОФАРМА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Мемантин НейроФарма, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Хлорид мемантина
Перед применением лекарственного препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Мемантин НейроФарма и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Мемантин НейроФарма
3. Как применять лекарственный препарат Мемантин НейроФарма
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственный препарат Мемантин НейроФарма
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Мемантин НейроФарма и для чего он применяется

Как действует лекарственный препарат Мемантин НейроФарма
Лекарственный препарат Мемантин НейроФарма содержит активное вещество — хлорид мемантина. Он относится к группе препаратов, применяемых при деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи нервных импульсов, переносящих информацию в головном мозге. В головном мозге присутствуют так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процессов обучения и запоминания. Мемантин НейроФарма относится к группе препаратов, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин НейроФарма, воздействуя на NMDA-рецепторы, улучшает передачу нервных импульсов и память.
Для чего применяется лекарственный препарат Мемантин НейроФарма
Мемантин НейроФарма применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Важная информация перед применением препарата Мемантин НейроФарма

Когда не следует применять препарат Мемантин НейроФарма

• если у пациента имеется аллергия на мемантина гидрохлорид или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Мемантин НейроФарма необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

• у пациентов, у которых в прошлом были приступы эпилепсии;
• у пациентов, перенесших в последнее время инфаркт миокарда (сердечный приступ), или страдающих от застойной сердечной недостаточности или неконтролируемого артериального гипертензии (высокого артериального давления).

В указанных выше случаях лечение препаратом Мемантин НейроФарма должно проводиться под
строгим контролем лечащего врача, который должен регулярно оценивать эффективность проводимой терапии.
При применении мемантина у пациентов с нарушением функции почек (проблемами с почками)
лечащий врач должен тщательно контролировать функцию почек и, при необходимости, соответствующим
образом корректировать дозировку препарата.
Следует избегать одновременного применения таких препаратов, как амантадин (при лечении болезни
Паркинсона), кетамин (вещество, обычно применяемое как анестетик), декстрометорфан
(обычно применяемый при лечении кашля), а также других препаратов из группы антагонистов NMDA.
Дети и подростки
Применение препарата Мемантин НейроФарма не рекомендуется детям и подросткам в возрасте младше 18
лет.
Взаимодействие препарата Мемантин НейроФарма с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
В частности, применение препарата Мемантин НейроФарма может вызывать изменения в действии,
а также необходимость коррекции дозировки лечащим врачом следующих
препаратов:

• амантадина, кетамина, декстрометорфана;
• дантролена, баклофена;
• циметидина, ранитидина, прохайнида, хинидина, хинина, никотина;
• гидрохлоротиазида (а также всех комбинированных препаратов, содержащих гидрохлоротиазид);
• антихолинергических средств (веществ, обычно применяемых при лечении двигательных нарушений или кишечных спазмов);
• противосудорожных препаратов (веществ, применяемых для профилактики и прекращения судорожных припадков);
• барбитуратов (веществ, применяемых в основном как снотворные средства);
• дофаминергических агонистов (таких как L-допа, бромокриптин);
• нейролептиков (веществ, применяемых при лечении психических расстройств);
• пероральных антикоагулянтов.

В случае госпитализации необходимо сообщить врачу, что пациент принимает препарат Мемантин
НейроФарма.
Применение препарата Мемантин НейроФарма с пищей и напитками
Следует сообщить лечащему врачу, если пациент недавно изменил или планирует изменить свой рацион питания (например, переход с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету), или если у пациента диагностирована тубулярный ацидоз почек (RTA, повышенное содержание кислых веществ в крови, вызванное дисфункцией почек (слабой функцией почек)) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (структур, по которым проходит моча). В указанных случаях может возникнуть необходимость изменения дозировки препарата лечащим врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Женщины, принимающие препарат Мемантин НейроФарма, не должны кормить грудью.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Лечащий врач должен сообщить пациенту, позволяет ли его заболевание безопасно управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Мемантин НейроФарма дополнительно может влиять
на скорость реакции, в результате чего вождение автотранспорта или управление механизмами может быть противопоказано.
Препарат Мемантин НейроФарма содержит лактозу
Если пациент страдает непереносимостью некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться со своим врачом перед
применением этого препарата.

3. Как применять лекарство Мемантин НейроФарма

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза препарата Мемантин НейроФарма для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг в сутки.
С целью снижения риска нежелательных реакций эта доза достигается постепенно в соответствии с нижеприведённой схемой лечения.
Вначале пациент начинает лечение с дозы 5 мг один раз в сутки. Доза увеличивается на 5 мг каждую неделю до достижения рекомендуемой поддерживающей дозы 20 мг один раз в сутки, которую следует достичь к началу 4-й недели лечения.
Дозировка у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек подбор дозы препарата осуществляет лечащий врач.
В таком случае необходимо постоянное мониторирование функции почек через определённые промежутки времени в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Способ применения
Препарат Мемантин НейроФарма следует принимать внутрь один раз в сутки. Для достижения эффективности лечения препарат необходимо принимать регулярно каждый день в одно и то же время. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Препарат в данной лекарственной форме можно принимать во время приёма пищи или независимо от приёма пищи.
Продолжительность лечения
Лечение следует продолжать до тех пор, пока оно оказывает положительный эффект. Лечащий врач должен регулярно оценивать ход лечения.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Мемантин НейроФарма
Как правило, приём слишком большой дозы препарата Мемантин НейроФарма не представляет угрозы для здоровья.
В таком случае могут возникнуть усиленные симптомы, описанные в пункте 4. «Возможные нежелательные реакции».
В случае значительного передозирования препарата Мемантин НейроФарма необходимо обратиться к лечащему врачу или другому врачу, поскольку может возникнуть необходимость в проведении соответствующих мероприятий.
Пропуск приёма препарата Мемантин НейроФарма
Если пациент забыл принять препарат, он должен принять следующую дозу препарата Мемантин НейроФарма в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как правило, наблюдаемые побочные эффекты имеют лёгкую или умеренную тяжесть.
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запоры, повышенные показатели концентрации печеночных ферментов, головокружение, нарушения равновесия, поверхностное дыхание, высокое артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек):

• Утомление, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и венозное тромбообразование (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек):

• Судорожные припадки.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидами. Такие случаи сообщались у пациентов, получавших лечение препаратом Мемантин НейроФарма.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские, 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно собирать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Мемантин НейроФарма

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении препарата не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Мемантин НейроФарма
Действующим веществом препарата является гидрохлорид мемантина.
Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 8,31 мг
мемантина.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, тальк,
кремнезём коллоидный безводный, гипромеллоза, макрогол 4000, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарственное средство Мемантин НейроФарма и что содержит упаковка
Лекарственное средство Мемантин НейроФарма 10 мг, таблетки — это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки с риской на одной стороне. Длина таблетки составляет 9 мм. Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Пленочные таблетки Мемантин НейроФарма 10 мг
Пленочные таблетки Мемантин НейроФарма упакованы в блистеры. Лекарственное средство Мемантин НейроФарма доступно в упаковках, содержащих 7, 25, 28, 30, 42, 50, 56, 98 или 100 пленочных таблеток.
Больничная упаковка: 420 пленочных таблеток (сборная упаковка).
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Регистрант и производитель
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Германия

Производитель
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Испания

Для получения более подробной информации следует обращаться к представителю регистрационного держателя в Польше:
Neuraxpharm Polska sp. z o.o.
ul. Domaniewska 37
02-672 Warszawa
[email protected]