МАНТИ ЭКСТРА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Манти Экстра
10 мг + 165 мг + 800 мг, жевательные таблетки
Famotidine + Magnesium hydroxide + Calcium carbonate
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Это лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 15 дней не наступило улучшение или вы чувствуете себя хуже, обратитесь к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Манти Экстра и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Манти Экстра
3. Как принимать лекарственное средство Манти Экстра
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Манти Экстра
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Манти Экстра и для чего оно применяется

Лекарственное средство Манти Экстра представляет собой комбинацию трёх действующих веществ: фамотидина, применяемого для снижения выработки соляной кислоты в желудке, и двух средств, нейтрализующих кислоту (уменьшающих концентрацию желудочной кислоты) — карбоната кальция и гидроксида магния. Манти Экстра предназначен для облегчения симптомов диспепсии или изжоги.
Действующие вещества, содержащиеся в препарате Манти Экстра, действуют двумя способами: карбонат кальция и гидроксид магния действуют путём быстрой нейтрализации избытка уже выработанной в желудке кислоты, что приводит к быстрому облегчению боли, в то время как фамотидин подавляет выработку соляной кислоты в желудке и оказывает более продолжительное действие, снижая кислотность желудочного сока в течение 10–12 часов. Сочетание этих двух эффектов эффективно поддерживает нормальную кислотность в желудке, способствуя заживлению раздражённой слизистой оболочки.
Лекарственное средство Манти Экстра применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет для кратковременного симптоматического лечения заболеваний, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока, таких как:

• изжога,
• несварение желудка,
• боль и жжение в эпигастральной области.

2. Важная информация перед применением Манти Экстра
Когда не следует применять лекарственное средство Манти Экстра

• если у вас имеется аллергия на фамотидин, гидроксид магния, карбонат кальция или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если у вас имеется аллергия на другие лекарственные средства, снижающие концентрацию соляной кислоты (такие как ранитидин, циметидин и др.);

Страница 1 из 6

• если у вас имеется почечная недостаточность;
• детям и подросткам в возрасте до 16 лет не следует применять лекарственное средство Манти Экстра;
• если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Манти Экстра следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у вас имеются:

• боль в грудной клетке (или в области плеч), поверхностное дыхание, потливость, иррадиация боли в верхние конечности, шею, руки или нижнюю челюсть (особенно при наличии затруднённого дыхания);
• затруднения при глотании и боль при глотании;
• головокружение, тошнота, рвота;
• рвота с кровью или похожая на кофейную гущу;
• кровотечение или кровь в стуле, чёрный стул;
• изжога, продолжающаяся более 3 месяцев;
• изжога в сочетании с болью, головокружением и чрезмерной потливостью;
• упорная боль в животе;
• неожиданная потеря массы тела;
• если у вас в возрасте старше 40 лет недавно появились новые или изменившиеся симптомы несварения и изжоги.

Меры предосторожности
Необходимо обратиться к врачу:

• если у вас имеется язва желудка или двенадцатиперстной кишки, следует исключить онкологическое заболевание (лекарственное средство Манти Экстра, облегчая симптомы, может задерживать диагностику основного заболевания);
• если вы принимаете другие лекарства, применяемые при лечении повышенной кислотности желудка;
• если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты;
• если в прошлом у вас были язвы желудочно-кишечного тракта или тревожные симптомы, такие как непреднамеренная потеря массы тела, затруднения при глотании, повторяющаяся рвота, рвота с кровью или похожая на кофейную гущу, дёгтеобразный стул;
• если у вас подтверждена гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в организме), поскольку препарат содержит кальций;
• если у вас подтверждена гипофосфатемия (снижение содержания фосфора в организме), поскольку препарат может усугубить это состояние;
• если у вас подтверждена гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой) или камни мочевыводящих путей;
• если у вас имеются нарушения функции почек, препарат следует применять исключительно под наблюдением врача, а концентрации кальция и магния в сыворотке крови необходимо контролировать;
• при нарушении функции печени или почек препарат Манти Экстра следует применять с осторожностью;
• при длительном применении, особенно в сочетании с другими препаратами, содержащими кальций и (или) витамин D, из-за риска повышения концентрации кальция в крови с последующим развитием почечной недостаточности.

Если симптомы не исчезнут после 15-дневного непрерывного лечения или усугубятся,
необходимо обратиться к врачу.
Дети и подростки
Дети и подростки в возрасте до 16 лет не должны принимать лекарственное средство Манти Экстра.
Манти Экстра и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно, а также о лекарственных средствах, которые вы планируете принимать.
Препараты, нейтрализующие соляную кислоту, могут изменять всасывание многих лекарств.
Страница 2 из 6
В качестве меры предосторожности рекомендуется раздельный приём лекарственного средства Манти Экстра — не менее чем через 2 часа после приёма других лекарств и не менее чем через 4 часа после приёма антибиотика хинолона.

• Применение лекарственного средства Манти Экстра может снижать действие позаконазола в форме суспензии для приёма внутрь (лекарственное средство для приёма внутрь, применяемое для профилактики и лечения некоторых грибковых инфекций).
• Применение лекарственного средства Манти Экстра может снижать действие дазатиниба, эрлотиниба, гефитиниба, пазопаниба (лекарственные средства, применяемые при лечении онкологических заболеваний).

Перед приёмом лекарственного средства Манти Экстра необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае приёма следующих лекарственных средств:

• противовирусное лекарственное средство, применяемое в терапии ВИЧ (атаzanавир),
• противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол),
• лекарственные средства, применяемые при остеопорозе, такие как бисфосфонаты (например, алендронат),
• лекарственные средства, применяемые при бактериальных инфекциях — тетрациклиновые антибиотики (например, доксициклин, тетрациклин), хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин) или при протозойных инфекциях (хлорохин),
• лекарственные средства, применяемые при заболеваниях щитовидной железы (например, левотироксин),
• лекарственные средства, применяемые при артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (например, дилтиазем, верапамил), бета-адреноблокаторы (атенолол, метопролол, пропранолол, соталол), лекарственное средство, применяемое при сердечной недостаточности или нарушениях ритма сердца (дигоксин),
• лекарственные средства, влияющие на концентрацию калия или фосфора в крови, такие как полистиренсульфонат натрия, добавки фосфора (например, фосфат калия),
• нестероидные противовоспалительные препараты — салицилаты (ацетилсалициловая кислота, дифлунизал), индометацин,
• противоопухолевые препараты, такие как эстрамустин (из-за наличия солей кальция),
• лекарственные средства, применяемые при аллергии (фексофенадин),
• применяемые при анемии соли железа,
• лекарственные средства, применяемые в стоматологии, такие как фторид натрия,
• противовоспалительные препараты — глюкокортикостероиды,
• лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (ланзопразол),
• лекарственные средства, применяемые при артритах (пеницилламин),
• лекарственные средства, применяемые при психических заболеваниях — нейролептики (производные фенотиазина) или препараты с анксиолитическим, седативным, снотворным действием (бензодиазепины),
• лекарственные средства, применяемые при эпилепсии или нейропатической боли (габапентин),
• лекарственное средство, применяемое при подагре (пробенецид),
• тиазидные диуретики (повышающие выделение мочи). У пациентов, проходящих диализ, лекарственное средство может вызывать снижение эффективности карбоната кальция, применяемого в качестве лекарственного средства для снижения чрезмерно высокой концентрации фосфатов в крови (гиперфосфатемия).

Проверьте, какие лекарства вы принимаете, поскольку они могут содержать аспирин или нестероидные противовоспалительные препараты, аналогичные аспирину (например, ибупрофен, напроксен), которые могут вызывать раздражение желудка. Проконсультируйтесь с врачом о безопасном применении этих препаратов.
Не следует прекращать приём низких доз аспирина, назначенных врачом для профилактики инфаркта или инсульта (обычно в дозе 81 ÷ 125 мг в сутки).
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не рекомендуется применение лекарственного средства во время беременности из-за отсутствия достаточных данных о безопасности.
Фамотидин может проникать в грудное молоко в небольших количествах. Соли магния могут проникать в грудное молоко, вызывая диарею у новорождённых. Не рекомендуется применение лекарственного средства в период кормления грудью.
Страница 3 из 6
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства на фертильность у мужчин и женщин.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Отсутствуют данные о противопоказаниях к вождению транспортных средств и управлению механизмами при применении лекарственных средств, содержащих фамотидин. Однако у некоторых пациентов наблюдались побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут нарушать психофизическую способность. При возникновении таких побочных эффектов не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное средство Манти Экстра содержит источник глюкозы (декстраты).
Если ранее у вас была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, вам следует проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарственного средства.
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарственное средство считается «без натрия».

3. Как принимать лекарство Manti Extra

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым и подросткам в возрасте старше 16 лет: для облегчения симптомов следует тщательно разжевать одну таблетку.
Не следует глотать таблетку целиком.
Для профилактики изжоги рекомендуется принять одну таблетку за 15–60 минут до приёма пищи или напитков, вызывающих несварение.
Максимальная суточная доза — две таблетки.
Не следует принимать этот препарат дольше 15 дней без консультации с врачом.
Применение препарата Manti Extra в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Manti Extra
При регулярном применении препарата, если вы вовремя не приняли таблетку, следует сделать это как можно скорее, а затем вернуться к обычной схеме приёма.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия при применении Манти Экстра сообщаются редко. Обычно они умеренные, быстро исчезают и
обратимы после прекращения применения препарата. Наиболее часто наблюдаемые побочные
действия: головная боль, тошнота и диарея.
Побочные действия перечислены в соответствии с частотой их возникновения:
Часто (не чаще чем у 1 из 10 человек)

• головная боль.

Нечасто (не чаще чем у 1 из 100 человек)

• тревожность, головокружение;
• тошнота, диарея, дискомфорт в животе, вздутие и боли в животе, диспепсия, отрыжка, сухость во рту, усиленная жажда, нарушения вкусового восприятия;
• ощущение онемения и покалывания в руках и ногах (парестезия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• высыпания, зуд, крапивница и тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз);
• тяжелые аллергические реакции, вызывающие затруднения дыхания или головокружение (анафилаксия), затруднённое дыхание или свистящее дыхание (бронхоспазм);
• холестатическая желтуха (нарушение оттока желчи), повышенная активность печеночных ферментов (аминотрансфераз в сыворотке, щелочной фосфатазы, гамма-ГТ) и повышение уровня билирубина;
• галлюцинации, спутанность сознания, бессонница, судороги, сонливость, тревожность и депрессия;
• мышечные спазмы;
• снижение числа тромбоцитов с повышенным риском кровотечений или появления синяков (тромбоцитопения), снижение числа лейкоцитов, что увеличивает потенциальный риск инфекций (лейкопения), значительное снижение числа лейкоцит在玩家中 (агранулоцитоз) и выраженное снижение числа всех форменных элементов крови, что может привести к слабости, появлению синяков или повышенному риску инфекций (панцитопения);
• импотенция, снижение либидо.

Препараты, нейтрализующие кислотность желудка, такие как магний или кальций, могут вызывать изменения частоты и консистенции стула, вздутие и ощущение переполнения.
Сообщение о побочных действиях
Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Манти Экстра

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере
после обозначения EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Манти Экстра

• Активные вещества: фамотидин 10 мг, гидроксид магния 165 мг, карбонат кальция 800 мг.
• Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, крахмал гидролизованный, декстраты, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), цикламат натрия (Е 952), ароматизатор «мята» SD (камедь арабская, ароматические препараты, натуральные ароматические вещества, включая L-ментол), стеарат магния.
  Страница 5 из 6

Как выглядит лекарство Манти Экстра и что содержит упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские с фаской.
6, 12 или 24 таблетки, упакованные в блистеры ПВХ/алюминий или ПВХ/ПВДК/алюминий и картонная пачка с инструкцией.

Ответственный субъект и производитель:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40, 50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации обращайтесь:
USP Здравье Sp. z o.o.
ул. Пеле́чке 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00
Страница 6 из 6